Лоринден а при пероральном дерматите

Обновлено: 01.05.2024

1 г препарата содержит:
Действующие вещества: флуметазона пивалат - 0,20 мг, салициловая кислота - 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, ланолин - 50,0 мг, вазелин - до 1,0 г.

Лекарственная форма

Описание

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Флуметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления.
Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Салициловая кислота - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу.

Фармакокинетика

Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты флуметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Флуметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в организм при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Салициловая кислота при нанесении на кожу не абсорбируется, не попадает в системный кровоток.

Показания к применению

Острые и хронические дерматозы, протекающие с ороговением кожи: атопический дерматит, диффузный нейродермит, хронический лихен Видаля, различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая), гиперкератоз (например, ихтиоз), псориаз, себорея, красный плоский лишай, красный бородавчатый лишай; узловатая почесуха с сильной лихенизацией, фотодерматиты, мультиформная экссудативная эритема; дискоидная красная волчанка, укусы насекомых.

Противопоказания

Бактериальные, вирусные (в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай), грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, вульгарные и розовые угри, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
I триместр беременности, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью следует применять у беременных во II и III триместре - в виде исключения и на малые поверхности тела, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Не назначать в I триместре беременности. Соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применять в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи, перед кормлением препарат не рекомендуется наносить на кожу молочных желез.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи и при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых) - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (флуметазон).

Взаимодействие

Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Не назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения. В случае резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой мази наносят на поврежденные участки кожи 2-3 раза в сутки, а после снятия острого воспаления - 1-2 раза в сутки. После полного исчезновения симптомов заболевания лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не должно продолжаться более 3 недель. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи мазь можно применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч; степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Передозировка

При длительном применении на обширных участках кожи могут возникнуть симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача. Нет данных о передозировке салициловой кислоты.

Особые указания

Не наносить препарат на кожу лица. Не применять длительно на обширных участках кожи. Избегать попадания мази в глаза. Не использовать в периорбитальной области (не наносить на кожу век из-за риска возникновения катаракты или глаукомы). При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При присоединении бактериальной или грибковой инфекции следует назначить соответствующую дополнительную терапию.
Дети.
Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Упаковка:
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоринден ® С

Мазь для наружного применения в виде жирной массы белого цвета со светло-желтым или серым оттенком; допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

1 г
флуметазона пивалат	0.2 мг
клиохинол	30 мг

Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин.

15 г - тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.

Флуметазон - синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении активные компоненты легко проникают через роговой слой.

Флуметазон практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия.

Клиохинол при наружном применении может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде с мочой и с желчью.

Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Лоринден ® С

Заболевания кожи, осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами: дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный, атопический); почесуха, экзема, многоформная экссудативная эритема, псориаз, красный плоский лишай, эритродермия, дискоидная красная волчанка, крапивница, вторичные инфекции при укусах насекомых, импетиго, инфицированная опрелость, дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A42	Актиномикоз
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B40	Бластомикоз
B42	Споротрихоз
L01	Импетиго
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L28.1	Почесуха узловатая
L28.2	Другая почесуха
L30.0	Монетовидная экзема
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L30.4	Эритематозная опрелость
L40	Псориаз
L43	Лишай красный плоский
L50	Крапивница
L51	Эритема многоформная
L53.9	Эритематозное состояние неуточненное
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L93.0	Дискоидная красная волчанка

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно 2-3 раза/сут.

При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе средство применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч.

У детей и подростков старше 10 лет применение средства возможно только в исключительных случаях, на ограниченных участках кожи; избегать нанесения на кожу лица.

Побочное действие

Местные реакции: возможно - жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.

Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа); туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса; новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); вульгарные и розовые угри; периоральный дерматит, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен, состояние после вакцинации, инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой); детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина при беременности не проводилось, поэтому средство можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать особую осторожность при назначении средства в период грудного вскармливания. Применение возможно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желез).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 10 лет.

Особые указания

Не следует наносить средство на кожу лица, следует избегать его попадания в глаза.

Не рекомендуется использовать средство продолжительно или применять его длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении средства на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.

При появлении вторичной инфекции на месте применения средства следует использовать лекарственные препараты с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

С осторожностью следует применять данное средство при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц пожилого возраста.

При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.

При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями средство применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии средством не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с его иммунодепрессивным эффектом.

Данное средство не следует назначать в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

При абсорбции в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).

1 г мази содержит: 0,2 мг флуметазона пивалата (Flumetasoniu pivalas) и 30 мг клиохинола (Clioquinolum).
Вспомогательные вещества: белый воск, белый вазелин.

Фармацевтическая форма

Мазь.
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса.
Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

Показания к применению

Сухие воспалительные процессы кожи, особенно аллергической этиологии, поддающиеся лечению кортикостероидами, осложненные бактериальной инфекцией и протекающие с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Мазь «Лоринден С» применяется в основном при:
– себорейном дерматите,
– атопическом дерматите,
– папулезной крапивнице,
– контактном аллергическом дерматите,
– многоформной экссудативной эритеме,
– системной красной волчанке,
– застарелом псориазе,
– красном плоском лишае.

Дозировка и способ применения

Применять не чаще, чем раз или два в сутки.
Не применять лекарственный продукт дольше 2 недель. На коже лица не применять более 7 дней. В течение недели можно израсходовать не более 15 г (1 тюбик) мази.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять очень осторожно, только раз в сутки, на небольшом участке кожи, не применять на коже лица.
Способ применения
Наносить на кожу.
Следует нанести тонкий слой мази на патологически измененную кожу. В случае чрезмерных проявлений лишая или чрезмерном ороговении патологически измененной кожи допускается применение окклюзивной повязки, менять которую следует через 24 часа.

Противопоказания

Не применять препарат при:
– повышенной чувствительности к флуметазону пиволату, другим кортикостероидам, клиохинолу или какому либо из вспомогательных веществ лекарственного продукта,
– вирусных (например, ветряная оспа, герпес обыкновенный), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
– кожных новообразованиях,
– акне,
– телеангиэктазии,
– периоральном дерматите,
– окологубном дерматите,
– анальном зуде, зуде в области вульвы,
– пеленочном дерматите,
– воспалении или трофической язве,
– на обширные кожные изменения, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах,
– розацеа,
– у детей моложе 2 лет.

Особые предостережения и меры предосторожности, касающиеся применения

Если во время применения лекарственного продукта наблюдаются проявления раздражения или чрезмерного пересыхания кожи, следует немедленно прекратить применение продукта.
Не применять непрерывно дольше 2 недель.
Кортикостероиды всасываются через кожу. Поэтому во время применения лекарственного продукта существует риск наступления общесистемных отрицательных симптомов кортикостероидов (в т. ч. торможение функций коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга).
Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного продукта на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения продуктом. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не пройдут, следует прервать применение лекарственного продукта до момента излечения инфекции.
Не следует применять лекарственный продукт на веках или на коже в области век, из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, перорального дерматита, кожной дистрофии, даже после короткого применения.
Избегать применения продукта под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом, кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (Пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.
Дети и подростки
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций оси: гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.
Существует риск нейротоксичного воздействия при местном применении клиохинола, особенно, если лекарственный продукт – мазь «Лоринден С» – будет применяться длительно или под окклюзионной повязкой.

Взаимодействие с другими лекарствами и прочие виды взаимодействия

До сих пор не проводились исследования, касающиеся взаимодействия.
Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного продукта на большой площади кожи, ввиду риска неправильного иммунного ответа.
Мазь «Лоринден С» может усиливать воздействие иммуноподавляющих лекарств и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.

Применение при беременности и лактации

Беременность
«Лоринден С» может применяться у беременных женщин только краткосрочно, на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
В любом случае, не применять в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении не известна. Рекомендуется с осторожностью применять мазь Лоринден® С женщинам в период кормления грудью только в случае, если польза для матери выше потенциального риска для младенца, кратковременно и на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден® С на кожу молочных желез.

Влияние на способность вождения механических транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов

«Лоринден С» не влияет на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживанию машин.

Побочные реакции

Нарушения кожи и подкожной ткани
Могут наступить симптомы, подобные на себорею, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции, раздражения кожи. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь или обострение существующих патологических симптомов.
Нарушения со стороны органов зрения
В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может наступить глаукома или катаракта.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
В результате поглощения веществ лекарственного продукта кровью могут также развиться нежелательные общесистемные последствия от воздействия флуметазона пивалата. Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного продукта, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
Нежелательные общесистемные симптомы флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это, среди прочего, торможение функций оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Передозировка

Длительное или неправильное местное применение лекарственного продукта или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций оси гипоталамус-гипофиз- надпочечники, торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.
Кортикостероиды, умеренно активные в комбинации с антисептиками.
Код АТС: D07BB01.

Фармакологические свойства

Свойства лекарственного продукта – «Лоринден С» мазь – обусловлены сочетанным воздействием флуметазона пивалата и клиохинола.
Флуметазона пивалат является синтетическим кортикостероидом умеренно сильного противовоспалительного воздействия. При местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Клиохинол оказывает антибактериальное воздействие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также слабое фунгицидное воздействие.

1 г крема для наружного применения содержит:
активное вещество: алклометазона дипропионат микронизированный 0,5 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфат, фосфорная кислота, белый мягкий парафин, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, глицерил стеарат полиэтиленгликоль 100 стеарат, натрия гидроксид, вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды, умеренно активные (группа II).
Код АТХ [D07AB10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Алклометазон - синтетический, нефторованый, умеренно действующий ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, иммуносупрессивной и антипролиферативное действие. Противовоспалительная активность связана с производством, высвобождением и активностью факторов посредников воспаления, таких как хинин, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые способствуют развитию воспалительного процесса. Кортикостероиды предотвращают расширение кровеносных сосудов и увеличение их проницаемости, соответственно уменьшается миграция воспалительных клеток к очагам поврежденной ткани. Данный эффект уменьшает экстравазацию сыворотки и возникновение отека.
Иммуносупрессивным эффект проявляется в торможении реакций ранней чрезмерной чувствительности (III и IV типа). Механизм активности проявляется в снижении токсического действия комплекса антиген-антитело, который оседает на стенках кровеносных сосудов и приводит к возникновению аллергического контактного дерматита с одной стороны и снижению активности лимфокинов целевых клеток и макрофагов, которые вместе приводят к развитию реакции аллергического контактного дерматита - с другой стороны. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевых клеток.
Фармакокинетика
При местном применении алклометазона на неповрежденной, здоровой коже, 3% от всего количества препарата абсорбируется в систему кровообращения. Повреждения кожи или применения окклюзионной повязки может повысить абсорбцию алклометазона. Алклометазона дипропионат метаболизируется в первую очередь в печени; метаболиты преимущественно выводятся с мочой и меньшей степени с желчью.

Показания к применению

Заболевания кожи, чувствительные к глюкокортикостероидам (в т.ч. атопический, аллергический и контактный дерматит, псориаз, экзема).

Противопоказания

Следует избегать контакта препарата с глазами или периорбитальной областью.
Не следует использовать препарат при грибковой или бактериальной инфекции кожи без сопутствующей соответствующей антибактериальной терапии.
Препарат противопоказан при туберкулезных и острых вирусных поражениях кожи (простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа). Препарат противопоказан при инфекциях кожи, вызванных паразитами (например, чесотка). Препарат не следует использовать для лечения язв на ногах, при розацее или акне на лице, периоральном дерматите или пеленочном дерматите, сухой шелушащейся коже, при реакции на вакцины, сифилисе (поражение кожи), распространенном бляшковидном псориазе, в течение 2-8 недель после вакцинации, а также противопоказано наносить на грудь непосредственно перед кормлением грудью.
Препарат не следует назначать детям до 1 года.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Применение препарата у кормящих матерей возможно. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.
Крем показан для применения у взрослых и детей от 12 лет и старше. Применение у детей в возрасте до 12 лет только по рекомендации врача.
Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Если состояние не улучшается в течение первых 7 дней или отмечается ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
При улучшении состояния следует уменьшить кратность применения крема. После ослабления симптомов терапию необходимо прекратить.
Пациенты детского возраста
Афлодерм не следует использовать для лечения детей до 1 года.
Для детей старше одного года крем может быть нанесен на пораженную область максимум два раза в день, чтобы снизить возможность развития нежелательных эффектов. Лечение может длиться в течение не более 5 дней. Нанесение под окклюзионную повязку не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Кортикостероиды следует использовать с осторожностью и в течение коротких периодов времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи. Продолжительность лечения зависит от типа, тяжести и течения заболевания.
Следует избегать нанесения крема на большие площади поверхности тела особенно под окклюзионные повязки, поскольку возможно усиление абсорбции алклометазона.

Побочное действие

Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, у 1-2 % пациентов может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, а также раздражение и сыпь в виде палул). Крайне редко могут развиться акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Афлодерм крем применяют для лечения острых, мокрых дерматозов.
В случае, если при применении препарата наблюдаются реакции гиперчувствительности (раздражение кожи, которое сопровождается зудом, жжением и покраснением), терапию следует немедленно прекратить.
Длительное лечение препаратом больших участков кожи не рекомендуется, особенно применением окклюзионных повязок; необходимо тщательное наблюдение за возможностью проявления повышенной абсорбции алклометазону, а также системных проявлений. Пациентам, которые входят в группу риска системных побочных эффектов вызванных алклометазоном (дети, больные дисфункцией печени и больные требующие длительного лечения) следует периодически контролировать функции системы гипоталамус-гипофиз- надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме, тест АСТН-стимуляции). Если будет установлено угнетение, необходимо прекратить применение препарата, уменьшить частоту применения.
Афлодерм крем нельзя применять для лечения глаз и вокруг глаз вследствие возможного возникновения глаукомы или катаракты.
В случаях грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо также дополнительное местное назначение антибиотиков или противогрибковых средств. Применение препарата не рекомендуется под пеленками (подгузниками), потому что они могут повысить системную абсорбцию активных веществ препарата, поскольку действуют как окклюзионные повязки.
Некоторые места на теле, такие как пах, подмышки, перианальные участки, где существует естественная окклюзия, чувствительны к возникновению растяжек при лечении алклометазоном. Поэтому применение на таких участках должно быть максимально ограничено.
Применение препарата в генитальной и анальной области может привести к снижению прочности презервативов и таким образом оказать влияние на их безопасность из-за наличия парафина в составе крема.
Пропиленгликоль, входящий в состав крема, может вызвать раздражение кожи.
Применение у детей
Препарат может быть назначен детям только в исключительных обстоятельствах!
Дети могут быть более восприимчивы к местным кортикостероидам и чувствительны к их системной токсичности из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела и повышенной её проницаемости. Хроническая терапия кортикостероидами может препятствовать росту и развитию детей.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,05 %
Первичная упаковка: по 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Вторичная упаковка: туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый до 1 г.

Описание

Белая со светло - желтым оттенком жирная мягкая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Флуметазон в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ D07XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу подмышечной и паховой областей или на кожу лица, кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.

Салициловая кислота оказывает местное действие на поверхность кожи, облегчает проникновение глюкокортикостероида через чрезмерно ороговевший эпидермис.

Фармакодинамика

Лоринден® A комбинированный препарат, свойства мази обусловлены сочетанием действия флуметазона пивалата и салициловой кислоты.

Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом, оказывающим умеренное противовоспалительное действие. Применяемый в мази в концентрации 0,1% оказывает действие средней степени. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие.

После местного применения флуметазона пивалат тормозит образование в коже простагландинов и лейкотриенов за счет приостановления активности фосфолипазы A2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны; фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы, тормозит высвобождение гистамина и образование местных аллергических реакций. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.

Салициловая кислота способствует пенетрации глюкокортикостероидов и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умереннное кератолитическое свойства и местное гипотермическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную мантию кожи.

Показания к применению

Лоринден® A в виде мази применяется местно, в частности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:

Читайте также: