Как действует акнекутан на кожу

Обновлено: 22.04.2024

гидрогенизированное, масло соевых бобов рафинированное, желатин, глицерин 85 %, карион 831 (сухое вещество), титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), чернила печатные сухие2.

1 Состав Карион 83: cорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный

2 Состав печатных чернил сухих: шеллак модифицированный (шеллак, этанол), железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, с одной половиной капсулы матовой коричнево-красного цвета, другой половиной – матовой белого цвета и маркировкой «ROA 20», выполненной печатными чернилами черного цвета.

Содержимое капсулы – однородная суспензия темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ретиноиды для лечения угрей для системного применения

Код АТХ D10BA01

Фармакологические свойства

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основе данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Распределение
Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, и даже в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет 0,1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани человека недостаточно. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. Обнаружены и менее значимые метаболиты, в том числе, глюкурониды, однако их структура не установлена.

Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

После приема внутрь изотретиноина в моче и кале обнаруживаются примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизменного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы 4-оксо-изотретиноина больше, в среднем 29 часов.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

Изотретиноин, активное вещество Роаккутана, представляет собой стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibaсterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Показания к применению

- тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), а также в случаях неэффективности стандартных видов терапии акне (системной антибактериальной и местной)

Способ применения и дозы

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.

Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.

Ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы прием препарата Роаккутан детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Взрослые, включая подростков и пожилых пациентов

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы, которые могут отличаться у разных больных. Поэтому в ходе лечения важно индивидуально подбирать дозы. Для большинства пациентов доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки.

Частота долгосрочной ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Роаккутана, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки), и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой (но не более максимальной суточной дозы 1 мг/кг).

Суточную дозу следует округлять в меньшую сторону до ближайшего меньшего количества целых капсул.

У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У таких пациентов лечение следует проводить максимальной переносимой дозой.

Побочные действия

Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями являются: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), и глаз (конъюнктивит).

Частота развития нежелательных реакций приведена в Таблице 1, и основана на данных, полученных в клиническом исследовании с участием 824 пациентов, а также данных постмаркетингового наблюдения. Нежелательные реакции перечислены в разрезе классов систем органов (КСО). В рамках каждой категории частоты возникновения [очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 -

Таблица 1 Перечень нежелательных явлений, наблюдавшихся у пациентов, принимавших изотретиноин

Сегодня днем важная рабочая встреча, а вечером — свидание. Но утром позитивный настрой уничтожает зеркало: на самом видном месте «красуется» огромный, выпирающий, красный прыщ… А если не один, и не однажды, и на протяжении долгого времени?

Существуют болезни, которые не приносят физической боли, но ухудшают качество жизни, снижают самооценку, влияют на психику и приносят социальный дискомфорт. К таким относится угревая болезнь или акне. И это — самое распространенное кожное заболевание. Акне выявляется не только в подростковом возрасте, но и у взрослых пациентов. Большинство людей не считают акне серьезной болезнью, которую необходимо лечить у специалиста. Но сложные формы угревой болезни требуют врачебного подхода и применения медикаментов.

В статье рассказываем о препарате Акнекутан, который помогает при тяжелой степени акне. А также в тех случаях, когда не справились наружные средства.

Акнекутан: гормональный препарат или нет

Препарат Акнекутан выпускается в виде капсул для внутреннего применения. В состав входит действующее вещество изотретиноин — производное Витамина А (Ретинола). По химической структуре вещество не относится к гормонам. Это природный ретиноид.

Средство подавляет активность сальных желез и уменьшает выработку кожного сала. Оказывает противовоспалительное действие на кожу. Нормализует размножение клеток и способствует восстановлению здоровой кожи.

Акнекутан: дозировка

Акнекутан производится в двух дозировках: 8 мг и 16 мг. Применяется для лечения тяжелых форм акне и тех, которые не поддаются другим видам терапии. Дозировка подбирается индивидуально, так как эффективность препарата и побочные действия отличаются у разных пациентов.

Ежедневная доза подбирается врачом, но есть еще кумулятивная дозировка, которую должен накопить организм пациента. В инструкции к Акнекутану указываются начальные дозировки 0,4-0,8 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза 2 мг/кг назначается при акне туловища и при тяжелой степени болезни.

Необходимая курсовая кумулятивная доза — 100-120 мг/кг. При проблемах с переносимостью Акнекутана доза уменьшается, но увеличивается время лечения.

Часто хватает одного курса, и акне исчезает. В сложных случаях повторное лечение назначается не ранее 8 недель после первого.

Принимают Акнекутан внутрь во время еды, 1 или 2 раза в сутки. Для наиболее полного усвоения препарат надо «заедать» жирной пищей.

Акнекутан: противопоказания

Изотретиноин — вещество с сильным тератогенным и эмбриотоксическим действием. Необходимо использовать надежные методы контрацепции за месяц до начала лечения, во время и после него в течение месяца. Иначе, в случае наступления беременности, существует большой риск рождения ребенка с пороками развития.

период кормления грудью
повышенная чувствительность к препарату
детский возраст до 12 лет
гипервитаминоз А
выраженное повышение липидов в крови
совместное лечение антибиотиками-тетрациклинами
печеночная недостаточность

Побочные эффекты Акнекутана

Большинство побочных эффектов Акнекутана дозозависимые. Они проходят после отмены препарата или корректировки дозы. Часто в начале терапии происходит обострение угревой болезни.

сухость кожи и слизистых оболочек, сухость и растрескивание кожи губ
шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, дерматит
потливость, обратимое выпадение волос, гирсутизм
боли в мышцах и в суставах
чрезмерная утомляемость, головная боль, нарушения зрения
воспаление и кровоточивость десен, тошнота, рвота, диарея
воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит
изменения картины крови
повышенная чувствительность к УФ-излучению
пороки развития, выкидыш, гибель плода

Информации о совместимости Акнекутана и алкоголя в инструкции нет. Указано, что при хроническом алкоголизме применять лекарство можно только с контролем уровня липидов и глюкозы в крови.

Препарат оказывает токсическое действие на печень и поджелудочную железу, и прием спиртных напитков усиливает его. Поэтому врачи рекомендуют не употреблять алкоголь при лечении Акнекутаном.

Акнекутан: аналоги

У препарата есть аналоги, содержащие то же действующее вещество — Изотретиноин:

Они различаются дозировками изотретиноина: капсулы Акнекутана содержат 8 мг и 16 мг, а перечисленные препараты — 10 мг и 20 мг. Связано это с тем, что в основе производства Акнекутана лежит бельгийская запатентованная технологии LIDOSE. Благодаря ей биодоступность Акнекутана увеличивается на 20%. Результат терапии достигается меньшими дозами, что доказано многочисленными исследованиями.

Уменьшение дозы изотретиноина в Акнекутане снижает риск развития побочных явлений.

Выбирая, что лучше — например, Сотрет или Акнекутан, стоит предпочесть последний.

Акнекутан или Роаккутан

Роаккутан — оригинальный швейцарский изотретиноин, первый из ретиноидов для внутреннего применения. Это лекарственное средство с доказанной эффективностью. По показаниям, побочным действиям и противопоказаниям оба препарата идентичны.

Акнекутан лучше всасывается и усваивается за счет технологии LIDOSE. Так, без жирной пищи Акнекутан усваивается на 70%, а Роаккутан только на 37%. Рабочая доза изотретиноина 16 мг в Акнекутане соответствует 20 мг в Роаккутане. А это значит, что курсовая доза будет меньше у Акнекутана. Соответственно, у него меньше выраженность побочных реакций и лучше переносимость.

У Вики часто появляются угри, которые не скрывает косметика: красные нарывы на скулах, шее и за ушами. Вика обратилась к врачу, и он назначил кремы. Они с врачом не увидели эффект от этих препаратов. Через полгода попыток вылечить акне врач назначил изотретиноин для приема внутрь. В аптеке купила «Сотрет», уже месяц Вика лечится им. По-моему, ей лучше: нарывы стали меньше по размеру.

Этой историей поделилась моя знакомая. Расскажу про противовоспалительный препарат для лечения акне, который она упомянула.

Как работает средство от прыщей «Сотрет»?

гормональные нарушения,
инфекции,
иррациональное питание,
болезни пищеварительной системы,
неправильно подобранная косметика.

Они нарушают работу сальных желез и вызывают воспаление. Самый эффективный способ побороть акне — устранить его причину и убрать воспаление. Если местные средства не помогают, врач назначает препараты для приема внутрь.

Действующим веществом препарата «Сотрет» является изотретиноин, или 13-цис-ретиноевая кислота. Изотретиноин подавляет работу сальных желез, убирает покраснение и отек с кожи и подавляет огрубение кожи. Огрубение эпителиальных клеток связано с закупоркой протоков сальной железы и ассоциированными с ней воспалениями.

пропиленгликоль;
шеллак;
краситель черный и красный (железа оксид);
диоксид титана;
вода очищенная;
желатин;
гидроксид аммония;
изопропанол;
глицерол;
бутилгидроксианизол;
гидрированное масло соевых бобов;
гидрированное масло растительное;
пчелиный воск;
рафинированное масло соевых бобов;
динатрия эдетат;
бутилгидроксианизол.

Эти компоненты важно учесть людям с повышенной чувствительностью, поливалентной аллергией или реакциями непереносимости в анамнезе.

Для чего назначают «Сотрет»?

кистозная;
узелково-кистозная;
конглобатная
смешанные.

Прием «Сотрета» актуален при угревой болезни с повышенным риском образования атрофических и гипертрофических рубцов.

Препарат также применяют при акне, не поддающемуся другим видам специфической этиотропной и симптоматической терапии. «Сотрет» борется с тяжелыми формами акне. У большинства пациентов угревые высыпания исчезают после прохождения одного полноценного терапевтического курса. При установленном рецидиве курс повторяют через 8 недель после завершения предыдущего. Считается, что эффект ретиноидов — накопительный и устанавливается за 2 месяца. Курс при рецидиве назначают без коррекции первоначальных дозировок.

«Сотрет» — негормональный препарат

Как рассчитать дозировку «Сотрет»?

Врач подбирает дозировку препарата «Сотрет» отдельно для каждого пациента. Для этого он учитывает форму и степень тяжести акне, возраст и сопутствующие болезни пациента, взаимодействие с другими лекарствами.

Частота долгосрочной ремиссии и рецидива зависят от суточной и курсовой дозы. Превышение курсовой дозы 150 мг/кг не имеет смысла.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью начинают с 0,1 мг/кг в сутки и постепенно увеличивают дозировку до максимально переносимой.

Пациентам с тяжелой непереносимостью снижают дозы и увеличивают продолжительность курса лечения. При этом учитывают повышение риска рецидива.

Как принимать «Сотрет»?

«Сотрет» принимают дважды в сутки во время приема пищи, запивая водой.

«Сотрет» и алкоголь: совместимость

Одновременное применение ретиноидов и алкогольных напитков опасно для здоровья. Их комбинация нагружает печень. Кроме того, алкоголь снижает эффективность «Сотрета». Это ухудшает прогноз болезни.

Что лучше – «Сотрет» или «Роаккутан»?

И «Сотрет», и «Роаккутан» основаны на изотретиноине – а значит, лечебный эффект от них аналогичный. Однако «Роаккутан» является оригинальным препаратом швейцарского производителя, а «Сотрет» – индийским дженериком. Мнения потребителей насчет препаратов различаются, и основаны на персональном опыте, а не на объективных показателях.

Что лучше – «Сотрет» или «Акнекутан»?

Так же, как и «Роаккутан», «Акнекутан» является дорогим лекарственным средством бельгийского производства. «Сотрет», будучи дженериком, уступает ему в стоимости. Объективных же различий между препаратами и их действием нет.

Противопоказания к «Сотрету»

«Сотрет», как и другие ретиноиды для приема внутрь, категорически противопоказан беременным, кормящим и планирующим зачатие женщинам. Препарат вызывает тяжелые отклонения развития плода и выкидыш. По этим причинам на момент лечения «Сотретом» нужно использовать надежные методы контрацепции. Действие препарата сохраняется еще два месяца после завершения курса. Поэтому попытки забеременеть стоит отложить.

гипервитаминоз витамина А;
печеночная недостаточность всех степенях тяжести;
терапия антибиотиками тетрациклинового ряда;
детский возраст (младше 12 лет);
непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью «Сотрет» назначают при сахарном диабете, депрессивных эпизодах в анамнезе, ожирении, алкогольной зависимости, нарушениях жирового обмена.

Побочные эффекты «Сотрета»

аллергические реакции;
депрессия;
когнитивные нарушения;
головные боли;
тошнота и рвота;
нарушения зрения;
повышенная утомляемость;
нарушения сна;
бессонница;
судороги;
дерматиты;
шелушение кожи;
истончение ногтевых пластин;
гематурия;
миалгия;
анемия.

Препараты отнюдь не безопасны, поэтому назначать их себе самостоятельно категорически нельзя. Их применяют в тяжелых случаях, когда другие варианты не дают результата. Хотя и в этом случае грамотные врачи пытаются найти безопасную альтернативу.

«Сотрет» лечит тяжелые и запущенные формы угревой болезни. Полной ремиссии добиваются через 16-24 недели лечения. Частота развития побочных эффектов варьирует от 0,0001% до 10% и выше. По этой причине проходить лечение ретиноидами следует только под контролем врача. Откажитесь от самолечения и доверьте кожу профессионалам.

ФУВ «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва, Россия, 129110

МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Опыт применения изотретиноина в лечении акне

Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(1): 58‑62

Вульгарные угри — одно из самых распространенных заболеваний кожи. В 5% случаев заболевание принимает тяжелое течение. В таких случаях в лечении используют системный изотретиноин. Использование технологии Lidose в препарате Акнекутан* позволяет снизить курсовую дозу изотретиноина с сохранением терапевтической эффективности препарата. Материал и методы. 30 пациентов с акне тяжелой и среднетяжелой степени. Пациенты принимали препарат в суточных дозах 0,4—0,8 мг на 1 кг массы тела с набором курсовой дозы 100—120 мг/кг. Второе исследование было посвящено анализу эффективности предлагаемой схемы терапии низкими дозами Акнекутана в сочетании с иммуномодулятором виферон у пациентов с акне средней и среднетяжелой степени. Результаты. Проведенное исследование подтверждает высокую клиническую эффективность Акнекутана. Клиническое выздоровление было отмечено у всех пациентов. Выводы. Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности лечения тяжелых и среднетяжелых форм акне стандартными (100—120 мг/кг) дозами Акнекутана, а также о возможном лечении среднетяжелых и средних форм акне сниженными дозировками Акнекутана (40—60 мг/кг) в сочетании с иммуномодулятором виферон.

МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Акне — наиболее распространенный дерматоз у людей 16—25 лет, который примерно в 5% случаев приобретает тяжелое течение и требует системной терапии [1, 2]. Наиболее эффективным препаратом для этиологической терапии акне является изотретиноин [3, 4].

До сих пор это единственный препарат, влияющий на все этиологические звенья акне. С 1979 г. его принимали более 6 млн пациентов, страдавших тяжелыми, в том числе резистентными к другим методам лечения, акне. Применение его сопровождается высокой (80—90%) частотой клинического выздоровления, причем за ограниченный период времени (примерно 16 нед), стойкой ремиссией.

Механизм действия изотретиноина связан с воздействием на ретиноидные рецепторы, в результате чего уменьшается образование кожного сала (на 80—90% в течение 4 нед), нормализуется дифференцировка кератиноцитов в сальноволосяном фолликуле, устраняется гиперкератоз и тем самым предотвращается образование комедонов [1—5].

Важными преимуществами препарата являются его способность не только быстро снижать экскрецию кожного сала, но и сохранять ее на низком уровне на протяжении длительного времени (несколько месяцев и даже лет) после отмены препарата, а также уменьшать размер сальных желез (на 90% от первоначального объема) [5].

Изотретиноин относится к липофильным соединениям, усвоение которых в водной среде пищеварительного тракта происходит не полностью. Использование новой запатентованной технологии Lidose в составе препарата Акнекутан позволяет увеличить усвоение изотретиноина в пищеварительном тракте, так как в состав препарата входят два дополнительных жирорастворимых компонента [4]. Благодаря этому биодоступность изотретиноина в Акнекутане увеличивается на 20%, что позволяет снизить суточную и курсовую дозы изотретиноина в составе Акнекутана на 20%. При этом отмечается снижение числа и выраженности побочных эффектов с сохранением клинической эффективности продукта.

Имеются достоверные сравнительные исследования (SMB-ISO-SS13) [1, 2] по оценке фармакокинетического профиля и биоэквивалентности Акнекутана, которые подтверждают, что плазменный уровень изотретиноина в составе препарата Акнекутан после приема 8 и 16 мг аналогичен таковому для 10 и 20 мг (соответственно) изотретиноина в обычной форме выпуска [5].

Акнекутан назначается из расчета 0,4—0,8 мг на 1 кг массы тела пациента в сутки. Для эффективной терапии курсовая доза Акнекутана должна составлять 100—120 мг/кг [7]. Продолжительность лечения — от 4 до 10 мес в зависимости от суточной дозы препарата. Средство выпускается в капсулах по 8 мг и 16 мг, что соответствует 10 и 20 мг обычной формы изотретиноина.

Кроме того, зависимость усвоения изотретиноина от пищи в составе препарата Акнекутан менее выражена, так как в состав его уже входят жирорастворимые компоненты [6].

Для изучения клинической эффективности и переносимости препарата Акнекутан в отделении дерматовенерологии и дерматоонкологии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского под нашим наблюдением находились 30 мужчин со среднетяжелой (n=18) и тяжелой (n=12) степенью акне. Возраст больных варьировал от 16 до 23 лет. Все пациенты ранее получали системную антибиотикотерапию и топическую терапию с незначительным эффектом.

Эффективная начальная суточная доза Акнекутана составляла 0,4—0,8 мг/кг в сутки, а в дальнейшем при необходимости производилась ее коррекция. Для уменьшения количества пустулезных элементов в 1 мес терапии применяли раствор клиндамицина (зеркалин), который наносился на предварительно очищенную и сухую кожу пораженной области 2 раза в сутки (утро и вечер). В качестве средства для ухода использовали лосьон сетафил (фирма «Галдерма»).

Уже через 4—5 нед у всех пациентов отмечалась положительная динамика. Уменьшалось количество папуло-пустулезных элементов. Через 3 мес на коже лица оставались единичные воспалительные элементы, застойные пятна, комедоны и рубцовые изменения. Через 4 мес новых элементов отмечено не было, а старые разрешались. Все больные лечение переносили вполне удовлетворительно. У 4 (13,3%) пациентов отмечалось транзиторное повышение печеночных трансаминаз (АЛТ на 12—18% от нормальных значений), у 2 (6%) — повышение щелочной фосфатазы до 5% от нормальных значений. При снижении суточной дозы препарата и коррекции питания измененные показатели вернулись к нормальным.

В результате терапии полная клиническая ремиссия была достигнута у всех пациентов за 16—28 нед, а оптимальная курсовая кумулятивная доза препарата составила 100—120 мг/кг.

Побочные реакции на Акнекутан были аналогичны таковым при приеме изотретиноина обычных форм, но степень их выраженности была существенно ниже. Так, степень выраженности явлений ретиноидного дерматита была слабой и выражалась в незначительной сухости губ у 30 человек, в появлении гиперемии и шелушения на коже лица у 30 больных, шелушения и гиперемии на коже конечностей — у 6.

Для изучения клинической эффективности низких доз Акнекутана мы основывались на нашем многолетнем опыте применения изотретиноина в низких и средних (0,3—0,5 мг/кг) дозах в сочетании с человеческим рекомбинантным интерфероном альфа-2b (виферон) для лечения акне среднетяжелой и средней степени тяжести.

Под нашим наблюдением находились 20 больных (10 мужчин и 10 женщин). В группе мужчин у 5 человек была среднетяжелая, у 5 — средняя степень заболевания. Все пациенты ранее получали системную антибактериальную и топическую терапию с незначительным эффектом.

Доза Акнекутана назначалась из расчета 0,2—0,4 мг/кг в сутки (16—32 мг в сутки) в сочетании с вифероном в дозе 3 млн МЕ на ночь № 10. Наружно в 1-й месяц лечения применяли зеркалин и на всем протяжении лечения — сетафил.

Уже через 4—5 нед у всех пациентов отмечалась положительная динамика. Уменьшалось количество папуло-пустулезных элементов. Через 3 мес на коже лица оставались единичные воспалительные элементы, застойные пятна, комедоны и рубцовые изменения. Через 4 мес отмечалось прекращение новых и разрешение старых элементов. Все больные лечение переносили хорошо: изменений биохимических показателей крови не было выявлено, степень выраженности ретиноидного дерматита была незначительной и через несколько месяцев полностью отсутствовала. В результате терапии полная клиническая ремиссия была достигнута за 24—32 нед, а оптимальная средняя курсовая доза Акнекутана составила 50—60 мг/кг.

Также под нашим наблюдением находились 10 женщин в возрасте от 16 до 25 лет со средней степенью тяжести акне, которым также проводилась терапия Акнекутаном в дозе 0,2—0,4 мг/кг в сутки в сочетании с вифероном в дозе 3 млн МЕ на ночь (№ 10). Наружно применяли зеркалин в 1-й месяц лечения и сетафил. В качестве контрацептивного средства был назначен препарат джес, содержащий 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона [6].

Через 1 мес от начала лечения отмечалась положительная динамика в виде уменьшения количества старых и отсутствия новых пустулезных элементов, транзиторное обострение отсутствовало. Через 3 мес на коже лица отмечалось отсутствие новых папулезных элементов. Оставались застойные пятна и комедоны. Все больные лечение переносили хорошо. Степень выраженности явлений ретиноидного дерматита была незначительной и выражалась в незначительной сухости губ (n=6), появлении небольшой гиперемии и шелушения на коже лица (n=6). Отклонений в показателях биохимического анализа крови не отмечено. В результате терапии полная клиническая ремиссия была достигнута за 24—32 нед, а оптимальная средняя курсовая доза Акнекутана составила 50 мг/кг.

Клинические примеры

Больная Ю., 21 год, обратилась с жалобами на высыпания в области щек (рис. 1—3). Впервые данные высыпания появились в 16 лет в области носа и лба. В течение года процесс распространился на кожу щек, по поводу чего больная обратилась в кожно-венерологический диспансер по месту жительства, где поставили диагноз «вульгарные угри». Ей было назначено местное лечение, но эффект от терапии был незначительным. В последующее время отмечалась торпидность процесса с незначительным улучшением в летний и ухудшением в осенне-зимний период. Сопутствующие заболевания пациентка отрицает. Последнее обострение было с ноября 2013 г. по февраль 2014 г., с чем пациентка обратилась к врачу и была госпитализирована в кожную клинику МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

Рис. 1. Больная Ю., 21 год, до лечения.

Рис. 2. Больная Ю., через 2 мес от начала лечения.

Рис. 3. Больная Ю., через 6 мес от начала терапии (суммарная курсовая доза Акнекутана — 63,4 мг/кг).

При поступлении: общее состояние удовлетворительное, кожные покровы цвета нормальной кожи; в легких — дыхание везикулярное, 16 дыхательных движений в 1 мин; тоны сердца звучные, ритмичные, пульс 75 ударов в 1 мин, АД 120/60 мм рт.ст.; живот мягкий безболезненный. Гинекологический анамнез без особенностей.

При осмотре: процесс распространенный, симметричный, подостровоспалительный, локализован на коже лба, щек, подбородке, представлен множественными папулами, единичными пустулами, множественными открытыми и закрытыми комедонами. Отмечается сальный блеск.

Лабораторные показатели: общий анализ крови и мочи без особенностей, биохимический анализ крови (билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза, креатинин, триглицериды, глюкоза) без патологии. При исследовании половых гормонов в сыворотке крови патологии не выявлено. Поставлен диагноз «вульгарные угри, средняя степень тяжести».

Проведено лечение: учитывая вес пациентки (53 кг), начальная доза Акнекутана составила 24 мг в сутки (0,45 мг/кг), которую пациентка принимала до достижения клинического эффекта (2 мес), что соответствовало суммарной дозе 27,2 мг/кг. Также был назначен виферон в дозе 3 млн МЕ на ночь (№ 10), джес — по схеме на все время лечения. Наружно назначен зеркалин в течение 1-го месяца лечения и сетафил на весь период терапии. С 3-го месяца лечения доза Акнекутана составила 16 мг в сутки (0,3 мг/кг), прием препарата продолжался еще 4 мес, курсовая доза составила 36,2 мг/кг. Положительный клинический эффект от назначенного лечения выражался в отсутствии папуло-пустулезных и пустулезных элементов, разрешения открытых и закрытых комедонов. Явления ретиноидного обострения и сухости кожи не требовали коррекции дозы. Таким образом, суммарная курсовая доза Акнекутана за весь период терапии соответствовала 63,4 мг/кг.

Больной Л., 20 лет. Обратился с жалобами на высыпания в области спины и множественные рубцы (рис. 4, 5).

Рис. 4. Больной Л., 20 лет, до лечения.

Рис. 5. Больной Л. через 6 мес от начала терапии (суммарная курсовая доза Акнекутана — 116 мг/кг).

Из анамнеза известно, что данное заболевание началось в 16 лет, когда стали появляться высыпания в области верхней части спины. Постепенно процесс принял распространенный характер и локализовался по всей поверхности спины и груди. Усиление высыпаний пациент отмечал в осенне-зимний период. По поводу данного заболевания не лечился, считая себя здоровым. Последнее обострение было в феврале 2014 г., после чего больной был госпитализирован в кожную клинику МОНИКИ для обследования и лечения.

При поступлении: общее состояние удовлетворительное, кожные покровы цвета нормальной кожи; в легких — дыхание везикулярное, 18 дыхательных движений в 1 мин, тоны сердца — звучные, ритмичные, пульс 68 ударов в 1 мин, АД 120/60 мм рт.ст., живот мягкий безболезненный. Больной имеет повышенную массу тела (90 кг).

При осмотре: процесс распространенный, симметричный, носит островоспалительный характер; локализован на коже спины и верхней части груди; представлен множественными папулами, пустулами (более 100), большим количеством атрофических рубцов, множественными открытыми и закрытыми комедонами.

Лабораторные показатели: общий анализ крови и мочи без особенностей, биохимический анализ крови (билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза, креатинин, триглицериды, глюкоза) без патологии. Половые гормоны сыворотки крови (тестостерон, эстрадиол, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, пролактин, прогестерон) в пределах нормы. Поставлен диагноз «вульгарные угри, тяжелая степень».

Лечение Акнекутаном проводилось по стандартным рекомендованным дозам — 64 мг в сутки (0,7 мг/кг) до достижения стойкого положительного клинического эффекта — отсутствие воспалительных элементов, что соответствовало 4 мес (84 мг/кг), затем доза была снижена до 48 мг в сутки сроком на 2 мес (32 мг/кг). Наружно в 1-й месяц терапии применяли зеркалин и на всем протяжении лечения использовали сетафил. По окончании терапии суммарная курсовая доза Акнекутана соответствовала 116 мг/кг.

Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности лечения тяжелых и среднетяжелых форм акне стандартными (100—120 мг/кг) дозами Акнекутана, а также возможном лечении среднетяжелых и средних форм акне сниженными дозами препарата (40—60 мг/кг) в сочетании с иммуномодулятором виферон.

Одна капсула содержит
активное вещество - изотретиноин 8.00 мг или 16.00 мг,
вспомогательные вещества: стеароила макроголглицериды, соевое масло рафинированное, сорбитана олеат,
состав желатиновых капсул №3 (крышка и корпус): желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),
состав желатиновых капсул №1:
крышка: желатин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171),
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Желатиновые капсулы № 3, с крышкой и корпусом красновато-коричневого цвета (для дозировки 8 мг).
Желатиновые капсулы № 1, с крышкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 16 мг).
Содержимое капсул – воскообразная паста оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для системного применения. Ретиноиды для лечения акне. Изотретиноин.
Код АТХ D10BA01

Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к изотретиноину или к любому из вспомогательных веществ, включая соевое масло. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на сою.
- сопутствующая терапия тетрациклинами
- печеночная недостаточность
- гипервитаминоз А
- гиперлипидемия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
- женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предупреждению беременности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения препарата Акнекутан® и препаратов, содержащих витамин А.
Поскольку тетрациклины снижают эффективность, а также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с препаратом Акнекутан® противопоказано.
Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Специальные предупреждения

Применение во время беременности или лактации

Препарат оказывает тератогенное действие!
Беременность является абсолютным противопоказанием для терапии препаратом Акнекутан®. Если беременность наступает, несмотря на меры предосторожности во время лечения препаратом Акнекутан® или в течение месяца после окончания терапии, есть высокий риск тяжелых и серьезных пороков развития плода.
Пороки развития плода, связанные с воздействием препарата Акнекутан®, включают аномалии центральной нервной системы (гидроцефалия, пороки развития/аномалии мозжечка, микроцефалия), лицевой дизморфизм, «волчья пасть», пороки наружного уха (отсутствие наружного уха, маленькие или отсутствующие наружные слуховые каналы), нарушения органа зрения (микроофтальмия), кардиоваскулярные нарушения (пороки развития, такие как тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефект межжелудочковой перегородки), аномалии вилочковой железы и аномалии паращитовидных желез. Также наблюдалась более высокая частота выкидышей.
Если у женщин, получавших Акнекутан®, наступает беременность, лечение необходимо прекратить, а пациентка должна быть направлена к специализированному врачу, имеющему большой опыт в тератологии, для оценки и рекомендаций.
Период лактации
Акнекутан® является высоколипофильным, следовательно, велика вероятность попадания изотретиноина в молоко матери. Учитывая вероятность развития побочных действий у матери и ребенка, использование препарата Акнекутан® противопоказано в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении или управлении машинами в ночное время. В случае возникновения редких случаев развития сонливости, головокружения и нарушения зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также другими механизмами, при выполнении которых пациенты или другие люди могут подвергаться опасности.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями при лечении изотретиноином являются: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения из носа) и глаз (конъюнктивит).
Большинство нежелательных реакций можно устранить уменьшением дозировки или прекращением лечения, однако, некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Большинство побочных действий препарата Акнекутан® зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (от ≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Читайте также:

Как действует акнекутан на кожу

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Акнекутан: гормональный препарат или нет

Акнекутан: дозировка

Акнекутан: противопоказания

Побочные эффекты Акнекутана

Акнекутан: аналоги

Акнекутан или Роаккутан

Как работает средство от прыщей «Сотрет»?

Для чего назначают «Сотрет»?

«Сотрет» — негормональный препарат

Как рассчитать дозировку «Сотрет»?

Как принимать «Сотрет»?

«Сотрет» и алкоголь: совместимость

Что лучше – «Сотрет» или «Роаккутан»?

Что лучше – «Сотрет» или «Акнекутан»?

Противопоказания к «Сотрету»

Побочные эффекты «Сотрета»

Клинические примеры

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Применение во время беременности или лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Побочное действие

Форма выпуска и упаковка