Как применять лидазу для рассасывания рубцов и шрамов

Обновлено: 18.04.2024

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Диметил сульфоксид.

Код АТХ МО2АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При аппликации раствора Димексида на кожу он обнаруживается в крови через 5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Фармакодинамика

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгетическое и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью.

Проникает через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и др. биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит

ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, рожа

ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты

гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез

В кожно-пластической хирургии, для консервирования кожных гомотрансплантантов.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде аппликаций и орошений (промываний).

В растворе смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций – 10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв - в виде 30-50 % раствора по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, диффузных стрептодермиях – компрессы с 40–90 % раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах – 25–50 % раствор в виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.

Для кожи лица и др. высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы.

При лечении глубоких ожогов применяют повязки с 20-30 % раствором димексида (при необходимости в дозе до 500 мл).

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантантов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Содержание диметилсульфоксида

Количество частей диметилсульфоксида

Количество частей воды

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определяются по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых пациентов возможны:

Частота неизвестна

– контактный дерматит, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит

– некоторые больные плохо воспринимают запах диметилсульфоксида, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту

Противопоказания

повышенная чувствительность к компоненту препарата

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

стенокардия, инфаркт миокарда

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола, инсулина и др. лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП. Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии. .Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания

Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу локтевого сгиба с помощью ватного тампона, смоченного диметилсульфоксидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения диметилсульфоксида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациенты пожилого возраста могут применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При температуре 18 °С возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.

Применение в педиатрии

Не применять диметилсульфоксид детям до 12 лет

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: Отмена препарата. Промыть поврежденное место. Симптоматическая терапия.

При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок. Следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерного материала. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e - mail : marbiopharm @ marbiopharm . ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; Филиал АО НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105

Инструкция по применению

Описание

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ в ампулах или флаконах. По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона. Для стационаров по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона. В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9 % по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.

Показания для применения

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы
(в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния. Для ингаляционного введения - туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Режим дозирования и способ применения

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнкти­вально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаля-ций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.

В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения
(32-64 УЕ/кв.см), в среднем - 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на
15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1 % раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Возможные побочные эффекты

Аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

Взаимодействие с другими препаратами

Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

1 фл.
гиалуронидаза64 УЕ

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.

Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Показания препарата Лидаза

  • ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
  • длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
  • контрактура Дюпюитрена;
  • тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
  • хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
  • подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
  • туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
  • травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
  • гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
H21.0 Гифема
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M24.5 Контрактура сустава
M25.6 Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках
M34 Системный склероз
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M51.9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное
M65 Синовиты и теносиновиты
M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально - 0.3 мл, парабульбарно - 0.5 мл, а также методом электрофореза.

Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов.

Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.

При рубцовых поражениях вводят п/к ( под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10–20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов — п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс —12–15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0,1% раствор), вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных ЛС в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Курс лечения состоит из 20–25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5–2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9% или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4–5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15–18 ч в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 нед делают перерыв на 3–4 дня.

При применении методом электрофореза 1 фл. препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2–3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20–30 мин. Курс лечения — 15–20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ.

По 64 УЕ (условные единицы) действующего вещества во флаконах стеклянных вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми медицинскими, обкатанных колпачками алюминиевыми или обжатых колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 или 10 фл. с вкладышем из пленки ПВХ и с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Производитель

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата

Санкт-Петербург, Московское ш., 13, литер ВА;

Санкт-Петербург, Московское ш., 13, литер ВИ;

Санкт-Петербург, Московское ш., 13, литер ВЛ.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии. ООО «Самсон-Мед», Россия 196158, Санкт-Петербург, Московское ш.,13.

Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.

Код АТХ В06АА03

Фармакологические свойства

Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

Показания к применению

- контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы (в стадии организации)

- травматические поражения нервных сплетений и периферических

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких

- в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий

в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких

препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.

При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного

0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.

Побочные действия

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участка кожи лица, гиперемия склер.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- острые инфекционно-воспалительные процессы

- легочное кровотечение и кровохарканье

- острая стадия гематом

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особые указания

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.

Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.

При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.

Форма выпуска и упаковка

По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе инструкцией по медицинскому применению разной интенсивности на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина,

09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, тел. (044) 277-36-10

Держатель регистрационного удостоверенияООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА в Республике Казахстан, г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101;

Читайте также: