Может ли быть от тержинана ожог

Обновлено: 26.04.2024

На 1 таблетку
Действующие вещества:
Тернидазол. 0,2 г
Неомицина сульфат. 0,1 г или 65000 ME
Нистатин. 100 000 ME
Преднизолона натрия метасульфобензоат. 0,0047 г,
эквивалентно преднизолону. 0,003 г
Вспомогательные вещества:
Крахмал пшеничный. 0,264 г
Лактоза моногидрат. до 1,2 г
Кремния диоксид коллоидный. 0,006 г
Магния стеарат. 0,01 г
Карбоксиметилкрахмал натрия. 0,048 г

Описание

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «Т» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид).
Код ATX: G01BA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества Тержинана были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.
Тернидазол – противомикробный препарат, производное имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.
Спектр антимикробной активности
Неомицин
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.
Основные чувствительные к неомицину штаммы:
Грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koser Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Ser-ratia, Shigella, Yersinia.
Примечание: данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания для применения

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
- бактериальный вагинит;
- трихомониаз влагалища;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- смешанный вагинит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.
Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (смотреть раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Беременность
Данные о применении этого лекарственного средства в период беременности ограничены. Учитывая, что данный препарат содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин,
который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дозирование:
Предназначено для взрослого населения
По одной вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения: 10 дней.
Продолжительность должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.
Способ применения:
Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, смочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 минут.
Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.
Практический совет:
При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.
Не следует прерывать лечение во время менструации.
Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

Передозировка

Особые предупреждения

Как при любом местном лечении, может быть незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел «Побочные эффекты»).
Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.

Меры предосторожности при использовании

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск развития устойчивых микроорганизмов и вызова этими микроорганизмами суперинфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Связанные с преднизолоном:
Нежелательные комбинации
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. Нежелательная комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты, выше или равные 1 г, при разовом приеме и/или выше или равные 3 г в сутки.
Комбинации, требующие предосторожности при использовании
+ Противосудорожные энзимные индукторы
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором фермента и после его прекращения.
+ Изониазид
Снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.
+ Рифампицин
Снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови путем увеличения его метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающие гидрокортизон, и в случае трансплантации, последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг; и отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.
+ Другие гипокалиемические препараты
Повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется следить за уровнем калия в крови с его коррекцией, если это необходимо.
+ Препараты наперстянки
Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический мониторинг.
+ Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия)
Повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением продукта выполнять корректировку гипокалиемии и проводить клинический, электролитический и электрокардиографический контрольный мониторинг.
Комбинации, которые необходимо учитывать
+ Циклоспорин
Усиленные эффекты преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкоксидам (снижение клиренса преднизолона).
+ Ацетилсалициловая кислота
Повышенный риск кровотечения. В комбинации с анальгетическими или жаропонижающими дозами ацетилсалициловой кислоты, превосходящими или равными 500 мг при введении и/или ниже 3 г в день.
+ Нестероидные противовоспалительные препараты
Увеличение рисков язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.
+ Фторхинолоны
Увеличение рисков касательно заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой о том, что данное лекарственное средство может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные.
По 6 или 10 таблеток в стрипе (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Клиническое изучение терапевтической эффективности нового лекарственного препарата тержинан проведено на кафедре дерматовенерологии Санкт-Петербургской медицинской Академии последипломного образования.

Тержинан - вагинальные таблетки (по 6 или 10 штук в упаковке), комбинированный препарат местного действия, в состав которого входят:
- тернидазол (200 мг);
- неомицина сульфат (100 мг);
- нистатин (100 000 ЕД);
- преднизолон (3 мг);
- масла гвоздики и герани в составе эксципиента.

Фармакологические свойства каждого из ингредиентов, составляющих тержинан, достаточно известны и изучены. В дерматовенерологической практике эти вещества широко используются в виде отдельных официнальных лекарственных форм :

Терапевтическая эффективность вагинальных таблеток тержинан была изучена в ходе лечения 46 женщин (39 больных репродуктивного возраста и 7 подростков в возрасте от 15 до 18 лет). Среди них было 9 беременных. Все пациенты прошли предварительное, медицинское освидетельствование, включающее общее клинико-лабораторное обследование, специальное гинекологическое (с учетом кольпоскопических и цитологических данных), бактериоскопическое и бактериологическое обследование. В результате этого установлено, что больные страдали: гастритом и гастродуоденитом (12), хроническим холециститом (7), хроническим тонзиллитом и сахарным диабетом (по 5), гипертонической болезнью и болезнями зубов (по 4), атопическим дерматозом и бронхиальной астмой (по 3), варикозным расширением вен нижних конечностей и красным плоским лишаем (по 3). Кроме того, у большинства из них (27) были выявлены различные признаки остеохондроза и микоза стоп с онихомикозом.

Тержинан применялся по стандартной методике на фоне комплексной терапии различных урогенитальных инфекций кандидоза у 6 больных, микоплазмоза у 4,трихомониаза у 5, микстинфекций у 6 для ликвидации остаточных явлений после перенесенной гонореи у 3 больных, для коррекции вагинального микробиоценоза при бактериальном вагинозе у 12, для лечения аллергического кольпита у 3, красного плоского лишая генитальной локализации у 3 и эктопии влагалищной части шейки матки у 4 больных.

Диагноз урогенитальной инфекции в каждом случае подтверждался индикацией возбудителя одновременно в иммуноферментном анализе, ДНК-полимеразной цепной реакцией и бактериологическими методами. Женщины жаловались на генитальные выделения и в большинстве случаев с неприятным запахом, на ощущения зуда и жжения. При осмотре острые явления воспаления выражающиеся в гиперемии и отеке слизистой оболочки вульвы, влагалища и влагалищной части шейки матки были обнаружены у 36 (78,3%) пациенток.

В ходе данного исследования фиксировались местные раздражающие и сенсибилизирующие действия таблеток тержинан, уточнялись кинетические параметры воспаления, изучалась динамика клинической картины кольпита, цервицита, вместе с характером эктопического процесса на шейке матки под влиянием тержинана.

На 2-3 день применения тержинана большинство больных (32) отмечали явное улучшение общего состояния значительное стихание острых признаков воспаления, чувство облегчения, уверенности и комфорта. На фоне применения тержинана очень быстро исчезали зуд, жжение и другие субъективные ощущения. Весьма эффективным тержинан оказался при лечении аллергического кольпита, вызванного противозачаточными средствами химической природы, банального кольпита и цервицита, развившихся как следствие механического раздражения слизистых оболочек гениталий инородными предметами (вагинальные тампоны, презервативы и др.),а также для ликвидации частого острого кольпита, на который особо жаловались 3 женщины-проститутки, практикующие пролонгированный коитус с использованием специальных средств и приспособлений (из группы "сексуальных аксессуаров»),на фоне частой смены (чередования) сексуальных партнеров в процессе полового акта.

Длительность лечения тержинаном составляла в среднем 6-10 дней, в отдельных случаях (при хроническом трихомониазе и кандидозе) достигала 20 дней, что было связано с необходимостью в дополнительной терапии традиционными средствами (трихопол, низорал, атрикан и др.).

Результаты кольпоскопических и цитологических исследований, а также количественная оценка динамики воспалительного процесса показали, что применение тержинана способствует восстановлению влагалищного микробиоценоза при бактериальном вагинозе, стимулирует процессы эпителизации слизистой оболочки влагалищной части шейки матки (эктоцервикса).

В целом результаты исследования свидетельствуют о хороших лечебных качествах препарата тержинан. У большинства пациенток (43) получен выраженный терапевтический эффект.

Побочные эффекты тержинана наблюдались у 6 больных: у 3 в виде невыраженных кратковременных ощущений жжения, причем лишь в первый и/или второй день после аппликации; у 2 других - жжение начиналось и усиливалось преимущественно в ночное время, что вызывало ряд неудобств и нарушало сон; у последней больной сахарным диабетом первого типа, генитальным герпесом и кандидозным вульвовагинитом применение тержинана вызвало обострение хронического воспаления гениталий. В последних трех случаях от дальнейшего применения тержинана пришлось отказаться. Ни одного случая ухудшения общего состояния у наблюдаемых нами пациенток не наблюдалось.

Результаты клинического изучения терапевтической эффективности вагинальных таблеток тержинан и отдаленные результаты наблюдения за пациентами (от 3 до 6 мес.) свидетельствуют о весьма выраженных лечебных свойствах препарата тержинан в комплексном лечении урогенитальных инфекций различной этиологии и прочих воспалений гениталий неинфекционного генеза. Удачная комбинация четырех высокоэффективных фармакологических средств в сочетании с природными фитоантисептиками, выполненная в единой лекарственной форме, - в виде вагинальных таблеток - выгодно отличает тержинан от известных аналогов (полижинакс, дафнеджин и др.) и определяет широту показаний для его применения.

Препарат тержинан практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек гениталий, не обладает системной токсичностью, что позволяет применять его во время беременности.

Таким образом, результаты клинического исследования терапевтической эффективности тержинана, изложенные выше, позволяют рекомендовать его применение в широкой дерматовенерологической практике для лечения взрослых, подростков и беременных.

Воспалительные заболевания гениталий (ВЗГ) являются следствием инфицирования половых путей и, в первую очередь, влагалища женщины как аэробными, так и анаэробными микроорганизмами. Очень часто при обследовании пациенток с ВЗГ у каждой выделяется 2-3 анаэробных и 1-5 аэробных культур. Многими исследованиями доказан определенный синергизм в отношениях между этими микробами.

Большое значение в этиологии ВЗГ в последнее время уделяется бактериальному вагинозу, который развивается в результате замещения нормальной микрофлоры влагалища (где преобладают лактобациллы) различными анаэробными бактериями, рост которых повышается в 1000 раз. По данным различных авторов 1, частота бактериального вагиноза у небеременных женщин репродуктивного возраста составляет 4-61%, а у беременных - 10-21%. Жалобы, связанные с воспалительными состояниями, предъявляют от 5 до 15% женщин в популяции. Главным образом, это влагалищные бели, чувство жжения в области влагалища и вульвы, чувство зуда в области промежности, неприятные ощущения при половом сношении, чувство жжения при мочеиспускании, боли в области поясницы и внизу живота, иногда повышенная температура тела.

Клиническое значение воспалительных заболеваний влагалища подтверждается тем, что они приводят не только к неприятным субъективным ощущениям, но и к инфицированию матки, придатков, брюшины, развитию послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений.

Наличие кольпита во время беременности чревато рядом тяжелых осложнений как во время беременности, так и в родах и в послеродовом периоде - выкидыши и преждевременные роды, хориоамнионит, хроническая фетоплацентарная недостаточность, гипотрофия плода, преждевременное излитие вод, маточные кровотечения, послеродовые воспалительные осложнения и др.

Данные литературы подтверждают этот тезис. Так, у 60% рожениц с послеоперационным эндометритом, особенно при наличии бактериального вагиноза во время беременности, выявлены одни и те же штаммы микроорганизмов из влагалища и полости матки [4]. Показано, что бактериальный вагиноз стал причиной 1/3 всех эндометритов у женщин, а у 1/3 рожениц с бактериальным вагинозом послеоперационный период осложнился эндометритом, несмотря на профилактическое применение антибиотиков [5]. Данные исследования позволили подтвердить, что бактериальный вагиноз является независимым фактором риска эндометрита как после самопроизвольных родов, так и после операции кесарева сечения. Снижение кислотности вагинального содержимого происходит под влиянием таких микроорганизмов, как Mycoplasma homi-nis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Peptococcus spp.

Применявшиеся до сих пор лекарственные средства и терапевтические методы не всегда являются эффективными. Обычно применяется местное лечение с использованием внутри-

вагинальных таблеток, глобул, кремов и желе, которые имеют узконаправленное действие. Это требует последовательного применения 2-3 препаратов и часто приводит к рецидивам и резистентности микроорганизмов к применявшимся химио-терапевтическим средствам. Таким образом, появляется необходимость поиска новых препаратов для лечения бактериальных вагинитов.

Целью нашего исследования было изучение клинической и микробиологической эффективности, а также безопасности применения препарата ТЕРЖИНАН в лечении бактериальных и дрожжевых вагинитов у гинекологических больных и беременных во II и III триместрах беременности.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ

Нашему вниманию был предложен препарат Тержинан производства Лаборатории доктора Е.Бушара (Франция). В аннотации Тержинан представлен как препарат первого выбора для лечения бактериальных, грибковых и паразитарных вагинитов и кольпитов. В его состав входят: тернидазол (200 мг), неоми-цина сульфат (100 000 ЕД), нистатин (100 000 ЕД), преднизо-лон (3 мг).

Тернидазол обладает подавляющим действием на анаэробную инфекцию и Gardnerella vaginalis, неомицина сульфат - на колиформные бактерии (кишечная палочка, протей, синегнойная палочка), нистатин - на грибы, преднизолон -противоаллергическое действие.

Интравагинальный способ введения Тержинана хорош тем, что многослойный плоский эпителий влагалища обладает минимальной всасывающей способностью, что исключает повреждающее действие лекарственного вещества на плод. Данное положение подтверждается исследованиями американского центра генетических исследований, в которых установлено, что при применении per os 1 г метронидазола через 2 ч в крови пациенток обнаруживается 100% вводимой дозы. При вагинальном применении - только 2%.

Тержинан особенно эффективен у беременных с отягощенным аллергическим анамнезом, т.к. вульвовагинит, имея аллергическую природу, хорошо поддается действию преднизолона.

В исследовании приняло участие 60 женщин, живущих половой жизнью, в возрасте от 17 до 45 лет с признаками воспалительного поражения влагалища и вульвы. Они были разделены на 2 группы. В 1 -ю группу включено 30 гинекологических больных с диагнозом «бактериальный вагиноз» (15 больных) и «смешанный кольпит» (15 больных). Во 2-ю группу вошли 30 беременных с сопутствующим диагнозом «бактериальный вагиноз» (15 чел.) и «смешанный кольпит» (15 чел.).

До начала лечения каждая женщина выслушала информацию о цели предстоящих исследований и о способе их проведения. К программе исследований были допущены женщины, которые в письменном виде выразили согласие на эти исследования.

Из исследования исключались больные:

с сопутствующими вирусными поражениями влагалища и шейки матки;
больные, получающие сопутствующую антибактериальную терапию (предшествующая неэффективная терапия не исключает больных из исследования);
имеющие аллергические реакции на тренидазол, неоми-цина сульфат, нистатин, преднизолон;
страдающие тяжелыми психоневрологическими заболеваниями, злоупотребляющие алкоголем, имеющие лекарственную или наркотическую зависимость.

У больных были проведены:

Анкетное обследование.
Клиническое обследование.
Бактериоскопическое исследование. Клиническое обследование проводилось трехкратно:

до начала курса лечения;
сразу после окончания курса лечения (на 3-й день) (первое контрольное обследование);
через 20-21 день после окончания курса лечения (второе контрольное обследование);
на 3-4-е сутки послеродового периода.

Во время каждого обследования для бактериоскопического исследования производилось взятие мазка из заднего свода влагалища на предметное стекло, фиксация его методом высушивания или в смеси Никифорова, окраска метиленовым синим, микроскопия. При этом уточнялась степень чистоты влагалищных выделений. Тержинан назначался женщинам с III и IV степенью чистоты влагалищной флоры.

При наличии большого количества лейкоцитов, сниженном количестве лактобацилл, обилии непатогенной флоры для уточнения диагноза бактериального вагиноза проводился:

микроскопический поиск «ключевых клеток»;
определение рН влагалищных выделений;
проба с КОН (выявление аммиачного запаха).

Назначение исследуемого препарата производилось следующим образом: по одной вагинальной таблетке перед сном. Продолжительность непрерывного лечения -10 дней. Лечение не прекращалось даже во время менструации. В случаях сопутствующего подтвержденного микоза продолжительность лечения была увеличена до 20 дней. Перед введением во влагалище таблетку смачивали в воде 20-30 с и вводили глубоко во влагалище на всю ночь.

Лечение гинекологических больных

Возраст лечившихся женщин - от 17 до 43 лет, в среднем 26,3±6,8 года. Самое большое число больных (60%) находилось в пределах от 18 до 27 лет. Все больные являлись жителями города.

Среди больных, профессии которых относятся к вредным и связаны с умственными нагрузками (40%), были работники офисов, учителя и т.д. У 3 (10%) больных профессиональные вредности были связаны с токсическими веществами.

У 5 (16,7%) женщин выявлены хронические заболевания желудочно-кишечного тракта и у 2 (6,7%) увеличение щитовидной железы I-II степени.

Среди обследованных больных преобладали пациентки (60%), которые имели в анамнезе 1-2 аборта, а также страдающие аднекситами и заболеваниями шейки матки - 19 (63,3%) больных.

Из данных анамнеза следует, что 12 (40%) больных впервые обратились к врачу по поводу воспалительного заболевания влагалища. Остальные 18 (60 %) страдали этими заболеваниями ранее и неоднократно использовали различные методы лечения.

Из 30 обследованных женщин 19 (63,3%) регулярно жили

половой жизнью и 23 (76,7%) имели за последние 3 мес одного полового партнера.

Основным средством предохранения от беременности был физиологический метод с использованием презерватива в опасные дни - 9 (30%), прерванный половой акт - 6 (20%) и ВМК (внутриматочные контрацептивы) - 4 (13,3%) больных. Пероральные гормональные контрацептивы больные данной группы не использовали.

В последние 3 мес 7 (23,3%) больных использовали антибактериальную терапию по различным поводам, однако промежуток между окончанием лечения и назначением Тержинана составил более 30 дней.

От момента появления признаков вульвовагинита до обращения к врачу прошло от 4 дней до 5 мес. В среднем этот период составил 26,4±8,2 дня.

Преобладающими жалобами у обследованных больных были бели, чувство зуда и жжения в области влагалища и вульвы. Существенное место занимают нарушения половой функции и дизурические явления - 53,4%.

При макроскопической оценке количество влагалищных белей было оценено как: низкое в 5 (16,7%), умеренное в 16 (53,3%), значительное - в 9 (30%) случаях.

По характеру влагалищные выделения были разделены на: слизистые - у 26 (86,7%), творожистые - у 5 (16,7%), гнойные -у 6 (20%), сукровичные - у 1 (3%), пенистые - у 9 (30%), смешанные - у 23 (76,7%) больных.

Следует отметить, что чаще всего у женщин мы выявляли водянистые (86,7%) и смешанные (слизисто-гнойные, обиль-| ные водянистые с примесью творожистых и пенистых и т.д.) выделения (76,7%).

Кольпоскопическое исследование больных у 17 (56,7%) выявило при первичном обследовании покраснение кожных покровов и слизистой оболочки вульвы и у 26 (86,7%) гиперемию и отек слизистой оболочки влагалища. У 21 (70%) больной обнаружены явления эндоцервицита и эктопии цилиндрического эпителия на влагалищной части шейки матки. У 7 (23,3%) больных кольпоскопически выявлены изменения, характерные для доброкачественных и предопухолевых заболеваний шейки матки.

У 6 (20%) женщин при первичном гинекологическом обследовании установлен диагноз хронического аднексита.

Тержинан в этих случаях назначали без дополнительной противовоспалительной и антибактериальной терапии.

У всех обследованных больных была установлена III и IV степень чистоты влагалища. При III степени чистоты в мазке определялось небольшое количество палочек Дедерлейна, много лейкоцитов, умеренное количество эпителия, значительное количество кокковой флоры. Реакция выделений была слабокислой. При IV степени чистоты палочки Дедерлейна отсутствовали, в большом количестве определялись лейкоциты и! кокковая флора, умеренное количество эпителиальных клеток. Реакция выделений была нейтральная, а в 76,6% случаев щелочная.

На фоне III и IV степени чистоты влагалища в мазках выявлены: Trichomonas vaginalis в 7 (23,3%), признаки бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis и т.д.) в 15 (50%), Candida в 5 (16,7%) случаях.

У 3 (10%) женщин в мазках одновременно выявлена Gardnerella vaginalis и Candida.

Лечение беременных с кольпитами во II и III триместре беременности

Ретроспективно и проспективно во II и III триместрах беременности, в родах и послеродовом периоде мы обследовали 30 женщин, которым во время беременности проводилось лечение кольпитов и вульвовагинитов препаратом Тержинан, и их новорожденных.

Средний возраст больных составил 24,2±8,2 года. Все они являлись жителями города.

Профессиональные вредности отмечены у 3 беременных (у 2 - эмоциональные, у 1 - физические нагрузки). Экстрагени-тальная патология (заболевания желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек, щитовидной железы) отмечены у 9 (30%), экстрагенитальные инфекции в анамнезе -у5 (16,7%) женщин.

Таким образом, у беременных с кольпитами и вагинитами во II и III триместре беременности был достаточно высокий процент экстрагенитальной патологии и экстрагенитальных инфекций - 46,7%.

Отдельно следует отметить, что 13 (43,3%) из 30 обследованных до беременности страдали и с различной степенью эффективности лечились от кольпитов и вульвовагинитов различной этиологии.

Ни одна из обследованных женщин в период подготовки к зачатию специально не обследовалась на наличие возбудителей специфических и неспецифических инфекций.

Анализируя данные анамнеза, особое внимание следует обратить на высокую частоту абортов перед родами (30%) и преобладание повторно рожающих (56,7%) в группе больных с кольпитами.

Особенности течения беременности у женщин с кольпитами отражены в табл. 1.

Таблица 1. Особенности течения беременности у женщин с кольпитами

Бактериальный вагиноз (БВ) является одной из основных причин обращаемости женщин в акушерско-гинекологические учреждения. Распространенность БВ у женщин, обратившихся в венерологические клиники, составляет по данным различных авторов от 33 до 64%.

БВ признается фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения патологии женской репродуктивной системы, осложнений течения беременности и родов. Исследования многих авторов показали, что БВ может привести к развитию хориоамнионита, послеродового эндометрита, сальпингита, преждевременным родам и рождению детей с низкой массой тела.

Перечисленные обстоятельства диктуют необходимость разработки новых способов лечения бактериального вагиноза.

Лекарственным средством, сочетающим этиологическое, патогенетическое и симптоматическое действие, является ТЕРЖИНАН. Удачная комбинация составных частей препарата и лекарственная форма в виде влагалищных таблеток обеспечивает широкий спектр действия при его местном применении.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью исследования, проведенного в УрНИИДВиИ, являлось определение эффективности и безопасности препарата ТЕРЖИНАН в форме вагинальных таблеток (1 таблетка содержит 200 мг тернидазола, 100 мг неомицина сульфата, 100000 ед. нистатина, 3 мг преднизолона, масло гвоздики и герани в составе эксципиента).

Препарат применялся в соответствии с протоколом клинического исследования для местного лечения 31 женщины, больной бактериальным вагинозом.

КРИТЕРИИ ОТБОРА ПАЦИЕНТОК В ИССЛЕДОВАНИЕ

В клиническую группу включены женщины:

небеременные в возрасте от 20 до 40 лет;
изъявившие согласие после получения информации о проводимом лечении, лекарственном действии препарата, способах его использования и возможных побочных эффектах пройти полный курс амбулаторного или стационарного лечения ТЕРЖИНАНОМ с последующим наблюдением;
не имеющие гиперчувствительности и аллергии к составным частям препарата;
с установленным на основании лабораторного и клинического обследования диагнозом бактериальный вагиноз.

пациентки с гиперчувствительностью и аллергией к производным имидазола, неомицину, нистатину, преднизолону;
пациентки в любом состоянии, которое может повлиять на оценку исследования;
пациентки, которые не в состоянии сотрудничать с врачами или прервавшие исследование в процессе терапии безо всякой причины.

Все пациентки для установления диагноза проходили следующее комплексное обследование:

бактериоскопическое (мазки на бактериальную флору и возбудителей инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) из уретры, шейки матки, влагалища и прямой кишки);
цитология при наличии патологии шейки матки;
бактериологическое (посевы на бактериальную флору и ИППП);
иммунофлюоресцентное (ПИФ на хламидии);
молекулярно-биологическое (ПЦР на хламидии, ВПГ и цитомегаловирус);
инструментальное (кольпоскопия при патологии шейки матки и УЗИ органов малого таза при указании в анамнезе или подозрении на ВЗОМТ);
специфическое (определение рН влагалищного содержимого и проба с 10% КОН).

Субъективное состояние оценивалось детальным сбором анамнеза и целенаправленным опросом всех пациенток до и после, а находившихся в стационаре и во время лечения.

Клинические проявления до и после лечения оценивались в следующем объеме:

количество, цвет, консистенция и запах выделений;
состояние слизистой предверия и стенок влагалища;
размеры и состояние паховых лимфатических узлов;
наличие эрозии шейки матки;
наличие признаков эндоцервицита;
наличие контактного кровотечения

КЛИНИЧЕСКИЕ ГРУППЫ

31 больная бактериальным вагинозом распределены нами по следующим 2 группам:

1 группа: 10 больных (32%) бактериальным вагинозом в виде моноинфекции. 9 пациенток данной группы беспокоили обильные (5) или умеренные (4) выделения из влагалища с неприятным запахом (7). Двое больных предъявляли жалобы на боли внизу живота. Количество лейкоцитов составило в мазках из уретры до 40, в мазках из цервикса и влагалища - сплошь в поле зрения. "Ключевые" клетки выявлены из перечисленных локализаций соответственно у 4, 9 и 10 пациенток. Значения рН влагалищного содержимого составили от 4,8 до 7, аминный тест был положительным у всех 10 больных.

2 группа: 21 больная (68%) бактериальным вагинозом в сочетании c другими инфекциями, передаваемыми половым путем, включая урогенитальный хламидиоз (13), урогенитальный кандидоз (11), урогенитальный микоплазмоз (1), остроконечные кондиломы (1), У 4-х больных было выявлено сочетание 2 или 3 ИППП.

19 пациенток данной группы беспокоили обильные (11) или умеренные (8) выделения из влагалища о неприятным запахом (14). Семеро больных предъявляли жалобы на тянущие боли внизу живота, 2 - на чувство жжения во влагалище, одна - на диспареунию. Количество лейкоцитов составило в мазках из уретры до 12, в мазках из цервикса - сплошь, из влагалища - до 60 в поле зрения. "Ключевые" клетки выявлены из перечисленных локализаций соответственно у 5, 15 и 17 пациенток. Значения рН влагалищного содержимого составили от 4,8 до 6,2, аминный тест был положительным у 19 пациенток.

У 17 больных (55%), в том числе у 4 из первой и у 13 из второй группы, имелась документально подтвержденная или выявленная при обследовании в УрНИИДВиИ следующая сопутствующая гинекологическая патология: эрозия шейки матки (12), эндоцервицит (6), киста яичника (3), фибромиома матки (2), привычное невынашивание беременности (1), первичное бесплодие (1), рубцовое изменение шейки матки (1). У 6 пациенток имелось или выявлено от 2 до 4 гинекологических диагнозов.

У 9 больных (29%), в том числе у 3 из первой и у 6 из второй группы, имелась аллергия на лекарственные препараты, не входящие в состав ТЕРЖИНАНа (4), продукты бытовой химии (3), цитрусовые (1) и на ультрафиолетовое облучение (1).

Длительность заболевания, установленная из опроса больных двух групп составила от 1 недели до 5 лет, в том числе: 5 лет (6), 3 месяца (4), 6 месяцев (4), 1 месяц (4), 1 год (4), 1,5 года (2), 2 месяца (2), 1 неделя (2), 2,5 месяца (1), 3 недели (1), 2 года (1 пациентка).

МЕТОДИКА ЛЕЧЕНИЯ

Таблетка ТЕРЖИНАНа после смачивания в воде в течение 20-30 секунд вводилась пациенткой как можно глубже во влагалище один раз в сутки перед сном. После введения таблетки рекомендовалось полежать 10-15 минут. Лечение продолжалось и во время менструации. На время терапии больным был рекомендован половой покой.

Длительность лечения составляла 10 дней у 28 (90%) больных. 3 пациенткам был назначен 20-дневный курс лечения в связи с сопутствующим урогенитальным кавдидозом.

Во всех случаях ТЕРЖИНАН применялся нами в виде монотерапии. Лечение сопутствующих ИППП осуществлялось после проведения контролей излеченности бактериального вагиноза. Половым партнерам больных бактериальным вагинозом было рекомендовано обратиться к врачу-дерматовенерологу или назначался санирующий курс лечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

В первой группе: больные после лечения отмечали улучшение самочувствия, изчезновение болей внизу живота, а также характерных для БВ обильных патологических выделений и неприятного запаха. Изменился характер отделяемого: у 3-х пациенток при проведении контроля выявлены белые, творожистые, скудные (2) и умеренные (1) выделения. У данных больных микроскопически выявлены из цервикального канала (1) и в отделяемом влагалища (3) дрожжеподобные грибы.

Лейкоцитоз в мазках из уретры до 10-20 в поле зрения сохранился только у одной больной.

В отделяемом из цервикального канала количество лейкоцитов в пределах нормы отмечено у 9 (90%) пациенток. У - 1 больной с обнаруженными дрожжеподобными грибами лейкоцитоз оставался на уровне 80-100 в поле зрения.

У двух пациенток в отделяемом из влагалища отмечено повышение количества лейкоцитов до 40-80 в поле зрения.

У всех больных после лечения нормализовались значения рН влагалищного содержимого, не выявлялись "ключевые" клетки и стал отрицательным аминный тест.

Во второй группе: больные отмечали улучшение самочувствия, исчезновение тянущих болей внизу живота, чувства жжения во влагалище и диспареунии. У 95% пациенток исчезли характерные для БВ обильные патологические выделения и неприятный запах. Изменился характер отделяемого: у 7 больных при проведении контроля выявлены белые творожистые умеренные выделения. У данных пациенток микроскопически выявлены из уретры (4), цервикального канала (5) и в отделяемом из влагалища (6) дрожжеподобные грибы. Кроме того дрожжеподобные грибы определены также из уретры (3), цервикального канала (2) и в отделяемом из влагалища (4), еще у 4 больных с нормальными слизистыми выделениями при проведении контроля.

Лейкоцитоз в мазках из уретры отмечался у 4 пациенток. В отделяемом из цервикального канала количество лейкоцитов в пределах нормы отмечено у 15 (71%) больных, у 6 лейкоцитоз оставался на уровне 60-100-120 в прле зрения.

У одной пациентки лейкоцитоз отмечен в отделяемом из влагалища.

Из 11 больных с установленным диагнозом урогенитальный кандидоз у 6 (55%) при проведении контроля дрожжеподобные грибы микроскопически не определялись.

У 95% больных нормализовались значения рН влагалищного содержимого, не обнаруживались "ключевые" клетки и стал отрицательным аминный тест.

В данной группе находилась единственная пациентка, у которой отсутствовал положительный результат лечения: сохранялись патологические выделения с неприятным запахом, рН содержимого влагалища на уровне 4,8, определялись "ключевые" клетки, был положительным аминный тест и выявлены микроскопически дрожжеподобные грибы в уретре.

Динамика диагностических признаков БВ до и после местного лечения больных ТЕРЖИНАНом представлена в таблице.

Таблица. Динамика диагностических признаков БВ до и после местного лечения больных Тержинаном

ОБСУЖДЕНИЕ

Единственный в исследовании случай неэффективного местного применения препарата расценивается нами с формулировкой: нет улучшения. Пациентка 25 лет (№ протокола 44) с диагнозами: бактериальный вагиноз, урогенитальный хламидиоз, эрозия шейки матки с признаками эндоцервицита считает себя больной 1,5 года. У данной пациентки в дальнейшем отмечались рецидивы заболевания после лечения другими препаратами и методами.

Из 15 пациенток обеих групп с микроскопически выявленными при проведении контроля дрожжеподобными грибами у 5 (33%) диагноз урогенитальный кандидоз был установлен до начала лечения. Из остальных 10 больных данной группы 4 (40%) указывали в анамнезе на периодическое появление белых творожистых выделений и зуд в области влагалища. Кроме того 6 (40%) пациенток данной группы страдали в течение до 5 и более лет урогенитальным хламидиозом и различными гинекологическими заболеваниями, что безусловно сопровождалось снижением активности резистентных систем организма.

В данном исследовании не учитывались другие факторы риска (длительное употребление пероральных контрацептивов, предыдущая антибиотикотерапия ИППП и гинекологической патологии), хотя их наличие у 7 (70%) больных данной группы также несомненно предрасполагало к развитию урогенитального кандидоза.

Положительный результат - у 2-х из 3-х больных БВ и урогенитальным кандидозом, получавших 20-дневный курс лечения препаратом доказывает эффективность ТЕРЖИНАНа при сочетанном бактериальном и грибковом кольпитах при более длительном его применении.

Учитывая состав и механизм действия ТЕРЖИНАНа 30 пациенткам с целью восстановления микробиоциноза влагалища назначалась соответствующая терапия.

Проведенное клиническое исследование позволяет сделать вывод о хорошем терапевтическом эффекте ТЕРЖИНАНа и позволяет считать его препаратом выбора в практике дерматовенерологов при местном лечении больных бактериальным вагинозом.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ

Местная и общая безопасность ТЕРЖИНАНа оценена как отличная. Ни в одном случае не было выявлено аллергической реакции, осложнений либо побочных эффектов даже у пациенток с отягощенным аллергоанамнезом.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Клиническое исследование препарата ТЕРЖИНАН показало его высокую эффективность и безопасность при местном лечении больных бактериальным вагинозом. Так, при применении TEPЖИНAHa в лечении 31 пациентки хорошая эффективность (полное выздоровление) достигнуто у 30 (97%), отсутствие результата у 1 (3%) больной. Во всех случаях переносимость ТЕРЖИНАНа была отличной (отсутствие побочных эффектов).

Преимуществами препарата ТЕРЖИНАН по нашему мнению являются:

удобные форма и способ применения;
практическое отсутствие противопоказании к назначению;
отличная переносимость;
отсутствие осложнений и побочных эффектов;
удачное сочетание этиотропного, патогенетического и симптоматического действия;
высокая антимикробная активность препарата при местном применении;
возможность назначения препарата при вагинитах, вызванных смешанной инфекцией;
быстрое достижение клинического эффекта;
возможность профилактического назначения препарата, а учитывая введение в ряде территорий России синдромного лечения больных ИППП и возможность включения ТЕРЖИНАНа в алгоритм лечения женщин с аномальными выделениями из влагалища;
хорошие фармакоэкономические показатели ТЕРЖМНАНа в сравнении с аналогами, подтверждающие его статус препарата первого выбора при лечении бактериальногр вагиноза.

С.В. Батиршина - Руководитель отдела венерологии УрНИИДВиИ, ст.н.сотр., канд.мед.наук

Один из наиболее эффективных местных препаратов для устранения острых и хронических вагинальных воспалений. Практически не имеет побочных действий, хорошо переносится, быстро возвращает физический комфорт.

Лекарственная форма и состав препарата Тержинан

Тержинан — комбинированное антимикробное медикаментозное средство широкого спектра. Производится в виде таблеток для местного — интравагинального применения. Это суппозитории, аналогичные свечам, но имеющие более плоскую форму и отличающиеся по структуре. В их составе нет воска.

Упаковка препарата содержит 6 или 10 таблеток желтоватого цвета, расфасованных в пластиковые или металлизированные блистеры с индивидуальными ячейками. Одна доза лекарства содержит 4 активных компонента:

200 мг. тенидазола: антибиотик, действенный против бактерий анаэробного класса;

100 мг. неомицина: аминогликозид, разрушающий белки аэробных микробов;

100000 МЕ нистатина: противогрибковое вещество;

4,7 мг. производного преднизолона: глюкокортикоидного гормона с противовоспалительным действием.

Вспомогательные соединения препарата: крахмал, лактоза, диоксид кремния, стеарат магния и другие.

Механизм действия таблеток Тержинан

Инструкция к препарату информирует, что Тержинан обладает выраженным антимикробным, антисептическим эффектом, устраняет грибковые инфекции, воспалительные процессы, способствует восстановлению баланса внутренней микрофлоры. Комбинация активных веществ в нем позволяет успешно лечить запущенные инфекционные заболевания, в том числе сочетанного характера, вызванные несколькими возбудителями:

грамположительными и грамотрицательными бактериями;

Тержинан помогает сохранить целостность эпителиальных покровов слизистых, предупреждает экссудативную инфильтрацию, развитие эрозивных и других поражений при воспалительных реакциях, нормализует уровень pH, облегчает симптомы острой фазы заболеваний, помогает быстро избавиться от зуда, жжения, отека тканей и патологических выделений.

Высокая концентрация компонентов обеспечивает быстрое уничтожение всех чувствительных к ним патогенов ранее, чем они успевают развить устойчивость к Тержинану. Вероятно, что активные вещества в составе препарата усиливают эффективность и продолжительность действия друг друга.

Антибиотики и преднизолон в составе лекарства активны лишь в области размещения. Всасывания их через слизистые оболочки в системный кровоток не происходит. Проникающие в организм концентрации активных веществ ничтожно малы.

Основные назначения для препарата Тержинан

По инструкции вагинальные таблетки показаны для применения:

при трихомонадных и вызванных гноеродными патогенами вагинитах

острых и хронических кольпитах неспецифического или смешанного происхождения, в том числе рецидивирующих;

В качестве профилактики развития инфекционных воспалений в полости матки и прилегающих тканях Тержинан назначают:

введением внутриматочных спиралей;

проведением абортов, диагностических выскабливаний;

перед проверкой проходимости маточных труб.

Врачебный опыт показывает, что препарат намного эффективнее аналогов справляется с осложненными случаями заболеваний, редко вызывает нарушения внутренней микрофлоры. Тержинан лучше других интравагинальных медикаментов избавляет от симптомов рецидивирующей молочницы, обострений уреаплазмоза.

Как применять Тержинан

Медикамент показан к использованию пациенткам с 16 лет. Подросткам Тержинан не рекомендуется из-за несовершенства внутренней влагалищной микрофлоры.

Перед использованием таблетку рекомендуется смочить в теплой воде.

Лежа на спине, аккуратно ввести препарат глубоко во влагалище.

После введения Тержинана не вставать в течение 10–15 минут, чтобы свеча случайно не выпала. Лучшее время для процедуры — вечером, перед сном.

Общая схема лечения: по 1 таблетке однократно каждые сутки в течение 6–20 дней. Для профилактического курса достаточно недели использования. При острых состояниях и рецидивирующих патологиях применять средство желательно не менее двух недель подряд. При менструальных выделениях прерывать лечение не рекомендуется. Исключение — повышение чувствительности тканей и появление раздражения слизистой при воздействии препарата в эти дни.

В период использования вагинальных таблеток важно тщательно заботиться о гигиене. Из-за специфических выделений растворившегося препарата требуется более частая смена нижнего белья. Рекомендуется использовать прокладки с достаточной степенью защиты.

Половой покой во время терапии необязателен, но может быть рекомендован гинекологом. Важно помнить, что нистатин в составе Тержинана может снижать эффективность средств барьерной контрацепции.

Через 5–7 суток по окончании курса лечения следует сделать повторный лабораторный анализ на наличие инфекции.

Разрешен ли Тержинан при беременности и лактации

Период ожидания ребенка и грудном вскармливание не исключают использования местного антибиотика. В первом триместре от его применения следует воздержаться из-за уязвимости плода. На более позднее сроке целесообразность лечения Тержинана нужно оговорить с врачом. Во время лактации препарат безопасен, так как не оказывает системного действия на организм матери.

Побочные эффекты и противопоказания

Тержинан не вызывает обострений имеющихся хронических патологий. Благодаря отсутствию системного действия не вступает во взаимосвязь с другими лекарствами. В редких случаях на фоне его применения возможно появление зуда и раздражения слизистых. Единственное противопоказание — индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов. Ее признаки:

отек слизистой или резкая болезненность в месте введения.

В единичных случаях Преднизолон в составе таблеток может спровоцировать эрозивных поражения стенок влагалища. Кроме того, этот гормон требует осторожного применения средства при гипотиреозе, сахарном диабете, сердечно-сосудистых патологиях.

Цена препарата Тержинан

Средняя стоимость упаковки лекарства из 6 таблеток в аптечных сетях: 400–470 рублей. За препарат, содержащий 10 доз необходимо заплатить 510–600 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также: