Как действует на эпителий влагалища триожиналь
Обновлено: 19.04.2024
Непрозрачные желатиновые капсулы белого с желтоватым оттенком цвета размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая, в свою очередь, препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество секрета шейки матки.
В состав препарата в качестве другого действующего вещеста входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК , стимулирует синтез РНК . После подготовки эпителия эстриолом прогестерон в составе препарата Триожиналь ® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна. Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим действующим веществом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Фармакокинетика
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови ( Tmax ) при интравагинальном применении 1–2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Прогестерон
Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения. Прогестерон выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания
атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нелеченая гиперплазия эндометрия;
врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью, (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (см. «Особые указания»);
- факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- мигрень или сильная головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Триожиналь ® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции (зуд и раздражение в месте введения); мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); тошнота; задержка жидкости, увеличение выделений из влагалища.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы. Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем — по 1 капсуле в сутки 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого эффекта.
Длительность терапии препаратом определяется врачом.
При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.
Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
Пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе: по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 2 недель до и 2 недель после операции.
Передозировка
Передозировка препарата не наблюдалась.
Особые указания
Препарат нельзя применять с целью контрацепции. Необходимо отменить применение препарата Триожиналь ® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при развитии беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.
Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.
Если препарат Триожиналь ® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов. При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсула должна быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 14 капсул в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ . Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БИОС ИНДАСТРИ Авеню Жорж Помпиду 24, 15000 Орийак, Франция.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения: Безен Хелскеа СА. Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей отправлять по адресу: ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022 Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.
Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания к применению
- атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
- пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- порфирия;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;
- факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- холелитиаз;
- мигрень или сильная головная боль;
- системная красная волчанка;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит;
- почечная недостаточность;
- отосклероз.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капс./сут 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Дозу препарата корректируют в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.
Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 2 недель до операции и в течение 2 недель после операции.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Необходимо отменить применение препарата Триожиналь® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при наступлении беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.
Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.
Если препарат Триожиналь® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсулу следует увлажнить небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Описание
Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами.
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные непрозрачные, желатиновые, размера "0", белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерлейна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерлейна - третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.
Со стороны репродуктивной системы: мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко - напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.
Прочие: тошнота; задержка жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Триожиналь® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Триожиналь® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.
Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания к применению
- атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;
- пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.
Противопоказания
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- порфирия;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;
- факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- холелитиаз;
- мигрень или сильная головная боль;
- системная красная волчанка;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит;
- почечная недостаточность;
- отосклероз.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капс./сут 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Дозу препарата корректируют в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.
Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 2 недель до операции и в течение 2 недель после операции.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Необходимо отменить применение препарата Триожиналь ® и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при наступлении беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.
Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.
Если препарат Триожиналь ® назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсулу следует увлажнить небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Описание
Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами.
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные непрозрачные, желатиновые, размера "0", белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь ® способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерлейна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерлейна - третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.
Со стороны репродуктивной системы: мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко - напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.
Прочие: тошнота; задержка жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Триожиналь ® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Один из наиболее эффективных местных препаратов для устранения острых и хронических вагинальных воспалений. Практически не имеет побочных действий, хорошо переносится, быстро возвращает физический комфорт.
Лекарственная форма и состав препарата Тержинан
Тержинан — комбинированное антимикробное медикаментозное средство широкого спектра. Производится в виде таблеток для местного — интравагинального применения. Это суппозитории, аналогичные свечам, но имеющие более плоскую форму и отличающиеся по структуре. В их составе нет воска.
Упаковка препарата содержит 6 или 10 таблеток желтоватого цвета, расфасованных в пластиковые или металлизированные блистеры с индивидуальными ячейками. Одна доза лекарства содержит 4 активных компонента:
200 мг. тенидазола: антибиотик, действенный против бактерий анаэробного класса;
100 мг. неомицина: аминогликозид, разрушающий белки аэробных микробов;
100000 МЕ нистатина: противогрибковое вещество;
4,7 мг. производного преднизолона: глюкокортикоидного гормона с противовоспалительным действием.
Вспомогательные соединения препарата: крахмал, лактоза, диоксид кремния, стеарат магния и другие.
Механизм действия таблеток Тержинан
Инструкция к препарату информирует, что Тержинан обладает выраженным антимикробным, антисептическим эффектом, устраняет грибковые инфекции, воспалительные процессы, способствует восстановлению баланса внутренней микрофлоры. Комбинация активных веществ в нем позволяет успешно лечить запущенные инфекционные заболевания, в том числе сочетанного характера, вызванные несколькими возбудителями:
грамположительными и грамотрицательными бактериями;
Тержинан помогает сохранить целостность эпителиальных покровов слизистых, предупреждает экссудативную инфильтрацию, развитие эрозивных и других поражений при воспалительных реакциях, нормализует уровень pH, облегчает симптомы острой фазы заболеваний, помогает быстро избавиться от зуда, жжения, отека тканей и патологических выделений.
Высокая концентрация компонентов обеспечивает быстрое уничтожение всех чувствительных к ним патогенов ранее, чем они успевают развить устойчивость к Тержинану. Вероятно, что активные вещества в составе препарата усиливают эффективность и продолжительность действия друг друга.
Антибиотики и преднизолон в составе лекарства активны лишь в области размещения. Всасывания их через слизистые оболочки в системный кровоток не происходит. Проникающие в организм концентрации активных веществ ничтожно малы.
Основные назначения для препарата Тержинан
По инструкции вагинальные таблетки показаны для применения:
при трихомонадных и вызванных гноеродными патогенами вагинитах
острых и хронических кольпитах неспецифического или смешанного происхождения, в том числе рецидивирующих;
В качестве профилактики развития инфекционных воспалений в полости матки и прилегающих тканях Тержинан назначают:
введением внутриматочных спиралей;
проведением абортов, диагностических выскабливаний;
перед проверкой проходимости маточных труб.
Врачебный опыт показывает, что препарат намного эффективнее аналогов справляется с осложненными случаями заболеваний, редко вызывает нарушения внутренней микрофлоры. Тержинан лучше других интравагинальных медикаментов избавляет от симптомов рецидивирующей молочницы, обострений уреаплазмоза.
Как применять Тержинан
Медикамент показан к использованию пациенткам с 16 лет. Подросткам Тержинан не рекомендуется из-за несовершенства внутренней влагалищной микрофлоры.
Перед использованием таблетку рекомендуется смочить в теплой воде.
Лежа на спине, аккуратно ввести препарат глубоко во влагалище.
После введения Тержинана не вставать в течение 10–15 минут, чтобы свеча случайно не выпала. Лучшее время для процедуры — вечером, перед сном.
Общая схема лечения: по 1 таблетке однократно каждые сутки в течение 6–20 дней. Для профилактического курса достаточно недели использования. При острых состояниях и рецидивирующих патологиях применять средство желательно не менее двух недель подряд. При менструальных выделениях прерывать лечение не рекомендуется. Исключение — повышение чувствительности тканей и появление раздражения слизистой при воздействии препарата в эти дни.
В период использования вагинальных таблеток важно тщательно заботиться о гигиене. Из-за специфических выделений растворившегося препарата требуется более частая смена нижнего белья. Рекомендуется использовать прокладки с достаточной степенью защиты.
Половой покой во время терапии необязателен, но может быть рекомендован гинекологом. Важно помнить, что нистатин в составе Тержинана может снижать эффективность средств барьерной контрацепции.
Через 5–7 суток по окончании курса лечения следует сделать повторный лабораторный анализ на наличие инфекции.
Разрешен ли Тержинан при беременности и лактации
Период ожидания ребенка и грудном вскармливание не исключают использования местного антибиотика. В первом триместре от его применения следует воздержаться из-за уязвимости плода. На более позднее сроке целесообразность лечения Тержинана нужно оговорить с врачом. Во время лактации препарат безопасен, так как не оказывает системного действия на организм матери.
Побочные эффекты и противопоказания
Тержинан не вызывает обострений имеющихся хронических патологий. Благодаря отсутствию системного действия не вступает во взаимосвязь с другими лекарствами. В редких случаях на фоне его применения возможно появление зуда и раздражения слизистых. Единственное противопоказание — индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов. Ее признаки:
отек слизистой или резкая болезненность в месте введения.
В единичных случаях Преднизолон в составе таблеток может спровоцировать эрозивных поражения стенок влагалища. Кроме того, этот гормон требует осторожного применения средства при гипотиреозе, сахарном диабете, сердечно-сосудистых патологиях.
Цена препарата Тержинан
Средняя стоимость упаковки лекарства из 6 таблеток в аптечных сетях: 400–470 рублей. За препарат, содержащий 10 доз необходимо заплатить 510–600 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Действующее вещество: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 – 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.Концентрация действующего вещества (мг): 343,2 мг
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.Cmax в плазме крови прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Показания
Применяется при атрофическом вульвовагините, который обусловлен дефицитом эстрогенов;Триожиналь входит в состав комплексной терапии в период подготовки в постменопаузе к плановым операциям в гинекологии, приводящимся в профилактических целях при послеоперационных инфекционных осложнениях.
Противопоказания
диагностированный рак молочной железы или подозрение на него;прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования, подозрение на них (в том числе рак эндометрия);наличие кровотечений из влагалища невыясненной этиологии;залеченная гиперплазия эндометрия;острая фаза и хронические заболевания печени вплоть до полной нормализации печеночных функциональных проб;порфирия;артериальные, а также венозные тромбозы, тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия в данный момент и в анамнезе, предрасположенность к ним;ишемические или геморрагические нарушения головного мозга;желтушные и прочие проявления при нарушениях функции печени;неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии;пациенты с сахарным диабетом при диабетической ангиопатии;различные формы новообразований в печени;выраженные и множественные факторы риска тромбоэмболических осложнений, среди которых: транзиторная ишемическая атака, стенокардия, фибрилляция предсердий, поражения аппарата клапанов сердца;оперативные вмешательства, сопровождающиеся длительной иммобилизацией;обширные травмы;больные с ожирением при индексе массы тела свыше 30 кг/м2;особые группы пациентов: беременные и кормящие женщины, дети до 18 лет;гиперчувствительность к Триожиналю.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.МонотерапияПри атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.Составляющее комплексной терапииПодготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.
Побочные действия
Проявления аллергических реакций: зуд, раздражение в области введения.Нежелательные реакции, возникающие со стороны репродуктивной системы: кровомазание и кровянистые выделения из влагалища, достаточно редко – мастодиния и напряженность молочной железы, увеличение объема выделений влагалища.Среди прочих: задержка жидкости, ощущение тошноты.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.Препарат нельзя применять с целью контрацепции.Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТриожиналь не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Читайте также: