Мазь ретинол при ожогах

Обновлено: 27.03.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Радевит ® Актив

Мазь для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, однородная.

1 г
ретинола пальмитат (вит. А)10 мг
α-токоферола ацетат (вит. E)5 мг
колекальциферол (вит. D)50 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуен - 1 мг, бутилгидроксианизол - 1 мг, воск эмульсионный - 80 мг, масло вазелиновое - 50 мг, глицерол (глицерин) - 100 мг, этанол (спирт этиловый 95%) - 100 мг, вода очищенная - до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный дерматопротекторный препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное, смягчающее, увлажняющее, репаративное и противозудное действие, нормализует процессы ороговения, усиливает защитную функцию кожи.

Показания препарата Радевит ® Актив

  • ихтиоз, ихтиозоформные дерматозы (в составе комплексной терапии);
  • себорейный дерматит;
  • трещины, эрозии кожи;
  • ожоги;
  • неинфицированные раны, язвы;
  • экзема;
  • атопический дерматит;
  • диффузный нейродермит;
  • аллергический контактный дерматит (вне обострения);
  • псориаз;
  • сухость кожи.

Профилактика воспалительных и аллергических заболеваний кожи в период ремиссии, после прекращения лечения мазями, содержащими ГКС; при легкораздражимой коже, в т.ч. с повышенной чувствительностью к косметическим средствам.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0 Монетовидная экзема
L40 Псориаз
L85.0 Приобретенный ихтиоз
L85.8 Другие уточненные эпидермальные утолщения
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
R23.4 Изменения структуры кожи
R23.8 Другие и неуточненные кожные изменения
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2 раза/сут (утром и перед сном).

При сильном шелушении кожи накладывают окклюзионную повязку, прекращающую доступ воздуха к пораженному участку. Перед нанесением препарата на трещины и другие дефекты кожи необходима их предварительная обработка антисептическими средствами.

Длительность лечения зависит от локализации и тяжести процесса и можент составить несколько недель.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Применение препарата при острых воспалительных заболеваниях кожи может вызывать усиление зуда и красноты кожи.

Противопоказания к применению

  • гипервитаминоз A;
  • гипервитаминоз E;
  • гипервитаминоз D;
  • прием ретиноидов;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности и в период лактации.

Препараты из группы ретиноидов в настоящее время являются наиболее эффективными средствами лечения всех форм угрей.

Почему мы выбираем их?

Потому что они благоприятно воздействуют на все процессы, происходящие в коже при возникновении угрей, – уменьшают выработку кожного сала и облегчают его выделение, нормализуют ороговение, уменьшают воспаление, препятствуют росту патогенных микробов в сально-волосяных фолликулах.

Системная (внутренняя) терапия ретиноидами (Роаккутаном или высокими дозами ретинола пальмитата) обычно применяется при тяжелых формах угрей. При нетяжелых формах более целесообразно назначать наружные средства с 13-цис-ретиноевой кислотой (изотретиноином). Отечественный препарат Ретиноевая мазь выпускается в двух концентрациях - 0,1 % и 0,05 %, что соответствует содержанию в нем 13-цис-ретиноевой кислоты (изотретиноина). Мазь изготовлена на эмульсионной основе (то есть имеет консистенцию легкого увлажняющего крема), имеет желтоватый цвет, без запаха, легко наносится на кожу и впитывается. Какую концентрацию выбрать, какими ориентирами пользоваться для того, чтобы клинический эффект был максимален? Этим вопросам посвящена предлагаемая статья.

Изучение безвредности ретиноевой мази всех трех концентраций показало, что мазь не оказывает аллергизирующего, канцерогенного, мутагенного, эмбриотоксического и тератогенного действия.

В начале лечения папуло-пустулезных и комедональных угрей используют Ретиноевую мазь 0,1 %, чтобы достигнуть максимального эффекта в более короткие сроки. Исключение составляют лица с тонкой, чувствительной кожей (преимущественно блондины, рыжеволосые и дети), у которых вначале применяют мазь меньшей концентрации (0,05 %), увеличивая ее при хорошей переносимости обычно через 2-3 недели. Мазь наносят дважды в день тонким слоем на пораженные участки (кожу лица, в необходимых случаях спины и груди). При применении мази большой концентрации на лицо не следует наносить ее на веки, область вокруг глаз, губы, уголки рта и у входа в нос, а также не допускать попадания препарата на слизистые оболочки во избежание раздражения.

Лучший результат достигается при комедональных угрях – очищение комедонов и снижение жирности кожи происходит в течение 14-21 дней. Глубоко расположенные закрытые комедоны становятся более поверхностными. При папуло-пустулезных угрях первыми разрешаются пустулы (гнойнички) и комедоны, позже – воспалительные элементы, наиболее резистентны к лечению пятна, кистозные элементы и рубчики.

