Как называется спрей от лишая
Обновлено: 27.04.2024
Тербинафин (спрей) в лечении отрубевидного лишая
Липофильные дрожжеподобные грибы рода Malassezia являются представителями нормальной микрофлоры кожи человека. В то же время они могут вызывать развитие разноцветного лишая, малассезия-фолликулита у лиц, предрасположенных к этим заболеваниям, а также при развитии иммунодефицитных состояний, тяжелого течения эндокринных заболеваний. Подтверждена ведущая роль Malassezia spp. в развитии себорейного дерматита, доказано влияние на особенности течения атопического дерматита и себорейного псориаза [1—6].
В последние годы род Malassezia пополнился. Он включает 11 видов: M. globosa, M. sympodialis, M. furfur, M. obtusa, M. dermatis, M. restricta, M. slooffiae, M. pachydermatis, M. japonica, M. yamatoonsin [1—7].
Возбудителями отрубевидного лишая из них могут являться M. globosa, M. sympodialis, которые, по данным российских и зарубежных авторов, чаще выделяются от пациентов в странах Европы, а также M. furfur, M. obtusa, которые чаще вызывают развитие отрубевидного лишая у лиц, проживающих в условиях жаркого и влажного климата (Таиланд, Малайзия, Иран и т.д.) [1—6, 8].
В последние 10 лет на фармацевтическом рынке имеется широкий выбор антимикотических средств для наружного применения. Разработано уже более 200 различных препаратов. Наиболее перспективны из них препараты, оказывающие фунгистатическое и фунгицидное действие одновременно [1—3, 7—9]. Этим требованиям отвечает препарат тербинафин (термикон), относящийся к классу аллиламинов. В терапевтических концентрациях он оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность тербинафина (термикона) в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной и фунгистатической.
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения термикон спрея (тербинафина) в лечении больных отрубевидным лишаем.
Материал и методы
В 2008 г. на базе СОКВД Екатеринбурга проведена оценка клинической эффективности и безопасности препарата термикон спрей (тербинафин) у 30 пациентов в возрасте от 8 до 43 лет. Большинство больных составили возрастные группы от 20 до 30 лет — 13 (43,24%) человек и от 30 до 40 лет — 8 (26,66%) человек, старше 40 лет — 2 (6,66%), остальные 23,3% были моложе 20 лет. Мужчин было 56,66%, женщин — 45,44%.
Длительность заболевания колебалась от 1,5 мес до 7 лет, в среднем составляла 3,45 года. У 46,66% пациентов данное заболевание возникло повторно.
У большинства пациентов наблюдались ограниченные формы отрубевидного лишая, представленные одиночными, множественными или сливающимися между собой пятнами светло-коричневого и/или телесного цвета с выраженным отрубевидным шелушением на поверхности. В ряде случаев образовывались крупные очаги с фестончатыми краями (рис. 1). Рисунок 1. Крупные гипо- и депигментированные пятна на коже туловища и конечностей с фестончатыми краями. У 3 пациентов процесс носил распространенный характер и занимал почти 40% кожного покрова (рис. 2). Рисунок 2. Генерализованное микотическое поражение кожи (почти 40% кожного покрова). У мальчика 8 лет отмечалась необычная локализация отрубевидного лишая — в виде изолированных высыпаний в области лба.
Легкий и умеренный зуд отмечали 60,00% осмотренных.
Среди сопутствующих заболеваний отмечены вегетососудистые нарушения, сопровождающиеся гипергидрозом, у 8 (26,66%) больных, гипотиреоз — у 2 (6,66%), ожирение III—IV степени тяжести — у 5 (16,66%), дискоидная красная волчанка — у одного (3,33%), ВИЧ-инфекция — у 2 (6,66%), заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе хронический колит, язва двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, хронический холецистит) — у 18 (60%).
Самостоятельно либо по рекомендации врача ранее использовали наружные антимикотические препараты (клотримазол, экодакс и др.) 43,33% пациентов. Лечения системными антимикотиками по поводу отрубевидного лишая не получал ни один пациент.
До начала лечения всем пациентам проводили прямую микроскопию чешуек кожи из очагов поражения после обработки КОН, пробу Бальзера.
Эффективность терапии оценивали на 7-й и 14-й дни лечения. Критериями клинической излеченности были отсутствие гиперпигментированных пятен, шелушения; отрицательные результаты микроскопического исследования; отрицательная проба с йодом. Наличие депигментированных пятен (вторичная лейкодерма) эффективность не учитывали.
Результаты и обсуждение
После лабораторного подтверждения диагноза пациентам назначали препарат термикон спрей, который наносили на кожу 2 раза в сутки в течение 14 дней.
В результате лечения на 7-й день у 14 (46,6%) пациентов клинические проявления заболевания регрессировали и визуализировались только при окраске йодом. При микроскопическом исследовании отрицательные лабораторные исследования зафиксированы у 16 (53,3 %) пациентов.
После лечения (на 14-й день) в группе больных клиническое и микологическое выздоровление отмечено у 29 (96,66%), проба Бальзера была отрицательной у 90,14%.
При применении термикон спрея ни у одного из пациентов развитие нежелательных явлений, аллергических реакций не отмечено. Все пациенты отмечали удобство использования и высокую эффективность применения препарата, прежде всего его хорошую впитываемость, отсутствие жирного блеска на коже.
Иллюстрируем данное исследование следующим клиническим примером.
Больной А., 25 лет, находится на диспансерном учете и лечении в СОКВД в течение 4 лет с диагнозом дискоидная красная волчанка, тяжелое течение. На протяжении всего срока получает препарат дипроспан 1,0 внутримышечно 1 раз в 14—20 дней, сопутствующую терапию. За время лечения у пациента неоднократно развивались различные грибковые заболевания (орофарингеальный, урогенитальный кандидоз, рубромикоз стоп).
Отрубевидный лишай развился впервые в марте 2008 г., давность заболевания до начала лечения (рис. 3, а) Рисунок 3. Отрубевидный лишай у пациента с ДКВ. а — давность заболевания до начала лечения 1,5 мес; б — на 14-й день лечения термикон спреем. составляла 1,5 мес. При микроскопии обнаружены грибы рода Malassezia, проба Бальзера положительная. Пациенту назначен термикон спрей (тербинафин) 2 раза в сутки, курс 14 дней. Через 7 дней на коже сохранялись слабопигментированные очаги, незначительное шелушение; микроскопическое исследование отрицательное, проба Бальзера положительная.
На 14-й день лечения (рис. 3, б) высыпания полностью регрессировали; микроскопическое исследование, проба Бальзера отрицательные. При дальнейшем наблюдении в течение 6 мес рецидива заболевания у данного пациента не возникло.
На основании приведенных данных можно сделать выводы, что термикон спрей (тербинафин) оказывает выраженное противогрибковое, противовоспалительное и противозудное действие, удобен в использовании. Может быть применен при лечении отрубевидного лишая в виде монотерапии или в сочетании с антимикотиками системного действия.
действующее вещество: тербинафина гидрохлорид, (Е) -N- (6,6-диметил-2-гептен-4-инил) -N-метил-1-нафталенметанамин; 1 г спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида, что соответствует 8,8 мг тербинафина;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол (96%), пропиленгликоль, макрогол цетостеариловый эфир.
Лекарственная форма
Спрей накожный 1%.
Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.
Название и местонахождение производителя
ДЕЛЬФАРМ ЮНИНГ САС / DELPHARM HUNINGUE SAS
26 ру де ля Шапель, 68330 Юнинг, Франция / 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01А Е15.
Тербинафин - это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450 . Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, выявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).
При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительная.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( «зуд жокея»), дерматофития туловища ( «стригущий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафина или любого компонента препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью у пациентов с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.
Особые предостережения.
Ламизил ® спрей содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен, поэтому во время беременности Ламизил ® спрей можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матерям в период кормления грудью.
Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы
Спрей Ламизил ® предназначен только для наружного применения.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения устанавливаются в зависимости от показаний
ü эпидермофитии стоп и трахофития гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;
ü разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламизил ® спрея 30 мл (в котором содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламизил ® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества Ламизил ® спрея побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (28,87% об. / Об.).
Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.
Побочные эффекты
Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности *, включая крапивницу.
Со стороны глаз
Со стороны кожи и соединительных тканей
Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): сыпь *.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
* Данные получены в процессе пост-маркетинговых наблюдений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 или 30 мл препарата во флаконе с распылителем и пластмассовой крышкой.
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТС: D01AE15
Фармакологические свойства
Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.
Тербинафин применяют один или два раза в день в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки кожи с расстояния 10-15 см, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:
дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки в течение 1 недели;
дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели;
разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели.
Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.
Пациенты пожилого возраста
Нет доказательств того, что для лиц пожилого возраста следует изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Коррекции режима дозирования Тербинафина спрея у пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
В местах нанесения лекарственного средства могут появиться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации кожи, жжение, эритема или парша. Эти незначительные симптомы следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения.
При случайном контакте тербинафина гидрохлорида с глазами может быть раздражение. В редких случаях может усугубиться основная грибковая инфекция.
Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
Иммунная система: очень редко - крапивница; единичные случаи - отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органа зрения: редко - раздражение.
Со стороны кожных покровов: часто - шелушение, зуд; нечасто - поражения кожи, струпья, пигментация, эритема, чувство жжения; редко - сухость кожи, контактный дерматит, экзема; очень редко - сыпь или папулы.
Общие нарушения: нечасто - боль, боль или раздражение в месте применения; редко - обострение основного заболевания.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину и к любому вспомогательному компоненту препарата.
Передозировка
Из-за низкой системной абсорбции при местном применении передозировка тербинафина маловероятна.
Если же случайно тербинафин будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных эффектов, аналогичных тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина, таких как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта 27 % (м/об).
Рекомендуются мероприятия по выведению тербинафина в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие раствора тербинафина для местного применения с другими лекарственными средствами неизвестно.
Меры предосторожности
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания в глаза.
Тербинафин может вызвать раздражение глаз и, следовательно, не должен использоваться на коже лица.
При случайном попадании лекарственного средства в глаза, их следует промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при распылении тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт и пропиленгликоль. которые могут вызвать раздражение.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).
Беременность и кормление грудью
Беременность
Контролируемых исследований по безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет. Исследования на животных не выявили никакого риска для плода. При местном применении всасывается менее 5% дозы препарата. В период беременности использование Тербинафина не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.
Кормление грудью
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Применение у детей
Эффективность и безопасность тербинафина у детей и подростков изучена недостаточно. В связи с этим применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Упаковка
По 10 мл и 25 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Вспомогательные вещества - натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат - 10,00 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота (Е507) - 3,361 мкл, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1,0 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) - 30 мкг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01АС08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза основного компонента клеточной мембраны грибов - эргостерола. Это приводит к нарушению липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель грибковой клетки.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы. Концентрации кетоконазола определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локализованный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Плазменные концентрации обнаруживались после местного применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой.
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Безопасность и эффективность применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Побочное действие
Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении случаи взаимодействия неизвестны.
Передозировка
При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.
Меры предосторожности
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 20 мг/г с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Формы выпуска
Шампунь 20 мг/г. По 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой.
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г, полоксамер - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Фармакотерапевтическая группа.
Код АТХ
Фармакологические свойства.
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрoма P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению.
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы),
- паховой эпидермофитии,
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона ® . Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы.
Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.
Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;
- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.
Побочное действие.
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон ® не известны.
Особые указания.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон ® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон ® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.
Форма выпуска.
Спрей для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение.
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Термикон спрей - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Термикон спрей в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: