Мазь при ожогах кипятком сульфаргин

Обновлено: 22.04.2024

ФГУ "ННИИТО" Минздравсоцразития России, Нижний Новгород, Россия

ФГУ "ННИИТО" Минздравсоцразития России, Нижний Новгород, Россия

Местное лечение ожогов серебросодержащими препаратами. Сульфаргин - препарат выбора

Журнал: Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2011;(5): 66‑68

Атясов И.Н., Атясова М.Л. Местное лечение ожогов серебросодержащими препаратами. Сульфаргин - препарат выбора. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2011;(5):66‑68.
Atiasov IN, Atiasova ML. Local treatment of the burnt wounds with silver-containing drugs. Sulfargin - a drug of choice. Pirogov Russian Journal of Surgery = Khirurgiya. Zurnal im. N.I. Pirogova. 2011;(5):66‑68. (In Russ.).

ФГУ "ННИИТО" Минздравсоцразития России, Нижний Новгород, Россия

ФГУ "ННИИТО" Минздравсоцразития России, Нижний Новгород, Россия

ФГУ "ННИИТО" Минздравсоцразития России, Нижний Новгород, Россия

Введение

По данным Всемирной организации здравоохранения, ожоги занимают третье место среди других видов травм [7]. В настоящее время растет значение ожоговой патологии в структуре заболеваемости населения. Что, вероятно, связано с ростом производства в России, участившимися техногенными катастрофами, сложной социально-политической обстановкой в ряде регионов страны [4]. Распространенность ожогов в России начала нарастать и составила в среднем 294,2 случая на 10 тыс. населения. В Северо-Западном, Приволжском, Уральском, Сибирском и Дальневосточном федеральных округах этот показатель оказался выше, чем в среднем по Российской Федерации, варьируя от 312 до 337 случаев на 10 тыс. населения [1].

Раневой процесс имеет сложный механизм, базирующийся на индуцировании хемотаксиса, синтеза экстрацеллюлярного матрикса и образования рубцовой ткани. Заживление острых ран предполагает смену четырех основных фаз: гемостаза, воспаления, пролиферации и ремоделирования. Классические методы лечения ожоговой раны, общепринятые еще 10-15 лет назад, в настоящее время требуют корректировки. Современная тактика лечения разработана во многом благодаря успехам в изучении патогенеза и патоморфоза ожоговой болезни и ее осложнений [5].

Местное консервативное лечение ожоговых ран является основным при поверхностных и пограничных поражениях, а при глубоких ожогах применяется с целью подготовки ожоговых ран к операции и создания условий для приживления аутодермотрансплантатов [2].

Местное лечение ожоговых ран остается одной из сложных проблем современной комбустиологии. Консервативная терапия является неотъемлемой частью комплекса лечебных мероприятий при ожогах. Ее основными целями являются купирование воспаления и создание условий для самостоятельного заживления ран или предоперационной подготовки [8]. Известно, что поверхностные ожоги могут самостоятельно зажить за 7-24 сут, однако присоединение инфекции способно значительно увеличить эти сроки. Таким образом, при лечении поверхностных ожогов решающее значение имеет правильный выбор перевязочных материалов. За многовековую историю лечения ожогов было предложено огромное количество разнообразных препаратов для местного лечения, однако только в последние десятилетия были четко сформулированы требования к средствам для местного лечения ожоговых ран.

Повязки с мазью не должны препятствовать оттоку раневого отделяемого и тканевому дыханию, прилипать к поверхности раны, должны защищать рану от негативных факторов внешней среды. Выбор препаратов во многом зависит от стадии раневого процесса. В период острого воспаления необходимо санировать рану. Основной целью применения топических препаратов во 2-ю и 3-ю фазы раневого процесса является стимулирование процессов эпителизации и грануляции.

Конечной целью местного лечения ожогов является их самостоятельное неосложненное заживление при поверхностных или быстрое оперативное восстановление утраченного кожного покрова при глубоких поражениях [6]. При этом большое значение имеет местное консервативное лечение ожоговых ран. При глубоких ожогах консервативные методы местного лечения применяются с целью подготовки ожоговых ран к операции и создания условий для приживления пересаженных аутодермотрансплантатов. В последнее время вновь все большее распространение в практике лечения ожогов находят серебросодержащие кремы, в состав которых входят различные компоненты для местного воздействия на рану в зависимости от стадии течения раневого процесса [3].

Большинству вышеизложенных требований соответствует мазь сульфаргин. 1% мазь (сульфадиазин серебра 10 мг) для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом. Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерола моностеарат 40-55, полисорбат 80, метил пара-гидроксибензоат, пропил пара-гидроксибензоат, вода очищенная.

Сочетающиеся в химической структуре препарата сульфаргин антибактериальная активность и компоненты, стимулирующие репаративные процессы, позволяют сократить сроки консервативного лечения ожоговых ран.

Материал и методы

На базе ожогового центра Нижегородского НИИ травматологии и ортопедии изучены результаты лечения 30 пациентов с термической травмой. Все больные были мужского пола в возрасте от 18 до 87 лет, с сопутствующей патологией вне стадии декомпенсации.

Больные были разделены на три группы: 1-я группа - 14 пациентов с ожогами I-II степени различной этиологии площадью до 10% поверхности тела, 2-я группа - 6 пациентов с ожогами I-II степени различной этиологии площадью от 10 до 35% поверхности тела, 3-я группа - 10 человек с ожогами II-III степени на площади от 7 до 15% поверхности тела.

Ожоговые раны подвергали санации и хирургической обработке, после чего накладывали марлевые повязки с мазью сульфаргин толщиной до 3-4 слоев (включая фиксирующие бинты). Смену повязок проводили по мере загрязнения раневым отделяемым, но не чаще чем 3 раза в нед.

Оценка результатов основывалась на данных визуального контроля за течением раневого процесса, количеством и характером раневого отделяемого, кровоточивостью ран, сроками перехода в другую фазу раневого процесса, сроками наступления эпителизации, а при глубоком поражении - степенью готовности ран к аутодермопластике, приживлением трансплантатов и заживлением донорских ран.

Всем пациентам проводили микробиологическое исследование раневого отделяемого. Пациенты субъективно оценивали болевую реакцию непосредственно при перевязке по интенсивности болевых ощущений по 10 балльной шкале, где 0 - отсутствие болевых ощущений, а 10 - максимальная по силе боль. Сравнение проводилось с соседними участками ран, аналогичными по глубине поражения, где местное лечение проводили с применением других препаратов.

Результаты и обсуждение



В 1-й группе больных с поверхностными ожогами различной этиологии лечение начато в срок от 1 до 7 сут от момента получения травмы. До начала лечения ожоговые раны после удаления отслоенного эпидермиса представляли собой влажные поверхности розового, на отдельных участках белесоватого цвета. У пациентов, поступивших через 3-5 сут после травмы, раны со скудным гнойным отделяемым, местами с налетом фибрина, формированием очагов тонкого буроватого струпа. У 12 человек имелась зона гиперемии шириной до 3 см вокруг ран, умеренный перифокальный отек (особенно на нижних конечностях).

Из раневого отделяемого больных всех групп высевали St. aureus у 16 больных, Ps. aeruginosa у 12 человек и Stenotrophomonas multophilla у 2 больных. После взятия посева и тщательного туалета ран были наложены повязки с сульфаргином.

Из первой группы у 5 человек повязки не снимали до полного заживления ран, семерым повязки меняли дважды, двоим пришлось проводить перевязку трижды. У всех больных раны зажили без осложнений. Средний срок заживления ран под повязками с сульфаргином составил 12,7 сут с момента травмы.

Вторая группа - 6 больных с обширными дермальными ожогами. Через 2 сут отмечено значительное уменьшение количества раневого отделяемого, венчик эпителизации по краям ран. Перевязки проходили практически безболезненно, без кровотечения. Через 8 сут раны очистились, активно заживали. Через 18 сут образовался нежный слой молодого эпидермиса. Края зажившей раны были эластичными, без гиперкератоза.

В третьей группе повязки с сульфаргином накладывали на участки глубокого поражения. Под повязками с сульфаргином струп был более мягкий, перифокальное воспаление было менее выражено. Из раневого отделяемого высевали St. aureus и Ps. aeruginosa, причем отмечено отсутствие чувствительности микроорганизмов к большинству антибиотиков. До наложения повязок уровень обсемененности достигал 4700 КОЕ/см 2 , после начала лечения раны очищались, количество гнойного отделяемого изначально увеличивалось, затем постепенно уменьшалось, появлялись грануляции.

Отмечено, что под воздействием сульфаргина грануляции были более яркими и ровными. Положительным моментом следует считать, что смена повязок с сульфаргином проходила менее болезненно, чем влажновысыхающих повязок. Существенных отличий по срокам подготовки ран к операции ни по сравнению с контрольными участками, ни по сравнению с контрольной группой не отмечено.

В послеоперационном периоде повязки с сульфаргином накладывали на сетчатые трансплантаты площадью до 5% поверхности тела. Сульфаргин наносили непосредственно на пересаженные аутодермотрансплантаты толщиной 3,5 мм, перфорированные в аппарате типа Collins с коэффициентом перфорации 1:3 и 1:4, затем раны укрывали 3-4 слоями марли. Первую перевязку проводили на 2-3-и сутки после операции, в последующем - каждые 2-3 дня. У всех больных приживление трансплантатов отмечено на 90-95% площади, что расценивается как хороший результат. Сроки завершения эпителизации в ячейках составили от 7 до 13 сут. Оценка интенсивности болевых ощущений через 30 мин после смены повязок на сетчатых трансплантатах составляла 3,3±0,6.

На донорских участках раны зажили за 11,7 сут, что на 1,4 дня раньше, чем на контрольных участках. Особого внимания заслуживает тот факт, что заживление ран во всех случаях протекало без периферического воспаления и болевые ощущения в раннем послеоперационном периоде были гораздо меньше, чем при традиционном способе ведения ран, так как повязка сохраняла эластичность. После наложения первой повязки почти все больные отмечали незначительное жжение в ране, которое держалось 15-20 мин. Последующие перевязки протекали почти безболезненно.

После второй и последующих перевязок можно было констатировать: бурный рост грануляционной ткани ярко-красного цвета, исчезновение отечности, быструю эпитализацию с краев раны, уменьшение отделяемого.

В ходе проведенного исследования показано, что применение сульфаргина наиболее эффективно при лечении ожогов I-II степени. Использование сульфаргина позволяет уменьшить болевые ощущения при перевязке, сократить количество перевязок и сроки заживления ран. В ряде случаев для полного заживления ран было достаточно 1-2 смен повязок.

При лечении глубоких ожогов различной этиологии применение сульфаргина не оказало значимого эффекта на срок подготовки ран к операции, однако перевязки были менее болезненными. Использование сульфаргина на сетчатые трансплантаты и донорские раны способствовало значительному уменьшению болевых ощущений в послеоперационном периоде, ускорению заживления ран, профилактике лизиса трансплататов.

Применение сульфаргина хорошо переносилось больными, не было отмечено раздражающего действия, аллергических реакций. Сульфаргин обладает некоторым гемостатическим действием, поэтому при перевязках не требовалось проведение тщательного гемостаза.

Таким образом, основными показаниями к применению сульфаргина являются:

- лечение поверхностных ожогов;

- предоперационная подготовка ран II-III степени;

- послеоперационное ведение ран, укрытых сетчатыми трансплантатами и ран донорских мест.

Сульфаргин является достаточно эффективным средством для лечения ран как в стационаре, так и в амбулаторных условиях.

Экономическая эффективность применения сульфаргина заключается в сокращении числа перевязок и экономии перевязочных материалов, в сокращении сроков лечения больных.


Ожогом называют специфическое повреждение тканей организма, которое возникает вследствие воздействия термической, химической, электрической или лучевой энергии. Таким образом, непосредственной причиной ожога могут быть как горячие предметы, жидкости, пар, пламя огня, так и кислоты, щелочи, некоторые растения (борщевик), солнечные лучи, электрический ток. Степень тяжести ожога зависит от глубины повреждения кожи. В домашних условиях возможно лечение ожогов I-II степени, то есть таких, при которых повреждения кожи поверхностные и в патологический процесс не вовлечены подкожные ткани. Проявляются ожоги I-II степени болью, покраснением, отечностью кожи, появлением пузырей, заполненных прозрачным содержимым.

Подробнее об ожогах, первой помощи и лечении можно почитать здесь.

Виды ожогов и их особенности:

Развивается при воздействии на кожу в основном, высоких температур. Причиной термических ожогов может быть контакт с открытым огнем, горячими жидкостями, паром или горячими твердыми предметами.

Развивается вследствие воздействия на кожу едких химических веществ – чаще всего, концентрированных кислот и щелочей, а также их паров.

Развивается вследствие воздействия на кожу электрического тока, который также оказывает общее термическое воздействие на организм человека.

Первая помощь при ожогах

От того, насколько быстро и качественно будет оказана первая помощь при ожогах, зависит скорость выздоровления, риск возникновения осложнений и образования рубцов. Важно, чтобы пострадавшему была оказана вся возможная первая помощь в домашних условиях.

В первую очередь при ожоге любой природы и степени нужно устранить поражающий фактор, прекратить его действия на организм.

При любом типе ожога недопустимо срывать прилипшую к обожженному участку кожи ткань. Нужно аккуратно обрезать прилипшую ткань и поверх нее наложить стерильную повязку.

На вопрос как обезболить ожог единого ответа нет. Если речь идет о небольшом по площади поверхностном тепловом ожоге, боль стихает, как только избыток тепла будет отведен и поверхность кожи охладится. При обширных и глубоких ожогах требуется прием болеутоляющих препаратов.

Можно ли прокалывать пузырь от ожога? Ни в коем случае, их вскрытие может провести только врач с соблюдением условий стерильности. Если пузырь лопнул самостоятельно, нужно прикрыть его стерильной повязкой.

При любых ожогах нельзя обрабатывать обожженную поверхность маслами и спиртосодержащими лосьонами.

Подробнее о первой помощи при ожогах, вызванных разными факторами, можно почитать здесь.

Чем лечить ожоги в домашних условиях?

Дома можно лечить ожоги площадью не более 1% поверхности тела (она соответствует площади ладони пострадавшего).

В домашних условиях допустимо лечение только термических ожогов I и II степени, включая солнечные.

Химические, электрические и термические ожоги, а также ожоги III-IV степени лечатся в условиях стационара.

Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Состав

1 г мази содержит: активное вещество - сульфадиазин серебра 10 мг;
вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат-80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Химиотерапевтические средства для наружного применения. Сульфаниламиды.
Код ATX: D06BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное противомикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие.
Способствует уменьшению воспалительной реакции в зоне ожога и поддержанию функциональных способностей фагоцитирующих клеток на оптимальном уровне, появлению фибробластов и коллагена, что свидетельствует о развитии процессов регенерации. Однако сульфадиазин серебра in vitro обладает умеренной цитотоксичностью (в 5% концентрации подавляет рост фибробластов), что следует принимать во внимание при оценке соотношения риск/польза.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Не всасывается в кровоток через здоровую кожу, всасывание повышается при применении на ожоговых поверхностях. Концентрация сульфадиазина в крови достигает 10-20 мкг/мл, более высокие концентрации могут быть достигнуты при применении препарата на обширных поверхностях тела.
Распределение и метаболизм
Сульфадиазин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер, достигая концентрации 32-65 % в спинномозговой жидкости и 14-30 % в сыворотке крови, также преодолевает плацентарный барьер и выделяется в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием микробиологически неактивных, но токсичных метаболитов.
Серебро распространяется в основном в печень и селезенку, связывает мелатонин, альбумины и макроглобулины во всех органах и тканях.
Выделение
Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется с мочой примерно наполовину в неизмененном виде; небольшое количество выводится с желчью. В течение 72 часов в моче выявляется 60-80 % от поглощенного сульфадиазина в виде метаболитов или в неизмененной форме. При щелочной реакции мочи выведение усиливается.
Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью.

Показания для применения

Сульфаргин-местное антибактериальное средство, применяется в качестве вспомогательного средства для профилактики и лечения раневой инфекции у пациентов с ожогами второй и третьей степени.

Способ применения и дозировка

Мазь применяется наружно. После хирургического удаления некротических тканей мазь наносится тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки, под стерильную повязку или открытым способом.
Применение мази следует продолжать до удовлетворительной степени заживления или до готовности места ожога к трансплантации. Препарат не следует отзывать из схемы терапии до тех пор, пока остается возможность инфицирования, за исключением случаев возникновения существенных побочных реакций.
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.
Если Вы пропустили очередное применение препарата, примените его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Местные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания, покраснение).
Очень редко: местное раздражение (кратковременное жжение, боль), которое обычно проходит через 5-10 минут.
Системные реакции
Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня, как и в случае системной терапии, если у раны большая поверхность или лечение продолжительно. В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, понос, глоссит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной системы
Неизвестно: боль в суставах.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: печеночная недостаточность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы
Редко: головные боли, спазмы.
Со стороны психики
Неизвестно: спутанность сознания.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно-серой). Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении.
Могут возникнуть некроз кожи, чувство жжения, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы
Редко: аллергический насморк или аллергическая астма.
При проявлении перечисленных побочных действий, а также при проявлении побочных действий. Не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или другим сульфаниламидам и/или к любому из вспомогательных веществ.
· Врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (применение на обширных поверхностях кожи может вызвать гемолиз).
· Из-за риска возникновения желтухи сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным и новорожденным детям в течение первых трех месяцев жизни. · Период беременности и кормления грудью.
Следует избегать применения препарата у пациентов, страдающих порфирией. Нецелесообразно применять пациентам с глубокими гноящимися ранами и ожогами с выраженной экссудацией.

Передозировка

При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться такие концентрации сульфаниламидов, которые сравнимы с концентрациями, образующимися при системном лечении, и поэтому возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. раздел Побочное действие). Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не изучена, поэтому применение противопоказано.

Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Код АТС: D06BA02.

Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.

Показания к применению

Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:

ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)

трофические язвы голеней.

Дозировка и способ приема

Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным.

Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Дети и подростки:

Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью:

По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.

Противопоказания

Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.

Не следует применять средство Аргосульфан:

кормящим грудью женщинам;

при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;

пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.

Меры предосторожности

Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.

Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.

У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.

На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.

Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).

Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.

Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.

Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию

Беременность

Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.

Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.

Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Побочное действие

Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.

В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.

В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

25 г мази содержит: действующего вещества – нитрофурала (нитрофуразона) – 0,05 г; вспомогательное вещество – парафин мягкий белый.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella paratyphi). Обладает отличным от других химиотерапевтических средств механизмом действия: микробные флавопротеины восстанавливают 5-нитрогруппу, образующиеся высокореактивные аминопроизводные изменяют конформацию белков, в том числе рибосомальных, и других макромолекул, вызывая гибель клеток. Распространенность приобретенной резистентности в отношении отдельных видов бактерий может варьировать в зависимости от времени и географического положения.
Фармакокинетика
При нанесении на большие участки кожи может попадать в системный кровоток. Легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путём превращения в организме является восстановление нитрогруппы. Выделяется почками и частично с желчью в просвет кишечника.

Показания к применению

Гнойные раны, пролежни, язвы, ожоги II и III степени, обморожения II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).

Способ применения и дозы

Для лечения ожогов и обморожений II-III ст., поверхностных ран кожи мазь наносят тонким слоем 1-3 раза в день в течение 2-3 дней.
Возможно применение под марлевые повязки.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по соответствующему назначению и использованию антибактериальных препаратов.

Побочное действие

Противопоказания

Аллергические дерматозы, кровотечение, повышенная чувствительность к нитрофуралу и другим производным нитрофурана.

Меры предосторожности

При назначении беременным женщинам, женщинам в период лактации и детям рекомендуется учитывать возможное соотношение риска и пользы от применения данного лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют. Не рекомендуется применение лекарственного средства у младенцев и детей раннего возраста.

Читайте также: