Лак для ногтей от грибка лоцерил при беременности

Обновлено: 02.05.2024

вспомогательные вещества: аммония метакрилата кополимер (тип А) (Эудражит RL 100), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Аморолфин.

Код АТХ D01AE16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Фармакодинамика

Лоцерил® - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.. Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), плесневых грибов (Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.), грибов из семейства Dematiaceae (Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.), диморфных грибов (Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.).

Показания к применению

- лечение и профилактика грибкового поражения ногтей (онихомикоза)

без поражения матрикса (легкой или умеренной степени тяжести),

вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

- перед применением препарата необходимо удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей;

- затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемого спиртового тампона. Обработку ногтей пилкой и спиртовым тампоном необходимо проводить перед каждым применением препарата;

- лак для ногтей наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью одного из прилагаемых аппликаторов для многоразового применения и дают лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин. После применения аппликатор очищают с помощью того же тампона, который использовали для очистки пораженного ногтя. Флакон следует хранить плотно закрытым.

С целью обработки каждого пораженного ногтя аппликатор обмакивают в лаке и вынимают из флакона, не касаясь его горлышка и не стирая излишки лака о горлышко флакона.

Не следует делать перерывов в лечении. Лечение продолжают до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Продолжительность лечения существенно зависит от интенсивности и локализации инфекции. Как правило, для ногтей на руках длительность лечения составляет 6 месяцев, а для ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Рекомендуется проводить контроль эффективности лечения с интервалом один раз в три месяца.

При сопутствующем микозе стоп, следует применять соответствующий противогрибковый крем.

Побочные эффекты

- повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис)

- ощущение жжение в области ногтя

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Пилки для ногтей, использованные для обработки пораженных участков нельзя использовать для здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лоцерил 5% лак для ногтей предназначен для местного применения. При случайном приеме внутрь может быть использован подходящий способ эвакуации содержимого желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл и 5 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 2.5 мл).

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, 30 тампонов, смоченных 2-пропанолом в герметически запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги и 30 пилками вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 5 мл).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Лаборатории ГАЛДЕРМА, Франция

Zone Industrielle Montdesir,

74540 Alby sur Cheran, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

ГАЛДЕРМА Интернешнл, Франция

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Республики Казахстан

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей

Дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибы из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфные грибы — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

грибковые поражения ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (лечение);

профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил ® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил ® , представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна* — реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко —повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко — ощущение жжения кожи; частота неизвестна* — эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*.

*Данные пострегистрационных наблюдений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.


2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.


3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.


4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.


5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.


6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.


Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил ® .

При повторном применении лака Лоцерил ® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 мес применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 мес рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

- во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;

- препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;

- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил ® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. По 1,25, 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги), и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Производитель

Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения в России: Галдерма СА, Швейцария. Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ООО «ГАЛДЕРМА», Россия по адресу: 123112, Москва, 1-й Красногвардейский пр. 15, эт. 34-й, оф. 34.01.

Вспомогательные вещества: триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2]** - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол безводный - 552,0 мг.

*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.

* Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в 1 мл лекарственного средства.

** Торговое наименование EUDRAGIT RL100

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые средства для наружного применения.

Код ATX (D01AE16).

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дрожжевых грибов: Candida Albicans и других грибов рода Candida.

Дерматофитов:Trichophyton rubrum. Trichophyton interdigitale, Trichophyton

mentagrophytes и других грибов рода Trichophyton, Mycrosporum spp., Epidermophyton floccosum.

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Cladopsorium spp.

Плесневых грибов, малочувствительных к антибиотикам: Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания к применению

Лечение дистального подногтевого грибкового поражения ногтей умеренной степени тяжести, вызванного дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами, не затрагивающего более двух ногтей у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

Побочное действие

Редко (в 0,01% - 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Лекарственное взаимодействие

Меры предосторожности

пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;

тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала со вкладышем из полиэтилена высокой плотности, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Дополнительно в пачке может содержаться информация для потребителей другой страны таможенного союза на ее государственном языке.

На картонную пачку наносится стикер с полным перечнем вспомогательных веществ.

Лоцерил лак для ногтей 5% 5 мл

в 100 г геля содержится ;Действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) Базирон АС 2,5 % – 2,5 г ;Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер – 2,0 г, полоксамер 182 – 0,2 г, карбомер 940 – 0,8 г, глицерол – 4,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, докузат натрия - 0,05 г, пропиленгликоль – 4,0 г, кремния диоксид коллоидный – 0,021 г, натрия гидроксид – до pH 5.1 - 5.5, вода очищенная – до 100 г.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. ;Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) ;Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. ;Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. ;Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффект ;явная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7 - 10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. ;2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном. ;3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона. ;4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. ;5. Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут. ;6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и ;тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить. ;Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил. ;При повторном применении лака Лоцерил, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. ;По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. ;После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. ;Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. ;Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. ;Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать ;заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Все нежелательные реакции, отмеченные при ;применении препарата Лоцерил, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам ;органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 -

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается. При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; ;лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком; ;во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей; ;препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя; ;тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. ;Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или ;другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. ;В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

вспомогательные вещества: аммония метакрилата кополимер (тип А) (Эудражит RL 100), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Аморолфин.

Код АТХ D01AE16

Фармакологические свойства

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Лоцерил® - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.. Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), плесневых грибов (Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.), грибов из семейства Dematiaceae (Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.), диморфных грибов (Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.).

Показания к применению

- лечение и профилактика грибкового поражения ногтей (онихомикоза) без поражения матрикса (легкой или умеренной степени тяжести), вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

- перед применением препарата необходимо удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей;

- затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемого спиртового тампона. Обработку ногтей пилкой и спиртовым тампоном необходимо проводить перед каждым применением препарата;

- лак для ногтей наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью одного из прилагаемых аппликаторов для многоразового применения и дают лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин. После применения аппликатор очищают с помощью того же тампона, который использовали для очистки пораженного ногтя. Флакон следует хранить плотно закрытым.

С целью обработки каждого пораженного ногтя аппликатор обмакивают в лаке и вынимают из флакона, не касаясь его горлышка и не стирая излишки лака о горлышко флакона.

Не следует делать перерывов в лечении. Лечение продолжают до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Продолжительность лечения существенно зависит от интенсивности и локализации инфекции. Как правило, для ногтей на руках длительность лечения составляет 6 месяцев, а для ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Рекомендуется проводить контроль эффективности лечения с интервалом один раз в три месяца.

При сопутствующем микозе стоп, следует применять соответствующий противогрибковый крем.

Побочные эффекты

- повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис)

- ощущение жжение в области ногтя

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Пилки для ногтей, использованные для обработки пораженных участков нельзя использовать для здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лоцерил 5% лак для ногтей предназначен для местного применения. При случайном приеме внутрь может быть использован подходящий способ эвакуации содержимого желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл и 5 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 2.5 мл).

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, 30 тампонов, смоченных 2-пропанолом в герметически запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги и 30 пилками вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 5 мл).

Читайте также: