Как пить делагил при красной волчанке

Обновлено: 27.04.2024

Вспомогательные вещества: кремния гидроксид коллоидный (Аэросил R 972), кислота полиакриловая (Карбомер 934 Р), поливинилбутираль (Мовитал В 30 Т), магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого цвета плоская со скошенными круглыми краями таблетка. Поверхность разлома - белого цвета.

Фармакологическая группа

Антипротозойные препараты. Противомалярийные средства. Аминохинолины. Код АТХ Р01В А01.

Фармакологические свойства

Хлорохин является эффективным противомалярийным и протиамебиазним препаратом. Он самый эффективный в отношении всех форм Plasmodium vivax , Plasmodium malarиае и Plasmodium ovale. Наиболее устойчивы к нему штаммы Plasmodium falciparum .

Это один из мощных и быстродействующих шизонтоцидив, а также гаметоцидив относительно Pl. vivax, Pl. ovale, Pl. malariae . Действует также на незрелые гаметоциты Plasmodium falciparum . Поскольку препарат неэффективен по екзоеритроцитарних форм малярии, его используют для профилактики в случаях инфекции Pl. vivax и Pl. ovale .

Механизм его шизонтоциднои действия в крови выяснен не до конца, но в конечном итоге приводит к нарушению синтеза ДНК паразита. Механизм его действия против трофозитних форм Entamoeba hystolytica подобен действию эметином.

Кроме вышеупомянутых эффектов, средство обладает противовоспалительным и имунодепресантну действие, однако его токсичность ограничивает продолжительность терапии этим препаратом.

Хлорохин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-6 часов. После однократного приема может определяться в плазме крови более 4-х недель.

Хлорохин накапливается в печени, селезенке, почках и легких. Его концентрация в этих тканях может в 200-700 раз превышать концентрацию в плазме. Он прочно связывается с клетками, содержащими меланин (кожа, глаза), а также с гранулоцитами и тромбоцитами. Однако он имеет меньшую склонность к концентрации в центральной нервной системе (головном и спинном мозге), достигая всего в 10-30 раз большей концентрации в этих тканях, чем в плазме крови.

Связывание с белками составляет 50-70%.

Хлорохин метаболизируется в печени до основного метаболита - дезетилхлорохину, что проявляет незначительную активность, а также меньшим количеств бисдезетилхлорохину и других, еще не идентифицированных метаболитов.

50% хлорохину выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение из организма происходит медленно, но усиливается при подкислении мочи. Период полувыведения хлорохину составляет 30-60 суток, но он может проявляться в моче еще несколько месяцев, даже в течение года после прекращения терапии.

Хлорохин проникает через плаценту и концентрируется в сетчатке плода.

Выводится в грудное молоко.

Показания

малярия

Лечение - купирует острые приступы и увеличивает промежутки между приступами.

Профилактика малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium vivax, Pl. malariae, Pl. ovale и Pl. falciparum.

Делагил не действует на екзоеритроцитарни формы малярии, вызванные Pl. vivax и Pl. оvale , следовательно, его применяют для профилактики в этих случаях.

Амебиаз - лечение внекишечных форм (обычно в сочетании с метронидазолом или эметином).

Ревматоидный артрит, системная красная волчанка, фотодерматозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорохину или другим компонентам препарата любые патологические изменения со стороны сетчатки и полей зрения; myasthenia gravis; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм и гемолитическая анемия); одновременное применение амиодарона, фенилбутазоном, пеницилламину, цитостатиков, левамизола, препаратов, содержащих золото.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антиаритмические средства (амиодарон) - одновременное применение с хлорохином повышает риск развития желудочковой аритмии. Противопоказано одновременное применение с амиодароном.

Применение вместе с карбамазепином или вальпроатом противодействует их антиэпилептическое эффекта.

Одновременное применение с мефлохином повышает риск развития судорог.

Одновременное применение хлорохина и других антималярийных средств может привести к антагонистическое действие между ними.

Одновременное применение с метронидазолом может вызвать острую дистонию.

Применение вместе с кортикостероидами приводит к повышенному риску развития миопатии и кардиомиопатии.

При длительной параллельной терапии с препаратами наперстянки может повыситься риск интоксикации препаратами наперстянки.

Ингибиторы МАО могут повысить токсичность хлорохину.

Каолин и антациды могут уменьшить всасывание хлорохина; интервал между их применением должен быть не менее 4:00.

Циметидин может повысить уровень хлорохину в сыворотке крови, нарушая его метаболизм и элиминацию.

Хлорохин снижает всасывание ампициллина, повышает уровень циклоспорина в плазме крови, снижает уровень тироксина в плазме.

Одновременный прием алкоголя может повысить гепатотоксичность препарата.

Одновременный прием с пищей может улучшить всасывание хлорохина.

В случае пероральной иммунизации против брюшного тифа профилактику малярии можно начинать только через 3 суток после ее окончания, так как хлорохин снижает иммунный ответ.

Особенности применения

Учитывая соотношение польза / риск, хлорохин можно применять для лечения острых приступов малярии, вызванных чувствительными штаммами плазмодиев, даже в случаях повышенной чувствительности к 4-аминохинолинов, эпилепсии, желудочно-кишечных расстройств, заболеваний печени и почек. Хлорохин может вызвать тяжелое обострение псориаза и порфирии.

С осторожностью применять у пациентов с циррозом печени, порфирией, псориазом, при одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на кровь.

Сообщалось о развитии DRESS синдрома у пациентов, применявших хлорохин.

Необходимо офтальмологическое обследование перед началом длительного лечения и каждые 3-6 месяцев при непрерывном применении более 12 месяцев; еженедельно при терапии более 3 лет при применении более 1,6 г / кг (общая доза 100 г).

Если суточная доза превышает 150 мг и применяется в течение длительного времени, рекомендуется проводить офтальмологический контроль каждые 3-6 месяцев. В случаях необратимых нарушениях зрения, включая ретинопатию, применение следует немедленно прекратить.

Заражение штаммами P. falciparum, устойчивыми к хинолина, следует лечить другими антималярийных средствами (например, хинин).

Поскольку активная субстанция накапливается в печени, следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени или лицам, страдающим алкоголизмом.

Во время длительного приема необходимо проверять сухожильные рефлексы и проводить развернутый анализ крови каждые 3-6 месяцев.

Лечение следует немедленно прекратить в случае появления мышечной слабости.

Во время длительного приема необходимо проводить полный анализ крови каждые 3-6 месяцев.

Удлинение интервала QTc и потенциальное удлинение интервала QTc, связана с клиническими состояниями.

Сообщалось о продлении интервала QTc у некоторых пациентов при применении хлорохина.

Поэтому хлорохин следует использовать с осторожностью у пациентов с имеющимися проаритмогенного состояниями, такими как острая ишемия миокарда или удлинение QT интервала, так как его применение может привести к повышенному риску возникновения желудочковых аритмий и остановки сердца. Величина удлинения может расти с увеличением концентрации препарата. Поэтому не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.

При появлении признаков сердечной аритмии, которые возникли во время лечения хлорохином, лечение следует прекратить и сделать обследование ЭКГ.

Во время длительного лечения необходимы регулярные осмотры кардиолога в связи с возможностью развития кардиомиопатии.

У пациентов, принимающих хлорохин в терапии кардиомиопатии сообщалось, о случаях сердечной недостаточности, иногда с летальным исходом. Если признаки и симптомы кардиомиопатии проявляются при лечении хлорокином, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения препарата в период беременности не подтверждена, хлорохин применяется только в случаях, когда возможны поражения плода менее опасны, чем заболевания малярией.

2% хлорохину или его дезетилметаболит проникают в грудное молоко матери. Это количество не является достаточным для химиопрофилактики младенцев. Следовательно, необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Делагил может нарушать способность управлять автомобилем и работе с механизмами, требующая хорошего зрения, точности, координации и способности сохранять баланс.

Способ применения и дозы

Дозы перечисляются на хлорохиноснову. 1 таблетка содержит 250 мг хлорохина фосфата, что эквивалентно 150 мг хлорохинуосновы.

Малярия - рекомендуется учитывать все инструкции и рекомендации по текущей эпидемической ситуации в зараженной малярией зоне.

взрослые

Лечение острого приступа малярии . В первые сутки начальная доза составляет 1000 мг делагилом (600 мг хлорохина), то есть 4 таблетки, затем, через 6-8 часов - еще 500 мг делагилом (300 мг хлорохина), то есть 2 таблетки; на второй и третий день - снова по 500 мг делагилом (300 мг хлорохина), то есть 2 таблетки. Суточную дозу следует принимать в виде разовой дозы, то есть за один прием. За трое суток лечения следует принять 10 таблеток делагилом.

Профилактика малярии . 500 мг делагилом (300 мг хлорохина) еженедельно, то есть 2 таблетки, в один и тот же день каждую неделю. Рекомендуется начинать прием хлорохина за 1-2 недели до поездки в зараженную зону и продолжать лечение 4-6 недель после возвращения.

Лечение острого приступа малярии . В первый день начальная доза составляет 10 мг хлорохина / кг (доза не должна превышать 600 мг) и затем 5 мг / кг - через 6:00; на вторые и третьи сутки - опять по 5 мг хлорохина / кг. Лечение длится 3 суток.

Профилактика малярии . Дозировка для детей составляет 5 мг хлорохина / кг массы тела один раз в неделю, но доза не должна превышать дозу для взрослых, независимо от массы тела.

внекишечный амебиаз

Взрослые . 1000 мг делагилом (600 мг хлорохина), то есть 4 таблетки в сутки в течение 2 суток, затем - по 500 мг (300 мг хлорохина), то есть по 2 таблетки в сутки за один прием в течение 2-3 недель. Рекомендуется сочетать с применением других амебоцидних препаратов (с метронидазолом или эметином).

Дети . 10 мг хлорохиносновы / кг массы тела в виде разовой дозы каждые сутки в течение 2-3 недель. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 мг хлорохина (500 мг делагилом), то есть 2 таблетки.

ревматоидный артрит

Обычно суточная доза для взрослых составляет 250 мг (150 мг хлорохина), тобто1 таблетку.

Ослабление симптомов, как правило, начинается после 4-6 недель лечения, но лечение может длиться до 4 месяцев. После достижения ремиссии или достижения максимального эффекта дозу следует уменьшить.

Максимальная суточная доза для детей - 3 мг / кг массы тела.

Системная красная волчанка

Обычная суточная доза для взрослых составляет 250 мг (150 мг хлорохина), то есть 1 таблетку, для детей максимальная суточная доза - 3 мг / кг. При дискоидной форме, в случае одновременного применения местных кортикостероидов на коже, проявления могут ослабнуть через 3-4 недели и не будут развиваться снова. При улучшении системных или местных нарушений дозу хлорохина можно постепенно уменьшить в течение нескольких месяцев, а затем лечение следует прекратить как можно скорее.

фотодерматозы

Как правило, по 1-2 таблетки ежедневно (для детей максимальная суточная доза 3 мг / кг) в течение периода пребывания на солнце.

Пациенты пожилого возраста . Нет специального дозирования, но требуется повышенное внимание по возможности развития нарушений функции печени и почек.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек . Нужно применять с осторожностью под контролем врача.

Дети. Применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Хлорохин быстро и почти полностью всасывается. Токсические дозы могут быть летальными, особенно для детей (более 1 г).

Основные симптомы передозировки развиваются за несколько минут: головная боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, сонливость, головокружение, гипокалиемия, нарушения зрения, внезапная потеря зрения, артериальная гипотензия, аритмия, циркуляторный коллапс вследствие кардиотоксического эффекта, сердечно-сосудистая недостаточность, судороги , сердечная и дыхательная недостаточность, остановка дыхания, кома, затем летальный исход через несколько часов.

Лечение. Не существует специфического антидота. Неотложное лечение начинать с интенсивной и поддерживающей терапии, включая поддержку дыхания, назначение адреналина и диазепама для предотвращения кардиотоксичности и аритмии (в / в инфузии адреналина, начиная с 0,25 мкг / кг / мин и повышая на 0,25 мкг / кг / мин , пока не будет восстановлен соответствующий систолическое давление; диазепам назначать в виде инфузии в дозе 2 мг / кг в течение 30 минут, далее по 1-2 мг / кг в сутки в течение 2-4 суток). Проводить промывание желудка.

Если прошло немного времени с момента применения препарата, можно принять активированный уголь для уменьшения дальнейшего всасывания (доза должна быть как минимум в 5 раз больше предполагаемой дозы принятого хлорохину).

Диализ и обменные трансфузии можно рассматривать как возможные дополнения терапии.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты менее выражены и серьезные, чем при длительном применении высоких доз (ревматоидный артрит, системная красная волчанка).

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, туннельное зрение, временная скотома, оборотная кератопатия и необратимая ретинопатия.

Со стороны нервной системы : медленно развита мышечная слабость, нейропатия, миопатия, судороги и психотические реакции, включая галлюцинации, возбуждение, расстройства личности; редко - усиление симптомов миастении; головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: дегенерация сетчатки, нарушения цветного зрения, атрофия зрительного нерва, расстройства полей зрения, слепота, диплопия.

Со стороны органов слуха (особенно у пациентов, которые уже имели нарушения слуха) головокружение, звон в ушах, глухота.

Со стороны желудочно - кишечного тракта : потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, желудочные спазмы, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд (чаще всего у темнокожих) кожная сыпь, подобный опоясывающего лишая; пигментация кожи и слизистой оболочки; поседение или выпадение волос; обострение кожной порфирии и порфиринурии; мультиформная эритема DRESS синдром (медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некроз обострение псориаза; фоточувствительность; лихеноидный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ - инверсия зубца Т и нарушения проводимости удлинение QT интервала

После длительного лечения высокими дозами наблюдалась кардиомиопатия.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, угнетение костного мозга, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны органов дыхания: диффузные паренхиматозные заболевания легких.

Таблетки плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.

1 таб.
хлорохин (в форме фосфата)250 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), полиакриловая кислота (карбомер 934Р), магния стеарат, тальк, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), крахмал кукурузный.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в крови достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через ГЭБ и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% - в неизмененном виде) медленно. T 1/2 составляет1-2 мес. При почечной недостаточности может кумулировать.

Показания препарата Делагил

  • малярия (профилактика и лечение всех видов);
  • внекишечный амебиаз;
  • амебный абсцесс печени;
  • системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
  • ревматоидный артрит;
  • склеродермия;
  • фотодерматоз.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A06 Амебиаз
B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum
B51 Малярия, вызванная Plasmodium vivax
B52 Малярия, вызванная Plasmodium malariae
B53.0 Малярия, вызванная Plasmodium ovale
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M32 Системная красная волчанка
M34 Системный склероз

Режим дозирования

Внутрь, для профилактики малярии - по 0.5 г в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели.

Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч - 0.5 г, на 2 и 3 день лечения - по 0.75 г ежедневно в один прием.

При амебиазе - по 0.5 г 3 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 0.25 г 3 раза/сут в течение еще 7 дней, в дальнейшем - по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес.

При ревматоидном артрите - по 0.5 г 2 раза/сут в течение 7 дней, затем - по 0.5 г ежедневно в течение 12 мес.

При системной красной волчанке - ежедневно, по 0.25-0.5 г.

При фотодерматозе - по 0.25 г ежедневно в течение недели, затем - по 0.5-0.75 г еженедельно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.

Со стороны органов чувств : при длительном применении - помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.

Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелые нарушения ритма;
  • псориатический артрит;
  • нейтропения;
  • порфиринурия;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).

Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.

Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.

Сочетание с другими противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.

При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами МАО - увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом - гепатотоксичность, с сердечными гликозидами - нарастает гликозидная интоксикация.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Плаквенил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "HCQ" на одной стороне и "200" - на другой.

1 таб.
гидроксихлорохина сульфат200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, крахмал кукурузный, магния стеарат, опадрай OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, а также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ), остром и хроническом ревматоидном артрите. Механизм его действия при малярии, СКВ и ревматоидном артрите до конца не известен.

Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.

Эффективность при СКВ и ревматоидном артрите связана со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

  • повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ); меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа;
  • снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов;
  • снижение концентраций цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа; т.к. отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины;
  • ингибирование пре- и/или посттранскрипции ДНК и РНК.

Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при назначении в профилактических целях, а также не способен предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Фармакокинетика

После приема внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг C max гидроксихлорохина в плазме крови достигалась через 1.83 ч и колебалась от 53 до 208 нг/мл.

Связывание с белками плазмы - 45%.

Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. V d составляет 5-10 л/кг. Гидроксихлорохин накапливается в тканях с высоким уровнем обмена - в печени, почках, легких, селезенке (в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз), в ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах, а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином.

Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

В печени гидроксихлорохин частично превращается в активные этилированные метаболиты.

Среднее значение T 1/2 из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5.9 ч (от достижения C max до 10 ч), 26.1 ч (от 10 до 48 ч) и 299 ч (от 48 до 504 ч).

Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Выведение препарата медленное, терминальный T 1/2 составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 ч с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.

Показания препарата Плаквенил

  • ревматоидный артрит;
  • ювенильный ревматоидный артрит;
  • системная красная волчанка;
  • дискоидная красная волчанка.

Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum):

  • для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
  • для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum
B51 Малярия, вызванная Plasmodium vivax
B52 Малярия, вызванная Plasmodium malariae
L93.0 Дискоидная красная волчанка
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M32 Системная красная волчанка

Режим дозирования

Плаквенил предназначен только для перорального применения. Препарат принимают во время еды или со стаканом молока.

Все дозы препарата приведены из расчета на гидроксихлорохин сульфат и не эквивалентны дозам основания.

Лечение ревматоидного артрита

Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела в сут (рассчитывается по идеальной, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200 мг, или 400 мг/сут.

У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно, начальная доза - по 400 мг ежедневно в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффективности поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

Детям препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела (исходя из идеальной массы тела), поэтому для детей с массой тела менее 31 кг не предназначены таблетки 200 мг.

Применение Плаквенила в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВС, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда является безопасным. После нескольких недель применения Плаквенила дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС следует снижать постепенно каждые 4-5 дней: доза кортизона - не более чем на 5-15 мг, доза гидрокортизона - не более чем на 5-10 мг, доза преднизолона и преднизона - не более чем на 1-2.5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона - не более чем на 1-2 мг и дексаметазона - не более чем на 0.25-0.5 мг.

Лечение системной красной волчанки

Взрослым назначают в начальной средней дозе 400 мг 1-2 раза/сут в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии, достаточно применение препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг.

С целью профилактики острых приступов малярии , вызванных Plasmodium malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum взрослым препарат назначают в дозе 400 мг еженедельно в один и тот же день недели. Для детей еженедельная доза составляет 6.5 мг/кг (для расчета берется идеальная масса тела), однако вне зависимости от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым - 800 мг, детям - 12.9 мг/кг идеальной массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.

Для лечения острых приступов малярии взрослым препарат назначают в дозе 800 мг, затем через 6-8 ч - 400 мг, затем в 2 последующих дня - по 400 мг (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).

Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема в дозе 800 мг.

Доза для взрослых так же, как и для детей, может быть рассчитана с учетом идеальной массы тела.

Детям препарат назначают в общей дозе 32 мг/кг (но не более 2 г) в течение 3 дней по следующей схеме:

первая доза – 12.9 мг/кг (не более однократной дозы 800 мг);

вторая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой дозы;

третья доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;

четвертая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия с изменениями в пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме ретинопатия обратима при прекращении курса лечения гидроксихлорохином. Если ретинопатия сохраняется, то может возникнуть риск необратимого поражения сетчатки даже после отмены лечения. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомой парацентрального или перицентрального типов, преходящей скотомой, нарушением цветового зрения.

Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткости зрения или фотофобии. Эти изменения могут быть обратимыми при прекращении лечения.

Возможно снижение зрения из-за нарушения аккомодации, которое зависит от дозы и является обратимым.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти реакции обычно быстро проходят при прекращении лечения.

Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи многоформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.

Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, анорексия, боли в области живота; редко - рвота. Эти реакции обычно проходят сразу же после снижения дозы или прекращения лечения. При длительном применении и в высоких дозах возможна гепатотоксичность. В отдельных случаях - нарушения функции печени; в единичных случаях - внезапно развившаяся печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия; в отдельных случаях - миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Возможны слабые сенсорные изменения, подавление сухожильного рефлекса и снижение нервной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кардиомиопатия. В случае обнаружения нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса/AV-блокада) или гипертрофии миокарда обоих желудочков следует иметь в виду возможность хронической кардиотоксичности (в эти ситуациях требуется отмена препарата). После отмены препарата возможно обратное развитие этих изменений.

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение костномозгового кроветворения; в отдельных случаях - анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • ретинопатия;
  • детский возраст - при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов);
  • детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с идеальной массой тела менее 31 кг);
  • беременность;
  • наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы);
  • повышенная чувствительность к производным 4-аминохинолина.

С осторожностью следует применять препарат при зрительных расстройствах (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств); при гематологических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе); при тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в т.ч. в анамнезе); при поздней кожной порфирии (риск обострения), псориазе (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции; при почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности, гепатите, одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени дозу следует подбирать под контролем концентрации гидроксихлорохина в плазме); при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях; при гиперчувствительности к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности ограничены. Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.

Следует тщательно взвесить необходимость применения препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. показано, что гидроксихлорохин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также известно, что грудные дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.


В 1 таблетке Делагила содержится 250 миллиграмм хлорохина (в форме фосфата).

В качестве вспомогательных веществ используются гидрофобный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, полиакриловая кислота.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток; по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Является противопротозойным средством, также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие. Имеет гаметоцидное воздействие (за исключением Plasmodium falciparum) и способствует гибели бесполых эритроцитарных форм всех существующих плазмодиев.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальное содержание в крови достигается по прошествии от 2 до 6 часов после приема. Хлорохин связывается с альбуминами плазмы на 55 процентов, быстро распространяется по тканям и органам (легкие, селезенка, почки, печень). Метаболизируется на 25 процентов и медленно выводится почками (70 процентов выводится в неизмененном виде). Может кумулировать при почечной недостаточности.

Показания к применению

Данный препарат показан при:

Противопоказания

Делагил нельзя принимать при:

Побочные действия

Делагил имеет следующие побочные действия:

  • Со стороны органов чувств: продолжительное применение может вызвать звон в ушах, нарушения зрения, в том числе поражение сетчатки и помутнение роговицы.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, поражения миокарда с изменениями на ЭКГ.
  • Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, психозы, нарушения сна, головная боль, головокружение.
  • Со стороны системы пищеварения: гастралгия, рвота, тошнота.
  • Другие побочные действия: изменение цвета волос и кожных покровов, лейкопения, миалгия.

Могут также проявляться аллергические реакции в виде фотосенсибилизации и дерматита.

Инструкция по применению Делагила (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Делагила, для лечения малярии препарат необходимо принимать по следующей схеме: первый день – один раз 1 грамм препарата, через 7 часов – еще 0,5 грамм; на второй и третий день – по 0,75 грамм каждый день за один прием.

Для профилактики малярии необходимо принимать по 0,5 грамм 2 раза на протяжении первой недели, после 1 раз всегда в определенный день недели.

При фотодерматозе принимается по 0,25 грамм каждый день на протяжении недели, далее – по 0,6 грамм каждый день.

При ревматоидном артрите – на протяжении недели по 0,5 грамм 2 раза в день, далее – по 0,5 грамм каждый день на протяжении года.

При амебиазе – на протяжении недели по 0,5 грамм 3 раза в день, далее по 0,25 грамм 3 раза в день на протяжении еще одной недели, после чего по 0,75 грамм 2 раза в неделю на протяжении от 2 до 6 месяцев.

Передозировка

Передозировка может проявляться в следующих признаках:

  • коллапс;
  • судороги;
  • расстройство зрения;
  • нарушение сознания;
  • рвота;
  • угнетение дыхательного центра, вплоть до летального исхода (на протяжении двух часов с момента угнетения).

Взаимодействие

Одновременный прием с ГКС увеличивает возможность развития кардиомиопатии и миопатии, с сердечными гликозидами – увеличивается гликозидная интоксикация, с этаноломгепатотоксичность, а с ингибиторами МАО – возможность развития нейротоксичности.

Одновременный прием с другими препаратами против малярии способствует антагонистическому эффекту.

Одновременный прием с Левамизолом, цитостатиками, Пеницилламином, препаратами золота и Фенилбутазоном увеличивает риск поражения кожных покровов и аплазии костного мозга.

Условия продажи

Данный препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Делагил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Delagil

Код ATX: P01BA01

Действующее вещество: Хлорохин (Chloroquinum)

Производитель: Алкалоида Кемикал Компани ЗАО для «Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО», Венгрия/Польша

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Делагил – противопротозойный препарат иммунодепрессивного и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Делагила – таблетки: плоской формы со скошенным краем, белого или почти белого цвета, не имеют запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке по 3 блистера).

Действующий компонент – хлорохин (в форме фосфата), в 1 таблетке содержится 250 мг.

Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота (карбомер 934Р), кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Делагил является противопротозойным средством, также оказывающим противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. Его применение приводит к уничтожению бесполых эритроцитарных форм всех разновидностей плазмодиев. Делагил обладает гаметоцидным действием, исключая Plasmodium falciparum (характеризуется антигаметоцидным действием).

Фармакокинетика

После перopaльного приема хлорохин с высокой скоростью и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень данного вещества в крови наблюдается через 2-6 часов после приема. Хлорохин связывается с белками плазмы (преимущественно альбумином) на 55% и быстро распространяется по системам органов и тканям организма (легкие, селезенка, печень, почки).

Активный компонент Делагила беспрепятственно проникает через гематоэнцефалический барьер и в плаценту. Хлорохин метаболизируется незначительно (не более 25%). Он медленно экскретируется через почки (до 70% принятой дозы – в неизмененном виде). Период полувыведения составляет 1-2 месяца. При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорохина.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение всех видов малярии;
  • Подострая и хроническая форма системной красной волчанки;
  • Внекишечный амебиаз;
  • Ревматоидный артрит;
  • Фотодерматоз;
  • Амебный абсцесс печени;
  • Склеродермия.

Противопоказания

  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Тяжелые нарушения ритма;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Нейтропения;
  • Псориатический артрит;
  • Порфиринурия;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Делагил с осторожностью следует применять при лечении пациентов с эпилепсией, ретинопатией, дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Инструкция по применению Делагила: способ и дозировка

Таблетки Делагил принимают перopaльно.

В зависимости от клинических показаний рекомендовано следующее дозирование:

  • Лечение малярии: 1-й день – 4 таблетки однократно, затем через 6-8 часов – 2 шт., во 2-й и 3-й день терапии по 3 шт. 1 раз в сутки;
  • Профилактика малярии: по 2 таблетки 2 раза в первую неделю, далее – по 2 шт. через каждые 7 дней;
  • Системная красная волчанка: по 1-2 таблетки в сутки;
  • Амебиаз: 7 дней – по 2 таблетки 3 раза в сутки, затем 7 дней – по 1 шт. 3 раза в сутки, далее в течение 2-6 месяцев – по 3 шт. 2 раза в неделю;
  • Ревматоидный артрит: по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 7 дней, далее – по 2 шт. 1 раз в сутки в течение года;
  • Фотодерматоз: по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 7 дней, далее – по 2-3 шт. в неделю.

Побочные действия

Применение Делагила может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме;
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, рвота;
  • Со стороны органов чувств: в случае длительного приема – звон в ушах, помутнение роговицы, нарушение зрения, поражение сетчатки;
  • Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, психозы, головная боль, эпилептические припадки;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, дерматит;
  • Прочие: лейкопения, миалгия, изменение цвета волос и кожи.

Передозировка

Определить передозировку Делагилом можно по таким симптомам, как нарушения зрения, обморочное состояние, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра вплоть до летального исхода (на протяжении 2 часов с момента угнетения дыхания).

В качестве лечебных мер необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять внутрь активированный уголь в дозе, в 5 раз превышающей количество принятого хлорохина. Также показаны плазмаферез и перитонеальный диализ.

Особые указания

Лечение Делагилом должно сопровождаться регулярным проведением общих анализов крови и осмотрами окулиста.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение препарата в сочетании с другими противомалярийными средствами может стать причиной противоположных эффектов.

При одновременном применении с Делагилом:

  • Препараты золота, фенилбутазон, пеницилламин, левамизол, цитостатики – повышают вероятность поражения кожи и аплазии костного мозга;
  • Глюкокортикостероиды (ГКС) – увеличивают риск развития кардиомиопатии и миопатии;
  • Сердечные гликозиды – увеличивают гликозидную интоксикацию;
  • Этанол – увеличивает гепатотоксичность;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – усиливают риск развития нейротоксичности;
  • Циметидин – повышает уровень концентрации препарата в крови;
  • Антациды – нарушают абсорбцию хлорохина.

Аналогами Делагила являются: Иммард, Плаквенил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Делагиле

Многочисленные отзывы о Делагиле подтверждают его среднюю эффективность. Многие пациенты утверждают, что лечение им негативно отражается на зрении. Однако дешевизна таблеток нравится некоторым больным.

Цена на Делагил в аптеках

Приблизительная цена на Делагил в аптечных учреждениях составляет 183–266 рублей (упаковка состоит из 30 таблеток).

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от ceкcа. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Если бы ваша печень перестала работать, cмepть наступила бы в течение суток.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В течение жизни среднестатистический человек выpaбатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Заболевание, при котором у пациентов наблюдается помутнение хрусталика, называется катаракта. В 90% случаев заболевание диагностируется у пациентов старшего воз.

Делагил (Delagil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Для профилактики малярии: по 500 мг в первую неделю 2 раза, затем — 1 раз в один и тот же день недели.

Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1-й день — однократно 1 г, через 6–8 ч — 500 мг; на 2-й и 3-й день лечения — по 750 мг ежедневно в один прием.

При амебиазе: по 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 250 мг 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем — по 750 мг 2 раза в неделю в течение 2–6 мес.

При ревматоидном артрите: по 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, затем по 250 мг ежедневно в течение 12 мес.

При системной красной волчанке: по 250–500 мг ежедневно.

При фотодерматозе: по 250 мг ежедневно в течение 1 нед , затем по 500–750 мг еженедельно.

Условия хранения препарата Делагил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Делагил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Делагил

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Делагил — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата ДЕЛАГИЛ

Мнн: Хлорохин

Химическое название. N4-(7-Хлор-4-хинолинил)-N’,N’-диэтил-1,4-пентандиамин(и виде фосфата, гидрохлорида или сульфата)

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: плоские таблетки со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: Р01ВА01

Фармакологическое действие.
Противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев. Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–6 ч. На 55 % связывается с альбуминах плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25 %). Выводится почками (70 % — в неизмененном виде) медленно. Период полувыведения 1–2 мес. При почечной недосточности может кумулировать.

Показания.
Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная «красная волчанка» (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.

Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжелые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.

С осторожностью — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.
Со стороны органов чувств: при длительном применении — помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.

Передозировка.
Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до cмepтельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания). Лечение: вызов рвоты, промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; перитонеальный диализ, плазмаферез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию препарата в крови.
Сочетание с др. противомалярийными препаратами может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития миопатии и кардиомиопатии, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) — увеличивается риск развития нейротоксичности, с этанолом — гепатотоксичность, с сердечными гликозидами — нарастает гликозидная интоксикация.

Особые указания.
В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.

Форма выпуска.
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в блистер.
3 блистера вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.

Условия хранения.
Список Б.
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности.
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель:

Представительство в России
125167, г. Москва,
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1.

Читайте также: