Мази с мочевиной при ихтиозе
Обновлено: 24.04.2024
У пациентов с ихтиозом нарушается барьерная функция кожи, как следствие повышенная потеря влаги с ее поверхности, поэтому во влажном климате состояние пациентов улучшается, а в легких случаях, при вульгарном ихтиозе может наступить значительное улучшение. В сухом климате и в зимнее время, в помещении рекомендуется использовать увлажнители воздуха.
Для повышения влажности кожи рекомендовано принятие ванн. Отшелушивание участков кожи с гиперкератозом происходит легче, если кожа перед этим была хорошо увлажнена. Рекомендовано использовать такие средства, как масла для ванн и наносить эмоленты перед вытиранием, что значительно улучшает состояние кожи.. Ежедневные ванны с добавлением специальных масел, затем
чередование ванны с маслом и ванны с пищевой содой, оказывающей кератолитическое действие (50-150 г на ванну) или ванны с пшеничным, рисовым и кукурузным крахмалом. Механическое отшелушивание осуществляется мягко, с разной частотой (зависит от степени выраженности ороговения, от 1 до 7 раз в неделю) после размягчающей ванны в течение 10-20 минут. Осуществляется он при постоянном орошении кожи водой при помощи специальных рукавичек или шелковых лоскутов. В среднем для осуществления обработки всего тела у пациента с тяжелым, но контролируемым ихтиозом в день занимает от 1-1,5часов;
Для улучшения десквамации корнеоцитов и удаления чешуек при гиперкератозе рекомендовано применять кератолитики.
Существуют различные кератолитические препараты в виде кремов и лосьонов. Эти средства в виде действующего вещества содержат мочевину, салициловую кислоту (молочную и гликолевую кислоты).
Эффективность мочевины обусловлена ее свойством связывать воду. Пропиленгликоль в концентрации до 40%, как с применением окклюзии, так и без нее, является эффективным кератолитиком. Применение окклюзии, как правило, увеличивает эффективность кератолитиков, однако, применение окклюзии на обширных участках и у пациентов с плохой переносимостью высоких температур, должна проводиться с особой осторожностью.
При использовании кератолитиков на обширных участках, необходимо учитывать нарушение барьерной функции у больных ихтиозом. Так применение средств с салициловой кислотой на обширные участки, вследствие абсорбции, может привести к выраженной интоксикации (тошнота, шум в ушах, диспноэ, галлюцинации и т.д.). Чем меньше ребенок, тем выше риск возникновения подобных реакций. Нарушение кожного барьера необходимо учитывать и при лечении сопутствующих дерматозов.
Рекомендовано назначение местных ретиноидов или средств, содержащих витамин Д3, хотя у некоторых пациентов они вызывают местную реакцию раздражения.
Для предотвращения перегревания рекомендовано летом иметь с собой пульверизатор с водой.
На первом году жизни рекомендовано применять наружные увлажняющие средства, содержащие глицерин (5-10%) и декспантенол (5%) аллантоин.
Не рекомендовано применять мочевину у детей до года.
Со 2-го года жизни рекомендовано добавлять 3% мочевину, с 3-го года добавлять мочевину (7-7,5%), на кожу ладоней и подошв с большей концентрацией (10-15%), на эти участки рекомендовано добавлять салициловую кислоту (2-2,5%). Вследствие гиперкератоза применение мочевины хорошо переносится.
Старше 4 лет концентрацию мочевины рекомендовано постепенно повышать до 10% У пациентов старше 10 лет рекомендовано применение наружных средств, содержащих Салициловую, или молочные кислоты и витамина А. Однако необходимо помнить, что нанесение салициловой кислоты на большие площади, у детей особенно младших возрастных групп, может привести к ацидозу, угрожающему жизни, вследствие транскутанной резорбции.
В подростковом возрасте рекомендовано применять концентрации лекарственных средств, использующиеся у взрослых. Смягчающие и увлажняющие средства: крем с эргокальциферолом мазь с ретинолом 0,5% , крема по типу «масло в воде» 2-3 раза в сутки в перерывах между курсами лечения . Для мытья не следует пользоваться щелочным мылом. Кератолитические средства: мазь с мочевиной 10% , салициловой кислотой 2-5% , молочной 8% и гликолевой кислотами 2 раза в сутки во время терапии и в перерывах между курсами лечения.
При сочетании вульгарного ихтиоза и атопического дерматита не рекомендуется применение гликолевой кислоты, а также ванн с морской солью.
Рекомендовано использовать антисептики для обработки трещин. В случаях рецидивирующей бактериальной инфекции рекомендовано применение ванны с раствором повидон-йода (под контролем уровня ТТГ в сыворотке крови). Рекомендовано ежедневное применение шампуней, содержащих 5% мочевину в случае легких гиперкератозов волосистой части головы Шампуни наносят на 5-10 минут.
При более выраженном гиперкератозе волосистой части головы рекомендовано использовать растворимые в воде кремы и мази с добавлением кератолитиков
(молочная кислота 5%; мочевина 5-10%; салициловая кислота 1-2%),но не ранее года жизни и не на большие участки.
Рекомендуется ограничить контакт с аллергизирующими веществами бытовой химии -чистящими, моющими и косметическими средствами, контакт с шерстью животных и синтетическими материалами.
Детям с тяжелыми формами ихтиоза рекомендовано проводить индивидуальный подбор рациона с повышенной калорийностью, вследствие усиленного энергетического обмена, а так же повышенной потребности в железе.
Реабилитация
Рекомендована социальная (консультации детских психологов, дефектологов) и медицинская (физиотерапевтические и курортные методы) реабилитация детей больных ихтиозом.
Профилактика
Пациентов с ихтиозом рекомендуется наблюдать по месту жительства в амбулаторно-поликлинических условиях врачом педиатром, дерматологом, офтальмологом, оториноларингологом, диетологом Профилактики не существует.
Прогноз зависит от формы заболевания. Ранняя диагностика, адекватная симптоматическая местная и/или системная терапия, регулярный уход за кожей на ранних стадиях заболевания в течение жизни, предотвращает возникновение осложнений, определяет более благоприятный прогноз и улучшает качество жизни детей с ихтиозом.
Очень важно при обнаружении каких либо высыпаний на коже обратиться к врачу дерматологу. Специалист предложит правильный уход. Не нужно заниматься самолечением!
1 Научный дерматологический центр АО «Ретиноиды», Москва
2 клиника и кафедра кожных болезней лечебного факультета Первого МГМУ им. И.М. сеченова, Москва
3 Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва
4 клинический кожно-венерологический диспансер No1 Департамента здравоохранения г. Москвы
Резюме и ключевые слова / Summary and key words
Препарат «Уродерм» — эффективное наружное средство в комплексной терапии избыточного ороговения и грибковых поражений кожи и ногтей
L.N. Sazykina 1 , T.A. Belousova 1 , O.L. Ivanov 2 , Yu.N. Perlamutrov 3 , A.S. Dvornikov 4 , V.I. Nozdrin 1
1 Sientific dermatologic centre of Joint-stock company Pharmaceutical enterprise of «Retinoids», Moscow
2 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow
3 A.I. Evdokimov Moscow State Medical Stomatological University, Moscow
4 Clinical skin venereologic dispensary N1 of The Moscow Health-care Department, Moscow
Preparate «Uroderm» — an effective external remedy in complex therapy of redundant keratinization and fungous lesions of skin and nails
Введение
Нарушения кератинизации эпидермиса, приводящие к его избыточному ороговению, присущи многим кожным заболеваниям. к ним относятся псориаз, роговая экзема, климактерическая кератодермия, ряд наследственных патологий, в частности ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы, болезнь Дарье, наследственные ладонно-подошвенные кератодермии, фолликулярный кератоз, шиповидный лишай, красный волосяной лишай Девержи, гиперкератотические формы грибковых заболеваний кожи и ногтей. Избыточное ороговение также является характерным признаком возрастных изменений кожи.
Гиперкератоз делает кожу ригидной, малоэластичной, снижает ее чувствительность к внешним воздействиям. На этих участках создаются условия для образования глубоких, болезненных, длительно незаживающих трещин. Расположение гиперкератоза и трещин на подошвах приводит к неудобствам при ношении обуви, причиняет боль при ходьбе. Избыточное ороговение кожи ладоней препятствует тактильной чувствительности, становится источником неприятных ощущений, а трещины мешают любой ручной работе, иногда приводя к утрате работоспособности. Утолщение ногтевых пластинок различного происхождения мешает ношению обуви, вызывает болезненность и неудобство при передвижении, способствует врастанию ногтей и придает ногтевым пластинкам неэстетичный вид.
Толстый роговой слой создает дополнительные трудности в лечении заболеваний кожи. Успех наружной терапии во многом зависит от полноты проникновения в/через эпидермис нанесенного на кожу препарата. Ярко выраженный гиперкератоз в очагах поражения препятствует трансэпидермальному проникновению лекарственных средств на глубину, необходимую для достижения фармакологического эффекта. В связи с этим тактика лечения таких заболеваний, как правило, предполагает наряду с основными средствами назначать на участки гиперкератоза препараты местного действия, обладающие кератолитическим и гидратирующим свойствами. Традиционно в этом качестве применяют средства, содержащие салициловую или молочную кислоту, мочевину. В основе кератолитического (протеолитического) действия мочевины лежит ее способность расщеплять белки рогового слоя, в частности те, которые участвуют в формировании межклеточных соединений. В результате этого связи между роговыми чешуйками ослабевают, и они легко отшелушиваются. Установлено, что мочевина также гидратирует и растворяет межклеточный матрикс ногтевых пластинок, приводя к их смягчению и даже санации [1].
От других кератолитиков мочевину отличает присущее ей увлажняющее действие — она является компонентом натурального увлажняющего фактора кожи. В норме содержание воды в роговом слое эпидермиса составляет около 30%, и мочевина играет важную роль в поддержании этого уровня. Будучи гигроскопичной, она притягивает воду из дермы и, связывая ее, придает эпидермису способность удерживать влагу, необходимую для осуществления кожей барьерной функции. И, наоборот, снижение уровня мочевины в эпидермисе способствует развитию патологических процессов, характеризующихся сухостью кожи. Установлено, что при заболеваниях с гиперкератотическими проявлениями содержание мочевины в роговом слое снижено. Так, при ксерозе концентрация мочевины в коже уменьшена наполовину, при псориазе — на 40%, в атопической коже — на 85% [2]. В экспериментах на животных установлено, что композиции с мочевиной при нанесении на кожу приводят к снижению интенсивности пролиферации кератиноцитов и уменьшению толщины эпидермиса [3, 4].
Первым, кто стал назначать крем, содержавший 3% мочевины, пациентам с умеренной экземой кистей в качестве «мягчительного и целительного» средства был H. Rattner [5]. Интерес к дерматотропным эффектам мочевины в составе средств для наружного применения усилило исследование G. Swanbeck, в котором была продемонстрирована эффективность кремов с мочевиной в отношении ихтиоза, атопического дерматита и псориаза [6]. Положительные результаты при лечении препаратами с мочевиной пациентов с сухой шелушащейся кожей на фоне протекающего или предшествовавшего дерматита и пациентов с экземой рук получили T. Fredriksson и L. Gip [7]. I. Hagemann и E. Proksch установили, что при псориазе наружное лечение мочевиной уменьшает гиперпролиферацию эпидермиса и индуцирует дифференцировку [8]. сравнительное клиническое исследование эффективности крема с высоким (40%) содержанием мочевины и лосьона с лактатом аммония в отношении ксероза продемонстрировало преимущество крема с мочевиной [9]. Применение препарата с 40% мочевины в эмульсионном носителе женщинами в возрасте от 56 до 80 лет с хронически сухой, шероховатой, толстой и шелушащейся кожей ног уменьшало основные симптомы, не вызывая жжения или зуда [10].
Использование больными с атопическим дерматитом мыла, содержащего 20% мочевины (при сохранении системного и местного лечения, но в отсутствие других моющих и увлажняющих средств), существенно снижало шелушение, сухость, покраснение и зуд кожи [11]. Без хирургического вмешательства, применяя мазь с 40% содержанием мочевины под окклюзивную повязку из полимерной пленки, E.V. Farber за 4-10 дней приводил в нормальное состояние ногти с дистрофическими, травматическими, псориатическими и инфекционными изменениями, не затрагивая при этом здоровые сегменты ногтей [12].
В последние десятилетия мази с мочевиной находят применение в лечении онихомикозов в сочетании с противогрибковыми средствами [13]. Большой материал по применению мочевины в дерматологии можно найти в обзоре N.S. Scheinfeld, согласно которому в настоящее время косметические композиции и препараты с мочевиной могут представлять собой крем, лосьон, шампунь, гель, гелевый карандаш, влажные салфетки, эмульсию, раствор, суспензию, спрей, мазь, пасту, пенку и средства для душа и ванны [см. 2]. Автор пишет, что мочевина полезна в лечении многих кожных заболеваний и указывает, что наилучший баланс эффективности и побочных эффектов обеспечивает 10%-ная концентрация субстанции, однако у отдельных пациентов улучшение может наступать при использовании более сильных концентраций. Препараты, содержащие 40-50% мочевины, полезны в лечении заболеваний ногтей. Применение их улучшает внешний вид кончиков пальцев путем смягчения ногтевых пластинок и уменьшения их толщины, а также служат санирующим агентом при таких заболеваниях, как онихомикоз, псориаз с поражением ногтей и вросшие ногти. Они эффективны также при лечении гиперкератоза ногтей, вызванного повторяющимся травмированием и трением [см. 2].
Новый препарат «Уродерм» представляет собой мазь для наружного применения на эмульсионной основе, содержащую 30% мочевины, обладающую кератолитическим действием, смягчающую и увлажняющую кожу, повышающую ее эластичность. Эмульсионная основа делает мазь гидрофильной; она легко впитывается роговым слоем кожи, способствуя размягчению кератина. Этот эффект имеет как самостоятельное, так и вспомогательное значение, т.к. препарат «Уродерм» может служить проводником для других мазей, оптимизируя пенетрацию в/через эпидермис входящих в их состав активных веществ и усиливая, таким образом, присущие им фармакологические эффекты.
Цель исследования
Изучение клинической эффективности и безопасности нового отечественного препарата «Уродерм» при двухнедельном лечении пациентов с заболеваниями, сопровождающимися избыточным ороговением кожи и ногтей.
Методы
Проведено открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Уродерм» в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением, с гиперкератотическими формами грибковых заболеваний, гиперкератотическими изменениями ногтей, а также пациентов с омозолелостями и сухостью кожи. Диагнозы устанавливались врачом в соответствии с практикой лечебного учреждения. В исследование были включены 90 пациентов (41 мужчина и 49 женщин), средний возраст которых составил 44,0±14,3 года; завершили исследование согласно протоколу 89 человек. За неделю до начала лечения все пациенты проходили обследование, включающее физикальный осмотр, общий анализ крови и мочи; тест мочи на беременность, кожную пробу на гиперчувствительность к препарату «Уродерм».
В зависимости от исходного заболевания и способа применения препарата «Уродерм» больные были разделены на три группы. Первую группу (59 человек) составили пациенты с гиперкератозом кожи (псориаз, роговая экзема, климактерическая кератодермия, заболевания, связанные с наследственным нарушением кератинизации, а именно ихтиоз, ихтиозиформные эритродермии, болезнь Девержи, себорейный дерматит, фолликулярный кератоз). У всех пациентов имелись множественные высыпания, располагавшиеся на груди, спине и конечностях. Препарат «Уродерм» наносили 2 раза в день на участки избыточного ороговения тонким слоем. Вторую группу (10 человек) составили пациенты с гиперкератотическими формами микоза стоп. Препарат «Уродерм» наносили на кожу подошв один раз в день тонким слоем за 20-30 мин. до нанесения противогрибковых наружных средств. Третью группу (21 человек) составили пациенты с гиперкератотическими изменениями ногтей грибкового и негрибкового происхождения (ониходистрофиями), деформацией и конституциональной твердостью ногтевых пластинок. Препарат «Уродерм» наносили на утолщенные ногти два раза в день до их размягчения. При значительном утолщении ногтевые пластины заклеивали лейкопластырем и по мере необходимости после размягчения ногтей проводили их подрезание. Продолжительность терапии составила две недели. Распределение больных по клиническим формам представлено в табл. 1.
Таблица 1. Клинические формы, подлежавшие
лечению препаратом «Уродерм»
Оценку эффективности лечения, а также выявление нежелательных реакций проводили во время промежуточного (через одну неделю после начала лечения) и заключительного (через две недели после начала лечения) посещений путем учета клинических признаков проявления и течения заболевания с применением унифицированных оценочных шкал. На последнем визите помимо физикального осмотра и оценки по 5-балльной шкале динамики заболевания осуществляли забор крови на общий анализ.
В течение полугода до исследования, а также в течение всего периода лечения пациенты не должны были применять системные глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры, сис-темные ретиноиды, мази, содержащие салициловую кислоту, и другие кератолитические средства.
В комплексную терапию пациентов в период исследования входили топические глюкокортикостероиды (кремы, мази), мази, содержащие синтетические аналоги витамина Д3, мази, содержащие деготь, нафталан, антисептические средства, витамины, общеукрепляющие и стимулирующие средства, микро- и макроэлементы, иммунокорректоры (гамма-глобулин, спленин и др.).
Результаты
За весь период исследования отклонения в лабораторных показателях были отмечены лишь в нескольких случаях. Так, повышенный уровень гемоглобина наблюдался у одного пациента до лечения и у одного в конце наблюдения. Повышенный уровень лейкоцитов отметили у двух пациентов — до лечения и после его окончания. До применения препарата у девяти пациентов сОЭ была выше нормы, в конце исследования повышенная сОЭ наблюдалась у четырех больных.
Таким образом, результаты исследования демонстрируют хороший профиль безопасности препарата «Уродерм». Препарат удобен в применении, легко наносится на кожу, быстро впитывается и экономично расходуется. кожа после его применения становится более мягкой и эластичной, сухость и шелушение уменьшаются.
Способность мочевины смягчать кожу, уменьшать ее сухость и шелушение широко используются в практике, в частности в косметологии. Лекарственные средства с мочевиной, например, пластырь, предназначенные для лечения кожных болезней, сопровождающихся избыточным ороговением, в течение многих лет применяются в дерматологии в виде индивидуальных прописей, изготовляемых и отпускаемых аптекой по рецепту врача. В настоящее время мочевина входит в состав многих косметических средств, а официнальных лекарственных средств с мочевиной для наружного применения с доказанным фармакологическим эффектом (за исключением комбинированных противогрибковых препаратов) в отечественной медицине нет, несмотря на очевидную в них потребность.
Таблица 2. Параметры эффективности лечения препаратом «Уродерм» больных всех трех групп в совокупности
Таблица 3. Параметры эффективности лечения препаратом «Уродерм» пациентов с гиперкератотическими изменениями ногтей
Выводы
Результаты исследования демонстрируют высокую эффективность препарата «Уродерм» в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением, таких как ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы, кератодермии, псориаз, хроническая экзема, болезнь Девержи, себорейный дерматит, фолликулярный кератоз, гиперкератотические изменения ногтей, гиперкератотические формы микозов.
Исследование показало, что препарат «Уродерм» обладает кератолитическим действием, смягчает и увлажняет кожу. Он может использоваться для размягчения кожи и удаления роговых наслоений при грибковых заболеваниях, для размягчения ногтевых пластинок с целью облегчения их подрезания и обработки при вросшем ногте, онихомикозах, онихогрифозе, ониходистрофии, твердых ногтях.
способность мочевины разрыхлять роговой слой кожи создает условия для повышения резорбции других наружных средств, что усиливает их действие. Мазь можно чередовать (утро-вечер) с любыми другими наружными средствами, кроме кератолитических.
Ежедневное в течение двух недель применение препарата «Уродерм» в качестве наружного средства в комплексной терапии заболеваний с избыточным ороговением кожи и ногтей характеризуется хорошим профилем безопасности.
Список литературы
Лекарственная мазь «Уродерм» выпускается фармацевтическим научно-производственным предприятием АО «Ретиноиды». Препарат для наружного применения имеет уникальный состав, в который входит 30% карбамида (мочевины). Крем с мочевиной от АО «Ретиноиды» обладает выраженным кератолитическим действием. Он разработан на гипоаллергенной водоэмульсионной основе. В его состав в качестве активного вещества входит мочевина, разрушающая кератины.
Псориаз, экзема, ихтиоз, фолликулярный кератоз, онихомикоз, онихогрифоз, ониходистрофия .
Огрубевшая кожа, мелкие трещины, стопа при диабете (в комплексном лечении), вросший ноготь, твердые, утолщенные, деформированные ногти .
Смягчает и увлажняет кожу, повышая ее эластичность
Используется в комплексной терапии избыточного ороговения
Препарат прошёл доклинические и клинические исследования
Произведено по современным стандартам качества GMP
«Уродерм» для лечения
Комплексное лечение заболеваний кожи
Ногти
Комплексное лечение заболеваний ногтей
«Уродерм» для ухода
Благодаря ингредиентам фармакопейного качества лекарственное средство повышает
эластичность кожи, смягчая и увлажняя ее.
Стопа при диабете
Ногти
Уход за ногтями
Действие активного компонента
Действие мочевины на ногти
В составе препарата содержится мочевина в высокой концентрации (30%). Она обладает кератолитическими свойствами — способствует устранению избыточного ороговения. Мазь для размягчения ногтей решает проблему ухода за ногтями пальцев ног при их неправильном росте, чрезмерном утолщении и деформации.
«Уродерм» разрыхляет ногтевые пластинки, что способствует максимальному проникновению в их толщу противогрибковых препаратов. Благодаря этому снижается дозировка лекарств, и выздоровление наступает быстрее.
Стопа при диабете
Сахарный диабет (1-го и 2-го типа) вследствие присущих этой патологии расстройств иннервации (полинейропатия) и микроциркуляции (ангиопатия) неизбежно приводит к патологическим изменениям кожи, особенно нижних конечностей. Для поражения кожи стоп при диабете характерны: снижение чувствительности, сухость, гиперкератоз, наличие трещин, избыточное ороговение ногтевых пластинок. В условиях нарушенной трофики увеличивается вероятность возникновения язвенного дефекта, а в самых тяжелых случаях – гангрены. Адекватная обработка кожи стоп и ногтей может предупредить развитие синдрома диабетической стопы.
Действие мочевины на стопы
Крем с мочевиной обладает выраженной эффективностью благодаря способности мочевины расщеплять кератины и изменять их полипептидные цепочки. Данные свойства препарата способствуют распаду рогового слоя чешуек. После использования крема с мочевиной загрубевшие образования легко отшелушиваются. Мочевина обладает гигроскопическими свойствами, т. е. удерживает воду в кожном покрове. Наличие данного компонента способствует естественному увлажнению кожи.
Регистрационный номер: ЛП-001277
Торговое название: Уродерм.
Международное непатентованное или группировочное наименование: Мочевина.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
- Действующее вещество: мочевина (карбамид) (в пересчете на 100%) - 0,300 г.
- Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 0,060 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 0,060 г, глицерол (глицерин) (в пересчете на 100%) - 0,100 г, глицин (кислота аминоуксусная) - 0,002 г, этанол (спирт этиловый) 95% - 0,100 г, вода очищенная до 1,0 г.
Описание: Однородная мазь белого цвета, возможен слабый запах аммиака.
Фармакотерапевтическая группа: кератолитическое средство.
Код ATX: D11AX
Фармакологические свойства
Обладает кератолитическим действием, смягчает и увлажняет кожу, повышает ее эластичность.
Показания к применению
В комплексной терапии заболеваний кожи, сопровождающихся избыточным ороговением: ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы, кератодермии, псориаз, хроническая экзема, болезнь Девержи, фолликулярный кератоз, гиперкератотические формы грибковых заболеваний; омозолелости, сухость кожи. Используется для размягчения кожи и удаления роговых наслоений при бородавках (перед удалением) и для размягчения ногтевых пластинок в целях облегчения их подрезания и обработки при вросшем ногте, онихомикозах, онихогрифозе, ониходистрофии, твердых ногтях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует наносить на обширные поверхности при почечной, печеночной и сердечно-сосудистой недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо соблюдать осторожность, использовать только по рекомендации врача. Не следует наносить препарат на обширные поверхности.
Способ применения и дозы
Наружно. При заболеваниях кожи, сопровождающихся избыточным ороговением (ихтиозе, ихтиозиформных дерматозах, кератодермиях, псориазе, хронической экземе, болезни Девержи, фолликулярном кератозе, омозолелостях, сухости кожи), мазь наносят на участки скопления роговых наслоений тонким слоем 2 раза в день. При сильном шелушении возможно использование окклюзионной повязки. Перед нанесением мази поверхностные раны, эрозии, трещины, корочки, ссадины обрабатывают антисептиками. Лечение прекращают после устранения роговых наслоений.
При гиперкератотических формах грибковых заболеваний мазь наносят за 20-30 минут до противогрибковых наружных средств.
При бородавках мазь наносят на 2-8 часов под лейкопластырь, затем размягченную часть бородавки срезают, после чего возможно ее удаление.
Для облегчения подрезания и обработки ногтей при вросшем ногте, онихомикозах, онихогрифозе, ониходистрофии, твердых ногтях мазь наносят на ногти на 20-30 минут, затем их подрезают. При значительном утолщении ногтей мазь наносят 2 раза в день, заклеивая лейкопластырем, обрабатывают после размягчения.
Длительность лечения при кожных заболеваниях зависит от локализации и тяжести процесса и может составлять несколько недель. Для облегчения подрезания и обработки ногтей мазь может использоваться 2-3 раза в месяц, длительность использования ее в таких случаях не ограничена.
Побочные действия
При использовании в остром периоде кожного заболевания в отдельных случаях возможно усиление зуда и покраснения кожи в местах нанесения препарата, что требует его временной отмены до снижения остроты процесса. Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Способность мочевины разрыхлять роговой слой кожи создает условия для повышения резорбции других наружных средств, что усиливает их действие. Мазь можно чередовать (утро-вечер) с любыми другими наружными средствами, кроме кератолитических (мазь салициловая).
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 30 %. По 10, 15, 20 и 35 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживания не допускать.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Мочевина – хорошо известное увлажняющее и кератолитическое средство местного действия. Поскольку она широко применяется в дерматологии, на рынке появилось несколько лекарственных форм в различных концентрациях: лосьоны, кремы, пены, мази, гели и лаки. Доступность различных основ и концентраций может различаться в разных странах, но в целом продукты с низкой, средней и высокой концентрацией мочевины доступны во всем мире. Подходящую лекарственную форму следует выбирать в соответствии с заболеванием, которое нужно лечить, его серьезностью, пораженными участками тела и предпочтениями пациентов.
ВВЕДЕНИЕ
Мочевина представляет собой основной гигроскопический компонент эпидермиса, участвующий в поддержании гидратации кожи в составе естественного увлажняющего фактора (NMF) рогового слоя. Мочевина также является хорошо известным увлажняющим и кератолитическим средством местного действия. В течение многих десятилетий препараты, содержащие мочевину, использовались в различных концентрациях для нескольких целей. При низкой/средней концентрации (2–30%) их можно использовать для ежедневного увлажнения кожи при ксерозе и/или лечения некоторых кожных заболеваний, таких как атопический дерматит, ихтиоз и псориаз. В более высоких концентрациях (40-50%) мочевина широко используется при лечении гиперкератотических состояний, таких как псориаз, волосяной кератоз, ладонный кератоз, кератодермия, натоптыши и мозоли. Другие применения высоких концентраций включают нехирургическое удаление поврежденных, вросших и омертвевших ногтей, удаление некротической ткани вследствие ран или инфекций, и улучшение проникновения лекарств местного действия. Также мочевина применятся в комбинации с другими активными веществами, такими как салициловая кислота, кортикостероиды и противогрибковые препараты для усиления их трансэпидермального проникновения.
Поскольку мочевина представляет собой молекулу, широко используемую в дерматологии, доступно несколько лекарственных форм: лосьон, крем, пена, мазь, гель и лак (таблица 1). Цель настоящей статьи – обобщить характеристики различных существующих препаратов мочевины для местного применения.
ЛОСЬОН
Лосьон представляет собой эмульсионную жидкую лекарственную форму. В данном составе тонкоизмельченное нерастворимое лекарственное средство суспендировано или диспергировано в виде нежирной текстуры. Он имеет тенденцию к быстрому испарению с охлаждающим действием при втирании в кожу. Поскольку некоторые фармацевтические компании используют термин лосьон также для обозначения раствора, преимущественно содержащего спирт, рекомендуется обратиться к аннотации лекарственного препарата, чтобы проверить соответствие содержимого.
Лосьоны на основе мочевины в основном доступны в низких концентрациях (3–12%) и обычно используются в качестве увлажняющих средств для ежедневного увлажнения ксеротической кожи. В нескольких исследованиях оценивалось успешное использование лосьонов с 10% мочевиной при атопическом дерматите и различных типах ихтиоза, включая вульгарный, Х-сцепленный рецессивный и ламеллярный, которые продемонстрировали хорошую эффективность с точки зрения уменьшения шелушения, шероховатости, покраснения и растрескивания. В данных исследованиях переносимость продуктов была хорошей. Благодаря своему жидкому, нежирному составу лосьоны легко наносятся на большую площадь тела и на покрытые волосами поверхности. При этом они обеспечивают более низкий смягчающий эффект по сравнению с другими составами, содержащими такую же концентрацию мочевины.
ТАБЛИЦА 1 Стандартные коммерчески доступные лекарственные формы и концентрации мочевины
Лекарственная форма - Концентрация (%)
Лосьон - 3, 5, 10, 12, 40
Крем - 2, 4, 5, 10, 12, 20, 30, 40, 47, 50
Пена - 10, 30, 35, 40
Мазь - 10, 20, 30, 40
Примечание: некоторые концентрации и лекарственные формы могут быть доступны не во всех странах.
Кремы с мочевиной высокой концентрации, особенно при использовании под окклюзией, обычно обладают раздражающим действиям на кожу и вызывают контактный дерматит.
Пена состоит из эмульгированных систем, упакованных в контейнеры под давлением или специальные дозирующие устройства с углеводородным пропеллентом, с рыхлой мягкой консистенцией при дозировании. Она термолабильна и быстро распадается, плавясь примерно при 32°C, что близко к температуре тела. В этот момент летучие компоненты (спирт) испаряются, и в течение нескольких секунд на коже не сохраняется почти никакого остатка. Поскольку пена является косметическим средством с низким остаточным содержанием, возрос интерес к её дальнейшим разработкам.
Пены на основе мочевины доступны в низких, средних и высоких концентрациях (от 10% до 40%). Они являются эффективным средством лечении безволосых, покрытых волосами и жирных участков, но с использованием данной лекарственной формы было проведено очень мало исследований. Пена с 10% мочевины успешно использовалась при ксерозе стопы, а смягчающую пену на основе 30% мочевины связывали со значительным улучшением оценок врачей и качества жизни пациентов у 10 пациентов с гиперкератозом, сопровождающимся инвалидизирующими симптомами. Потенциальный недостаток использования пены – присутствие спирта в основе, что может вызвать покалывание или жжение, особенно при нанесении на раздраженную кожу.
Мазь представляет собой суспензию или эмульсионную полутвердую лекарственную форму, содержащую 50% углеводородов, восков или полиэтиленгликолей в качестве носителя. Мази обычно безводные, их можно комбинировать с мягким или жидким парафином или ланолином. Данные препараты могут быть как без консервантов, так и без воды или почти без воды. Они более окклюзионные и, следовательно, лучше удерживают воду в коже, чем кремы.
Мази на основе мочевины доступны в низких, средних и высоких концентрациях в качестве смягчающих или кератолитических средств. Сообщалось об улучшении шелушения и уплотнения, уменьшении толщины эпидермиса и разрастания псориатических бляшек при использовании мази на основе 10% мочевины. Различные исследования показали, что мази с 10%, 20% и 40% мочевиной улучшают проникновение и эффективность местных противогрибковых агентов как при гиперкератотическом опоясывающем лишае стопы, так и при гиперкератотическом онихомикозе. Мазь с мочевиной в концентрации около 40% также повышала эффективность бифоназола при лечении себопсориаза. Наконец, мази с высокой концентрацией (40%) мочевины с окклюзией или без нее успешно использовались химического удаления ногтей при онихомикозе.
Мази на основе мочевины представляют собой лучший состав для лечения хронических и сухих поражений, хотя их жирные свойства ограничивают применение на небольших участках. Поскольку комплаентность пациента может быть низкой, особенно если мази используются на волосистой части кожи, они более показаны на безволосых участках, а именно на ладонях и подошвах.
Гель представляет собой полутвердую лекарственную форму, содержащую гелеобразующий агент для придания жесткости раствору или коллоидной дисперсии. Он обычно содержит водную или спиртовую основу, которая разжижается при контакте с кожей, образует нежирную неокклюзионную пленку и имеет охлаждающее действие. Существует также бесспиртовой липофильный гелевый состав, называемый масляным гелем или олеогелем.
Гели, содержащие мочевину, в основном доступны в высоких концентрациях для лечения локализованного гиперкератоза и утолщения ногтей, но имеется очень мало исследований. В исследовании на здоровых добровольцах было протестирована мочевина в составе шести различных эмульсий и 10 различных гелей, и было обнаружено, что гель со смесью полиакриламида и изопарафинового полисорбата C13-14 способен обеспечивать превосходный увлажняющий эффект.
Лак представляет собой летучую быстросохнущую смесь растворителей. Обычно он используется для лечения заболеваний ногтей, оставляя полимерную пленку на ногтевой пластине после испарения растворителя. Судя по всему, лаки для ногтей улучшают доставку лекарств и одновременно повышают эффективность лечения при более строгом соблюдении режима пациентом.
Лаки, содержащие мочевину, используются в различных концентрациях для лечения состояний ногтей, характеризующихся их утолщением. У здоровых людей с ломкими ногтями лак для ногтей с 10% мочевины привел к значительному клиническому улучшению морфологии поверхности ногтей, консистенции и отражения ногтевой пластины, а также внешнего вида кутикулы и ногтевого валика, демонстрируя хорошую переносимость. Лак для ногтей, содержащий 40% мочевины, проявил свою эффективность и хорошую переносимость у пациентов с онихомикозом, облегчая химическое удаление пораженной части ногтевой пластины. Более того, комбинация 40% и 20% мочевины с противогрибковыми препаратами в составе лака оказалась эффективной при онихомикозах. Лаки легко наносятся и укрепляют ногтевую пластину без применения окклюзионных препаратов.
ВЫВОДЫ
Мочевина широко применяется в дерматологических и косметических продуктах. Множество лекарств для местного применения, содержащих мочевину, доступно в различных концентрациях. Доступность различных основ и концентраций может различаться в разных странах, но, как правило, продукты с мочевиной низкой, средней и высокой концентрации доступны во всем мире. Важно подбирать надлежащую лекарственную форму в соответствии с заболеванием, которое нужно лечить, его серьезностью, пораженными участками тела и предпочтениями пациентов.
Читайте также: