Как колоть подкожный гормон

Обновлено: 26.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Джинтропин ®

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

1 фл.
соматропин	1.33 мг (4 МЕ)

Вспомогательные вещества: глицин, сахароза, метионин, натрия гидрофосфат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (20) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (50) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 50 шт.) - пачки картонные.

1 фл.
соматропин	3.33 мг (10 МЕ)

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин ® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, C max в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T 1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания препарата Джинтропин ®

задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Режим дозирования

Джинтропин ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Побочное действие

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Противопоказания к применению

злокачественные новообразования;
активные опухоли головного мозга;
ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
беременность;
период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Условия хранения препарата Джинтропин ®

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Эта информация поможет вам научиться самостоятельно делать подкожную инъекцию (укол) с помощью предварительно заполненного шприца. Подкожная инъекция — это инъекция, которая вводится под кожу. Предварительно заполненный шприц — это шприц, который продается уже с лекарством внутри.

Медицинский сотрудник покажет вам, как сделать инъекцию самостоятельно. Вы можете воспользоваться информацией из этого материала в качестве напоминания, когда будете делать инъекцию дома.

Как хранить предварительно заполненные шприцы

Способ хранения предварительно заполненных шприцев зависит от вида лекарства в них. Большинство лекарств хранятся при комнатной температуре, но некоторые следует хранить в холодильнике. Медицинский сотрудник расскажет, как хранить ваши шприцы. Не храните предварительно заполненные шприцы в морозилке и не оставляйте их на солнце.

Если у вас возникли вопросы о хранении или перевозке предварительно заполненных шприцев во время поездок, обратитесь к своему медицинскому сотруднику.

Что делать, если лекарство замерзло

Если лекарство внутри шприца замерзло, положите его ближе к передней части холодильника или на полку в дверце холодильника, чтобы оно оттаяло. Не используйте лекарство, если оно замерзало более одного раза. Позвоните своему медицинскому сотруднику, чтобы получить дальнейшие указания.

Как самостоятельно сделать подкожную инъекцию

Подготовьте все необходимое

Разложите принадлежности на чистой, ровной поверхности (например, на обеденном столе или на кухонной столешнице). Вам понадобятся:

1 спиртовая салфетка
1 небольшой марлевый или ватный тампон, кроме случаев, когда вы самостоятельно делаете инъекцию enoxaparin (Lovenox ® ) или heparin
1 повязка (например, пластырь Band-Aid ® )
Прочный контейнер для утилизации шприца и иглы (например, пластиковый флакон с крышкой из-под жидкого средства для стирки)
- Прочитайте материал Хранение и утилизация бытовых медицинских игл, чтобы узнать, как подобрать контейнер для утилизации острых предметов.
- Если вы храните предварительно заполненные шприцы в холодильнике, достаньте один шприц за 30 минут до инъекции. Когда вы будете делать инъекцию, лекарство должно быть комнатной температуры.
- Не встряхивайте шприц. Из-за встряхивания лекарство в нем может испортиться.
Проверьте предварительно заполненный шприц

Проверьте следующую информацию о лекарстве:
- Название. Убедитесь, что она совпадает с назначенной вам медицинским сотрудником.
- Доза. Убедитесь, что она совпадает с назначенной вам медицинским сотрудником.
- Срок годности. Убедитесь, что срок годности не истек.
- Цвет. Убедитесь, что лекарство в шприце прозрачное и бесцветное. Не используйте его, если оно вспенилось, изменило цвет, помутнело, или в нем появились кристаллики.
Если название лекарства или его доза не совпадает с тем, что назначил ваш медицинский сотрудник, срок действия лекарства истек либо лекарство вспенилось, изменило цвет, помутнело или в нем появились кристаллики, не используйте шприц. Если у вас есть другой шприц, воспользуйтесь им. После чего свяжитесь с медицинским сотрудником или фармацевтом и сообщите об этом. Возможно, вы сможете принести полный шприц в аптеку, чтобы заменить его.

Подготовьте место инъекции

Выберите на теле такое место для инъекции, где кожу можно оттянуть на 1–2 дюйма (2,5–5 см). Лучше всего выбрать один из следующих участков (см. рисунок 1):
- брюшная полость (живот), кроме участка в 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг пупка;
- середина передней или середина внешней поверхности бедра;
- верхняя часть ягодиц;
- задняя поверхность плеча, если инъекцию вам сделает другой человек.
Если медицинский сотрудник попросил вас делать инъекцию в определенное место, следуйте этим рекомендациям. Некоторые лекарства работают лучше при введении в определенные места. Не вводите лекарство в болезненные, покрасневшие, ушибленные, твердые участки или в области со шрамами либо растяжками.

Рисунок 1. Места инъекций

Делайте каждую последующую инъекцию в другое место. Для отслеживания мест удобно использовать блокнот или календарь. Введение лекарства в одно и то же место приводит к формированию рубцовой ткани. Из-за этого лекарство может перестать работать так, как должно. Это также затруднит введение иглы в кожу.

Выбрав место введения, следуйте инструкциям ниже.
1. Тщательно вымойте руки водой с мылом или обработайте их спиртосодержащим антисептиком.
  - Если вы моете руки водой с мылом, намочите их, намыльте, тщательно потрите друг об друга в течение 20 секунд, затем ополосните. Просушите кожу рук одноразовым полотенцем и закройте кран с помощью того же полотенца.
  - При использовании спиртосодержащего антисептика обязательно нанесите его на руки и трите руки друг о друга до его полного высыхания.
2. Подверните одежду, закрывающую место инъекции.
3. Откройте спиртовую салфетку. Протрите кожу в месте инъекции салфеткой, крепко прижимая ее к коже. Начните с центра выбранного участка и двигайтесь к внешним краям круговыми движениями.
4. Дайте коже высохнуть. Не обмахивайте это место и не дуйте на него.
Сделайте себе инъекцию
1. Достаньте шприц из упаковки.
  - Если вы делаете инъекцию Lovenox, убедитесь, что в шприце есть пузырек воздуха. Если пузырька нет, отложите этот шприц и воспользуйтесь другим. После того как вы сделаете себе инъекцию, свяжитесь с медицинским сотрудником или фармацевтом и сообщите об этом. Возможно, вы сможете принести полный шприц в аптеку, чтобы заменить его.
2. Доминирующей рукой (рукой, которой вы пишете) возьмитесь за середину шприца, как за ручку или дротик для игры в дартс.
3. Осторожно снимите колпачок с иглы (см. рисунок 2). Сняв колпачок с иглы не кладите шприц. Старайтесь, чтобы ничто, даже ваши пальцы, не касалось иглы. Если что-либо коснулось иглы, поместите шприц в контейнер для острых предметов. Начните процедуру заново с новым шприцем. После того как вы сделаете себе инъекцию, свяжитесь с медицинским сотрудником и сообщите об этом.
Рисунок 2. Снимите колпачок с иглы

Рисунок 3. Рисунок 3. Введите иглу в кожу

Рисунок 4. Опустите поршень до упора
- Не давите на место инъекции, если вы сделали себе инъекцию Lovenox или heparin. В случае необходимости наложите повязку на место инъекции.
- Если вы поставили себе инъекцию какого-либо другого лекарства, отличного от Lovenox и heparin, приложите ватный или марлевый тампон к месту инъекции и прижмите его на несколько секунд. В случае необходимости наложите повязку на место инъекции.
Рисунок 5. Возьмите защитную насадку

Рисунок 6. Надвиньте защитную насадку

Для получения информации о том, как выбрать контейнер для острых предметов и утилизировать использованные шприцы и другие бытовые медицинские иглы, ознакомьтесь с нашим материалом Хранение и утилизация бытовых медицинских игл.

Когда следует обращаться к своему медицинскому сотруднику?

Позвоните своему медицинскому сотруднику, если у вас появились следующие симптомы:
- Из места инъекции не перестает идти кровь.
- У вас появилась очень сильная боль.
- Вы ввели лекарство в неправильное место.
- У вас поднялась температура 100,4 °F (38 °C) или выше.
- У вас появились признаки аллергической реакции, например отек, покраснение, зуд или сыпь.
- Вы не можете воспользоваться шприцем, поскольку срок годности лекарства истек, лекарство вспенилось, изменило цвет, помутнело или в нем появились кристаллики.
- Вы не можете воспользоваться шприцем, поскольку коснулись чего-либо иглой перед инъекцией.
- Вы не можете воспользоваться предварительно заполненным шприцем с Lovenox, поскольку в нем нет пузырька воздуха.
- У вас возникли трудности с введением инъекции.
Дата последнего обновления

Если у вас появились вопросы, задайте их непосредственно сотруднику вашей медицинской бригады. Если вы являетесь пациентом центра MSK, и вам нужно обратиться к медицинскому сотруднику после 17:00 а также в выходные и праздничные дни звоните по номеру .

Если у вас появились вопросы, задайте их непосредственно сотруднику вашей медицинской бригады. Если вы являетесь пациентом центра MSK, и вам нужно обратиться к медицинскому сотруднику после 17:00 а также в выходные и праздничные дни звоните по номеру .

Большинство протоколов ЭКО включают курс гормональных уколов для стимуляции яичников, подготовки организма женщины к имплантации эмбрионов, сохранения беременности после процедуры. Как правило, инъекции проводятся врачом при посещении пациенткой медицинского учреждения или амбулаторно. Однако, это не всегда удобно или возможно – например, если женщина работает или находится далеко от клиники. Такие инъекции можно выполнять и самостоятельно, но пациентка должна четко представлять, как колоть уколы при ЭКО, чтобы они были максимально эффективными и безопасными.

Какие уколы при ЭКО назначаются?

При подготовке и проведении экстракорпорального оплодотворения пациентке назначаются следующие виды гормональных инъекций:
- Уколы ХГЧ перед ЭКО. ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) – гормон, который вырабатывается тканями плаценты и играет решающую роль в успешном протекании беременности. Помимо этого, он обладает выраженным фолликулостимулирующим действием – то есть способствует быстрому созреванию фолликулов, содержащих яйцеклетки. Подкожные инъекции препаратов на основе ХГЧ позволяют увеличить число зрелых ооцитов, продуцируемых женским организмом за 1 менструальный цикл – соответственно, повысив шансы на успешное искусственное оплодотворение.
- Уколы прогестерона и эстрадиола. Эти гормоны необходимы для подготовки эндометрия (слизистого слоя матки) к имплантации эмбриона, успешного закрепления зародыша и его дальнейшего внутриутробного развития, формирования плаценты. Чаще всего врачи используют содержащие прогестерон и эстрадиол гели и свечи, однако могут назначить и внутримышечные инъекции масляного раствора чистого вещества.
Помимо этих основных групп веществ, при ЭКО могут назначаться инъекции других гормонов, антикоагулянтов, препятствующих тромбозу вен и т. д. Список препаратов зависит от того, какой протокол ЭКО назначен пациентке. Например, в длинном поочередно используются препараты для стимуляции и сдерживания овуляции, чтобы синхронизировать процессы в женском организме и тем самым увеличить шансы на успешное зачатие. В коротком и естественном протоколе ЭКО уколы гормонов могут использоваться минимально или отсутствовать вовсе, чтобы не вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

Подготовка к уколам при ЭКО

Инъекции в рамках экстракорпорального оплодотворения осуществляются подкожно или внутримышечно. Оба способа упрощают процедуру и делают ее более безопасной, так как нет необходимости вводить иглу непосредственно в вену. Тем не менее, такие уколы тоже требуют подготовки и определенных знаний.

Подкожные инъекции совершаются в определенные места на теле, где имеется достаточный слой жировой клетчатки:
- область трицепса (разгибающей мышцы) на боковой и задней стороне руки, расположенную между локтем и плечом;
- боковую сторону бедра, ближе к его наружной части (в районе четырехглавой мышцы);
- толстую часть брюшной области, расположенную ниже ребер, но над бедрами, а не непосредственно рядом с пуповиной.
Точки вхождения иглы при каждом уколе нужно выбирать новые (в пределах указанных областей). Если делать инъекции в одно и то же место, то из-за травматизации тканей в нем возникнет воспалительный очаг, который может либо инфицироваться, либо сильно уплотниться из-за рубцевания.

Перед тем, как делать уколы при ЭКО, необходимо купить назначенные врачом препараты. Сегодня они поставляются в удобных одноразовых шприц-капсулах или в многоразовых шприцах со сменными иглами. Помимо этого, для безопасного проведения инъекций нужны:
- контейнер для безопасного удаления игл и использованных доз препарата;
- спирт или иная обеззараживающая жидкость (гель, салфетки для инъекций);
- стерильная марлевая подушка (обычно 2 x 2 см);
- чистое полотенце (салфетка).
Если репродуктолог назначил инъекции только половины флакона, оставшуюся часть препарата нужно хранить в холодильнике в плотно закрытой емкости.

Как делать уколы при ЭКО в живот?

Самостоятельные инъекции не являются сложной процедурой, но требуют внимания и аккуратности. Поэтому предварительно выберите для их проведения спокойное место с хорошим освещением. Расстелите на доступной поверхности чистое полотенце, на котором разложите все необходимые инструменты для укола перед ЭКО – шприц, флакон с препаратом, сменные иглы, салфетку для инъекций, марлевую подушку. Далее действуйте по следующему алгоритму:
- Если вы пользуетесь многоразовым шприцем-ручкой, то установите дозатор на нужной отметке, наденьте на устройство сменную иглу, проверьте отсутствие воздуха в устройстве, выпустив пару капель препарата из иглы.
- Обнажите место укола, проверьте его поверхность на наличие раздражения, ушиба или отвердения, затем протрите его смоченной в спирте салфеткой, дайте коже просохнуть.
- Возьмите своей ведущей рукой шприц как карандаш, убедитесь, что кнопка для выпуска содержимого доступна и нажимается без труда.
- Свободной рукой соберите в обработанном месте 3-5 см кожи и подкожную жировую клетчатку в небольшой холмик, но без захвата мышцы (она ощущается как более плотная и твердая ткань на ощупь).
- Быстрым, но аккуратным движением введите иглу под прямым углом к поверхности кожи, если ее длины небольшая (4-5 см) или под наклоном (при большей длине иглы), чтобы ее конец дошел до подкожного жира, но не проткнул мышцу, после чего надавите на кнопку выпуска препарата до самого упора.
- Марлевую салфетку (или ватный шарик) приложите к месту укола сбоку от иглы и, подождав несколько секунд, вытащите шприц из кожи и снова прижмите тампон к месту укола, останавливая кровотечение.
- Использованные иглы, шприцы поместите в герметичный контейнер или пакет и отнесите в ближайший пункт приема израсходованных медицинских материалов – не выбрасывайте их в ближайший мусорный бак, так как они представляют потенциальную биологическую опасность.
После ЭКО уколы прогестерона выполняются в ягодичную мышцу. В целом алгоритм действий тот же, однако этот гормон поставляется в виде ампул с жировым раствором, которые предварительно нужно разогреть, потерев между ладоней или подержать в теплом (но не горячем) месте. Слегка разогретый препарат разжижается и легче втягивается в шприц.

Подготовив инструмент к инъекции, встаньте перед зеркалом, обнажите ягодицу, мысленно разделив ее на 4 части – колите в верхний наружный участок, предварительно обработав его спиртом. Собирать кожный валик не нужно, так как прогестерон вводится внутримышечно. Одним резким движением введите иглу под углом в 90 градусов до упора и надавите на кнопку шприца. Масляный препарат будет выходить из иглы с некоторым затруднением – паниковать не нужно, просто подождите, пока шприц полностью не опустеет. Затем вытащите иглу, прижмите место укола салфеткой на несколько секунд, после чего утилизируйте расходники.

Безопасность гормональных уколов при ЭКО

При правильном выполнении всех действий риск повреждений минимален – вы почувствуете небольшую кратковременную боль в момент входа иглы. В месте укола возможно небольшое кровотечение, которое тут же останавливается. Важно выполнять инъекцию быстро и аккуратно, без волнения, так как при любом промедлении ткани повреждаются сильнее, что приведет к образованию подкожной или внутримышечной гематомы (синяка). Опасности для здоровья и жизни она не представляет, но место укола будет болеть сильнее, а препарат всасываться тканями – хуже.

Перед тем, как ставить при ЭКО укол в живот или ягодицу, обязательно проконсультируйтесь с врачом – он подробно расскажет и покажет, как выполнять процедуру. Обязательно соблюдайте рекомендованную специалистом дозу препаратов и выполняйте инъекции регулярно в одно и то же время суток. В противном случае возможна гормональная передозировка, способная спровоцировать синдром гиперстимуляции и другие негативные побочные эффекты.

вспомогательное вещество – маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

- дисфункция яичников (ановуляторная)

- поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

- при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

- для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

- при гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

- при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев

- при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

- с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

- при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

- нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

- нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

- нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

- нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

- органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

- тромбофлебит глубоких вен

У мальчиков (дополнительно):

- преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

- бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

- пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

- первичная недостаточность яичников

- бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

- беременность и период грудного вскармливания

- кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ - активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда - тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

- пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

- следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

- препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ лёгкой степени

Боли в животе незначительной интенсивности.

Размер яичников, как правило,
СГЯ средней степени

Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности.

Тошнота и/или рвота. Диарея.Ультразвуковые признаки асцита.

Небольшое или среднее увеличение кист яичников.

Размер яичников, как правило, 8–12 см*.

СГЯ тяжёлой степени

Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии.

Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).

Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45 %. Гипопротеинемия.

Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников, как правило, >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.

По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.

По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,

Эта информация позволит вам узнать о том, как самостоятельно сделать подкожную инъекцию (укол) filgrastim (Neupogen) или pegfilgrastim (Neulasta) с помощью предварительно заполненного шприца. Подкожная инъекция — это инъекция, которая вводится под кожу. Предварительно заполненный шприц — это шприц, который продается уже с лекарством внутри.

Медицинский сотрудник покажет вам, как сделать инъекцию самостоятельно. Вы можете воспользоваться информацией из этого материала в качестве напоминания, когда будете делать инъекцию дома.

Как хранить предварительно заполненные шприцы
- Предварительно заполненные шприцы следует хранить в холодильнике. Не кладите их в морозильную камеру.
  - Если лекарство внутри шприца замерзло, положите его ближе к передней части холодильника или на полку в дверце холодильника. Это поможет ему оттаять.
  - Не используйте лекарство, если оно замерзало внутри шприца более одного раза. Для получения дальнейших инструкций позвоните вашему медицинскому сотруднику.
  - Не оставляйте предварительно заполненный шприц при комнатной температуре более чем на 24 часа. Если вы не используете его, уберите шприц обратно в холодильник.
  - Если вы оставили предварительно заполненный шприц при комнатной температуре более чем на 24 часа, не используйте его. Для получения дальнейших инструкций позвоните вашему медицинскому сотруднику.
  Как самостоятельно сделать инъекцию
  
  Подготовьте все необходимое
  
  Разложите принадлежности на чистой, ровной поверхности (например, на обеденном столе или на кухонной столешнице). Всю процедуру можно выполнить в ванной, если вы можете там уединиться и в ней достаточно места. Вам потребуется:
  - 1 предварительно заполненный шприц с пластиковой защитной насадкой
  - 1 спиртовая салфетка
  - Пустой контейнер из прочного пластика с завинчивающейся крышкой (например, бутылка от моющего средства), чтобы выбросить шприц (инструкции о том, как подобрать пластиковый контейнер, изложены в материале Хранение и утилизация бытовых медицинских игл)
  - 1 марлевая салфетка размером 2 х 2 дюйма (5 х 5 см) или ватный тампон
  - 1 повязка (например, пластырь Band-Aid ® )
  Подготовка к инъекции
  1. Достаньте предварительно заполненный шприц из холодильника за 30 минут до инъекции. Когда вы будете делать инъекцию, лекарство должно быть комнатной температуры.
  2. Не встряхивайте шприц. Из-за встряхивания лекарство в нем может испортиться. Если вы уже встряхнули шприц, лекарство может стать пенистым. В этом случае его нельзя использовать.
  3. Проверьте следующую информацию о лекарстве:
    - Название — убедитесь, что название лекарства совпадает с назначенным вам медицинским сотрудником. Название указано на упаковке или на этикетке на шприце.
    - Срок годности — убедитесь, что срок годности лекарства в шприце не истек. Если лекарство просрочено, выбросьте шприц в пластиковый контейнер.
    - Дозировка — убедитесь, что дозировка лекарства совпадает с назначенной вам медицинским сотрудником. Дозировка указана в цветном кружке на упаковке.
    - Цвет – убедитесь в том, что лекарство в шприце прозрачное и бесцветное. Не используйте его, если оно вспенилось, помутнело, изменило цвет или в нем появились кристаллики (твердые частицы).
  Не используйте шприц, если:
  - название или дозировка лекарства не совпадает с тем, что назначено вам медицинским сотрудником;
  - срок годности лекарства истек;
  - лекарство вспенилось, помутнело, изменило цвет или в нем появились кристаллики (твердые частицы).
  Если у вас есть другой шприц, воспользуйтесь им. После этого свяжитесь с вашим медицинским сотрудником или фармацевтом и сообщите о случившемся. Возможно, вы сможете принести неиспользованный шприц в местную аптеку, чтобы заменить его.
  
  Выбор места инъекции
  
  Рисунок 1. Места инъекций
  1. Выберите на теле такое место для инъекции, где кожу можно оттянуть на 1–2 дюйма (2,5–5 см). Лучше всего выбрать один из следующих участков (см. рисунок 1):
    - передняя поверхность плеча;
    - брюшная полость (живот), кроме участка в 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг пупка;
    - середина передней или середина внешней поверхности бедра;
    - верхняя часть ягодиц, только если инъекцию вам делает другой человек;
    - задняя поверхность плеча, только если инъекцию вам делает другой человек.
    Каждый раз выбирайте для инъекции разные места. Для отслеживания мест удобно использовать блокнот или календарь. Смена мест инъекции поможет уменьшить болезненные ощущения и предотвратить формирование рубцовой ткани. Из-за рубцовой ткани лекарство может перестать работать как нужно. Это также затрудняет введение иглы в кожу.
  Сделайте себе инъекцию
  
  Делать себе инъекцию лучше всего стоя. В сидячем или стоячем положении может быть сложнее видеть место инъекции. Если вам комфортней сидеть или лежать, попросите кого-нибудь другого, например ухаживающее за вами лицо, сделать вам инъекцию. Убедитесь, что ваш медицинский сотрудник показал этому человеку, как сделать инъекцию.
  1. Тщательно вымойте руки водой с мылом или обработайте их спиртосодержащим антисептиком.
    - Если вы моете руки с мылом, намочите их теплой водой и намыльте мылом. Потрите руки друг о друга в течение как минимум 20 секунд, затем сполосните. Вытрите руки бумажным полотенцем. Закройте кран с помощью того же полотенца.
    - При использовании спиртосодержащего антисептика обязательно нанесите его на всю поверхность рук. Потрите руки друг о друга до его полного высыхания.
  2. Достаньте шприц из упаковки.
  Рисунок 2. Снимите колпачок с иглы
  
  Рисунок 3: Введите иглу в кожу на всю длину
  
  Рисунок 4. Опустите поршень до упора
  - Если ваш шприц оборудован автоматической защитной насадкой: медленно отпустите поршень. Защитная насадка автоматически сдвинется на иглу и полностью закроет ее. Вы услышите щелчок, когда защитная насадка встанет на место.
  - Если ваш шприц оборудован ручной защитной насадкой: будьте осторожны, чтобы не уколоться иглой. Удерживайте шприц за прозрачные пластиковые упоры одной рукой. Другой рукой возьмите защитную насадку. Надвиньте защитную насадку на иглу так, чтобы игла была полностью закрыта (см. рисунок 5). Вы услышите щелчок, когда защитная насадка встанет на место.
  Рисунок 5. Надвиньте защитную насадку на иглу так, чтобы прозвучал щелчок, и игла была полностью закрыта.
  
  Хранение и утилизация использованных шприцев
  
  Храните пластиковый контейнер в безопасном месте. Для получения информации о том, как выбрать пластиковый контейнер и утилизировать использованные шприцы и другие бытовые медицинские иглы, ознакомьтесь с нашим материалом Хранение и утилизация бытовых медицинских игл.
  
  Когда следует обращаться к своему медицинскому сотруднику?
  
  Позвоните своему медицинскому сотруднику, если у вас появились следующие симптомы:
  
  Читайте также: