Мазь термикон при герпесе

Обновлено: 02.05.2024

Термикон является медицинским средством, предназначенным для лечения грибковых заболеваний. Действующее вещество terbinafine эффективно борется с дерматофитами различного происхождения на начальном этапе зарождения.

Производитель

Производством лекарственного средства занимается отечественная фармацевтическая компания «Фармстандарт», АО. Юридический адрес организации: 141700, Московская обл., г. Долгопрудный, проезд Лихачевский, д. 5, корп. «Б».

Страна происхождения

Группа препаратов

Медикамент входит в клинико-фармакологическую группу противогрибковых медикаментов.

Действующее вещество

Основной компонент, за счет которого достигается целебный эффект, — гидрохлорид тербинафина или terbinafine.

Формы выпуска

Продукция выпускается в нескольких видах:

  • крем или мазь 1 %, имеющие специфический запах;
  • спрей 1 %, прозрачный, бесцветный, с запахом этилового спирта;
  • таблетки, имеющие белый или желтоватый цвет в виде плоского цилиндра с центровой риской и прямыми фасками.

Упаковка

Крем размещают в тубы из алюминия по 15 г, которые упаковываются в картонные пачки. Спрей разливается во флаконы из полипропилена с дозирующим насосом по 30 г и помещаются в картон вместе с насадкой и защитным колпачком. Пилюли фасуются в ячейковые упаковки из ПВХ по 7 шт. после чего укладываются в картонные пачки по 14 шт. в каждой. Все упаковки препарата Термикон содержат инструкцию.

Состав

Мазь в объеме 1 г содержит в себе активные составляющие: тербинафина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные компоненты: спирт бензиловый, цетилпальмитат, гидроксид натрия, стеарат сорбитана, спирт стеариловый, спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропил миристат, вода.

Спрей в объеме 1 мл содержит в себе активные вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные компоненты: этанол ректификованный, пропиленгликоль, проксанол 268, вода.

1 таблетка содержит в себе активные составляющие: тербинафина гидрохлорид 281,25 мг; вспомогательные компоненты: натрия крахмала гликолат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, диоксид кремния.

Дозировка

Крем назначается взрослым и детям от 12 лет. Место нанесения должно быть очищено и подсушено. Использование средства производится 1–2 раза в сутки на протяжении 1 недели при дерматомикозе туловища и голени, 1–2 раза в сутки в течение 1–2 недель при кандидозе и 1–2 раза в день в течение 2 недель при разноцветном лишае. При отсутствии улучшений на протяжении 2 недель необходимо обратиться к врачу для подтверждения диагноза.

Длительность лечения и режим дозирования с помощью спрея определяется индивидуально на основании клинических показателей пациента. Средние нормы длительности применения и дозировки составляют: при дерматомикозе туловища и голени — 1 неделя по 1 разу в день, при дерматомикозе стоп — 1 неделя по 1 растиранию в сутки, при разноцветном лишае — 1 неделя по 2 раза в сутки.

Назначается по 250 мг в сутки. Продолжительность лечебной терапии зависит от заболевания. При онихомикозе — 6–12 недель, при инфекции большого пальца стопы — до 3 месяцев, при дерматомикозе стоп, голени — от 2 до 6 недель, туловища — 4 недели, при кандидозе кожи и слизистой — от 2 до 4 недель. Детям доза рассчитывается исходя из массы тела: от 20 до 40 кг — 125 мг в сутки, далее — по 250 мг.

Показания к применению

Медицинское средство Термикон в форме мази и спрея назначается для лечения следующих заболеваний:

  • инфекции кожи, вызываемые Candida albicans;
  • разноцветный лишай;
  • грибок кожи;

Таблетки эффективны при:

  • трихофитии;
  • микроспории;
  • микозе;
  • онихомикозе;
  • дерматомикозе;
  • кандидозе.

Передозировка

Во время терапии с помощью крема и спрея случаев передозировок не наблюдалось. При неправильной дозировке пилюль возможно возникновение следующих симптомов:

  • тошнота;
  • рвота;
  • боли в животе;
  • головокружение;
  • головная боль.

В качестве решения рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Противопоказания

Таблетки противопоказаны производителем в следующих случаях:

  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 3 лет;
  • масса ребенка до 20 кг;
  • гиперчувствительность к компонентам.

Мазь и спрей противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к составляющим.

Побочные действия

В индивидуальных случаях из-за таблеток возможно проявление нежелательных эффектов, таких как:

  • снижение аппетита;
  • тошнота;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • боли в животе;
  • ощущение переполнения желудка;
  • снижение чувствительности вкусовых рецепторов;
  • атралгия;
  • миалгия;
  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения;
  • нейтропения;
  • аллергические реакции.

При использовании крема и спрея возможно проявление местных реакций в виде жжения или покраснения.

Способ применения

Перед нанесением мази или спрея необходимо очистить и подсушить кожу, после этого нанести средство тонким слоем и растереть. На ночь рекомендуется обработанные места накрывать марлевой повязкой.

Пилюли принимаются внутрь после еды и запиваются большим количеством чистой воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тербинафин способен выделяться с грудным молоком, поэтому лекарство Термикон противопоказано. В противном случае необходимо прекратить грудное вскармливание в силу отсутствия данных о возможном вреде ребенку.

Фармакологическое действие

Оказывает противогрибковое действие. Особую активность проявляет против дерматофитов различного рода. Тербинафин оказывает разрушающее воздействие на биосинтез клеточной мембраны гриба на раннем этапе его жизни за счет синтеза фермента скваленэпоксидазы. У гриба возникает дефицит эргостерола, и он погибает.

Синонимы

В аптеках и интернете возможно найти аналоги, схожие по составу и фармакологическому действию:

  • Ламизил;
  • Ламизил Дермгель;
  • Тербизил;
  • Орунгамин;
  • Фунготербин.

Перед выбором заменителя необходимо проконсультироваться у врача.

Фармакокинетика

Препарат в твердой форме обладает хорошей абсорбцией. Через 40 минут половина дозы всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Биодоступность — около 80 %. Связывается с транспортными белками в крови до 99 %. Субстраты лекарственного средства быстро проникают в дермальный слой кожи и ногтевые пластины. Большое скопление происходит в волосяных фолликулах и сальных железах. В печени образуются неактивные метаболиты, которые выводятся с мочой на 80 % и калом на 20 %. Период полураспада составляет 16–18 ч.

При наружном использовании крема или спрея всасывается не более 5 % дозы.

Возраст пациента не оказывает влияния на фармакокинетические свойства.

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет метаболизм трициклических антидепрессантов и селективных блокаторов обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств и антипсихотических лекарств.

Индукторы изоферментов цитохрома ускоряют выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов цитохрома замедляют его выведение.

У женщин возможно нарушение менструального цикла при одновременном использовании с пероральными контрацептивами.

Этанол повышает риск появления гепатотоксичности.

Понижается клиренс кофеина на 20 %.

Лекарственная форма

Выпуск лекарства производится в нескольких формах:

  • мягкая недозированная;
  • жидкая недозированная;
  • твердая дозированная.

У каждого вида имеются свои показания и противопоказания.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от солнечных лучей и недоступно для детей. Температура — не более 25 °С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности — 3 года, для мази и спрея — 2 года.

Особые условия

При неполном курсе лечения увеличивается риск появления рецидива.

Длительность курса определяется тяжестью заболеваний и сопутствующими симптомами, состоянием ногтей на начальном этапе терапии.

На протяжении всего курса необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Следует учитывать вероятность осложнения холестаза и гепатита при длительности терапии от 3 месяцев.

Необходимо соблюдать правила гигиены для исключения повторного развития заболевания.

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспортом и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Термикон в аптеке продается по рецепту.

Термикон. Крем при лечении ограниченных по площади очагов поражения грибком. Упаковка

Курс лечения грибка кожи кремом/спреем ТЕРМИКОН ® составляет всего 1 неделю 1 . В то время как курс лечения некоторыми другими противогрибковыми препаратами составляет от 2 до 4 недель и рекомендуется еще их последующее профилактические применение в течение 1-2 недель 3

Крем/спрей ТЕРМИКОН ® имеет тройное действие:
противогрибковое
антибактериальное
противовоспалительное

Доступная цена: средняя розничная стоимость крема/спрея ТЕРМИКОН ® значительно ниже, чем средняя розничная стоимость оригинального препарата 4 (МНН тербинафин)

Крем/спрей ТЕРМИКОН ® необходимо применять всего 1 раз в сутки, а не 2-3 раза в сутки как некоторые другие противогрибковые препараты 3

Термикон ®
спрей

Термикон. Спрей при лечении обширных и распространенных по площади зон поражения грибком. Упаковка

  • наносится бесконтактно и равномерно, способствуя уменьшению травматизма и болевых ощущений
  • оказывает освежающий и подсушивающий эффект
  • удобен при локализации процесса в труднодоступных местах и вовлечении в процесс обширных поверхностей кожи
  • бесцветен, не оставляет пятен и быстро впитывается

1. ИМП препарата Термикон ® (крем/спрей). Режим дозирования. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп -
1 раз/сут в течение 1 недели;

2. Ю.М. Клайтон. «Клиническое значение фунгицидной активности противогрибковых препаратов широкого спектра действия влечении дерматомикозов» Британский журнал Дерматологии 1994, 130:p.7-8.

3. ИМП монопрепаратов с МНН клотримазол. Режим дозирования. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания. Препарат наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

4. По данным IMS Health за январь 2017 г.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Термикон ®

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.

1 баллон (фл.)
тербинафина гидрохлорид0.15 г

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5.625 г, пропиленгликоль - 0.3 г, полоксамер - 0.15 г, вода очищенная - 8.775 г.

15 г - баллоны (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.
15 г - флаконы (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.

1 баллон (фл.)
тербинафина гидрохлорид0.3 г

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 11.25 г, пропиленгликоль - 0.6 г, полоксамер - 0.3 г, вода очищенная - 17.55 г.

30 г - баллоны (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.
30 г - флаконы (1) с дозирующим насосом и насадкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон ® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Фармакокинетика

При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.

Показания препарата Термикон ®

  • профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Показания Продолжительность лечения Кратность применения препарата
Дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут
Дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут
Разноцветный лишай 1 неделя 2 раза/сут

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.

Побочное действие

Местные реакции: возможно - покраснение, ощущение зуда или жжения.

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Термикон ® следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.

С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.

Особые указания

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Термикон ® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 лет ограничен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.

Лечение: активированный уголь, в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.

Условия хранения препарата Термикон ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Срок годности препарата Термикон ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Термикон ®

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
тербинафина гидрохлорид281.25 мг,
что соответствует содержанию тербинафина250 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35.2 мг, лактозы моногидрат - 23.95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6.2 мг, магния стеарат (для фармацевтической промышленности) - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.4 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон ® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Связывание с белками плазмы крови - 99%.

Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть - с калом (22%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч.

Показания препарата Термикон ®

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
  • онихомикозы;
  • тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).

При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение - до 6 и более месяцев.

При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней - от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища - 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.

При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения - более 4 недель.

Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 40 мг - 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых - 125 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко - гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Термикон ® при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.

С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Особые указания

Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Термикон ® противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.

Условия хранения препарата Термикон ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Состав на один флакон

Активное вещество - тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорид) - 0,15 г или 0,30 г;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

микозов стоп («грибок» стопы),

паховой эпидермофитии, - грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.

Меры предосторожности

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Препарат содержит спирт и пропиленгликоль. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как указанные компоненты могут вызвать раздражение.

Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Не рекомендуется наносить препарат на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафинау беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Применение у детей

Опыт применения Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

В процессе использования флакон следует держать вертикально.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами (трихофитии, микроспорин, эпидермофитин, руброфитии): 1 раз в день в течение 1 недели.

Разноцветный лишай: 2 раза в день в течение 1 недели.

Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа не изучены.

Режим дозирования спрея Термикон® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Термикон®спрея у детей.

Безопасность и эффективность Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет не достаточно изучены из-за ограниченного опыта применения, в связи с чем, применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (37,5% от массы содержимого флакона).

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочное действие

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, раздражение кожи, ощущение зуда или жжения, сухости кожи, нарушения пигментации, шелушение, боль в месте нанесения, раздражение глаз. Аллергические реакции (очень редко: крапивница; единичные случаи: отек Квинке, анафилактический шок).

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций. Не казанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Форма выпуска и упаковка

Спрей для наружного применения 1%.

По 15 г или 30 г во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Наименование и адрес производителя

305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,тел./факс: (4712) 34-03-13,

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Читайте также: