Как принимать флуконазол при грибке в ушах

Обновлено: 04.05.2024

Консервативная терапия отомикозов. Лекарства для лечения грибка ушей

Консервативное лечение состоит из общей противогрибковой терапии, проводимой с целью профилактики внутричерепных осложнений, возможность которых не исключена при длительном гнойно-воспалительном процессе в ухе, и местного воздействия на микотический процесс противогрибковым препаратом.

В. Я. Кунельская и Н. Д. Челидзе особенностью лечения отомикозов считают то, что можно не использовать средства общей противогрибковой терапии, особенно при наружных аспергиллезных отитах, когда доминирующее значение приобретает местное противогрибковое лечение. При кандидозных заболеваниях авторы настоятельно рекомендуют применять нистатин или леворин внутрь в суточных возрастных дозах.

Опыт В.Р. Чистяковой свидетельствует о том, что в связи с бурным развитием микотического процесса у детей, быстрым его распространением и углублением, преобладанием кандидозных отитов, необходимо как можно раньше начинать комплексную, целенаправленную терапию с максимальным использованием современных антифунгальных препаратов общего и местного действия.
Все имеющиеся в настоящее время противогрибковые препараты можно разделить на следующие 6 групп.

I. Полиеновые антибиотики:
• нистатин;
• леворин;
• амфотерицин В (фунгизон);
• амфоглюкомин;
• трихомицин (кабицин);
• гризеофульвин;
• микогептин;
• пимафуцин;
• фунгизун;
• натамицин.

II. Азольные производные
1. Имидазольные производные:
• кетоконазол (низорал, ороназол);
• миконазол (дактарин);
• клотримазол (антифунгол, дигнотримазол, кандид, канестен, фунгизид, антифунгол);
• эконазол (гинопеварил).

Побочные действия:
• гепатотоксичность;
• дисфункция желудочно-кишечного тракта;
• изменение со стороны ЦНС;
• кетоконазол может вызвать блокаду синтеза тестостерона и кортизола.

Токсичность препаратов данной группы у детей связывают с изменением липидного спектра мембран клеток макроорганизма, способностью ингибировать печеночные оксидазы и менять метаболизм цитохрома Р450, участвующего в метаболизме гормонов организма человека, в том числе половых.

2. Триазольные производные:
• флуконазол (дифлюкан);
• итраконазол (орунгал)
• изоконазол (травоген, гино-травоген).

III. Пиримидиновые производные:
• анкотилл;
• флюцитозин.

IV. Тербинафин:
• ламизил

V. Алиламины
1. Аморолфин
• лоцерил
2. Нафтицин
• экзодерил

VI. Прочие препараты
1. Циклопироксоламин
• батрафен

2. Нитрофураны:
• хлоронитрофенол;
• нитрофунгин;
• нифуроксим.

3. Препараты ундециленовой кислоты:
• ундециленовая кислота (микосептин);
• цинкудан;
• дустундан;
• ундецин;
• микосептин.

4. Борно-таниновый комплекс (фитекс)

5. Препараты разных групп:
• производные салициловой кислоты;
• производные гидроксихинолина;
• соли цинка;
• резорцин;
• калия йодид;

• генцианвиолет;
• галопрогин (никанден);
• толнафтат;
• деканин;
• хлорацетофос;
• октатион;
• октицил.

Противогрибковые препараты для лечения локальных микозов для пероралыюго применения:
• нистатин;
• леворин;
• трихомицин;
• гризеофульвин;
• калия йодид.

Препараты для лечения системных микозов:
• амфотерицин В;
• амфоглюкамин;
• микогептин;
• флюцитозин;
• миконазол;
• кетоконазол (низорал);
• флуконазол (дифлюкан);
• итраконазол.

Нужно обратить внимание на выраженную антифунгальную активность ориприма, триметоприма и полимиксина. Их антибактериальный эффект обусловлен подавлением фермента дигидрофолата, необходимого для синтеза нуклеотидов в микроорганизмах. Полимиксин - полипептидный антибиотик с заложенной антибактериологической активностью против многих микроорганизмов, в том числе грибов.

В настоящее время существенно изменилась тактика лечения микотических поражений уха у детей. В связи с неэффективностью и нецелесообразностью приема нистатина и леворина per os (биодоступность 3-4%, практически не всасывается через кишечную стенку и не действует за пределами желудочно-кишечного тракта) особое значение приобретают азольные и триазольные производные - препараты с выраженной противогрибковой активностью и высокой биодоступностью.

Как применять флуканазол? - Опасности

Существует достаточно большое количество заболеваний, которые вызывают микроскопические патогенные грибы, поэтому имеется целая группа лекарственных препаратов, направленных против них. Самая главная проблема этих лекарств состоит в том, что обмен веществ грибков более похож на метаболизм человека, чем, к примеру, обмен веществ у бактерий. Поэтому противогрибковые препараты могут влиять и на клетки человека, вызывая те или иные побочные действия. Не лишен этого недостатка и широко распространенный противогрибковый препарат Флуконазол.

Данное лекарственное средство входит в состав огромного количества различных лекарств от грибковой инфекции. Это гели (Флюкорем), капсулы (Дисорел-Сановель), таблетки (Микофлюкан), растворы для инъекций (Флюкомабол) и даже сиропы (Микомакс) и вагинальные свечи. Действует практически при всех формах грибковой инфекции - от местной до генерализованной, при таких заболеваниях как кандидоз (полости рта, влагалища, различных внутренних органов и тканей), криптококкоз легких, кожи, мозговых оболочек. Довольно актуально применение данного препарата при нарушениях иммунитета (при ВИЧ-инфекции и химиотерапии онкологических заболеваний), так как именно грибки могут вызвать тяжелые заболевания у лиц с дефектной иммунной системой.

Особенности действия других фармацевтических средств группы Флуконазола приводили к тому, что они практически полностью блокировали образование мужских половых гормонов в организме больного, приводя к тяжелым нарушениям здоровья (вплоть до постоянного мужского бесплодия). К счастью, Флуконазол лишен этого опасного побочного эффекта, но их все равно довольно много.

В первую очередь стоит отметить сильное негативное влияние на печень. При терапии Флуконазолом (кроме однократного приема) всегда происходит то или иное повреждение печени. Масштаб повреждения различен - от легкого изменения лабораторных анализов до развития тяжелой печеночной недостаточности. Поэтому если вы лечитесь от грибка и обнаружили симптомы поражения печени (пожелтение склер и слизистых оболочек, боль в правом подреберье, кожный зуд) - немедленно прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу.

При длительном приеме Флуконазола внутрь возможны поражения кожи различной степени. Наиболее часто встречается алопеция (выпадение волос), иногда возникает токсический эпидермальный некролиз - тяжелое осложнение, проявляется в виде обширного отслоения кожи с присоединением вторичной инфекции.

При лечении препаратами, содержащими Флуконазол, может изменяться картина крови. Возникает агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения. Клинически это проявляется снижением сопротивляемости организма бактериям (возникают пневмонии, ангины), кровоточивостью десен, кровоизлияниями под кожу. Облегчить это состояние можно только отменив Флуконазол.

Нельзя принимать препараты данного противогрибкового средства при беременности, так как он может привести к выкидышу и различным порокам развития плода. Флуконазол при приеме внутрь проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения данным лекарственным средством необходимо воздержаться от кормления ребенка грудью.

Данные побочные эффекты характерны, в основном, при назначении Флуконазола внутрь и парентерально (путем инъекций), то есть при лечении достаточно тяжелых грибковых инфекций. В таком случае даже все негативные последствия его приема оправданны, так как они создают меньший риск для здоровья. При местном использовании препаратов Флуконазола (в виде геля, суппозиториев) побочных эффектов практически нет. Очень редко может возникать крапивница и другие аллергические проявления.

Местное лечение грибка ушей - отомикозов: крема, мази, капли

Помимо общего противомикотического лечения, при отомикозах необходимо проводить местную антифунгальную терапию с учетом вида гриба-возбудителя. Обязательным условием для проведения местного лечения является обеспечение доступа к микотическому очагу.

Местное лечение отомикозов производится самыми различными препаратами противогрибкового действия. Выбор лекарственного средства осуществляется с учетом лабораторной чувствительности возбудителя к препарату. При кандидозах следует применять следующие препараты: 0,2% спиртовой раствор сангвинарина, водные и спиртовые растворы хинозола, раствор Кастеллани, нистатиновую и левориновую мази, водные растворы натриевой соли леворина, мультифунгин, канестен.
При отомикозах, вызванных плесневыми грибами - аспергиллами, пенициллами, мукор - можно применять следующие лекарственные препараты: фунгифен.

Необходимым условием эффективности местной терапии является тщательная очистка очага грибкового поражения от микотических масс. Местное лечение отомикоза включает тщательный туалет уха, так как даже при незначительном количестве микотических масс терапия будет неэффективна. При проведении туалета слухового прохода рекомендуется исключить использование перекиси водорода, водных растворов, так как повышенная влажность стимулирует рост и развитие гриба. Для туалета слухового прохода при отомикозах целесообразно использовать вазелиновое масло или другой масляный раствор.

Известно и широко используется в практике большое количество антифунгальных препаратов местного действия - анауран, флавофунгин, фунгифен, гриземин, лютенурин, жидкость Кастеллани, резорцин, 2% уксусная кислота, 0,5% юглоновый спирт, хлорофиллипт, уснинат натрия, 3% борная кислота, 2% йодистый калий, 1-3% салициловый спирт, 0,5% этоний на изотоническом растворе, 1% диоксидин, хинозол в разведении 1/10 000 (водный и спиртовой раствор), натриевая соль нистатина и леворина, 0,2% спиртовой раствор сангвинитрина, 0,1% раствор анилиновых красителей, дезоксифолиевая кислота.

Также местно используются: унденциленовая кислота, цинкундан, дустундан, ундецин, микосептин, амиказол, октатион, микозолон, нитрофунгин, октицил, эсулан, циклопироксоламин (батрафен), эконазол, изоконазол, нафтицин (эксодерил), толнафтат, галопрогин (миканден), генцианвиолет, тимол, соли цинка, производные гидроксихинолина, нифуроксим.

Такое большое количество применяемых на практике при отомикозах антифунгальных препаратов косвенно свидетельствует об их недостаточной эффективности и необходимости частой замены для достижения клинического выздоровления.

При выраженном мокнутии кожи наружного слухового прохода и ушной раковины показано применение жидкости Бурова в разведении в 5-10 раз или в виде 2% раствора танина с резорцином или с глицерином 1% декаминовой мази, 7% хлорацетофосовой мази, мази амфотерицина, крема «Мукоспор», «Травоген» или «Певарил».

Принято считать, что при кандидозах более эффективны 0,2% спиртовой раствор сангвинарина, водные и спиртовые растворы хинозола, раствор Кастеллани, нистатиновая и левориновая мази, водные растворы натриевой соли леворина, мультифунгин, канестен, а при аспергиллезе и пенициллиозе фунгифен.

Отчетливым местным фунгицидным действием обладают также препараты: бифоназол, микоспор, изоконазол, низорал, ороназол, клетримазол, антифунгол, дигнотримазол, йенамазол, кандид, канестен, фунгизид, антифунгол, дактарин, атрикан, эконазол, певарил, экодакс, а также комбинированные препараты с изоконазолом (травокорт), с миконазолом (дактозин, микозолан), ундециленовой кислотой (микосептин) и с производным нитрофенола (нитрофунгин).

Г. А. Самсыгина указывает на эффективность препаратов 1% клотримазола, относящегося к имидазольным противогрибковым препаратам. Это кремы «Клотримазол», «Канестен», «Кандид», «Микоспорин», которые наносятся на кожу и слизистые 2 раза в день. Противогрибковый эффект выявляется уже на 2-5-й день лечения. Эффективность терапии достигается в 95-96%. Длительность курса обычно составляет 5-7 дней.

Фото препарата

Латинское название: Fluconazole
Код АТХ: J02AC01
Действующее вещество: Флуконазол (Fluconazole)
Производитель: ВЕРТЕКС АО, Верофарм ОАО, Барнаульский завод медицинских препаратов, Производство Медикаментов, Биоком ЗАО, Озон Фарм ООО, Фармпроект АО (Россия), Здоровье — фармацевтическая компания, Астрафарм (Украина), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония)

Состав Флуконазола

В состав препарата в виде капсул входит активный компонент флуконазол. Капсулы также содержат дополнительные компоненты: картофельный крахмал, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат или магния стеарат.

Флуконазол в таблетках содержит в составе аналогичное действующее вещество, а также лаурилсульфат натрия в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Это лекарство выпускается в капсулах Флуконазол 150 мг, 50 мг, 100 мг. Это капсулы голубого цвета, внутри содержится белый или желтоватый гранулированный порошок. Содержатся в контурных ячейковых упаковках, которые вкладывают в коробки из картона. Также производятся таблетки Флуконазола, сироп, гель, свечи, раствор для введения Флуконазол в/в.

Фармакологическое действие

Аннотация вмещает информацию о том, что препарат действует как противогрибковое средство, ингибируя специфически синтез грибковых стеринов. Относится к классу триазольных соединений.

Отмечается специфическое воздействие на ферменты грибков, которые зависят от цитохрома Р450. Активное вещество демонстрирует активность по отношению к разнообразным штаммам Candida spp. (в том числе эффективен при висцеральном кандидозе), Cryptococcus neoformans (в том числе эффективен при внутричерепных инфекциях), Trichophytum spp, Microsporum spp. Также препарат активен по отношению к микроорганизмам, являющимся возбудителями эндемических микозов: Coccidioides immitis, Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis.

Средство приостанавливает превращение в эргостерол ланостерола клеток грибов. Под его воздействием возрастает проницаемость мембраны клетки, тормозится процесс ее роста и репликации. Высокоизбирателен для цитохрома Р450 грибов, но в организме человека он эти ферменты почти не угнетает. Антиандрогенной активности не демонстрирует.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Википедия свидетельствует, что после перорального приема средство активно абсорбируется в ЖКТ человека. В плазме уровень концентрации активного вещества составляет больше 90% уровня, который отмечается, если практикуется внутривенный способ применения. На всасывание вещества не влияет прием пищи, поэтому не имеет значения, как принимать, до еды или после. После приема лекарства внутрь наибольшая концентрация в крови имеет место спустя 0,5–1,5 часа. Время полувыведения из крови равняется 30 часам. То есть принимать средство можно один раз в сутки. При вагинальном кандидозе достаточно однократного приема средства, для чего применяется одна таблетка или другая форма препарата.

11–12% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Когда начинает действовать препарат, зависит от схемы лечения. Если принимать лекарство ежедневно один раз, то стабильная концентрация действующего компонента в крови человека наблюдается на четвертый-пятый день (у 90% людей). В случае, если в первый день лечения пациенту вводят двукратную суточную дозу, то такой эффект отмечается уже на второй день лечения.

Проникает в организме во все жидкости. Выводится из организма через почки, примерно 80% выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Определяются такие показания к применению препарата:

инфекционные заболевания, спровоцированные кандидами (диссеминированный кандидоз, генерализованный кандидоз, другие формы инвазивного кандидоза;
кандидоз слизистых(в том числе глотки, полости рта, пищевода);
кандидурия;
хронический атрофический и кожно-слизистый кандидоз полости рта (развивается у людей с зубными протезами);
неинвазивные бронхолегочные инфекции;
кандидоз генитальный (вагинальный кандидоз в острой форме и при рецидивах);
профилактика повторного проявления вагинального кандидоза (в том случае, если болезнь развивается от трех раз в год), кандидозный баланит;
криптококковая инфекция, криптококковый менингит; ;
дерматомикозы (в том числе микозы тела, стоп, области паха); ;
эндемические микозы глубокие;
профилактика развития грибковых инфекций у людей, которым была проведена цитостатическая или лучевая терапия.

Противопоказания

Существуют такие противопоказания для применения этого лекарства:

проявление высокой чувствительности к флуконазолу либо к азольным соединениям, которые по химической структуре близки к флуконазолу;
параллельное применение терфенадина, если пациент получает дозу Флуконазола 400 мг в сутки или больше;
параллельный прием астемизола любо других лекарств, которые увеличивают интервал QT;
возраст до 4 лет.

Осторожно нужно принимать при печеночной недостаточности, также почечной недостаточности, при появлении сыпи у людей, страдающих поверхностной грибковой инфекцией, при потенциально проаритмогенных состояниях у людей, имеющих факторы риска (органические болезни сердца, прием лекарств, провоцирующих развитие аритмии, нарушения электролитного баланса). Как принимать Флуконазол в таком случае, следует обязательно спрашивать у специалиста.

Побочные действия

При лечении препаратом у пациента могут развиваться такие побочные эффекты:

Как пить лекарство при проявлении таких эффектов, и стоит ли продолжать лечение, следует индивидуально консультироваться у врача.

Инструкция по применению Флуконазола (Способ и дозировка)

Препарат назначают для приема перорально (капсулы Флуконазол Штада, Флуконазол Тева, таблетки) или для применения путем внутривенного введения. Также существуют другие формы лекарства, действующим веществом которых является флуконазол, — свечи, мазь.

Раствор инфузионно вводят со скоростью, не превышающей 10 мл в минуту.

Таблетки Флуконазол, инструкция по применению

Дозировка препарата зависит от заболевания и его тяжести.

Больным с диссеминированным кандидозом, кандидемией в первые сутки назначают 400 мг, далее дозу нужно уменьшить до 200 мг. Детям с целью лечения генерализованного кандидоза показан прием в сутки 6–12 мг на 1 кг веса.

Пациентам с орофарингеальным кандидозом показано от 50 мг до 100 мг Флуконазола один раз в день, период лечения — 1-2 недели.

Людям, страдающим атрофическим кандидозом слизистой полости рта, показано по 50 мг один раз в день. Лечение сочетается с применением местных средств для обработки протезов. При терапии других кандидозных инфекциях слизистых назначают 50–100 мг в день, период терапии — от 14 до 30 дней.

С целью профилактики развития рецидивов орофарингеального кандидоза у людей со СПИДом показано 150 мг один раз в неделю. Если кандидоз слизистых развивается у детей, дозу следует брать из расчета 3 мг ЛС на 1 кг веса в день. В первый день можно дать ребенку двойную дозу.

Больным с криптококковыми инфекциями и криптококковым менингитом, как правило, назначают по 200–400 мг ЛС один раз в день. В первый день показан прием 400 мг средства. Продолжительность лечения может составлять от 6 до 8 недель. Детям назначают дозу из расчета 6–12 мг на 1 кг веса в сутки.

Людям, страдающим инфекционными заболеваниями кожи, рекомендуется назначать 150 мг один раз в неделю либо пить по 50 мг средства один раз в сутки. Лечение нужно продолжать на протяжении 2-4 недель. Для мужчин и женщин, больных микозом стоп, иногда требуется более продолжительная терапия – до 6 недель.

Пациентам с отрубевидным лишаем рекомендуется принимать по 300 мг 1 раз в неделю, период терапии – 2 недели. В зависимости от интенсивности симптомов, врач может назначить еще один прием Флуконазола на третьей неделе. Возможно применение еще одной схемы лечения – по 50 мг 1 раз в день, период терапии – две-четыре недели.

Больным онихомикозом назначают по 150 мг один раз в неделю. Терапия должна продолжаться до тех пор, пока на месте больного ногтя не вырастет здоровый.

Люди, страдающие глубоким эндемическим микозом, иногда проходят продолжительный курс лечения препаратом, который может продолжаться до двух лет. Доза в сутки составляет 200–400 мг.

Инструкция по применению флуконазола при молочнице предусматривает, что при вагинальном кандидозе проводится однократный прием препарата, его доза составляет 150 мг.

Как правило, Флуконазол при молочнице эффективен уже после одноразового приема. Но подробнее о том, как принимать Флуконазол при молочнице, расскажет врач после индивидуальной консультации. Прежде чем определить, как пить при молочнице любое лекарство от молочницы, специалист учитывает причины заболевания и индивидуальные особенности его течения. При хронической молочнице Флуконазол Тева или другие разновидности препарата назначаются с целью предупреждения рецидивов в дозе 150 мг один раз в месяц. Применять средство нужно на протяжении 4-12 месяцев. С целью профилактики капсулы назначаются в дозе 50–400 мг один раз в день, в зависимости от того, насколько высок риск проявления болезни. Детям от молочницы Флуконазол в таблетках назначается в дозе из расчета 3–12 мг лекарства на 1 кг веса в сутки. Сколько пить средства, зависит от выраженности инфекции.

При баланите схема лечения у мужчин следующая: препарат нужно принимать дозой 150 мг одноразово.

Некоторые пациентки интересуются, можно ли пить при месячных таблетки или капсулы. По мнению специалистов, принимать Флуконазол можно в любое время, вне зависимости от месячного цикла. Через сколько помогает лекарство, зависит от интенсивности симптомов болезни.

Передозировка

При передозировке у пациента может отмечаться тошнота, диарея, рвота, при тяжелой передозировке возможно проявление судорог. Есть данные о единичных проявлениях галлюцинаций. В случае передозировки применяется форсированный диурез, проводят промывание желудка, гемодиализ. Также применяется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Перед началом лечения важно знать не только о том, от чего Флуконазол в таблетках и в других формах помогает, но и о взаимодействии ЛС с другими препаратами.

При одновременном приеме Варфарина становится более продолжительным протромбиновое время флуконазола.

При одновременном приеме гипогликемизирующих пероральных средств, относящихся к группе производных сульфонилмочевины, происходит увеличение периода полувыведения Флуконазола. Как следствие, есть вероятность проявления гипогликемии.

При одновременном приеме фенитоина отмечается клинически значимое повышение концентрации фенитоина.

При одновременном многократном применении гидрохлоротиазида отмечается повышение концентрации флуконазола в крови. При этом не нужно менять дозировку.

При одновременном лечении Рифампицином происходит уменьшение AUC на 25%. Также снижается время полувыведения на 20%. В некоторых случаях врач принимает решение о том, чтобы повысить его дозу.

При лечении Флуконазолом рекомендован контроль концентрации циклоспорина в крови.

Если одновременно больной получает высокие дозы Теофиллина, важно учитывать вероятность передозировки Теофиллина.

Противопоказано принимать в сутки в дозе больше 400 мг в сочетании с терфенадином.

При одновременном приеме цизаприда могут проявиться негативные побочные эффекты со стороны сосудов и сердца, в частности, пароксизмы желудочковой тахикардии.

Если комбинируется Флуконазол и Зидовудин, за больным должен наблюдать врач, так как побочные эффекты Зидовудина могут увеличиваться.

Если одновременно назначается лечение Астемизолом, цизапридом, Такролимусом, Рифабутином либо любым другим ЛС, которое метаболизируется системой цитохрома Р450, возможно увеличение концентрации этих лекарств крови.

На абсорбцию Флуконазола не влияет одновременный прием Циметидина либо антацидов.

Условия продажи

В аптеках реализуются по рецепту, специалист дает рецепт на латинском.

Условия хранения

Хранить свечи Флуконазол, мазь Флуконазол, крем, таблетки и капсулы следует в темном месте, ЛС нужно беречь от попадания лучей солнца.

Срок годности

Особые указания

Если в процессе лечения отмечается нарушения функций печени, важен постоянный контроль врача. Если отмечаются признаки поражения печени, следует отменить прием лекарства.

Применяя лекарство местно для мужчин и женщин, следует учесть, что у людей, больных СПИДом, чаще развиваются разнообразные кожные реакции.

Следует учитывать не только то, через сколько действует Флуконазол, но и тот факт, что при преждевременном прекращении лечения возможно развитие рецидивов. Поэтому важно полностью завершать назначенную схему лечения. Важно учесть это, применяя Флуконазол от грибка ногтей, так как отзывы при грибке ногтей свидетельствуют, что при преждевременном прекращении лечения возможно проявление рецидива болезни.

У многих пациентов возникает вопрос о том, Флуконазол — это антибиотик или нет? Следует учитывать, что это противогрибковое средство, а не антибиотик.

Можно ли мужчинам принимать этот препарат, зависит от диагноза. Флуконазол для мужчин назначают при грибковых инфекциях, принимать его нужно точно по назначенной схеме.

Одна капсула содержит: действующего вещества – флуконазола – 150 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат Е 218, титана диоксид Е 171, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Пограничные значения, связанные с конкретным видом возбудителя (Ч≤/Р˃)

Пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя А (Ч≤/Р˃)

Candida albicans

parapsilosis

Показания к применению

Применение лекарственного средства Флуконазол, капсулы 150 мг показано при перечисленных ниже грибковых инфекциях (см. раздел «Фармакодинамика»).
Флуконазол, капсулы 150 мг (в упаковке №1×1):
• острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей;
• кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей.
Флуконазол, капсулы 150 мг (в упаковке №1×2):
• дерматомикоз, в том числе tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и кандидозные инфекции кожи при необходимости проведения системной терапии;
• tinea unguium (онихомикозе) в случае, когда назначение других лекарственных средств не приемлемо.
Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследования. Однако, после того как эти результаты станут известны, следует внести соответствующую коррекцию в антиинфекционную терапию.
При применении данного препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему применению противогрибковых лекарственных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, азольным веществам, близким к нему по химической структуре, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, указанных в разделе «Состав».
По данным исследования лекарственного взаимодействия с многократным приемом препаратов одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше противопоказано. Пациентам, принимающим флуконазол, противопоказано одновременное назначение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, таких как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Способ применения и дозы

Острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей

Кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей

150 мг однократно

Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год)

150 мг один раз в три дня – всего 3 дозы (в первый, четвёртый и седьмой день), с последующим приёмом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю

Поддерживающая доза 6 месяцев

-tinea pedis

-tinea corporis

-tinea cruris

-кандидозная инфекция

150 мг один раз в нед или 50 мг один раз в день

2-4 недели, но для лечения tinea pedis может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель

tinea versicolor

300-400 мг один раз в неделю

tinea unguium (онихомикоз)

150 мг один раз в неделю

Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастёт здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно

Побочное действие

Класс систем органов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Нарушения со стороны нервной системы

Судороги, парестезии, головокружение, извращение вкуса

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нарушения со стороны сердца

Пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт, удлинение интервала QT (см. раздел «Меры предосторожности»)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, рвота, диарея, тошнота

Запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, сыпь (см. раздел «Меры предосторожности»)

Холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина (см. раздел «Меры предосторожности»)

Печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное повреждение (см. раздел «Меры предосторожности»)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь (см. раздел «Меры предосторожности»)

Лекарственная сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение (см. раздел «Меры предосторожности»)

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Меры предосторожности»), эксфолиативный дерматит, ангионевратический отек, отек лица, алопеция

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.
Описаны случаи множественных врожденных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг/сут) для лечения кокцидиоидомикоза, хотя причинно-следственная связь этих случаев с приемом флуконазола неясна.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата.
Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.
Флуконазол в высоких дозах и/или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.
Грудное вскармливание
Флуконазол проникает в грудное молоко, при этом его концентрация в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Можно продолжать грудное вскармливание после разового применения флуконазола в стандартной дозе 200 мг или меньше. Не рекомендуется кормить грудью при многократном применении флуконазола или при его применении в высоких дозах.
Фертильность
Флуконазол не оказывал влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования

Исследования влияния препарата Флуконазол, капсулы 150 мг на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования не проводились.
Однако пациентов следует проинформировать о возможности развития головокружения или судорог при применении препарата (см. раздел «Побочное действие») и рекомендовать при развитии любого из этих симптомов не садиться за руль автомобиля и не приступать к работе с механическим оборудованием.

Меры предосторожности

Почки
У пациентов с нарушением функции почек следует с осторожностью применять ЛС Флуконазол, капсулы 150 мг (см. раздел «Дозировка и способ применения»).
Гепатобилиарная система
В редких случаях применение флуконазола может сопровождаться развитием серьезных токсических реакций со стороны печени, в том числе с летальным исходом. Риск развития подобных реакций увеличивается при наличии у пациента тяжелых сопутствующих заболеваний. В случаях, когда развитие гепатотоксичности было связано с применением флуконазола, корреляции между состоянием пациента и суточной дозой препарата, длительностью лечения, возрастом и полом пациента выявлено не было. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно носило обратимый ха-рактер.
Необходимо наблюдать за состоянием пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени.
Пациентов следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном поражении печени (выраженная слабость, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). При возникновении указанных выше симптомов следует немедленно прекратить применение флуконазола и проконсультироваться с врачом.
Сердечно-сосудистая система
Прием некоторых азолов, в том числе и флуконазола, ассоциировался с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистра-ционного наблюдения у пациентов, применявших флуконазол, отмечались очень редкие случаи удлинения интервала QT и развития пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт (torsade de pointes). Данные случаи регистрировались у пациентов с тяжелыми заболеваниями при сочетании многих факторов риска, таких как структурные заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, а также при одновременном применении других лекарственных средств, которые также могли вызвать развитие данных ос-ложнений.
Флуконазол, капсулы 150 мг следует с осторожностью применять у пациентов с проаритмогенными состояниями. Одновременное применение с флуконазолом других лекарственных средств, которые пролонгируют интервал QT и метаболизируются при помощи изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, противопоказано (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Галофантрин
Установлено, что галофантрин является субстратом изофермента CYP3A4 и пролонгирует интервал QTc при применении в рекомендуемых терапевтических дозах. В связи с чем, одновременное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дерматологические реакции
В редких случаях при применении флуконазола у пациентов развивались эксфолиативные кожные реакции по типу синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией при приеме флуконазола появляется кожная сыпь, следует прекратить дальнейшее применение препарата. Если у пациента с инвазивной/системной грибковой инфекцией появляется сыпь на коже, следует тщательно наблюдать за его состоянием, а в случае развития буллезных высыпаний или многоформной эритемы необходимо прекратить применение флуконазола.
Гиперчувствительность
В редких случаях сообщалось о развитии анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»).
Цитохром Р450
Флуконазол является мощным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4. Помимо этого, флуконазол является ингибитором изофермента CYP2C19. В связи с этим следует тщательно контролировать состояние пациентов, одновременно принимающих Флуконазол, капсулы 150 мг и препараты с узким терапевтическим окном, которые метаболизируются при участии изоферментов CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Терфенадин
Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозах (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Вспомогательные вещества
Флуконазол, капсулы 150 мг содержат лактоза моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Передозировка

Упаковка

1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – в упаковке №1×1.
По рецепту – упаковке №1×2.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс: + 375(177)735612, 731156.

Читайте также: