Мазь аргосульфан при герпесе

Обновлено: 16.04.2024

на одну тубу:
активное вещество - гентамицина (в виде гентамицина сульфата) - 25 мг;
вспомогательные вещества - парафин твердый 52-54, парафин жидкий, парафин мягкий, белый.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие

Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.

Показания к применению

Первичные инфекции кожи: импетиго, поверхностный фолликулит, фурункулез, инфицированное акне.
Вторичные инфекции кожи: инфекционный экзематоидный дерматит, инфицированный себорейный дерматит, инфицированные ссадины и бактериальные суперинфекции при грибковых и вирусных поражениях кожи (см. раздел «Меры предосторожности»),
В хирургии: лечение инфицированных кист кожи и кожных абсцессов после вскрытия и дренирования.
Инфицированные варикозные язвы, инфицированные поверхностные (II-IIА степени) ожоги.
Небольшие раны и порезы.

Способ применения и дозы

Мазь гентамициновую применяют наружно на сухую кожу.
Препарат наносят на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 2-3 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 1-14 дней.
При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения - 7-14 дней.
При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%).

Побочное действие

При применении гентамициновой мази возможны проявления местного раздражающего действия (покраснение, зуд, чувство жжения), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия). При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи, необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
После местного применения гентамициновой мази, особенно при продолжительном использовании мази на раневой поверхности большой площади, возможны ототоксические, вестибулярные и нефротические эффекты.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину или любому из вспомогательных компонентов.
Сопутствующее системное введение аминогликозидов (см. раздел «Меры предосторожности»).
Почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»).
Дети в возрасте до 3-х лет, беременность (1 триместр).
Гентамициновая мазь не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, включая слизистую глаз.
При необходимости нанесения на большие поверхности кожи с осторожностью препарат используют при неврите слухового нерва.

Передозировка

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, при обширных поражениях кожи возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко - снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.

Меры предосторожности

Гентамицина сульфат является бактерицидным средством, которое не эффективно при вирусных или грибковых кожных заболеваниях.
Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку местное применение антибиотиков, включая гентамицин, может приводить к росту нечувствительных возбудителей, включая грибы. В этом случае, а также в случае возникновения раздражения кожи, аллергической реакции или суперинфекции,
лечение гентамицином должно быть прервано и проведена соответствующая терапия.
Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.
Гентамициновую мазь не рекомендуется использовать при сопутствующем системном введении аминогликозидов, а также у пациентов с почечной недостаточностью, так как повышается риск токсических эффектов аминогликозидов.
Местное применение гентамицина в терапии кожных инфекций сопровождается риском аллергических реакций, частота которых которых возрастает с увеличением длительности применения. Наблюдается групповая сенсибилизация у гентамицина и других аминогликозидов, таких как неомицин и канамицин.
При лечении обширных участков кожи, особенно в течение длительного периода или при наличии повреждений кожи, системная абсорбция гентамицина может быть увеличена. В этих условиях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность, так как повышается риск системных побочных эффектов гентамицина.
В связи с наличием у аминогликозидов при системном воздействии блокирующих нервно-мышечных эффектов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона и другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, а также при одновременном использовании других препаратов с нервно-мышечным блокирующим эффектом.
Из-за наличия в составе белого мягкого парафина и жидкого парафина, гентамициновая мазь может привести к снижению прочности на разрыв презервативов из латекса, тем самым уменьшая безопасность их использования. Это необходимо учитывать при использовании гентамициновой мази в области гениталий или анальной зоне.
Применение у пожилых пациентов требует осторожности и своевременной оценки состояния функции почек.

Применение во время беременности и в период лактации

Гентамицин проникает через гематоплацентарный барьер и достигает тканей плода. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность гентамицина.
Гентамициновую мазь не следует использовать в первом триместре беременности. Во II-III триместрах применение гентамициновой мази возможно тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Гентамицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Из-за отсутствия абсорбции препарата из ЖКТ, возникновение побочных эффектов при грудном вскармливании маловероятно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na + , К + , Са ++ , Mg ++ , а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином. Возможно совместное применение с кортикостероидами.
In vitro аминогликозиды инактивируются пенициллинами и цефалоспоринами вследствие взаимодействия с β-лактамным кольцом.
Гентамицин несовместим с гепарином, растворами со щелочным pH и с лекарственными препаратами, нестабильными при кислом pH.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аргосульфан ®

Крем для наружного применения в виде однородной мягкой массы белого или белого с оттенком от розового до светло-серого цвета.

1 г
сульфатиазол серебра	20 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 84.125 мг, парафин жидкий - 20 мг, вазелин белый - 75.9 мг, глицерол - 53.3 мг, натрия лаурилсульфат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.66 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.33 мг, калия дигидрофосфат - 1.178 мг, натрия гидрофосфат - 13.052 мг, вода д/и - до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аргосульфан ® - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аргосульфан ® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в т.ч. ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания

ожоги различной степени, любой природы (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);

трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);

мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);

инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;

Противопоказания

гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам;

врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Аргосульфан ® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).

При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Способ применения и дозы

Местно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2–3 мм с соблюдением условий стерильности 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.

Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Передозировка

Особые указания

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).

1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Код АТС: D06BA02.

Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.

Показания к применению

Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:

ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)

трофические язвы голеней.

Дозировка и способ приема

Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным.

Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Дети и подростки:

Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью:

По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.

Противопоказания

Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.

Не следует применять средство Аргосульфан:

кормящим грудью женщинам;

при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;

пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.

Меры предосторожности

Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.

Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.

У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.

На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.

Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).

Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.

Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.

Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию

Беременность

Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.

Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.

Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Побочное действие

Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.

В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.

В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Аргосульфан® содержит сульфатиазол серебра, который оказывает двойное действие: противомикробное и ранозаживляющее.

Принцип действия

угнетает рост и размножение микробов
обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий
ионы серебра тормозят рост и деление бактерий

способствует заживлению ран без образования грубого рубца 1
обеспечивает их защиту от инфицирования

Ситуации применения Аргосульфан®

глубокие порезы
раны с нагноением
раны с рваными краями, где может остаться шрам

Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом.

Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза — 25 г.
Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Хранить при температуре от 5°C до 15°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
Врожденная недостаточность глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.
Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Читайте также: