Микозорал крем при себорейном дерматите

Обновлено: 18.04.2024

Микозорал — лекарственное средство, предназначенное для лечения местных и системных грибковых инфекций, вызванных дерматофитами — дрожжеподобными и диморфными грибами, а также эумицетами. Выпускается в виде таблеток для перорального приема, лекарственного шампуня и мази.

Производитель

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противогрибковые средства».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является кетоконазол (Ketoconazolum). Это порошок белого цвета, без запаха, растворяется в кислотах. Брутто-формула C26H28Cl2N4O4. Молекулярная масса равняется 531,44.

Код АТХ: D01AC08.

Формы выпуска

Производится в виде:

Таблеток (200 мг) белого или кремово-белого цвета с сероватым мраморным оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской;
Мази 2% для наружного применения от белого до кремовато-розового цвета, имеет слабый специфический запах. Фасуется в тубы по 15, 20, 30, 40 или 50 г;
Лекарственного шампуня в виде прозрачной вязкой жидкости, цвет — от желтого до оранжевого. Также имеет специфический запах.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе

от 1 до 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток в каждой;
одну тубу по 15, 20, 30, 40 или 50 г (мазь);
один флакон (60 г) или тубу по 60/150 г (шампунь).

А также инструкцию по применению, в которой подробно описаны показания к применению, побочные эффекты и др.

Состав

Основное вещество:	1 таб, мг
кетоконазол	200
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы	16
картофельный крахмал	60
повидон	22,6
коллоидный диоксид кремния	12
тальк	6,2
стеарат магния	3,2

Основное вещество:	1 г мази, мг
Кетоконазол	20
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, дистиллированные моноглицериды, эмульгирующий воск, нипагин, дибунол, вода очищенная

Основное вещество:	на 100 г,г
кетоконазол	2
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль	10
гипромеллоза	1,2
лауретсульфат натрия	23
дисульфит натрия	0.2
глицерилкокоат макрогола	2
имидомочевина	0,2
краситель солнечный закат желтый	0,04
разведенная соляная кислота 8,3%	до pH 6.0-8.0
вода очищенная	до 100 г

Дозировка

Таблетированную форму используют для лечения взрослых и детей старше 3 лет. Взрослым назначают по 1 таблетке (200 мг) 1 раз в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 таблеток, если нет достаточного эффекта.

При вагинальном кандидозе используется 400 мг кетоконазола (2 таблетки) 1 раз/сут.

Схема дозирования для детей зависит от веса ребенка:

15–30 кг — половина таблетки (100 мг) 1 раз в сутки;
Больше 30 кг — как и для взрослых.

Продолжительность лечения зависит от заболевания:

Заболевание	количество дней
вагинальный кандидоз	7
дерматофития	28
разноцветный лишай	10
хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек	14–21
грибковые поражения волосистой части головы	1–2 месяца
гистоплазмоз, паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, бластомикоз	около 6 месяцев
дерматомикоз гладкой кожи	21–28
паховая эпидермофития	14–28
эпидермофития стоп	28–42
инфекции, вызванные дрожжеподобными грибками	14–21
отрубевидный лишай	14–21
себорейный дерматит	14–28

Мазь при дерматомикозе гладкой кожи (эпидермофития кистей, стоп, паховой области; кандидоз кожи и отрубевидный лишай) наносят на пораженную область 1 раз в день. При себорейном дерматите мазь наносится 1–2 раза в день, в зависимости от тяжести поражения. После исчезновения симптомов заболевания следует продолжить лечение в течение нескольких дней. Если в течение 4 недель не было достигнуто улучшение, необходимо уточнить диагноз.

Шампунь используется строго наружно. Необходимо нанести на пораженные участки волосистой части головы или кожи на 3–5 минут и затем смыть.

Перхоть, себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 21−28 дней, профилактика — 1 раз в 1–2 недели;
Отрубевидный лишай: 5 дней каждый день, если без улучшения, то курс увеличивается до 7 дней.

Профилактический курс: весной в течение 3–5 дней ежедневно.

Показания к применению

Лечение таблетированной формой осуществляется в тех случаях, когда местное лечение невозможно из-за большой площади, глубины поражения, а также когда не был достигнут лечебный эффект от местного лечения, проводимого ранее:

дерматофития гладкой кожи;
разноцветный лишай;
фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum;
хронический кандидоз кожи и слизистых (полости рта, глотки и пищевода и др.);
хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии.

Также проводится лечение системной грибковой инфекции: паракокцидиоидоза, гистоплазмоза, кокцидиоидоза и бластомикоза.

Показания к лечению мазью и шампунем:

дерматомикоз гладкой кожи;
эпидермофития кистей, стоп, паховой области, кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Передозировка

Наружные формы не всасываются в кровоток, риск возникновения передозировки минимален.

Лечение передозировки таблетками: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия, контроль состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам.
Повреждение целостности кожи в местах лечения.
Заболевания печени (острые и хронические).
Период лактации (таблетки).
Возраст до 3 лет.
Ферментопатии — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и др.

Побочные действия

Негативные эффекты от пероральной формы Микозорала описаны от следующих систем органов:

Пищеварительная: тошнота/рвота, боль в животе, снижение аппетита, диарея, токсический гепатит (повышение трансаминаз, креатинина и щелочной фосфатазы).
Нервная: головная боль и головокружение, повышенная сонливость, покалывания или мурашки, повышение внутричерепного давления.
Мочеполовая: у мужчин — снижение либидо, импотенция и олигоспермия. У женщин — нарушения менструального цикла.
Органы чувств: светобоязнь.
Органы кроветворения: снижение тромбоцитов и лейкоцитов, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка. Очень редко возникает анафилактический шок и отек Квинке.
Прочие: временная гинекомастия, снижение уровня тестостерона в крови; алопеция.

При использовании мази может быть жжение, сыпь и крапивница. Очень редко возникает контактный дерматит. Шампунь обычно хорошо переносится, но может быть раздражение и зуд, волосы салятся или, наоборот, становятся очень сухими.

Способ применения

Таблетки для лучшего всасывания лучше принимать во время еды. Шампунь и мазь — строго наружно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Местные формы не всасываются в системный кровоток и не попадают в молоко, поэтому их можно использовать во время беременности и лактации. Таблетированная форма назначается беременным, если возможная польза превышает потенциальный риск для плода. При пероральном приеме кетоконазол попадает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. Обладает фунгицидным/фунгистатическим эффектом против дерматофитов, кандиды, малассезии фурфур, криптококка, диморфных и высших грибов. Такое действие достигается благодаря ингибированию синтеза эргостерола в грибах, вследствие этого изменяется липидный состав в мембране. Также есть активность против стрептококков и стафилококков.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Низорал, Себозол, Перхотал, Кетоконазол, Микозорал и др. Кетоконазол выпускается в виде вагинальных суппозиториев.

Фармакокинетика

Относительно пероральной формы:

Высокий уровень всасывания, особенно в условиях кислой среды желудочного сока. Чем выше принятая доза, тем выше биодоступность, и наоборот. Средняя максимальная концентрация в плазме (3,5 мкг/мл) наступает через 1–2 часа после одного применения 200 мг кетоконазола вместе с едой. Выведение из плазмы двухфазное: в первые 10 ч. период полувыведения длится 2 ч., а после — 8 часов. Почти полностью связывается с белками плазмы (99%), хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. В малых количествах проникает в ликвор и яички (без накопления терапевтической концентрации), а также попадает в грудное молоко. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и расщепления имидазольного и пиперазинового колец, также пути метаболизма — окислительное о-дезалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол ингибирует следующие изоферменты: CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Из организма выводится в неизмененном виде, а также в виде неактивных метаболитов: за 96 ч. выводится около 70% от принятой дозы (57% — с желчью, 13% — с мочой). Фармокинетика кетоконазола у больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, отличается незначительно.

Местные формы не всасываются в системный кровоток.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет описания лекарственного взаимодействия препарата Микозорал при наружном применении.

Не рекомендуется одновременный прием таблеток Микозорал со следующими ЛС:

индукторы микросомального окисления (рифампицин, карбамазепин, рифабутин и др.) — снижают биодоступность кетоконазола;
астемизол, терфенадин, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, дизопирамид, бепридил, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол — возможно повышение риска развития тяжелой желудочковой тахикардии;
пероральные формы мидазолама и триазолама, метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (симвастатин, алкалоиды спорыньи, нисолдипин и др.) — отмечается усиление эффектов перечисленных препаратов, в том числе и побочных.
Необходим строгий контроль концентрации и коррекции режима дозирования при назначении со следующими лекарствами:
Ритонавир — повышает биодоступность кетоконазола, необходимо снижение дозы последнего.
Пероральные антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир), противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, эрлотиниб и др.), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, верапамил, иммуносупрессоры (циклоспорин, такролимус), толтеродин, силденафил, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин), глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон, метилпреднизолон), дигоксин, буспирон, карбамазепин, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид — дозировка перечисленных ЛС должна быть снижена.

Этанол и другие вещества, обладающие гепатотоксичностью, повышают риск повреждения печеночной паренхимы. Кетоконазол ослабляет стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники, а также амфотерицина В. Отмечено усиление токсичности фенитоина и повышение риска кровотечения «прорыва» при одновременном приеме с пероральными контрацептивами с низким содержанием гормонов.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, шампунь лекарственный и таблетки.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температурном режиме от 15 до 25 °С.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года у таблетированной формы и мази, 2 года — у шампуня. Не использовать после его истечения.

Особые условия

Мазь предназначена только для наружного применения, попадание на слизистую глаза недопустимо! Во время терапии необходимо соблюдать общие правила личной гигиены.

При попадании шампуня в глаза следует их промыть водой. Для предотвращения развития синдрома отмены после лечения местными глюкокортикостероидами следует продолжить их использование вместе с шампунем c постепенным снижением дозировки ГКС и последующей их отменой в течение трех недель.

Таблетированная форма обладает гепатотоксичностью, поэтому перед началом курса лечения следует обследовать функции печени для исключения заболеваний острого и хронического характера. Также необходим строгий контроль функции печени во время лечения, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности (при длительном лечении возможно появление повышенной утомляемости и подъем температуры тела, упадок сил, потемнение мочи, бесцветный кал, желтуха). Существует особая схема наблюдения для женщин старше 50 лет, у которых в анамнезе есть заболевания печени, лекарственная непереносимость, прием гепатотоксичных препаратов, а также если терапия таблетками Микозорал длится больше 2 недель — контроль функций печени до лечения, через 14 дней после начала и затем каждый месяц.

При появлении первых симптомов поражения печени (гепатита) или подтверждении другого заболевания курс лечения немедленно прерывается.

Между завершением лечения ГКС и назначением Микозорала должно пройти не меньше двух недель. Пациенты, принимающие антациды, должны выждать не менее 2 ч. для приема Микозорала. При пониженной кислотности желудочного сока рекомендуется употребление кислых напитков для улучшения всасывания лекарства Микозорал при пероральном приеме.

Дозировка 400 мг и более вызывает снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников АКТГ. Необходим контроль их функции у больных с надпочечниковой недостаточностью, а также подвергающихся стрессовым воздействиям.

В процессе терапии следует соблюдать осторожность во время управления механизмами и при осуществлении опасных видов деятельности.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микозорал ®

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
кетоконазол	20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется/

Показания препарата Микозорал ®

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами:

дерматомикоз гладкой кожи;
паховая эпидермофития;
эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
L21	Себорейный дерматит

Режим дозирования

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, при отрубевидном лишае - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели.

Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении мази Микозорал ® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Противопоказания к применению

нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
повышенная чувствительность к кетоконазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако, перед применением мази Микозорал ® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал ® при наружном применении не описано.

Условия хранения препарата Микозорал ®

В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микозорал ®

Шампунь 2% в виде прозрачной вязкой жидкости от желто-оранжевого до оранжевого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
кетоконазол	20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, оксипропилметилцеллюлоза, натрия лауретсульфат, натрия метабисульфит, макрогола глицерилкокоат, имидомочевина, краситель желто-оранжевый, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.

60 г - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов

Шампунь Микозорал ® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания препарата Микозорал ®

лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Режим дозирования

Наружно. Нанести шампунь Микозорал ® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.

различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель;
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;
отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Побочное действие

Микозорал шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортикостероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Условия хранения препарата Микозорал ®

При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микозорал ®

Условия реализации

Контакты для обращений

АКРИХИН АО (Россия)

Дермазол (Kusum Healthcare, Индия)

Микозорал ® (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Низорал ® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)

Низорал ® (STADA Arzneimittel, Германия)

Перхотал (GEPACH INTERNATIONAL, Индия)

Себозол (МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Низорал ®

Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный.

1 г
кетоконазол	20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт - 75 мг, цетиловый спирт - 20 мг, сорбитана стеарат - 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) - 15 мг, изопропилмиристат - 10 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) - 1 мг, вода очищенная - до 1 г (637 мкл).

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал.

В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Показания препарата Низорал ®

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

дерматомикоз гладкой кожи;
паховая эпидермофития;
эпидермофития кистей и стоп;
кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
L21	Себорейный дерматит

Режим дозирования

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

Побочное действие

Раздражение и ощущение жжения.

Редко - местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, крапивница.

Hapyшения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, эритема.

Противопоказания к применению

известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.

Нет данных о том, что препарат Низорал крем 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особые указания

Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Передозировка

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. В случае случайного проглатывания не требуется принимать каких-либо мер.

Условия хранения препарата Низорал ®

Хранить при температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Ежегодно «АКРИХИН» выпускает более 60 млн. упаковок лекарственных средств, благодаря чему компания входит в топ-5 крупнейших российских фармацевти- ческих производителей по объему выпускаемой продукции.

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название:
Кетоконазол

Задать вопрос по препарату

Регистрационный номер: Р N000408/01

Торговое название препарата: Микозорал ®

Международное непатентованное название: Кетоконазол

Химическое название:Цис-1-ацетил-4-[4[[2-(2,4)-дихлорфенил)-2-(1Н-имидазол-1-ил-метил)-1,3-диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав: 1 г мази содержит:
активное вещество — кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Описание: мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код АТХ: D01AC08

Фармакологические свойства
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum sp. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.
При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания
Микозорал ® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Способ применения и дозы
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп — 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2-3 недели, при отрубевидном лишае — 2-3 недели, при себорейном дерматите —- 2-4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшениене отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочное действие
При местном применении мази Микозорал ® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал ® при наружном применении не описано.

Применение при беременности и в период лактации
Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.
Однако, перед применением мази Микозорал ® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Форма выпуска
По 15, 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

З.Р. ХИСМАТУЛЛИНА , Г.А. ТЕРЕГУЛОВА, Башкирский государственный медицинский университет, Уфа | 147.22 Кб

Читайте также: