Как принимать юнидокс солютаб при прыщах дозировка

Обновлено: 18.04.2024

Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.

Код ATX: [J01AA02]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т. е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая и высокая (около 100 %). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90 %), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10–20 % от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Объем распределения – 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5–27 % от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз – 22–23 ч.

Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20–40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (включая инфекции уха, горла, носа);

инфекции мочеполовой системы, в том числе неосложненная гонорея, негонококковый уретрит и сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов или цефалоспоринов;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции желудочно-кишечного тракта;

инфекционные заболевания глаз, в частности, трахома.

Тетрациклины не показаны при инфекциях, вызванных Salmonella spp.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам;

гиперчувствительность к тетрациклинам;

беременность и лактация;

детский возраст (до 8 лет);

сочетанная тяжелая почечно-печеночная недостаточность;

тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней. Продолжительность лечения инфекции, вызванной бета-гемолитическим стрептококком (S. pyogenes), должна составлять не менее 10 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг препарат применяется в средней суточной дозе 4 мг/кг в один прием в первый день лечения, в последующие дни – по 2 мг/кг в сутки в 1 прием. В случае тяжелой инфекции препарат назначают в дозе 4 мг/кг в сутки на протяжении всего курса лечения. Для достижения точной дозировки препарат может применяться в форме суспензии. Не следует ломать таблетки для уменьшения дозировки.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

Гонорея

Мужчинам назначают по 300 мг или 200 мг в один прием ежедневно в течение 2–4дней либо назначают 600 мг в течение дня в два приема по 300 мг с интервалом 1 час.

Женщинам назначают по 200 мг ежедневно до полного излечения (в среднем в течение 5 дней).

Уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis, цервицит или проктит у взрослых, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealiticum

Назначают по 200 мг ежедневно в течение 7 дней

Первичный и вторичный сифилис

Назначают по 300 мг ежедневно в течение не менее 10 дней.

Сыпной эпидемический тиф

В зависимости от тяжести инфекции назначают по 100–200 мг однократно.

При применении у пожилых пациентов может потребоваться индивидуальная коррекция дозы препарата.

При наличии почечной (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу. Прием следующей дозы необходимо произвести через установленное время от последнего приема. Не удваивать дозу для компенсации пропущенного приема.

Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Таблетки также можно растворить в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Предпочтительно принимать во время еды. Таблетки следует принимать в положении сидя или стоя для снижения риска развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит (включая стафилококковый энтерит), глоссит, стоматит, аногенитальный кандидоз, анальный зуд, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы B в связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.

Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, пурпура Шёнлейна-Геноха, фотоонихолизис.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.

Со стороны печени: поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный канальцевый ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва, выбухание родничка у детей), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах. Симптомы, связанные с доброкачественным повышением внутричерепного давления, обратимы и исчезают в течение нескольких дней или недель после прекращения терапии доксициклином.

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Повреждение печени с такими симптомами, как рвота, лихорадка, желтуха, гематомы, мелена, азотемия, повышение концентрации трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение:

Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости – индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Тетрациклины могут усиливать нефротоксический эффект анестетика метоксифлурана.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов. Тетрациклины влияют на результаты определения глюкозы в моче.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Меры предосторожности

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать надлежащую терапию.

Случаи псевдомембранозного колита описаны при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Степень тяжести его варьировала от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Миастения гравис (Myasthenia gravis): вследствие возможности развития нейромышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с данным заболеванием.

Системная красная волчанка: тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат, запивая большим количеством воды, и избегать приема препарата перед сном.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и др.). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста следует предварительно исключить наличие беременности.

Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на формирование зубов и костей у детей доксициклин, как и другие тетрациклины, не используют во время грудного вскармливания. В случае если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно.

В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется. См. раздел «Побочные действия – Со стороны нервной системы».

Упаковка

Таблетки диспергируемые 100 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.

Фармакологическое действие

Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.

Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.

Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ , трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;

инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);

инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);

профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

гиперчувствительность к тетрациклинам;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.

Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).

Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ® принимают не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед.

Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени (рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение ПВ).

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Назначают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать ПВ , назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Юнидокс Солютаб

Фото препарата

  • Латинское название: Unidox Solutab
  • Код АТХ: J01AA02
  • Действующее вещество: Доксициклин (Doxycycline)
  • Производитель: ЗиО-Здоровье (Россия)

Состав

Одна таблетка лекарственного средства содержит 100 мг действующего вещества доксициклина моногидрата и вспомогательные вещества: МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, на каждой таблетке надпись 173.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство, антибиотик группы тетрациклина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Юнидокс Солютаб — это антибиотик или нет?

Действующее вещество препарата доксициклин – это антибиотик из группы тетрациклина. Он угнетает жизнедеятельность болезнетворных бактерий, поражая рибосомальные мембраны в клетке. Не позволяет происходить процессам синтеза РНК некоторых организмов.

Лекарство активно по отношению к таким грамположительным бактериям как, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp., Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Препарат угнетает жизнедеятельность грамотрицательных бактерий: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influence, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Entamoeba., Shigella spp. и т.д.

Также с помощью доксициклина лечат заболевания, вызванные Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема, его можно обнаружить практически во всех тканях организма (зубы, слюна), за исключением спинномозговой жидкости. Около половины лекарственного средства выводится почками, остальное – через ЖКТ. Обнаружить в плазме крови препарат можно через 19 часов при одноразовом приеме и через 48 часов – во время прохождения курса.

Показания к применению

От чего таблетки Юнидокс Солютаб?

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину:

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

Фрамбезия, риккетсиоз, легионеллез, лихорадка Ку, тиф, болезнь Лайма на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия, актиномикоз, чума, малярия, пситтакоз, лептоспироз, орнитоз, бартонеллез, сибирская язва, коклюш, гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, угревую сыпь.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • заболевания печени и почек;
  • беременность и кормление грудью; ;
  • лекарственная аллергия на данную группу антибиотиков или же вещества в составе препарата.

Побочные действия

Инструкция по применению Юнидокс Солютаб (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.

Согласно инструкции на Юнидокс Солютаб, взрослым назначают по 0,2 г доксициклина в день (первые сутки), за одни или два приема. В последующие дни, дозировка может быть снижена до 0,1 г, на усмотрение лечащего врача.

При гонорее, сифилисе и прочих серьезных ЗПП суточная доза, как правило составляет 0,3 г. Таблетки пьют в течение 5-10 дней.

Детям от 8 лет, если их вес составляет менее 50 кг, расчет производится из принципа 0,004 г антибиотика на 1 кг. Или же в два раза меньше по окончанию первого дня приема.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, головная боль, рвота, диарея. Лечение – согласно проявившимся симптомам, промывание желудка, энтеросорбенты.

Взаимодействие

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа после антибиотика.

Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина и цефалоспорина.

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности гормональных контрацептивов. Также при одновременном приеме с ретинолом может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Концентрация доксициклина в крови снизится, если сочетать лекарство с этанолом, Рифампицином, фенитоином, барбитуратами и Карбамазепином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим 15-25 °С.


Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название

Международное непатентованное название (МНН)

Фармакологическая группа

Состав

В одной таблетке Юнидокса содержится моногидрат доксициклина в количестве, равном 100 мг чистого доксициклина – это активное вещество таблеток Юнидокс Солютаб. Вспомогательные вещества:

  • гипролоза (низкозамещенная);
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • гипромеллоза; ;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный (безводный).

Форма выпуска

Препарат Юнидокс Солютаб выпускается в форме диспергируемых (растворимых) двояковыпуклых таблеток круглой формы. Цвет может быть разных оттенков желтого. На одной стороне таблетки видна насечка, на другой выгравировано "173".

Фармакологическое действие


Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.

Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.

Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков - нечувствительны.

Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам, некоторым простейшим и актиномицетам.

Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы, паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы.

Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы, энтеробактер, кишечные палочки, клебсиеллы, шигеллы.

Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).

Фармакокинетика

При приеме внутрь прекрасно всасывается, причем его всасываемость и действие в организме от приема пищи не зависит. В период от часа до 3-х часов после принятия препарата в крови регистрируется максимальная концентрация доксициклина. Также этот препарат создает довольно высокую концентрацию доксициклина в тканях. В спинномозговой жидкости уровень препарата на 25% выше, чем в крови, в желчи – на 20%. Препарат способен проникать через плаценту к плоду, и попадать в грудное молоко. Выводится из организма посредством желудочно-кишечного тракта. Период, в течение которого из организма выводится ровно половина дозы принятого препарата, равен 20 часам.

Применение

    – гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
  • хламидийные инфекции – трахома, уретрит, цервицит, пситтакоз, простатит;
  • микоплазменные инфекции;
  • розовые угри (розацеа);
  • угревая болезнь;
  • боррелиозы – возвратный тиф, болезнь Лайма;
  • бактериальные зоонозные инфекции – туляремия, чума, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз;
  • риккетсиоз;
  • инфекции нижних дыхательных путей – внебольничная атипичная пневмония, хронический бронхит в стадии обострения;
  • гинекологические инфекционные заболевания – сальпингоофорит, аднексит, эндометрит;
  • актиномикоз;
  • острый дакриоцистит;
  • кишечные инфекционные заболевания – иерсиниоз, холера;
  • укусы животных, осложненные раневой инфекцией;
  • болезнь кошачьей царапины;
  • профилактика тропической малярии.

Противопоказания

  • детский возраст до 8 лет;
  • патология печени тяжелой формы;
  • беременность;
  • период лактации.

Инструкция по применению


Прыщи (акне, вульгарные угри, розацеа)
При непереносимости и неэффективности местного лечения угрей, при тяжелом и среднетяжелом течении заболевания (в том числе образовании рубцов) назначают системную терапию антибиотиками. В этом случае антибиотик Юнидокс является препаратом выбора. Принимают по 100-200 мг препарата, разделив дозу на 2 приема. Длительность курса лечения составляет 12 дней.
Уреаплазмоз
Лечение уреаплазмоза осуществляется приемом 100 мг препарата Юнидокс дважды в сутки с 12-тичасовым перерывом, в течение 7 дней.

Хламидиоз
Для лечения урогенитального хламидиоза Юнидокс принимают по 100 мг два раза в день, на протяжении недели.

Простатит
Длительность лечения бактериального простатита Юнидоксом в суточной дозе 200 мг составляет не менее 4 недель. Препарат принимается в два приема, с интервалом 12 часов.

Сифилис
При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда в лечении сифилиса применяют резервные антибиотики, одним из которых является Юнидокс Солютаб. Для превентивного лечения препарат назначают 3 раза в день по 100 мг, в течение 2 недель. Для лечения свежих форм срок применения препарата в той же дозе увеличивается до 20-25 дней.

Гонорея
Неосложненные подострые и острые формы гонореи можно лечить препаратом Юнидокс Солютаб. Таблетки принимаются внутрь по 100 мг (первый прием 200 мг) каждые 12 часов, общая доза лечения составляет 1000 мг. При других формах гонореи лечение проводят по той же схеме, но общая доза на курс составляет 1500 мг.

Гранулёма
Для лечения венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы (донованоза) таблетки Юнидокс принимают в течение 3-х недель, по 100 мг через каждые 12 часов.

Актиномикоз
Актиномикоз поддается лечению Юнидоксом в суточной дозе 0,2 г, принимаемой в течение от полугода до года.


Заболевания глаз
Заболевания глаз, такие как трахома и острый дакриоцистит, лечат Юнидоксом на протяжении 21-28 дней в суточной дозе 200 мг, в два приема.
Холера
При холере назначают 300 мг Юнидокса однократно.

Риккетсиоз
Схема лечения риккетсиоза включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день на протяжении недели (или в течение 2-х дней после нормализации температуры тела).

Зооноз
Схема лечения бактериальных зоонозов схожа, различия только в длительности приема препарата. Юнидокс назначают по 100 мг каждые 12 часов, при чуме – 10 дней, при туляремии – 2-х недель, при сибирской язве – 2-х месяцев.

Бруцеллёз
Схема лечения бруцеллеза также включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день, в комплексе с другими антимикробными препаратами (стрептомицин, рифампицин).

Лептоспироз
Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.
При клещевом боррелиозе в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.


Малярия
При выезде в районы, эндемичные по малярии, необходимо принять Юнидокс за день до выезда, и принимать препарат в течение всего периода пребывания в данной стране. Суммарный интервал приема Юнидокса не должен превышать срок в 6 месяцев. Суточная доза составляет 100 мг.
Инфекции дыхательной системы
При инфекциях нижних дыхательных путей длительность терапии Юнидоксом составляет от 7 до 10 дней, при микоплазменной пневмонии – до 3-х недель. Юнидокс принимают по 200 мг внутрь 1 раз в сутки.

Другие случаи применения
Для профилактики развития послеоперационных инфекционных осложнений, после аборта в I триместре беременности, при наличии ВЗОМТ (воспалительных заболеваний органов малого таза), многочисленных половых партнеров, гонореи в анамнезе, принимают 100 мг Юнидокса за 1 час до операции, и 200 мг препарата через 1.5 часа после проведения аборта.

Детям
Детям старше 8 лет препарат Юнидокс назначается в суточной дозе по 5мг на 1 кг веса, но не более 200 мг. Суточная доза делится на 2 приема.

Побочное действие

    и рвота, боль в животе, диарея, глоссит с почернением языка и гипертрофией сосочков, эзофагит, воспаление поджелудочной железы, эрозии пищевода, воспаление толстого кишечника, нарушение состава микрофлоры кишечника и влагалища, грибковые инфекции;
  • синдром псевдоопухоли мозга при длительном приеме (повышение внутричерепного давления), головокружение;
  • нарушение функций печени вплоть до появления некроза печени; , отек Квинке, зудящая сыпь, анафилактический шок;
  • фотосенсибилизация (под влиянием прямых солнечных лучей на коже появляется дерматит и сыпь);
  • появление дефектов эмали зубов, окрашивание зубов в серо-коричневый или желтый цвет.

Передозировка (симптомы)

При приеме больших доз препарата могут появиться тошнота, рвота, повышение температуры тела, желтушность кожных покровов, кровоточивость.

Если отмечаются данные симптомы, необходимо промывание желудка. Следует также принять активированный уголь и слабительные препараты. Показано обильное питье.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает биодоступность антацидов - препаратов, в состав которых входят кальций, холестирамин, магний, алюминий, гидрокарбонат натрия. Между приемом Юнидокса и данными препаратами перерыв должен быть не менее 1 часа.

Нарушается всасывание обоих препаратов при одновременном назначении Юнидокса с препаратами железа.

Барбитураты, фенитоин и карбамазепин увеличивают распад доксициклина в печени и снижают его концентрацию в крови, в связи с чем может понадобиться коррекция дозировки Юнидокса.

Юнидокс может усиливать лекарственный эффект непрямых коагулянтов при одновременном приеме; необходим контроль протромбинового времени.

Увеличивается риск развития псевдоопухоли головного мозга при приеме препаратов витамина А на фоне применения Юнидокса.

Следует также учитывать снижение лечебного эффекта пероральных эстрогенсодержащих контрацептивных препаратов.

Особые указания

Юнидокс Солютаб нужно принимать вовнутрь, лучше в положении стоя, запивая большим количеством воды. Это предотвратит возможное повреждение пищевода, и раздражение слизистой желудка и кишечника.

Препарат принимают независимо от приема пищи, но через равные промежутки времени, не пропуская и не удваивая дозу.

Во время лечения необходимо воздержаться от пребывания на солнце (под прямым воздействием).

Юнидокс может применяться для лечения пациентов с почечной недостаточностью, так как выводится через желудочно-кишечный тракт.

Юнидокс Солютаб при беременности

Препарат проникает через маточно-плацентарный барьер, и может способствовать появлению тяжелых нарушений развития костной ткани у плода. Поэтому применение препарата Юнидокс Солютаб ПРОТИВОПОКАЗАНО во время беременности.

Сочетание с алкоголем

При одновременном приеме препарата Юнидокс Солютаб и алкоголя увеличивается их токсическое действие на печень, что может привести к развитию токсического гепатита. Также снижается лечебный эффект препарата. Принятие алкоголя возможно только через неделю после окончания курса лечения Юнидоксом.

Аналоги

  • Довицил;
  • Доксициклин Никомед;
  • Бассада;
  • Видокцин;
  • Доксибене;
  • Вибрамицил;
  • Кседоцин;
  • Доксал;
  • Моноклин;
  • Апо-докси;
  • Доксидар 100.

Условия и сроки хранения

Хранение препарата осуществляется в сухом месте при температуре от 15 до 25 o С, в месте, недоступном для детей.
Препарат считается годным к употреблению в течение 5 лет со дня производства.

Условия отпуска в аптеках

Цена в Украине
Растворимые таблетки Юнидокс Солютаб можно купить в Украине по средней цене 68 гривен за упаковку.

Цена в России
Диспергируемые таблетки антибиотика Юнидокс Солютаб 100 мг можно купить в России по усредненной цене 300 рублей за упаковку.

Отзывы

Пациенты, принимающие Юнидокс Солютаб, отмечают, что препарат практически не раздражает слизистую желудочно-кишечного тракта, удобен в применении (можно проглотить таблетку, не разжевывая, или растворить при необходимости в воде). Еще одним преимуществом препарата считают длительное его действие, что позволяет принимать его 1-2 раза в день. Отмечают высокую эффективность, по сравнению с препаратами этой же фармакологической группы.

Юнидокс Солютаб от прыщей: отзывы

Юнидокс Солютаб достаточно эффективен при лечении прыщей и угрей в том случае, когда воспаление кожи вызвано микроорганизмами, чувствительными к действию препарата. Поэтому перед использованием Юнидокс 100 необходимо пройти обследование и определить, какой микроорганизм вызывает образование прыщей.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой «173» на одной стороне и риской на другой

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины. Доксициклин

Код АТХ J01АA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.

Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей (включая ЛОР-инфекции)

инфекции мочеполовой системы, включая инфекции, передающиеся половым путем: неосложненная гонорея, не гонококковый уретрит и сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов и цефалоспоринов

- инфекции желудочно-кишечного тракта

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции глаз, в частности трахома

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.

При гонорее у мужчин назначают по 200 мг – 300 мг 1 раз в день в течение 2- 4 дней или по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При гонорее у женщин назначают по 200 мг 1 раз в день в течении 5 дней (до исчезновения признаков инфекции).

При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг один раз в день в течение 10 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванными Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит

- крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, генерализованная экзантема, астма

- поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), панкреатит

- увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, нефротоксическое поражение, анурия, острая почечная недостаточность

- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина, токсическая зернистость гранулоцитов, нарушение свертываемости крови, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения

- доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, близорукость), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), парастезии, тахикардия, миалгия, артралгия, беспокойство, страх

- обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы (при длительном применении)

- замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей

- кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции

- фототоксические реакции с изменением ногтей (отделение ногтя от ногтевого ложа, изменение цвета ногтевой пластины)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тетрациклинам

- беременность и период лактации

- детский возраст до 8 лет

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы

Лекарственные взаимодействия

Антациды (содержащие алюминий, магний, кальций), препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением препаратом кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Препарат снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм Юнидокса Солютаба® , снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение с ретинолом, может вызвать повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после его окончания.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать корректирующую терапию.

При приеме Юнидокс Солютаб® существует риск развития псевдомембранного колита. Степень тяжести его может варьировать от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема препарата. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Миастения гравис (Myasthenia gravis): вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с данным заболеванием.

Системная красная волчанка: тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат запивая большим количеством воды, и избегать приема препарата перед сном.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и проведении работ с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Читайте также: