Как разводить лидазу для подкожного введения

Обновлено: 24.04.2024

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

Состав: В 1 флаконе содержится:
Активное вещество: Лидазы - 64 УЕ
Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета либо белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: Ферментное средство
Код ATX V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновой кислоты (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов, (после воспалительных процессов, травм), остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния, острые интеркуррентные заболевания, детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное, кровотечение, кровохарканье; злокачественные Новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов. Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность, период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-Измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций! Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций.
При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (20-60 МЕ/кв. см), в среднем - 300 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дней.
При применении методом электрофореза 300 ME растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно, провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применять.

ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64УЕ.
По 64 УЕ (условные единицы) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов в пачки из картона с инструкцией по применению.
Упаковка в комплекте с растворителем: флакон с препаратом вместимостью 5 мл и ампула с раствором натрия хлорида 0,9% составляют один комплект.
По 5 комплектов с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению лидазы укладывают в десятиместные пачки из картона коробочного.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
ООО «Самсон-Мед»
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия,
196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13

Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корочки.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТХ В06АА03

Фармакологические свойства

Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Показания к применению

- контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы (в стадии организации)

- травматические поражения нервных сплетений и периферических

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких

- в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий

в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).

Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют

в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора

новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких

препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.

При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного

0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

Для приготовления раствора содержимое ампулы растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.

Побочные действия

Общие реакции: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливостьСо стороны нервной системы: головокружение, головная боль

Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- острые инфекционно-воспалительные процессы

- легочное кровотечение и кровохарканье

- острая стадия гематом

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особые указания

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.

Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.

При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.

Форма выпуска и упаковка

По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные ампулы или в ампулы с кольцом излома.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку с картона хром-эрзац или с картона для потребительской тары с перегородками или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой с пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТХ В06АА03

Фармакологические свойства

Показания к применению

- контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы (в стадии организации)

- травматические поражения нервных сплетений и периферических

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких

- в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий

в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких

препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.

Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.

Побочные действия

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участка кожи лица, гиперемия склер.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- острые инфекционно-воспалительные процессы

- легочное кровотечение и кровохарканье

- острая стадия гематом

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.

Форма выпуска и упаковка

По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе инструкцией по медицинскому применению разной интенсивности на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина,

09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, тел. (044) 277-36-10

Держатель регистрационного удостоверенияООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА в Республике Казахстан, г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101;

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты. Гиалуронидаза.

Код АТХ В06АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Продолжительность действия при подкожном введении – до 48 часов.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Гиалуронидаза повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкости в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.

Показания к применению

- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы

- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые)

- контрактура Дюпюитрена, тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков

- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации

- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений

- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции

- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит)

- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, наружно, в виде ингаляций и методом электрофореза.

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день, курс лечения – 10-20 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; курс – 12-15 инъекций. При необходимости курс лечения повторяют.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в составе комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (64 УЕ). Курс лечения – 20-25 ингаляций. При необходимости

проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения 32 - 64УЕ/кв.см, в среднем – 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения – 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочные действия

- местнораздражающее действие (при длительном применении)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гиалуронидазе

- острые инфекционно-воспалительные заболевания

- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью

- легочные кровотечения и кровохарканье

- свежее кровоизлияние в стекловидное тело

Лекарственные взаимодействия

Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

Недопустимо применять одновременно с эстрогенами.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или растворе прокаина 5 мг/мл, для ингаляций – на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл (1,28 УЕ) гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется. Эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется. Эффективность и безопасность не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов.

Форма выпуска и упаковка

По 64 УЕ гиалуронидазы в ампуле, по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 634040, Томская область, г. Томск,

ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ферментный препарат выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота является цементирующим веществом соединительной ткани) уменьшает ее вязкость повышает тканевую и сосудистую проницаемость облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани размягчает и уплощает рубцы увеличивает объем движений в суставах уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.

Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Показания:

Ожоговые травматические послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов контрактуры суставов (после воспалительных процессов травм) остеоартроз анкилозирующий спондилоартрит тяжелые заболевания поясничных дисков хронический тендовагинит склеродермия (кожные проявления) гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.

Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов) воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.

Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит неврит).

Гифема гемофтальм ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность острые инфекционно-воспалительные заболевания недавние кровоизлияния.

Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение кровохарканье; злокачественные новообразования свежее кровоизлияние в стекловидное тело.

Сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью:

Беременность период лактации.

Способ применения и дозы:

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально - 03 мл парабульбарно - 05 мл а также методом электрофореза.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 15-2 мес.

В виде повязок пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 09% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку сложенную в 4-5 слоев накладывают ее на пораженный участок покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32-64 УЕ/кв.см) в среднем - 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды добавляют 2-3 кап 01% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

Передозировка:

Симптомы: озноб тошнота рвота головокружение тахикардия снижение артериального давления местный отек крапивница эритема.

Лечение: введение эпинефрина глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Взаимодействие:

Улучшает всасывание лекарственных средств вводимых подкожно или внутримышечно усиливает эффект местных анестетиков.

Особые указания:

Раствор не следует вводить через катетер в который ранее вводили растворы содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 09% растворе натрия хлорида или 05% растворе прокаина для ингаляций - на 09% растворе натрия хлорида для электрофореза - на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ.

Упаковка:

По 64 УЕ в ампулах или флаконах.

По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Для стационаров: по 5 10 12 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.

В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 09% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

Лидаза - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Лидаза в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: