Как колоть рузам подкожно

Обновлено: 01.05.2024

Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей. Астмой страдают от 4 до 10% населения земного шара, а среди детей число больных выросло до 10-15%. Именно воспаление в бронхах приводит к яркой клинике бронхиальной астмы с ее мучительными приступами удушья, одышки, свистящими дистанционными хрипами. Однако особенностью данной болезни является исчезновение этих хрипов после ингаляции препаратов, расширяющих бронхи, т. наз. бронходилятаторов. К ним относятся сальбутамол, вентолин, наш отечественный препарат сальтос и целый ряд других средств, действие которых направлено на купирование приступов удушья, возникающих внезапно или при контакте с «виновным» аллергеном.

Согласно современной классификации, представленной в «Глобальной стратегии по бронхиальной астме» (1991 г.), различают бронхиальную астму интермиттирующего, легкого персистирующего течения, среднетяжелую и тяжелую.

Степень тяжести этого заболевания зависит от частоты и тяжести приступов удушья, от их количества в дневное и ночное время, от показателей проходимости бронхов по ФВД, а также от объема используемой лекарственной терапии.

Наряду с тяжестью течения самой астмы различают тяжесть приступов удушья, особенно при обострении. Оценку тяжести приступа бронхиальной астмы проводили по нижеприведенной схеме (см. табл.).

В зависимости от тяжести бронхиальной астмы разработаны стандарты ведения и лечения этих больных. При легкой степени бронхиальной астмы ежедневный прием каких-либо препаратов не предусмотрен, при обострении показаны бронходилятаторы короткого действия — вентолин 100 мкг или вентодиск 200-400 мкг.

При легком персистирующем течении показан ежедневный прием ингаляционных глюкокортикостероидов бекотид или бекодиск по 200-500 мкг; при необходимости можно увеличить дозу до 800 мкг или добавить ингаляционные β₂-агонисты пролонгированного действия.

Поддерживающая терапия больных со средней тяжестью бронхиальной астмы включает ингаляционные глюкокортикостероиды — фликсотид 400-1000 мкг в сутки, бекодиск или бекофорте 800-2000 мкг в сутки и пролонгированные бронходилятаторы — серевент 100-200 мкг в день или вольмакс 8 мг два раза в день.

Тяжелое течение бронхиальной астмы предусматривает назначение ингаляционных глюкокортикостероидов — фликсотида в дозе 800-1000 мкг в день и пролонгированных бронходилятаторов — серевента в дозе 100-200 мкг в день или вольмакса по 8 мг два раза в день.

Какое же место в комплексной терапии бронхиальной астмы отводится препарату рузам?

Ответ на этот вопрос в настоящее время вызывает затруднения у многих врачей в связи с тем, что мы имеем дело с принципиально новым препаратом, который ранее не использовался не только у нас в России, но и за рубежом.

Рузам разработан группой российских ученых во главе с академиком А. Г. Чучалиным — директором НИИ пульмонологии МЗ РФ. В основу создания был положен принцип культивирования термофильных стафилококков, предложенный профессором Б. Л. Мазуром и Е. Б. Галкиной. Многочисленные эксперименты в лабораторных условиях и на животных показали высокую активность и полную безопасность рузама. Препарат не содержит живой культуры стафилококков, а только комплекс растворимых антигенов, обладающих высокой противовоспалительной активностью. Результаты исследований, полученные В. Л. Ковалевой, показали, что рузам подавляет именно эозинофильное воспаление, препятствует дегрануляции тучных клеток, а следовательно, обладает патогенетическим действием. Это подтверждается и длительностью ремиссии, которая наступает при использовании рузама.

Мы исследовали эффективность препарата рузам у пациентов с бронхиальной астмой. В основную группу А вошли 302 человека, получавшие терапию, включавшую препарат рузам. Средний возраст больных составил 39,5 года, из них 47% пациентов с длительностью заболевания до 5 лет, и 53% — более 5 и 10 лет.

В группе В, не получавшей препарат рузам, было 162 человека, средний возраст которых составил 38 лет, из них 45% пациентов с длительностью заболевания до 5 лет, а остальные — более 5 и 10 лет.

По степени тяжести заболевания состав групп был также сходным: с легкой астмой 23% в группе А и 26% в группе В, средней степени тяжести — 55% и 55% соответственно, с тяжелой 22% и 19% соответственно.

Большинство больных страдало бытовой аллергией — 94% в группе А и 91% в группе В. Пыльцевая аллергия с помощью кожных тестов и RAST выявлена у 75 и 70% пациентов группы А и В соответственно.

После лечения рузамом изменилась тяжесть приступов удушья в основной группе, получавшей данный препарат, и в группе сравнения.

После лечения выявлена категория больных, у которых отсутствовали приступы удушья, — 44%. Заметно снизилось число среднетяжелых и легких приступов, тогда как количество легких приступов в группе сравнения выросло (78%), кроме того, больных, у которых приступов не было вообще, оказалось в четыре раза меньше, чем в основной группе. После лечения препаратом рузам число больных легкой формой бронхиальной астмы выросло на 13,7% за счет сокращения количества больных со средним и тяжелым течением этого заболевания.

После применения рузама существенно выросло число пациентов с интермиттирующей формой астмы, при которой приступы возникали лишь эпизодически, только при провокации «виновным» аллергеном, за счет уменьшения количества пациентов с более тяжелыми формами заболевания. В это же время как в группе сравнения (после традиционного лечения) изменение тяжести течения бронхиальной астмы оказалось гораздо менее заметным.

Следует также отметить, что изменение тяжести течения бронхиальной астмы произошло на фоне уменьшения объема лекарственной терапии. Снижение в течение года объема поддерживающей лекарственной терапии после применения рузама наглядно представлено на рис. 1.

Экономии на стоимости лекарств после лечения рузамом удалось добиться главным образом за счет легких (24,0% стоимости) и среднетяжелых (36,5%) больных.

Сравнительный анализ сывороток крови у больных с аллергическими заболеваниями до и после проведения иммунокорректирующей терапии с применением препарата рузам показал, что в процессе лечения в сыворотке крови полностью исчезали низкоавидные блокирующие антитела к ряду антигенов (X, Y, Z, F, K) и полностью снималась супрессия антителогенеза к F и K, что сопровождалось одновременно затуханием и исчезновением аллергических реакций (местных и общих), а также симптомов аллергического ринита и аллергодерматоза.

Согласно общей оценке эффективности рузама у больных бронхиальной астмой и аллергодерматозом положительный эффект наблюдался у 93% больных, из них у 61% результаты лечения были оценены как отличные и хорошие. В группе сравнения положительный эффект от лечения отмечен в 84% случаев (разница несущественна), при этом отличные и хорошие результаты были достигнуты у 48% больных (разница достоверна).

Нежелательные явления

Появление каких-либо побочных реакций, наблюдаемых врачом или отмеченных на основании субъективных жалоб больного, регистрировалось в соответствующем разделе индивидуальной карты наблюдения. При этом указывалась и определялась степень тяжести побочных реакций, исход их проявления и принимались меры по их предотвращению в соответствии со степенью значимости. О появлении выраженных побочных реакций сообщали разработчику препарата.

По степени тяжести побочные реакции делились на легкие, умеренные и тяжелые. Исследователь решал вопрос о целесообразности продолжения исследования у конкретного больного. При применении рузама в 17 случаях (4%) наблюдались следующие побочные эффекты: обострение бронхиальной астмы или хронического бронхита, обострение хронического гайморита, кратковременное головокружение, назальная обструкция, боли в суставах, слабость, субфебрилитет, инфильтрат в месте инъекций.

Все побочные эффекты были легкими, не требовали отмены препарата или специального лечения, возникали чаще после трех-четырех инъекций и проходили самостоятельно, за исключением двух случаев нерезкого обострения хронического гайморита, потребовавшего курса антибиотикотерапии.

Из динамики иммунологических показателей следует, что препарат рузам способствует значительному (почти в три раза) снижению иммуноглобулинов класса E (p<0,001) и повышению иммуноглобулинов класса G, в то же время практически не меняется уровень иммуноглобулинов классов М и А в сыворотке крови.

Отмечено выраженное повышение общего содержания Т-лимфоцитов. Значительно возросли показатели нейтрофильного фагоцитоза — процент фагоцитирующих клеток и количество кокков, фагоцитированных одним фагоцитом (p<0,01).

Наблюдается заметное возрастание титра антител к стафилококку и пневмококку, чем, по-видимому, частично можно объяснить снижение под влиянием лечения рузамом числа рецидивирующих респираторных инфекций у большинства больных.

Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.

1 фл.
экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2)	0.2 мл

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).

0.2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 фл.
экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2)	0.5 мл

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (р-р д/инъекций 0.9%), фенол (0.025-0.05%).

0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Показания препарата Рузам

Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отек Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45	Астма
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L50	Крапивница
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)

Режим дозирования

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0.2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0.1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Побочное действие

Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпании на коже при кожной аллергии. Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.

С осторожностью. С осторожностью следует применять при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рузам ®

Капли назальные в виде прозрачной или слегка окрашенной жидкости, с легким запахом фенола.

1 мл
концентрат "РУЗАМ ® " (экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка ( Staphylococcus aureus , шт. С-2)	0.02-0.04 мг

Вспомогательные вещества: фенол - 0.3 мг, натрия хлорид (раствор д/и 0.9%) - до 1 мл.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Рузам ®

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интраназально, взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 разовые дозы 2-3 раза в день.

Побочное действие

Местные реакции: сухость в носу, обострение очага хронической инфекции ЛОР-органов.

Системные реакции: головная боль, слабость, недомогание.

Противопоказания к применению

Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.

При наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем и др.).

Лекарственное взаимодействие

Может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными лекарственными средствами или антибиотиками.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Состав на 1 мл: Активное вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2). Содержание белка: 0,05 мг. Вспомогательные вещества: фенол - 0,3 мг; раствор натрия хлорида для инъекций 0,9 %- до 1 мл.

Группа

Показания к применению Рузам раствор для инъекций 0,2мл

Лечение и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отёка Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций.

Способ применения и дозировка Рузам раствор для инъекций 0,2мл

Препарат вводят подкожно. Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю. Детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю. Курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения. При частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью. Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!

Противопоказания Рузам раствор для инъекций 0,2мл

Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 4 лет. Острая инфекция. Туберкулёз в активной форме. Декомпенсированные заболевания внутренних органов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: при беременности и в период грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: концентрацию общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе. Фармакокинетика: Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитическому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.

Побочное действие Рузам раствор для инъекций 0,2мл

Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии. Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.

Передозировка

Взаимодействие Рузам раствор для инъекций 0,2мл

Особые указания

Препарат следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 4 гр.С до 20 гр.С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Рузам раствор для инъекций 0,2мл

Фото препарата

Латинское название: Rusam
Код АТХ: L03AX
Действующее вещество: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus)
Производитель: Рузам-М (Россия)

Состав

Рузам содержит экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2). Кроме того, в состав входит фенол 0,025–0,05%, 0,9%-ный раствор хлорида натрия.

Форма выпуска

В аптеках продается раствор для подкожных инъекций. В ячейковой упаковке содержится 5 ампул. Упаковки помещены в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое и иммуномодулирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рузам представляет собой противовоспалительное и противоаллергическое лекарственное средство. Оно уменьшает отек слизистых и кожи, повышает уровень секреторного Ig класса А в слизистых, способствует уменьшению количества дегранулированных тучных клеток и эозинофилов в месте воспаления, а также снижает уровень маркеров аллергического воспаления. Выраженность аллергических реакций при приеме данного средства уменьшается.

Показания к применению

Лекарство применяется при:

Противопоказания

Запрещено делать инъекции при негативной реакции на компоненты лекарства, лактации, беременности, острой инфекции, декомпенсированных заболеваниях внутренних органов и туберкулезе в активной форме. Кроме того, среди противопоказаний значится возраст до 4 лет.

Побочные действия

Возможны реакции обострения: недомогание, слабость, субфебрильная температура тела, усиление кашля или высыпаний. Обычно эти симптомы слабо выражены, проходят сами и не требуют отмены приема.

Инструкция по применению Рузама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Рузама сообщает, что препарат вводится подкожно. В возрасте от 6 лет делают уколы по 0,2 мл. Детям 4-6 лет показаны дозировки в 0,1 мл. Укол делают раз в 7 суток. Лечение может длиться от 5 до 10 недель. За год может быть от 1 до 4 таких курсов. Интервал между ними должен составлять минимум 20 суток.

В случае поллиноза инъекции делают за 6-8 недель до того, как начнет цвести растение, вызывающее аллергию. С целью профилактики при частых респираторных инфекциях препарат применяют весной и осенью.

Инструкция по применению Рузама указывает, что при необходимости дозу можно повысить до 0,3 мл, которые вводятся каждые 5 суток.

Передозировка

Сведений о передозировке не предоставлено.

Взаимодействие

Отсутствует значимое взаимодействие с другими средствами.

Условия продажи

Лекарство в аптечной сети продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в недоступном для маленьких детей и темном месте. Температура хранения ампул с препаратом – 4-20°C.

Срок годности

Четыре года. Нельзя использовать ампулы с лекарством по истечении срока годности, который указан на упаковке.

Читайте также: