Левамизол при герпесе на

Обновлено: 05.05.2024

Состав
Активное вещество:
Одна таблетка Декариса 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Одна таблетка Декариса содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества для таблеток 50 мг: кукурузный крахмал, натрия сахаринат, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый, стеарат магния, краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Вспомогательные вещества для таблеток 150 мг: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, стеарат магния.

Описание
Таблетки 50 мг - Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Таблетки 150 мг - Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: Р02С Е01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Декариса - левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергитических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - п- гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5 %, с калом меньше, чем 0,2 % от введенной дозы.

Показания к применению
Заражения гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Беременность
Беременным препарат назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период лактации
Для защиты новорожденного надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.

Способ применения и дозы
Таблетки 50 мг:
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг( 1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг. Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Передозировка
Симптомы
При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение
При случайной передозировке - если после приема препарата не прошло много времени - можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Особые указания
Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.
Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки 150 мг. По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре 15-30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия 123242 Будапешт, ул. Демреи, 19-21 Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу Московского Представительства.

Противогельминтное средство. Высокоэффективен при аскаридозе, менее эффективен при трихостронгилоидозе, некаторозе, стронгилоидозе, анкилостомидозе. Парализует гельминтов, вызывая деполяризацию их мышц, кроме того, угнетает фумарат-редуктазу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Левамизол обладает также иммуномодулирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, полагают, что он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и T-лимфоциты.

Фармакокинетика

После приема внутрь левамизол быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. T 1/2 из плазмы составляет 3-6 ч, а для метаболитов - 16 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве - с калом. Около 70% выводится с мочой, 5% - в неизмененном виде.

Показания активного вещества ЛЕВАМИЗОЛ

В качестве противогельминтного средства: аскаридоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, анкилостомидоз.

В качестве иммуномодулирующего средства: инфекционные заболевания (в т.ч. рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster), хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит; ревматоидный артрит, болезнь Крона, болезнь Рейтера, афтозный стоматит, СКВ (для поддержания ремиссии); злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения) бронхов, толстой кишки, молочных желез, в состоянии ремиссии при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B18.0	Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.9	Хронический вирусный гепатит неуточненный
B76	Анкилостомидоз
B76.1	Некатороз
B77	Аскаридоз
B78	Стронгилоидоз
B81.2	Трихострнгилоидоз
C18	Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19	Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20	Злокачественное новообразование прямой кишки
C34	Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50	Злокачественное новообразование молочной железы
C81	Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C91	Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
C92	Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
C95	Лейкоз неуточненного клеточного типа
K12	Стоматит и родственные поражения
K50	Болезнь Крона [регионарный энтерит]
M02.3	Болезнь Рейтера
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M32	Системная красная волчанка

Режим дозирования

Внутрь. В качестве противогельминтного средства взрослым - 150 мг однократно вечером, детям - в дозе 2.5 мг/кг однократно вечером.

В качестве иммуностимулирующего средства обычно применяют в дозе 150 мг/сут - однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: при применении больших доз или при длительной терапии - лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: ощущение сердцебиения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к левамизолу; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации (грудного вскармливания).

Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При беременности возможно применение по показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.

Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов левамизола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм левамизола.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.

В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.

В период лечения следует избегать употребление алкоголя.

С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.

При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием пациента.

Лекарственное взаимодействие

Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта.

Требуется осторожность при применении левамизола с препаратами, влияющими на кроветворение.

Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛЕВАМИЗОЛ 75 для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2017 года

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
левамизола гидрохлорид (в пересчете на основание)	75 мг

Вспомогательные вещества: натрия бисульфит - 2.5 мг, натрия цитрат - 7 мг, хлорэтон - 5 мг, натрия эдетат - 0.2 мг, лимонная кислота - до рН 3.2-4.2, вода д/и - до 1 мл.

Расфасован по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Противогельминтный препарат. Левамизол гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром нематоцидного действия, активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод ЖКТ и легких, в т.ч. Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Dictyocaulus spp., Prolostrondylus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Chabertia spp., паразитирующих у жвачных животных; Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Oesophagostomum spp., паразитирующих у свиней; Toxocara spp., Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, паразитирующих у собак.

Механизм действия левамизола заключается в воздействии на нервно-мышечную систему и угнетении активности ферментов паразита, что приводит к его параличу и гибели.

После парентерального введения препарата, левамизол гидрохлорид быстро абсорбируется из места введения и проникает в органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 30-50 мин, сохраняется в сыворотке крови на терапевтическом уровне в течение 6-9 ч после введения. Из организма левамизол выделяется в течение 3-7 сут в основном в неизмененном виде, преимущественно с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих самок - также с молоком.

Препарат относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата ЛЕВАМИЗОЛ 75

крупного рогатого скота, овец и коз при диктиокаулезе, гемонхозе, буностомозе, эзофагостомозе, нематодирозе, остертагиозе, хабертиозе, коопериозе и стронгилоидозе;
свиней при аскаридозе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, хиостронгилезе и метастронгилезе;
собак при токсокарозе, токсаскаридозе, унцинариозе и анкилостомозе.

Порядок применения

Препарат вводят без предварительной голодной диеты и применения слабительных средств однократно, п/к (крупному и мелкому poгатому скоту можно в/м) в дозе 7.5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата Левамизол 75 на 10 кг массы животного.

Максимально вводимая доза препарата не должна превышать для крупного рогатого скота - 30 мл, для свиней - 20 мл, для овец - 4.5 мл.

Максимальный объем препарата для введения в одно и то же место не должен превышать для крупного рогатого скота - 20 мл, свиней - 10 мл, овец и телят - 5 мл, собак - 2.5 мл.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 сут. При отсутствии осложнений лекарственное средство применяют всему поголовью.

Лекарственный препарат применяется однократно.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.

Побочные эффекты

При применении препарата Левамизол 75 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота (у свиней и собак), колики, диарея, усиление саливации, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.

Противопоказания к применению препарата ЛЕВАМИЗОЛ 75

индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение лекарственного препарата:

стельным коровам в последнюю треть беременности;
овцематкам, козам, свиноматкам и сукам во вторую половину беременности;
ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным.

Особые указания и меры личной профилактики

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

Левамизол 75 не следует применять совместно, а также в течение 10 дней до и 10 дней после использования фосфорорганических лекарственных препаратов, а также пирантела, морантела и левомицетина.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток после применения препарата Левамизол 75. При вынужденном убое ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных, запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после применения препарата Левамизол 75, такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Левамизол 75 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Левамизол 75. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата утилизируют с бытовыми отходами.

Условия хранения ЛЕВАМИЗОЛ 75

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности ЛЕВАМИЗОЛ 75

Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.

1 таб.
левамизол (в форме левамизола гидрохлорида)	50 мг (59 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и с гравировкой "DECARIS 150" на одной стороне.

1 таб.
левамизол (в форме левамизола гидрохлорида)	150 мг (177 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.

Фармакокинетика

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ.

C_max в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после приема препарата.

Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).

T_1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0.2% выводится с калом.

Показания препарата Декарис

заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Режим дозирования

Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.

Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.

Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.

Возраст	Масса тела	Рекомендуемая доза
от 3 до 6 лет	10-20 кг	25-50 мг (1/2-1 таблетка) однократно
от 6 до 10 лет	20-30 кг	50-75 мг (1-1.5 таблетки) однократно
от 10 до 14 лет	30-40 кг	75-100 мг (1.5-2 таблетки) однкратно

При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.

Побочное действие

Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus.

Из 13 клинических исследований:

6 исследований включали прием только левамизола;
4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
1 исследование было плацебо-контролируемым.

Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола

Системно-органный класс	Частота (N=6799)	Нежелательные реакции
Со стороны ЖКТ	Часто Неизвестно Неизвестно Неизвестно	Боль в животе Диарея Тошнота Рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей	Неизвестно	Сыпь

Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены в Таблице 2.

Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола

Системно-органный класс	Частота	Нежелательные реакции
Со стороны нервной системы	Нечасто Неизвестно Неизвестно Неизвестно	Головная боль Энцефалопатия Дисгевзия Паросмия
Со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто	Зуд
Общие расстройства	Редко	Повышение температуры тела

Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата;
агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
детский возраст до 3 лет;
период грудного вскармливания.

Препарат Декарис, таблетки 150 мг:

детский возраст (для таблеток 150 мг);
непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат и сахарозу).

При угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Таблетки 150 мг не назначают детям.

Особые указания

Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Применение не по показаниям

Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки.

Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Передозировка

Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.

Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.

Препараты, влияющие на кроветворение

Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.

Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.

Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.

Прочие противогельминтные препараты

AUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены.

AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.

Условия хранения препарата Декарис

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Левамизола гидрохлорид — белый или бледно-розовый кристаллический порошок почти без запаха, свободно растворим в воде; стабилен в кислых растворах и подвергается гидролизу в щелочных и нейтральных растворах. Молекулярная масса 240,75.

Фармакологическое действие

Фармакология

Антигельминтное действие обусловлено блокадой сукцинатдегидрогеназы, подавлением процесса восстановления фумарата и, как следствие, нарушением энергетического обмена у гельминтов. Вызывает деполяризацию мембран мышечных клеток гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема. Особенно активен в отношении Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.

Оказывает комплексное влияние на иммунную систему: увеличивает выработку антител на различные антигены, усиливает Т-клеточный ответ, активируя Т-лимфоциты и стимулируя их пролиферацию, повышает функции моноцитов, макрофагов и нейтрофилов (их способность к хемотаксису, адгезии и фагоцитозу).

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ . После приема однократной дозы 50 мг C_max (0,13 мкг/мл) достигается через 1,5–2 ч. T_1/2 — 3–4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками (70% в течение 3 дней). T_1/2 метаболитов — 16 ч. Около 5% выводится с фекалиями, причем менее 0,2% в неизмененном виде; более 95% выводится почками, их них около 5% в неизмененном виде и 12% в виде глюкуронида п-гидрокси-левамизола.

Имеются данные о возможности использования левамизола после резекции по поводу рака ободочной кишки (адъювантная терапия в комбинации с фторурацилом), при злокачественных новообразованиях бронхов, молочных желез (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения), состоянии ремиссии при лимфогранулематозе, в интервалах цитостатического лечения лейкоза и лимфогранулематоза; для иммунотерапии при иммунодефицитных состояниях, иммунозависимых, в т.ч. аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, болезнь Крона, рецидивирующий афтозный стоматит, болезнь Рейтера, нетяжелые формы системной красной волчанки — для поддержания ремиссии, достигнутой другими средствами); при хронических неспецифических заболеваниях легких, при хроническом гломерулонефрите, хроническом пиелонефрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — часто рецидивирующее течение; при инфекционных заболеваниях (рецидивирующий простой герпес, опоясывающий лишай, бородавки, хронический активный гепатит В, персистирующий вирусный гепатит, при котором более 3 мес определяется поверхностный антиген вируса гепатита В), рецидивирующем синусите.

Читайте также: