Кетанов можно ли пить от ожога

Обновлено: 23.04.2024

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Кетанов содержит действующее вещество под названием кеторолака трометамол. Кеторолака трометамол входит в группу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и применяется для кратковременного лечения острой боли после хирургической операции.

Терапию следует начинать только в условиях стационара. Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.

Не применяйте препарат в следующих случаях

· При наличии аллергии на кеторолак, или другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен или диклофенак, или на ацетилсалициловую кислоту либо на любой из компонентов данного препарата (перечисленных в разделе «Что содержит препарат»).

· Если у вас есть или когда-либо была язва желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) или у вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения (включая рвоту кровью, свежую кровь в кале, кровавый стул или черный стул или желудочно-кишечные перфорации);

· Если у вас тяжелое поражение сердца или печени;

· Если у вас умеренные или тяжелые проблемы с почками;

· Если у вас есть или когда-либо было подтвержденное или подозреваемое церебральное кровотечение;

· Если у вас есть заболевание, которое вызывает кровотечение или такое заболевание, как гемофилия;

· Если у вас есть или были носовые полипы;

· Если у вас есть или была астма;

· Если у вас есть или были отек лица, губ, языка или гортани, которые могут затруднять дыхание или глотание;

· Если вы принимаете другие НПВС, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота;

· Если вы принимаете препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, гепарин и клопидогрел;

· Если вы принимаете окспентифиллин (для улучшения кровообращения), пробенецид (от подагры), соли лития (для лечения психических проблем);

· Если у вас низкий объем крови (из-за сильного кровотечения или низкой гидратации);

· Если вам предстоит хирургическая операция;

· Если у вас повышенный риск развития кровотечения после хирургического вмешательства или если у вас развилось кровотечение после хирургического вмешательства;

· Если вы младше 16 лет;

· Если вы планируете беременность, если вы беременны, если вы рожаете или кормите грудью.

Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у вас были следующие проблемы:

Если у вас были проблемы с сердцем, был инсульт или если вы знаете, что у вас повышенный риск развития таких проблем (например, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень жиров в крови или вы курите), вам следует обсудить лечение с вашим лечащим врачом.

Перед началом применения препарата Кетанов обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

- если вы пожилого возраста или слабы;
- если у вас проблемы с почками или печенью;
- если у вас высокое артериальное давление;
- если у вас проблемы с кровеносными сосудами (артериями);
- если у вас высокая концентрация жиров в крови;
- если у вас есть аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка (СКВ вызывает боль в суставах, сыпь и лихорадку), колит или болезнь Крона (заболевание, которое вызывает воспаление кишечника, боли в кишечнике, диарею, рвоту и потерю веса).

Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой вид риска более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность терапии.

Как и другие противовоспалительные препараты, в редких случаях Кетанов может вызывать серьезные аллергические кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В случае развития таких реакций, обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что вы недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед началом применения препарата Кетанов в первую очередь сообщите вашему лечащему врачу, принимаете ли вы какое-либо из следующих лекарственных средств:

- Другие НПВС, такие как ибупрофен, диклофенак или ацетилсалициловая кислота;
- Препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, гепарин и клопидогрел;
- Пентоксифиллин, окспентифиллин (используется для улучшения кровообращения в мелких артериях);
- Пробенецид (для лечения подагры);
- Литий (для лечения некоторых типов проблем психического здоровья).

Вам не следует принимать Кетанов, если вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов.

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете:

· Ингибиторы АПФ или другие лекарства для лечения высокого артериального давления, такие как цилазаприл, эналаприл или пропранолол;
· Диуретики (лекарства, которые выводят воду из организма), такие как фуросемид;
· Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);
· Лекарственные средства, применяемые для лечения воспаления, такие как стероиды (кортикостероиды), гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон;
· Хинолоновые антибиотики (для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин или моксифлоксацин;
· СИОЗС (для лечения проблем психического здоровья), такие как флуоксетин или циталопрам;
· Метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака или ревматоидного п
олиартрита);
· Циклоспорин или такролимус (для лечения проблем с кожей или после пересадки органов);
· Зидовудин (для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекций);
· Мифепристон (для прерывания беременности).

Если одно из вышеперечисленных условий относится к вам, или если вы не уверены, перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Кетанов запрещается принимать в период беременности, родов или грудного вскармливания.

Кетанов может препятствовать наступлению беременности. Сообщите вашему лечащему врачу, если вы планируете беременность, либо у вас имеются проблемы с зачатием.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Кетанов может вызвать усталость, сонливость, головокружение, проблемы с равновесием или зрением, депрессию или проблемы со сном. Если вы чувствуете что-либо из вышеперечисленного, вам следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Как принимать препарат

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Кетанов и продолжительность терапии.

При появлении сомнений относительно дозы посоветуйтесь с лечащим врачом.

Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.

Пациенты в возрасте 16-64 лет с минимальной массой тела 50 кг и нормальной функцией почек:

Обычная доза составляет 20 мг кеторолака трометамола с последующим применением по 10 мг до 4 раз в день каждые 4-6 часов.

Пациенты старше 65 лет или с проблемами с почками, либо с массой тела менее 50 кг:

Ваш лечащий врач назначит вам дозы ниже чем для взрослых пациентов.

Обычная доза составляет 10 мг кеторолака трометамола до 4 раз в день каждые 4-6 часов.

Применение у детей

Кетанов не применяют у детей в возрасте младше 16 лет.

Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало

Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало, сразу же сообщите вашему лечащему врачу либо обратитесь в ближайшую клинику. Возьмите с собой пачку препарата, чтобы медицинский персонал понял, о каком препарате идет речь.

Если вы забыли принять препарат Кетанов

Если вы забыли принять препарат Кетанов, примите его сразу же, как только вы вспомнили об этом. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Важные нежелательные реакции, на которые стоит обратить внимание:

Сразу же сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникла любая из перечисленных далее нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Серьезные проблемы с желудком или кишечником, признаки включают в себя:

- Желудочное кровотечение, такое как рвота с кровью, или рвота, похожая на «кофейную гущу».
- Кровотечение из заднего прохода или прямой кишки, такое как черный липкий стул или кровавая диарея.
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Может проявляться как расстройство желудка с болью в животе, лихорадкой, тошнотой и рвотой.
- Проблемы с поджелудочной железой, проявляющиеся как сильная боль в животе, которая распространяется на спину.
- Прогрессирование язвенного колита или болезни Крона, проявляющееся как боль, диарея, рвота и потеря веса.

Аллергические реакции, признаки включают в себя:

- Внезапный отек горла, лица, рук или ног.
- Затрудненное дыхание, боль в груди.
- Кожные высыпания, волдыри или зуд.

Сильные кожные высыпания, признаки включают в себя:

- Сильная сыпь, которая развивается быстро, с возникновением волдырей или шелушением кожи и, возможно, волдырями во рту, горле или глазах. Лихорадка, головная боль, кашель и зуд могут возникать одновременно.

Сердечный приступ (инфаркт миокарда), признаки включают в себя:

- Боль в груди, которая может распространиться на шею и плечи и вниз по левой руке.

Инсульт, признаки включают в себя:

- Мышечная слабость и онемение. Могут затрагивать только одну сторону тела.
- Внезапное нарушение обоняния, вкуса, слуха или зрения, спутанность сознания.

Менингит, признаки включают в себя:

- Лихорадка, чувство тошноты или тошнота, ригидность затылочных мышц, головная боль, чувствительность к яркому свету и спутанность сознания (наиболее вероятно у людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка).

Проблемы с печенью, признаки включают в себя:

- Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).
- Чувство усталости, потеря аппетита, чувство тошноты или тошнота и бледный стул и отклонение показателей печеночных проб (гепатит).

Проблемы мочевыводящих путей:

- Неотложный позыв к мочеиспусканию с последующим затрудненным мочеиспусканием.

Если вы заметили какую-либо из серьезных нежелательных реакций, упомянутых выше, прекратите прием препарата Кетанов и незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции:

Желудок и кишечник

- Изжога или боль в животе, чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота), расстройство желудка, запор, диарея, метеоризм;
- Сухость во рту, отрыжка или ощущение переполнения желудка; воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

- Кровотечение из ран после операции;
- Проблемы с кровью, такие как высокий уровень калия или снижение уровня натрия;
- Уменьшение количества эритроцитов (анемия) - проявляется усталостью, бледностью кожи;
- Уменьшение количества лейкоцитов, ответственных за свертывание (тромбоцитопения) - легкое появление синяков и царапин или появление небольших красных пятен (пурпура);
- Снижение количества лейкоцитов, ответственных за защиту от инфекций (лейкопения, агранулоцитоз) - проявляется в быстром проявлении инфекций.

Психические расстройства

- Нарушение мыслительного процесса,
- Депрессия,
- Бессонница (невозможность заснуть),
- Постоянный страх,
- Нервозность,
- Неадекватное восприятие реальности,
- Аномальные сновидения,
- Восприятие, видение и слышание не существующих в реальности событий или людей,
- Ненормальное состояние оптимизма и ликования,
- Спутанность сознания,
- Возбуждение,
- Неспособность сконцентрироваться,
- Сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы

- Головная боль,
- Судороги (кратковременные и интенсивные сокращения мышц),
- Головокружение,
- Ощущение покалывания или онемение, особенно в конечностях (парестезии),
- Чрезмерная двигательная активность,
- Расстройство вкуса

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения со стороны органов слуха

Нарушения со стороны сердца

- Сильное и нерегулярное сердцебиение (ощущение сердцебиения),
- Замедленное сердцебиение (брадикардия),
- Отекание рук или ног (отек). Может сопровождаться болью в груди, усталостью, одышкой (сердечной недостаточностью).

Нарушения кровообращения

- Высокое артериальное давление,
- Низкое артериальное давление,
- Образование скопления крови под кожей (гематома),
- Более длительное чем обычно послеоперационное кровотечение,
- Внезапное и кратковременное покраснение лица,
- Уменьшение розовой окраски кожи (бледность).

Расстройства дыхания

- Затруднение дыхания (одышка),
- Сужение дыхательных путей, сопровождающееся хрипами, одышкой, кашлем - астмой,
- Скопление жидкости в легких (отек легких),
- Редкое минимальное носовое кровотечение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

-Воспаление печени (гепатит),
- Пожелтение кожи и глаз при избыточном накоплении желчи (холестатическая желтуха),
- Тяжелое поражение функции печени (печеночная недостаточность).

Кожа и волосы

- Сыпь,
- Шелушение кожи, сопровождающееся появлением заметных мелких пятен (макулопапулезный эксфолиативный дерматит),
- Кожный зуд (зуд),
- Преходящая сыпь в виде пятен, с зудом или без него (крапивница),
- Появление мелких красных пятен на коже (пурпура),
- Потливость,
- Чувствительность кожи к солнечному свету (светочувствительность кожи),
- Сыпь с образованием волдырей, шелушением и некрозом (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), мультиформная эритема).

Мышечное расстройство

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

- Внезапное и тяжелое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, нефротический синдром),
- Учащенное мочеиспускание,
- Воспаление почечной ткани (интерстициальный нефрит),
- Неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи),
- Уменьшение объема выделяемой мочи (олигурия),
- Нарушение функции почек с повышением содержания азота в крови и разрушением эритроцитов (гемолитико-уремический синдром),
- Боль в боку (с кровопотерей или без кровопотери с мочой, с повышением или без повышения уровня азота в крови).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

- Бесплодие у женщин

Общие расстройства и нарушения в месте введения

- Усталость,
- Повышенная жажда,
- Скопление жидкости в тканях (отек),
- Реакции в месте введения,
- Лихорадка,
- Боль в груди,
- Недомогание,
- Усталость,
- Набор веса.

Лабораторные исследования

- Длительное кровотечение,
- Повышение уровня сывороточной мочевины, креатинина,
- Отклонение показателей функциональных печеночных проб.

Как хранить

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после ЕХР.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Что содержит препарат

- Действующим веществом является кеторолака трометамол. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг кеторолака трометамола.

- Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол-400, тальк, титана диоксид (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой "KVT" с одной стороны.
Таблетки упакованы по 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ОПА-Ал-ПВХ/Ал.
По 10x1, 10x2, 10x10 таблеток, покрытых оболочкой, и инструкция по применению в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Str. Fabricii nr. 124, Клуж-Напока, Румыния

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетанов

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
кеторолака трометамин	10 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландины – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-энантиомером.

Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.

После приема внутрь начало анальгезирующего (обезболивающего) действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-100%. C max в плазме крови составляет 0.7-1.1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема средства натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает C max кеторолака в крови и задерживает ее достижение на 1 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.

V d составляет 0.15-0.33 л/кг.

Время достижения C ss при приеме внутрь - 24 ч при применении 4 раза/сут (выше субтерапевтической). C ss после приема внутрь в дозе 10 мг составляет 0.39-0.79 мкг/мл.

Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер (10%).

Выделяется с грудным молоком: при приеме внутрь матерью 10 мг кеторолака C max в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении средства 4 раза/сут) C max составляет 7.9 нг/мл.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выводится с мочой - 91% (40% в виде метаболитов), с калом - 6%. Не выводится путем гемодиализа.

После приема внутрь T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2.4-9 ч (в среднем 5.3 ч).

Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 .

Показания активных веществ препарата Кетанов

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79	Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
R52.0	Острая боль
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести болевого синдрома. Кеторолак следует применять внутрь однократно или повторно. Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз/сут, в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения на прием внутрь суммарная суточная доза кеторолака в обеих лекарственных формах в день перевода не должна превышать: 90 мг для взрослых в возрасте до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг - для пациентов пожилого возраста старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза кеторолака для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащенное мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (в т.ч. лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (в т.ч. изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение АД; редко - обморок.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (в т.ч. одышка, затруднение дыхания).

Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: менее часто - кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (в т.ч. лихорадка с/без озноба, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (в т.ч. изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто - отеки (в т.ч. лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела; менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда; дегидратация, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); кровотечения или высокий риск их развития; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый); геморрагический диатез; нарушение кроветворения; беременность; роды; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не применяют в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии, обезболивания перед и во время хирургических операций (в т.ч. в акушерской практике) из-за высокого риска кровотечения.

Не показан для лечения хронических болей.

Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими НПВС; наличие факторов, повышающих токсичность ЖКТ: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нeliсobacter pylori, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение кеторолака при беременности и в процессе родов, в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять при холецистите, холестазе, активном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (креатинин плазмы >50 мг/л).

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек (креатинин плазмы < 50 мг/л).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При совместном применении с другими НПВС может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия.

Для снижения риска развития НПВС-гастропатий назначают антациды, мизопростол, омепразол.

Влияние на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

При необходимости можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней.

У пациентов с нарушением свертывания крови применяют только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно в послеоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку у значительной части пациентов при применении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность.

Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.

Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, т.к. усиливается их действие.

При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности кеторолака.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 10 блистеров.

Раствор для внутримышечного введения	1 мл
кеторолака трометамин	30 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия эдетат; этанол; натрия гидроксид; вода для инъекций

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 или 10 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.

После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Кетанов ® хорошо всасывается в ЖКТ — C_max в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает C_max препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80–100%.

Абсорбция при в/м введении — полная и быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата C_max составляет 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23– 5,77 мкг/мл, T_max — соответственно 15–73 и 30–60 мин.

Время достижения равновесной концентрации (C_SS) при парентеральном и пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении в дозе 15 мг — 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг — 0,39–0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) C_max в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 и 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% — почками, 6% — через кишечник.

T_1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч — после в/м введения 30 мг и 2,4–9 ч после приема внутрь 10 мг). T_1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T_1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T_1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при в/м введении в дозе 30 мг 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч — у пожилых пациентов), приеме внутрь в дозе 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при в/м введении в дозе 30 мг — 0,015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг — 0,016 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях).

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетанов ® МД

Таблетки, диспергируемые в полости рта , синего цвета, с вкраплениями, круглые, плоские, со скошенным краем, с гравировкой "K17" с одной стороны и гладкие с другой.

1 таб.
кеторолака трометамол	10 мг

Вспомогательные вещества: маннитол* - 115.56 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH112) - 18 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, аспартам - 3.6 мг, кросповидон - 9 мг, пропилгаллат - 0.5 мг, краситель индигокармин - 3 мг, ароматизатор мяты перечной - 0.54 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

* количество регулируется с учетом фактического содержания кеторолака трометамола для поддержания постоянной величины "масса таблетки".

Фармакологическое действие

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.

Фармакокинетика

V d составляет 0.15-0.33 л/кг.

Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер (10%).

Выводится с мочой - 91% (40% в виде метаболитов), с калом - 6%. Не выводится путем гемодиализа.

После приема внутрь T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2.4-9 ч (в среднем 5.3 ч).

Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 .

Показания активных веществ препарата Кетанов ® МД

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79	Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
R52.0	Острая боль
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение АД; редко - обморок.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.

Противопоказания к применению

Не показан для лечения хронических болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение кеторолака при беременности и в процессе родов, в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять при холецистите, холестазе, активном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (креатинин плазмы >50 мг/л).

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек (креатинин плазмы < 50 мг/л).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Для снижения риска развития НПВС-гастропатий назначают антациды, мизопростол, омепразол.

Влияние на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

При необходимости можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности кеторолака.

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Кетопрофен.

Код АТХ М02АА10

Показания к применению

- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях)

- травмы опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)

- посттравматический болевой синдром

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема

- индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию

- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)

- третий триместр беременности и период лактации

- реакция фоточувствительности в анамнезе

- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Следует избегать попадания препарата Кетонал ® крем на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.

При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

Во время лечения и в течение двух недель после его прекращения во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится Кетонал ® крем, а также избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение следует немедленно прекратить.

Хотя системные побочные действия кетопрофена для наружного применения должны быть низкими, препарат Кетонал ® крем должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, у пациентов в анамнезе с пептической язвой или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

Пациенты с астмой, ассоциированные с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, подвержены повышенному риску возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП.

Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

После нанесения Кетонал ® крем руки необходимо тщательно вымыть.

Не наносить Кетонал ® крем под окклюзионную повязку.

Хранить Кетонал ® крем вдали от источников открытого пламени. Не сжигать.

Возможны аллергические реакции замедленного типа в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, раздражения кожи в связи с наличием пропиленгликоля.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении препарата Кетонал ® крем маловероятно.

Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с НПВП, включая кетопрофен, при введении системным путем. Подобно другим НПВП кетопрофен сокращает уровень выведения метотрексата, усиливая, таким образом, токсическое воздействие данного препарата. Не рекомендуется сопутствующее введение салицилатов.

Рекомендуется контролировать состояние пациентов, получающих лечение кумарин-содержащими препаратами.

Беременность и лактация

Беременность

Кетопрофен может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода. Предпочтительно избегать применения в первом-втором триместре беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут индуцировать сердечно-легочную или почечную токсичность у плода. В конце беременности увеличенное время кровотечения может возникнуть и у матери, и у ребенка. НПВП могут также отсрочить роды. Поэтому кетопрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.

Кормление грудью

Следовые количества кетопрофена выделяются в грудном молоке, поэтому кетопрофен противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность

Применение кетопрофена может повлиять на репродуктивную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется его применение у женщин, которые планируют беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование для выявления причин бесплодия, следует прекратить применение кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при наружном применении передозировка кетопрофеном маловероятна. При случайном проглатывании препарата Кетонал ® крем могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного крема.

Лечение: в данном случае необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Смойте кожу тщательно под проточной водой и проконсультируйтесь с врачом.

Описание нежелательных реакций

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до

Состав

Один грамм крема содержит

активное вещество - кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, защитной мембраной и закручивающейся пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Читайте также:

Кетанов можно ли пить от ожога

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Не применяйте препарат в следующих случаях

Особые предупреждения и меры предосторожности

Другие препараты и данный препарат

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как принимать препарат

Возможные нежелательные реакции

Как хранить

Что содержит препарат

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетанов

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Кетанов

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетанов ® МД

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Кетанов ® МД

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Показания к применению

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность и лактация

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Описание нежелательных реакций

Состав

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия хранения

Условия отпуска из аптек