Для повышения концентрации мази у тех больных, для кого было сочтено более целесообразным начать лечение с ретиноевой мази 0,05 %, лучше выбрать период, когда после стихания реакции обострения прошло 7-10 дней.

А что считать непереносимостью препарата? Как отличить ее от реакции обострения и выбрать верную тактику ведения больного?

В отдельных случаях после первого же нанесения на кожу мази больного беспокоит ощущение жжения, зуда, возникает покраснение. При повторных нанесениях эти явления повторяются, усиливаются, эритема распространяется на соседние участки, присоединяется отечность кожи, возникают покраснение, высыпания в виде мелких пятен и узелков, шелушение. При непереносимости препарат отменяют, дальнейшее лечение проводят препаратами других групп (не из группы ретиноидов!). Тактика лечения явлений непереносимости соответствует таковой аллергических высыпаний. От реакции обострения непереносимость отличается сроками появления, быстрым развитием симптомов, наличием отечности и уплотнения, появлением несвойственных угрям высыпаний, не приуроченных к устьям сально-волосяных фолликулов, распространением высыпаний за пределы аппликации мази.

Следует отметить, что первоначальное ощущение жжения, проходящее через несколько секунд, может наблюдаться у лиц с чувствительной кожей при хорошей переносимости препарата. Оно связано с присутствием в составе мази небольшого количества спирта, используемого в качестве противомикробного вещества.

Во время лечения ретиноевой мазью 0,1 % может встречаться еще один феномен – передозировка 13-цис-ретиноевой кислоты. Клинические проявления избыточного накопления ее в коже – появление шелушащихся красных пятен как в местах нанесения мази, так и поблизости (на шее, животе, плечах, предплечьях, кистях). Субъективно отмечается слабый зуд, ощущение повышенной чувствительности кожи в местах контакта ее с одеждой, а также при прикосновении. В таких случаях возможно 2 выхода – отменить применение мази до разрешения указанных явлений, а затем начать ее применение вновь в меньшей концентрации, или сразу уменьшить концентрацию. Передозировка отмечается ближе к завершению курса терапии – на втором-третьем месяце лечения.

Назначение ретиноевой мази 0,05 % показано в следующих случаях:

  • При тонкой, чувствительной, склонной к раздражению коже;
  • При избыточном скоплении в коже ретиноевой кислоты (передозировке);
  • В условиях повышенного солнечного облучения;
  • Как переходный период к поддерживающей терапии;
  • При конглобатных угрях в период между курсами системной терапии.

Первые два случая уже рассмотрены выше.

Поездки на южные курорты, переезд в климатическую зону с более жарким климатом, также как и летний период в средней полосе, сопряжены с повышенной инсоляцией. Ретиноевая мазь повышает чувствительность кожи к солнечным лучам. В связи с этим лучше пользоваться мазью меньшей концентрации, перейти на однократное (на ночь) нанесение мази, а также применять солнцезащитные средства, выходя на солнце.

Как сочетать использование ретиноевой мази и солнцезащитных средств? Исследования показали, что в течение 1 часа после нанесения ретиноевой мази концентрация ее в коже достигает максимального уровня. Исходя из этого, солнцезащитные средства рекомендуется наносить спустя час после ретиноевой мази. Если мази было нанесено слишком много, то ее избыток остается на коже, придавая ей неопрятный жирный вид. В этом случае прежде чем нанести солнцезащитное средство, кожу можно обработать тоником, лосьоном, обтереть влажной или сухой салфеткой. Рекомендуемая степень защиты – 30-40 SPF, во время пребывания на пляже и у лиц с чувствительной тонкой белой кожей и светлыми или рыжими волосами – до 60 SPF.

При успешном завершении основного курса лечения (3 месяца) ретиноевой мазью 0,1 % необходимо плавно перейти к поддерживающей терапии. В переходный период (1-2 месяца) рекомендуется использовать ретиноевую мазь 0,05 % вначале 2 раза в день, затем однократно на ночь.

После окончания курса системной терапии ретиноидами (роаккутаном или ретинола пальмитатом) конглобатных угрей также показано применение местной терапии ретиноидами – ретиноевой мази 0,1 % или 0,05 % в зависимости от состояния кожи.

Заключение

Ретиноевая мазь - хорошее наружное средство лечения нетяжелых форм обыкновенных угрей. Наличие двух концентраций мази дает возможность сделать лечение более эффективным, обеспечить поддерживающую терапию, быстро реагировать на изменения кожи, меняя концентрацию, избегать явлений передозировки, не утрачивая лечебного действия препарата.

Упаковка Видестим

  • Снабжает кожу витамином А
  • Восстанавливает эпителиальные ткани
  • Снижает процессы кератинизации, препятствует появлению сухости и шелушения
  • Повышает кожный иммунитет
  • Применяется для лечения заболеваний, связанных с нарушением регенерации и ороговения кожи (дерматиты, экземы, трещины, в том числе сосков молочных желёз)
  • Показан при возрастных изменениях кожи

эффективность, качество, безопасность

прост и удобен
в применении

быстро впитывается, не оставляя следов

входит в список
ЖНВЛП

Видестим ® – мазь с ретинола пальмитатом

Видестим ® вошел в группу лекарственных средств, за разработку которых АО «Ретиноиды» было удостоено главной фармацевтической награды страны – Платиновая унция.

Активным веществом препарата Видестим ® является высокоочищенный витамин А (ретинола пальмитат). Проникая в кожу, витамин А вызывает ускорение процесса заживления, стимулируя пролиферацию клеток эпидермиса, процессы физиологической и репаративной регенерации, быстро восстанавливает нормальное состояние кожи. Водоэмульсионная основа мази смягчает и увлажняет кожу, снимает сухость, способствует удалению роговых чешуек. Отсутствие в мази парфюмерных добавок делает ее низкоаллергенной. Видестим ® легко наносится и быстро впитывается, не оставляя жирных следов на коже и белье.

Видестим ® используется в дерматологии при лечении многих кожных заболеваний. Многочисленными клиническими исследованиями доказано, что препарат является эффективным средством лечения кожных болезней, сопровождающихся сухостью, избыточным ороговением, нарушением целостности кожи, образованием трещин. Видестим ® обладает смягчающим действием, нормализует процессы кератинизации. Наиболее выраженный эффект наблюдается у больных с нарушением процессов ороговения (сухость кожи, обычный ихтиоз и другие), при дерматитах, псориазе в стационарной и регрессирующей стадиях, атопическом дерматите вне обострения, нейродермите и хронической экземе), возрастных изменениях кожи и нарушениях её целостности (ожоги, эрозии, язвы, трещины, раны). Препарат применяется как противорецидивное средство при различных дерматозах.

Ещё одно немаловажное достоинство Видестима ® – возможность его применения для устранения трещин сосков молочных желёз у кормящих мам.

Спрашивайте препарат в аптеках Вашего города!

Эффективность препарата «Дёготь берёзовый Берестин» в сочетании с мазью «Видестим» в комплексной терапии псориаза

В результате настоящего исследования получены данные о высокой клинической эффективности жидкости «Дёготь берёзовый Берестин» и мази «Видестим» в комплексном лечении больных псориазом в стационарной и регрессирующей стадиях.

Клинические испытания дерматологического средства Видестим

Эффективность мази Видестим (0,5% мазь с ретинола пальмитатом) исследована у 30 больных различными дерматозами. Применение мази для наружного лечения в составе комплексной терапии (гипосенсибилизирующие препараты, витамины группы B) оказалось эффективным у 27 больных, эффект отсутствовал у 3-х больных, непереносимости мази не наблюдалось. Мазь Видестим обладает противовоспалительным, репаративным действием, нормализует процессы ороговения, восстанавливает эластичность кожи.

Применение препарата Видестим в период кормления грудью

Самые большие трудности, связанные с кормлением, возникают в первые дни и недели после родов. А самые частые неприятности – трещины сосков. Соски молочных желез в послеродовом периоде очень чувствительны. При частом прикладывании к груди новорожденного они легко повреждаются. Болезненные, покрасневшие соски препятствуют нормальному вскармливанию.

Клиническое изучение препарата Видестим

Эффективность мази Видестим (мазь с ретинола пальмитатом 0,5%) изучена у 30 больных кожными заболеваниями (псориаз, хроническая экзема, атопический дерматит). Применение мази в составе комплексной терапии дало положительный результат у 26 больных. Видестим обладает смягчающим, увлажняющим, противовоспалительным, репаративным и противозудным действием, нормализует процессы ороговения, восстанавливает эластичность и тургор кожи. Мазь хорошо переносится, удобна в применении.

Изучение эффективности и переносимости препарата Видестим

Эффективность мази Видестим, содержащей 0,5% ретинола пальмитата, изучена у 30 больных кожными заболеваниями. Установлено, что данный препарат стимулирует физиологическую и репаративную регенерацию кожи, уменьшает сухость и шелушение кожи, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Мазь эффективна при заболеваниях кожи и состояниях, сопровождающихся сухостью и трещинами кожи. Препарат хорошо переносится больными, удобен в применении.

Советы по кормлению грудью

Трещины на сосках – это источник болезненных ощущений, и возможность для проникновения инфекции. Первостепенное значение имеет правильное прикладывание ребенка к груди. Ваш сосок, чтобы избежать травмирования, должен оказаться на мягком нёбе ребёнка: следите, чтобы его рот был широко раскрыт для обеспечения захвата не только соска, но и ареолы.

Видестим от сухости кожи

Сухость, раздражение, потертости, потничка, шелушение кожи у малышей – нередкие проблемы. Бежать с этим к врачу или попробовать применить что-то самой? Насколько это серьезно? Может ли это быть началом аллергии или кожного заболевания?

Видестим от трещин сосков

Одной из самых распространенных проблем при кормлении ребенка грудью являются трещины и ссадины сосков, которые могут появиться уже в первые дни и недели после родов. Чаще всего они возникают при неправильном захвате ребенком груди и частым мытьем сосков.

Видестим при псориазе

Видестим - новый оригинальный отечественный препарат, разработанный и выпускаемый Фармацевтическим научно-производственным предприятием “Ретиноиды”, представляет собой мазь с ретинола пальмитатом 0,5% на эмульсионной основе. Мазь желтоватого цвета, без запаха, легко наносится на кожу, впитывается, не оставляя жирных следов на коже и белье.

Видестим для молодости кожи

Сухость – самая распространенная проблема кожи. Особенно часто жалуются на нее женщины, «кому за 30», но и у людей помоложе весной появляется эта проблема. Сухость кожи может иметь много причин – наследственность, возраст, нехватка витамина А, простудные и другие, в том числе хронические заболевания, снижающие иммунитет.

Видестим, видео, видеоматериалы, реклама, рекламный ролик

Видестим — средство от трещин!

Видестим — эффективное средство от трещин при кормлении грудью.

Видестим, рекламный ролик, видео, видеоматериалы

Видестим - секрет здоровой кожи, рекламный ролик

Видео-ролик рассказывает о способе решения проблем: сухости кожи. Так же препарат заживляет раны и трещины, и увлажняет кожу.

Регистрационный номер: Р N001403/01

Торговое название: Видестим ®

Международное непатентованное название: ретинол.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

  • активное вещество: ретинола пальмитат (Витамин А) (в пересчете на 100%) – 5 мг;
  • вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,5 мг, бутилгидроксианизол – 0,25 мг, воск эмульсионный – 80 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) – 80 мг, глицерол (глицерин) – 100 мг, этанол (спирт этиловый) 95% – 100 мг, вода очищенная – до 1 г.

Описание: однородная мазь от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамин.

Код АТХ (D10AD02).

Фармакологические свойства
Видестим ® стимулирует регенерацию кожи, усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, препятствует развитию гиперкератоза. Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика
Видестим ® легко проникает в кожу, максимальная концентрация в крови достигается через 3-4 часа после нанесения и сохраняется на протяжении 12 часов. Период полувыведения – 5,5 часов.

Показания к применению
Воспалительные заболевания и состояния кожи, сопровождающиеся сухостью и замедленным заживлением: дерматиты, экземы, атопический дерматит вне обострения, хейлит, трещины (в том числе сосков молочных желез) и ссадины, возрастные изменения кожи, а также заболевания, связанные с нарушением процессов ороговения. Применяется для активации репаративных процессов при различных дерматозах после прекращения лечения глюкокортикостероидными препаратами.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, острые воспалительные заболевания кожи.

Беременность и лактация
Применение препарата возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день: рано утром и поздно вечером. При сильном шелушении кожи можно использовать окклюзионную повязку. Перед нанесением мази трещины и ссадины обрабатывают антисептиками. На трещины сосков у кормящих матерей мазь наносят 2 раза в сутки, утром и вечером после кормления, с перерывом 12 часов. Молочную железу необходимо вымыть теплой водой с мылом перед следующим кормлением после применения мази Видестим ® .

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и может составлять 4-12 недель.

Побочные эффекты
В отдельных случаях возможно усиление зуда и покраснения кожи в местах нанесения препарата, что требует его временной отмены до снижения остроты процесса. Возможны аллергические реакции.

Передозировка
Не выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применяют в сочетании с другими препаратами, содержащими витамин А и ретиноиды, во избежание гипервитаминоза А. Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда.

Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,5 %. Алюминиевые тубы по 10, 15, 20 и 35 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Замораживания не допускать. Хранить в недоступном детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретиноевая мазь

Мазь для наружного применения 0.01% 1 г
изотретиноин100 мкг

35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. C max в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом "первого прохождения" через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T 1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания активных веществ препарата Ретиноевая мазь

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Противопоказания к применению

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения - заболевания прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретиноевая мазь

Мазь для наружного применения 0.05% 1 г
изотретиноин500 мкг

35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. C max в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом "первого прохождения" через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T 1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания активных веществ препарата Ретиноевая мазь

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Противопоказания к применению

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения - заболевания прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Читайте также: