Лидокаин асепт при трофических язвах
Обновлено: 03.05.2024
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидокаин Асепт
| Спрей для местного применения | 1 мл |
| лидокаин | 100 мг |
| хлоргексидина биглюконат | 500 мкг |
25 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее и противомикробное действие.
Лидокаин - местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностный анальгезирующий эффект. Лидокаин блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления). Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным.
Хлоргексидин - противомикробное средство, бис-бигуанидный катионный антисептик, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. Оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное в высоких. За счет того, что хлоргексидин несет сильный положительный заряд, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки, содержащих фосфаты, что нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к увеличению ее проницаемости.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Фармакокинетика
Скорость системной абсорбции лидокаина зависит от места и пути введения. Он быстро всасывается из ЖКТ через слизистые оболочки и поврежденную кожу, однако большая часть разрушается до попадания в системный кровоток. При местном применении всасывание зависит от кровоснабжения и общей принятой дозы. Менее 17% принятой дозы через 30 мин после применения может обнаруживаться в неизмененном виде в ЖКТ, менее 1.5% - в других тканях. Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро, через 2-5 мин, и продолжается в течение 30-45 мин. Обезболивание является поверхностным и не распространяется на подслизистые структуры. Лидокаин хорошо распределяется в тканях (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань), а также проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком у человека. Лидокаин метаболизируется при "первом прохождении" через печень, его биодоступность после приема внутрь составляет 35%. 90% полученной дозы деэтилируется в печени. Два метаболита являются фармакологически активными, у некоторых пациентов могут оказывать токсическое воздействие на ЦНС. Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов, в основном почками, 10% выводится в неизмененном виде. T 1/2 лидокаина у взрослых составляет 1.5-2 ч, T 1/2 метаболитов лидокаина - от 2 до 10 ч. T 1/2 может увеличиваться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и инфарктом миокарда.
Хлоргексидин практически не всасывается при приеме внутрь или местном применении. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после ее ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Хлоргексидин может абсорбироваться на поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочке рта, что обусловлено его длительным присутствием в полости рта. При местном применении в полости рта около 4% хлоргексидина проглатывается пациентом. Хлоргексидин непрочно связывается с белками плазмы крови. Хлоргексидин не накапливается в организме, метаболизируется только незначительная часть в печени. Около 90% всосавшейся дозы хлоргексидина выводится чере кишечник и менее 1% - почками.
Показания активных веществ препарата Лидокаин Асепт
В зависимости от используемой лекарственной формы данная комбинация применяется для профилактики и симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, в т.ч. в стоматологии (при терапевтических и хирургических манипуляциях); при рентгенологическом исследовании для устранения тошноты и глоточного рефлекса; в ЛОР-практике (при лечении воспалительных заболеваний полости рта и глотки, при диагностических, терапевтических и хирургических манипуляциях); при оперативных и диагностических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, акушерстве и гинекологии, проктологии (включая все формы эндоскопии, замену фистульных катетеров, интубацию и ИВЛ); в дерматологии - для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на коже, ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно - на слизистой оболочке ротовой полости, мочеиспускательного канала, влагалища, шейки матки.
Доза и схема применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: часто - кожные реакции гиперчувствительности; редко - тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию; частота неизвестна - отсроченные реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, фотосенсибилизация) или другие кожные реакции.
Со стороны психики: частота неизвестна - тревога, возбудимость, эйфория.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушения зрения, включая нечеткость зрения и двоение в глазах, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - одышка, респираторный дистресс синдром, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе; частота неизвестна - затруднение глотания, язвы во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит; частота неизвестна - шелушение кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечное подергивание или тремор.
Общие реакции: астения.
Местные реакции: уретрит, преходящее нарушение вкуса или ощущение жжения языка, ощущение холодного или горячего.
Противопоказания к применению
СССУ у пациентов пожилого возраста, AV-блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков), кардиогенный шок; тяжелые нарушения функции печени; тяжелая миастения; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзиллэктомии и аденотомии); детский возраст до 2 лет (для всех лекарственных форм).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Применение возможно согласно режиму дозирования. Может повышаться системное всасывание лидокаина.
Особые указания
С осторожностью применять при местной инфекции в области применения, травмах слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острых заболеваниях, у ослабленных пациентов, у детей младшего возраста, у пациентов пожилого возраста.
Несмотря на то, что препараты, содержащие данную комбинацию, предназначены для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности.
Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения.
Применение совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.
При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки не рекомендуется применение более 5 дней из-за возможного местного нарушения нормальной микрофлоры, т.к. хлоргексидин способствует снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные реакции данной комбинации, в период применения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардию, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном применении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на ЦНС.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
К сожалению, очень часто наличие трофической язвы на нижних конечностях
создает выраженный дискомфорт и вызывает снижение качества жизни. Таких
людей беспокоит бессонница, невозможность выполнять повседневную
работу, носить обувь, одежду.
Выраженность болевого синдрома зависит от стадии раневого процесса
(вовлечение кожи, мышц, сухожилий, с захватом нервных структур),
выраженности (с воспалением или без ), локализацией и от причины его
вызвавшего. Например, артериальная патология вызывает сильнейшие боли, в
то время как венозные язвы без выраженного воспаления или язвы при
синдроме диабетической стопы нейропатической форме больного могут и не
беспокоить.
Прежде чем указать все средства обезболивания важно напомнить, что без
воздействия на причину и процесс формирования трофической язвы вылечить
ее невозможно, а постоянный прием анальгетических (обезболивающих
средств) совершенно небезопасен.
Средства для местного обезболивания трофических
язв
- перевязочный материал ( парапран с лидокаином и(или) гелепран с
лидокаином); - лидокаиновый спрей;
- проводниковая и спинномозговая анестезии (только в стационарах).
Обезболивание с помощью местного обезболивания (инъекции лидокаина,
новокаина в края язвы или под язву) нежелательны в связи со слабой
эффективностью и возможностью распространения инфекционного процесса.
Средства системного обезболивания трофических язв
- стандартные обезболивающие (нестероидные противовоспалительные
средства: нурофен, кетопрофен, кеторол); - наркотические анальгетики – морфин, промедол (только в стационаре по
строгим показаниям); - средства влияющие на центральную нервную систему – капсулы Лирика
(по строгим показаниям, по рецепту продаются в аптеках, в больших
количествах небезопасны).
В любом случае настоятельно рекомендуем перед обезболивания обратиться к
врачу.
Основные методы диагностики, применяемые при лечении трофических язв:
Проводится с целью выявления таких факторов риска, как повышение уровня
холестерина или глюкозы.
Поможет установить наличие и разновидность бактерий с целью подбора
подходящего антибактериального лечения.
На начальных стадиях может указать на степень гипоксии тканей или на
поражение микроциркуляторного русла. На поздних стадиях данное
исследование не является информативным.
По методике проведения напоминает ультразвуковую допплерографию, однако
вместо ультразвука здесь используется лазер. Данный метод отличается
высокой точностью, чувствительностью и объективностью результатов.
Применяется при исследовании микроциркуляторного русла с целью
выявления малейших нарушений кровообращения.
Также как и компьютерная томография, является дорогостоящим, но очень
информативным и полезным для диагностики методом исследования. Этот
метод основан на физическом явлении магнитного резонанса и помогает
исследовать состояние и функции различных органов и тканей в организме.
Данная диагностика поможет оценить состаяние сосудов и риски различныхосложнений.
Недорогой и популярный метод диагностики, показывает состояние костных и мягких тканей нижних конечностей.
Лечение трофических язв направлено на устранение причины и механизма развития. Т.к. основной причиной является нарушение кровообращения в венозных сосудах, то в качестве терапии используются группы флеботонизирующих препаратов, антиагрегантов, нестероидных противовоспалительных средств и антикоагулянтов.
Флеботонизирующие препараты
К данной группе относятся Детралекс и Флебодиа 600.
Детралекс
Выпускается в таблетированной форме 500 и 1000 мг.
Фармакологические эффекты
Детралекс повышает тонус венозных сосудов, устраняет застой крови в венах и уменьшает сосудистую проницаемость капилляров, увеличивая их способность к сопротивлению.
Препарат рекомендован для лечения трофических язв венозной этиологии, геморроя, отеков голеней и стоп, при болевом синдроме, тяжести и судорогах в нижних конечностях.
Дозировка
В сутки необходимо принимать по одной таблетке утром. Ее рекомендовано принимать в утренние часы во время завтрака, запивая водой. Курс лечения составляет от 2 до 12 месяцев.
Стоимость препарата варьирует от 650 до 2500 рублей.
Флебодиа
Выпускается в виде таблеток в дозировке 600 мг.
Фармакологические эффекты
Флебодиа имеет выраженный флеботонизирующий эффект. Она снижает уровень растяжимости венозных сосудов и увеличивает их тонус. Помимо этого она повышает тонус лимфатических сосудов, усиливая их прочность и увеличивая отток лимфы из них.
Важной особенностью препарата являет то, что он обладает противовоспалительным и антиишемическим (восстанавливает нарушенный ток крови в поврежденных участках) эффектами.
Назначается для лечения язв трофического характера, при патологиях лимфовенозной системы и при геморрое.
Дозировка
Во время лечения назначают по 1 таблетке натощак, утром. Курс терапии равен 2 месяцам.
Цена препарата составляет 600-1600 рублей.
Важно! Препараты данной группы нельзя принимать женщинам, в период грудного вскармливания.
Антиагреганты
Одним из наиболее распространенных антиагрегантов для лечения и профилактики трофических язв является Плавикс.
Плавикс
Форма выпуска – таблетки, 75 мг.
Фармакологические эффекты
Препятствует склеиванию тромбоцитов, блокируя их активные рецепторы. Это приводит к уменьшению тромбообразования и устранения окклюзии (закупорки) венозных сосудов инородными частицами и атеросклеротическими бляшками.
Кроме применения при трофических язвах, препарат назначается для профилактики атеросклеротических патологий: инфаркта миокарда, различного вида нарушений ритма и проводимости и инсультах.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день, лучше всего в обед.
Стоимость препарата – 2500-7500 рублей.
Антикоагулянты
К группе антикоагулянтов относят Вессел дуэ ф.
Вессел дуэ ф
Выпускается в виде капсул овальной формы и раствора для инъекций.
Фармакологические эффекты
Препарат обладает антикоагуляционным (препятствует свертыванию крови), антитромбоцитарным (препятствует образованию тромбов) и ангиопротекторным (улучшают кровообращение, расширяют сосуды) действиями. Также он восстанавливает анатомическую целостность сосудов и нормализуют реологический состав крови.
Назначается Весел дуэ ф при трофических язвах различного генеза, сосудистых заболеваниях – тромбозах, тромбофлебите, инсультах, инфаркте миокарда и сахарном диабете.
Дозировка
В течение 2 недель необходимо внутримышечное или внутривенное введение 2 мл Весел дуэ ф. Затем в течение 30 дней – по 1 капсуле препарата 2 раза в день между приемами пищи.
Цена препарата варьирует от 2000 до 5000 рублей.
Важно! Препарат противопоказан при патологиях системы свертывания крови и в первом триместре беременности.
К данной группе относится препарат Тромбо асс.
Тромбо асс или ацетилсалициловая кислота
Выпускается в таблетированной форме – 100 мг.
Фармакологические эффекты
Тромбо асс сочетает в себе противовоспалительный, обезболивающий эффекты, имеет свойства антиагрегантов. Подавляя синтез сосудосуживающих веществ, он не позволяет склеиваться тромбоцитам, которые формируют тромбы и вызывают окклюзию сосудистого просвета.
Тромбо асс назначается лицам, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, инфаркт миокарда, стенокардия) и в качестве профилактики тромбоза глубоких вен и сахарного диабета.
Дозировка
Назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в обед. Курс терапии определяет врач, индивидуально.
Стоимость – 50-300 рублей.
Важно! Препарат нельзя применять лицам с заболеваниями пищеварительной системы (язвенная болезнь желудка), с бронхиальной астмой, во время беременности и в периоде грудного вскармливания и при геморрагических диатезах.
Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,0005 г.
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 96% — 0,484 мл, пропиленгликоль — 0,1 мл, левоментол — 0,005 г, натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0, вода очищенная до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10–20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60–80% при концентрации препарата 1–4 мкг/мл (4,3–17,2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин — местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1–5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10–15 мин.
Хлоргексидин — антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Показания
Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:
- в стоматологии — для местного обезболивания и обеззараживания области укола перед местной анестезией; в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей; при наложении швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, парадонтопатий; при удалении зубного камня; при экстирпации увеличенного межзубного сосочка; при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
- при рентгенографическом обследовании — для устранения тошноты и глоточного рефлекса;
- в оториноларингологии — проведение коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений; операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; устранение глоточного рефлекса и обезболивание и обеззараживание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); анестезия слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;
- при инструментальных и эндоскопических исследованиях — перед введением зонда через рот или нос (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
- в акушерстве и гинекологии — эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; обработка нитевого нагноения;
- в качестве анальгезирующего (обезболивающего) и обеззараживающего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные), укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);
- поверхностное обезболивание и обеззараживание кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;
- синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
- выраженные нарушения функции печени;
- наличие в анамнезе эпилептиформных судорог;
- местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью
- местная инфекция в области применения;
- травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения;
- младший детский возраст (до 3 лет);
- беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты контролируемых клинических исследований у беременных отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения препарат можно применять во время беременности. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку.
Способ применения и дозы
Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку‑распылитель, конец которой подводят к месту применения, и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1–3 доз; возможно применение 15–20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).
Общие указания по дозировке для отдельных показаний
Стоматология — 1–4 дозы, оториноларингология — 1–4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования — 2–3 дозы, акушерство — 15–20 доз, гинекология — 4–5 доз, дерматология — 1–3 дозы.
Дозировка для детей
Необходимое количество 1–2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.
Передозировка
Повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, клонико-тонические судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении — внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах — в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — атропин (0,5–1 мг внутривенно), симпатомиметические средства (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ не эффективен.
Побочные действия
В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отек, нарушение чувствительности.
Аллергические реакции: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции. Частота системных реакций после применения спрея Лидокаин Асепт чрезвычайно мала, т.к. наносится небольшое количество активных веществ, которые могут попасть в кровоток.
В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата могут наблюдаться нижеследующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда.
Прочие: уретрит (после местного нанесения).
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Следует избегать попадания препарата в глаза и дыхательные пути (риск аспирации).
Требует особой осторожности нанесение в область задней стенки глотки.
Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.
В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевый рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глоточный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
Более низкие дозы следует применять у пожилых и ослабленных пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием. У детей в возрасте до 2‑х лет Лидокаин Асепт спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы (фуразонидон, прокарбазин, селегинин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Форма выпуска
Спрей для местного применения спиртовой, 10% + 0,05%.
По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена, снабженные распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена.
На флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Флакон в комплекте с двумя сменными насадками‑распылителями и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Процесс заживления трофических язв, как правило, длительный, он может занимать несколько месяцев. В течение всего этого времени раны нуждаются в постоянной обработке. Она предполагает удаление некротических тканей и массивных наложений фибрина, а также использование ранозаживляющей повязки. Это болезненная процедура. Для снижения дискомфорта можно использовать местный анестетик. Акриол Про показан при механической обработке трофических язв 7 . Его использование облегчает обработку раневых поверхностей 7 .
Схема применения
Нанесите крем толстым слоем на раневую поверхность (1-2г на 10см2)
Наложите окклюзионную повязку (пищевую плёнку)
Выдержать 30 минут
Удалить окклюзионную повязку и остатки крема
Можно выполнять хирургическую обработку раны 7
Оптимальная концентрация двух анестетиков в
Акриол Про
Трофические язвы
нижних конечностей
В процессе применения местного анестетика до 15 раз на протяжении 1-2 месяцев не было выявлено снижения эффективности обезболивания или возрастания частоты развития нежелательных местных реакций. Акриол Про не оказывает негативного влияния на заживление трофических язв либо бактериальную микрофлору. Открытая туба с анестетиком предназначена для однократного применения, даже если в ней остался препарат, после использования на одном пациенте от нее необходимо избавиться. Для удобного и экономичного использования Акриол Про выпускается в тубах по 5, 30, 100 г. 7
Трофические язвы – долгое время незаживающие раны. В России от этой патологии страдает порядка 5 млн человек. Основной причиной появления трофических язв является хроническая венозная недостаточность (80% случаев). Также причиной патологии могут стать болезни артерий нижних конечностей, васкулиты, повторяющиеся травмы, заболевания крови (тромбоцитопения, лейкемия, пр.), микозы, дефицит витамина В12, пр.
Лечение трофических язв – это сложная задача, которая имеет не только медицинскую, но и социальную значимость, так как эта патология связана со снижением качества жизни, риском потери трудоспособности и инвалидизации пациентов. 119
Грамотно подобранная местная терапия играет важную роль в заживлении трофических язв. Сегодня появляются высокотехнологичные материалы для перевязки, прочие методы лечения. Но их использование без предварительного проведения обработки раны малоэффективно, так как на дне язвы содержатся гной, некротические массы, фибрин, единичные вялые грануляции. 119
Возникновение кровотечения при хирургической обработке язвы способствует активизации тромбоцитов, запускает высвобождение факторов роста. Если в ране нет инфекции, ее заживление улучшается, и в дальнейшем могут применяться кожные трансплантаты. 124, 125
Процесс механического очищения раны неприятный и болезненный, поэтому при нем рекомендуется использовать местную анестезию, например, крем Акриол Про.
Использование крема Акриол Про перед механической очисткой язв может:
- облегчить обработку раневых поверхностей 7 ;
- уменьшить боль до и после процедуры 120 ;
- способствовать сокращению срока реабилитации. 120, 121
При механической очистке трофических язв Акриол Про необходимо наносить на рану толстым слоем, примерно 1-2 г на 10 см2. Нельзя использовать больше 10 г препарата за один сеанс. На обработанную поверхность следует нанести окклюзионную повязку, например, пищевую пленку. Не рекомендуется использовать повязки, которые содержат клеи, так как кожа вокруг трофической язвы очень чувствительная. 7
Держать крем необходимо не менее 30 минут. Если обрабатывается рана, в ткани которой анестетику проникнуть трудно, можно увеличить время аппликации до 1 часа. Начинать проведение хирургической обработки необходимо не позднее, чем через 10 минут после снятия окклюзии (пленки). 7
Длительность обезболивания трофической язвы после обработки Акриолом Про – до 4 часов. Начинать очистку раны требуется не позднее, чем через 10 минут после снятия окклюзии. 7
Чем отличаются лекарственные анестетики?
- Инструкция содержит информацию о точных дозировках, времени и площади нанесения препарата.¹⁴
- Более строгий контроль за производством лекарственных анестетиков.¹⁴
- Возможность использования в практике дерматологов, косметологов, мастеров тату и прочих специалистов.³²
- Производство препарата соответствует стандартам надлежащей производственной практики (GMP).¹⁴
- Только добровольное декларирование, отсутствие строгого контроля за производством. ¹⁵
- Состав и концентрация действующих веществ могут не соответствовать заявленным, что повышает риск развития токсических реакций.⁵⁸
- В состав средств, не прошедших регистрацию в качестве лекарственных препаратов, не могут входить анестетики (лидокаин, прилокаин, пр.).¹⁵
- Законодательный запрет на использование в клиниках, косметологических кабинетах, салонах, уголовная ответственность за его нарушение.¹⁴
Как применять Акриол Про
Нанесите Акриол Про на язвенную поверхность минимум за полчаса до процедуры.
Если проникновение анестетика в рану затруднено, аппликацию следует держать 60 минут. Наносите препарат из расчета 1,5-2 г на 10 см 2 . 7
Удобные формы выпуска крема
Найдите подходящую упаковку Acriol Pro у себя в городе!
Ответы на вопросы
Безопасно ли обрабатывать язву часто?
Механическая очистка трофической язвы способствует ее заживлению за счет активации тромбоцитов и высвобождения факторов роста 119 . При отсутствии инфекции ускоряется процесс эпителизации раны, появляется возможность сделать пересадку кожи 119 . Так как язва требует регулярного очищения, и анестетик при ее обработке применяется часто.
Исследования показывают, что применение крема Акриол Про до 15 раз в месяц (от 3 до 7 раз в неделю) не наносит вреда организму. Повторная терапия не приводит к изменению бактериальной флоры раны и редко провоцирует сенсибилизацию. 7
Как обезболивание влияет на переносимость процедуры?
Крем Акриол Про является аппликационным анестетиком, анальгетическая эффективность при обработке раны которым клинически доказана. Его нанесение на рану на 30-45 минут под окклюзионную повязку (пищевую пленку) снижает боль от острой очитки раны на 50-60% 120 .
Как использование местной анестезии влияет на постпроцедурную боль?
При использовании крема Акриол Про перед механической очисткой трофической язвы уменьшается частота появления постоперационной боли после ее обработки 121 .
Как применение анестетика помогает заживлять раны?
Доказано, что лидокаин в концентрации 0,25-4% оказывает локальное противовоспалительное действие. Его использование позволяет сократить время восстановления пациента 26 . Применение крема Акриол Про сокращает время, которое требуется для достижения чистоты раны.
Возможны ли побочные эффекты от препарата при обработке трофических язв?
При нанесении крема Акриол Про на трофическую язву может наблюдаться изменение цвета кожи (покраснение или бледность), отечность. В первое время после обработки анестетиком может ощущаться легкий зуд, жжение, ощущение тепла. 7
При соблюдении рекомендованной дозы (не более 10 г за процедуру) уровень прилокаина и лидокаина в крови остается ниже токсического уровня. 7
Статьи о проблеме
трофических язв
Н.Н. Филатова, кмн
Инфекция мочевых путей (ИМП; синонимы: инфекция мочевой системы, инфекция мочевыводящих путей) — собирательный термин.
Согласно статистическим данным, в России регистрируют 26–36 млн случаев заболевания острым циститом в год [1]. Установлено, что у 50% женщин после.
Приглашаем вас посетить наш стенд на выставке InterCHARM !
Номер стенда: 14 С28
«АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая высококачественные и доступные по цене лекарственные препараты наиболее востребованных российскими пациентами терапевтических групп.
- Компания по объему продаж входит в пятерку ведущих локальных фармацевтических производителей на российском рынке
- Производственная площадка «АКРИХИНа» – это современный комплекс на участке площадью 36 га в 20 км от Москвы, в городе Старая Купавна
- В 2015 году «АКРИХИН» получил заключение Минпромторга РФ о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (GMP)
- «АКРИХИН» успешно прошел более 30 международных и российских аудитов качества
1 ГРЛС, р/у ЛП-004175 от 03.03.2017
2 Сертификат GMP-0036-000221/18
3 Greveling K, Prens EP, Ten Bosch N, van Doorn MB. Comparison of lidocaine/tetracaine cream and lidocaine/prilocaine cream for local anaesthesia during laser treatment of acne keloidalis nuchae and tattoo removal: results of two randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2016 Jul 5. doi:10.1111/bjd.14848 Hernandez E.;
4 J.Cassuto, R.Sinclair, M.Bonderovic, Anti-inflammatory properties of local anesthetics and their present and potential clinical implications. Acta Anaesthesiol Scand 2006; 50; 265-282]
5 На основании отчета IQVIA март 2018 - сентябрь 2021 г.
6 Русский медицинский журнал. Жигульцова Т.И., Паркаева Л.В., Ильина Е.Э., Виссарионов В.А.: «Опыт применения 5% крема «Эмла» в практике дерматокосметологов»
7 Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Акриол Про
8 Т.Н. Калви, Н.Е. Уильямс. Фармакология для анестезиологов. Издательство Бином, Москва, 2007, 119-128
9 На основании отчета «анестетики в инъекционной косметологии за 2016 г.» Аналитического центра Vademecum по объему продаж.
10 Т.И. Жигульцова, к.м.н. Л.В. Паркаева, Е.Э. Ильина, профессор В.А. Виссарионов: «Опыт применения 5% крема «Эмла в практике дерматокосметологов» Косметология и пластическая хирургия. Том 16, № 9, 2008
12 В качестве окклюзионной повязки может быть использована пищевая пленка
13 Drug Release Studies on an Oil-Water Emulsion Based on a Eutectic Mixture of Lidocaine and Prilocaine as the Dispersed Phase
15 ФЗ- 532, Технический регламент Таможенного союза о безопасности парфюмерно-косметической продукции, ФЗ 61, ФЗ 532, УК РФ, ст. 235, 238, 227
16 В.В. Осипова.ММА им. И.М.Сеченова. Психологические аспекты боли. Лекция. №1/2010
17 По данным GMP News. Анализ рынка местных анестетиков, применяемых при косметологических инъекциях в 2020 году.
18 Один из видов окклюзионной повязки, а именно: бинт, пищевая пленка, лейкопластырь или прорезиненная ткань
19 Комбинация лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В Акриол Про концентрация равна 5 %.
20 А.А. Степанов, Г.В. Яцык, Л.С. Намазова Метод профилактикиболи у детей раннего возраста при вакцинации //В практику педиатров- 14.09.2006 –
21 Н.В.Клипинина, РМЖ, Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога, репринт. 2007 .1-7
23 Gonzalez S. Evaluation of Topical Anesthetics by Laser-Induced Sensation. Lasers in Surgery and Medicine 23:167–171(1998));
24 В.Г.Лебедюк с соавторами. Анестезия в дерматокосметологии. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология, 2010 г. № 5
25 Meltem F. Söyleva Nilüfer Koçaka Bahar Kuvakia Seyhan B. Özkanb Erkin Ki˙rb; Anesthesia with Cream for Botulinum A Toxin Injection into Eyelids. Ophthalmologica 2002;216:355–358
26 Е.В. Матушевская и авторы. Топические местные анестетики в косметологии. Клиническая Дерматология и Венерология. 03.2017 стр. 89-96
27 Therapeutics and Clinical Risk Management 2006:2(1) 99 – 113
28 Ф. Майкл Ферранте, Тимоти Р. Вейд Бопкор Послеоперационная боль. Руководство. Пер. с англ./ Под ред.. М.: Медицина, 1998.- 640 с., стр. 243
30 Wetter DA et al. J American Acad Dermatol. 2010;63(5):789-98
32 ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ от 08.10.2015 № 707н
34 J. ALASTAIR CARRUTHERS, MD, JEAN D.A. CARRUTHERS, MD. Safety of Lidocaine 15% and Prilocaine 5% Topical Ointment Used as Local Anesthesia for Intense Pulsed Light Treatment. Dermatologic Surgery 2010;36:1130–1137
35 Ya-Xian et al. Количество клеток в роговом слое нормальной кожи в зависимости от анатомического расположения на теле, возраста, пола и физических параметров Archives Dermatol Res 1999; 291 :555–559.
36 Дж Морган, Мэгид С.Михаил. Клиническая анестезиология, Книга 1. Бином. Москва Санкт-Петербург, 2001 г.
37 Arendt-Nielsen L, Bjerring P, Nielsen J. Acta Derm Venereol 1990;70:314-318
38 Белорусский государственный медицинский университет. 2-я кафедра терапевтической стоматологии. Терапевтическая Стоматология. Часть 1. Под ред. А.Г.Третьяковича, Л.Г.Борисенко.
39 Dermatol Surg 1999;25:950-954
40 К. Greveling et al. Br J Dermatol 176 (1), 81-86. 2016 Dec 10
41 Juhlin and Evers Adv Dermatol 1990;5:75-92
42 Arendt-Nielsen L, Bjerring P, Nielsen J. Acta Derm Venereol 1990;70:314-318
43 Study Desensor 001. Wahlgren CF, Quiding H. J Am Acad Dermatol 2000;42:584-8.
45 Руководство по дерматокосметологии под редакцией Е.Р.Аравийской и Е.В.Соколовского. СПБ: ООО "Издательство Фолиант", 2008 - 632 с
51 Radman et al.2002, Yamashita., 2003
54 МАСМИ. Исследование пользователей анестетиков для кожи. Июнь 2018 г.
55 О.М.Бурылина, А.В.Карпова. Косметология. Клиническое руководство. ГЭОТАР-Медиа. Москва, 2018
57 Paul M. Friedman, MD, Jushua P.Fogelman, MD and others. Comperative Study of the Efficacy of Four Topical Anesthetics. Dermatolog Surg 1999; 25:950-954
63 Comparison of Topical Anesthetics for Radiofrequency Ablation of Achrocordons: Eutectic Mixture of Lignocaine/Prilocaine versus Lidocaine/Tetracaine Pratik Gahalaut,1 Nitin Mishra,1 Sandhya Chauhan,2 and Madhur Kant Rastogi11Department of Dermatology, Venereology and Leprosy, Shri Ram Murti Smarak Institute of Medical Sciences, Nainital Road, Bareilly 243001, India2Department of Pediatrics, Shri Ram Murti Smarak Institute of Medical Sciences, Nainital Road, Bareilly 243001, India
76 Моррисон А.В., Бочарова Ю.М., Моррисон В.В. Токсин ботулизма — лечебный эффект в косметологии (обзор). Саратовский научно-медицинский журнал 2016; 12 (3): 521–524.
77 А.В. Гара, В.Г. Золотарева, Особенности проведения ботулинотерапии по эстетическим показаниям пациенткамстарше 45 лет, Инъекционные методы в косметологии No 4-2011 – 54-60 с
78 Методическое пособие по мезотерапии для слушателей послевузовского и дополнительного профессионального образования. / Шамов Б. А., Дядькин В.Ю., Желонкина Т.И./ – Казань: КГМУ, 2011. – 60с.
98. Внутриочаговая интерферонотерапия рецидивирующих бородавок, Г. Э. Баграмова, Т.Г. Седова, А.Н. Хлебникова // Российский журнал кожных и венерологических заболеваний №1, 2013 – 23-26 с.
99. Королькова Т.Н., Гома С.Е. Изучение влияния мезотерапии пептидами эпифиза на влажность и эластичность кожи, Российский журнал кожных и венерических болезней. 2017; 20(5) – 305-310 с.
100. С.В. Ключарева, С.М. Никонова, И.В. Пономарев, Лечение лазерами доброкачественных пигментных новообразований кожи, экспериментальная и клиническая дерматокосметология №3, 2006 – 22-31 с.
101. Фотоомоложение в комплексной коррекции возрастных изменений кожи, Н.И. Цисанова, Журнал по прикладной эстетике №1, 2007г
119. Аралова М.В. Персонализированная технология регионального лечения больных с трофическими язвами нижних конечностей. Дис. на соискание ученой степени д.м.н. Воронеж, 2019
121. Hansson C et al. Acta Derm Venereol (Stockh) 1993;73:231-233.
122. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг.
123. Приказ Министерства здравоохранения от 08.10.2018 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
124. 124. Старостина Л.С. Помощь в контроле боли у детей: советы педиатра. Медицинский совет. 2021;(1):263–268. doi: 10.21518/2079-701X-2021-1-263-268
Читайте также: