Ирс 19 при стафилококке на коже

Обновлено: 18.04.2024

Каков механизм действия ИРС-19?
В чем преимущество местной «противомикробной иммунизации»?

Институт повышения квалификации
«Медбиоэкстрем» МЗ РФ, Москва

В последние годы для понимания патогенеза рецидивирующих инфекций носоглотки и респираторного тракта большое внимание уделяется изучению системы местного иммунитета слизистых, особенно синтеза и секреции IgA; проводятся исследования механизма действия бактериальных лизатов на модельных системах у больных при данной патологии. Одним из таких препаратов является ИРС-19, выпускаемый в виде назального спрея и содержащий лизаты 19 возбудителей, наиболее часто высеваемых при рецидивирующих инфекциях носоглотки и респираторного тракта. Задачей настоящего исследования явилось изучение механизма действия ИРС-19 в группе длительно и часто болеющих детей.

В исследование были включены 15 детей в возрасте от 6 до 10 лет (8 мальчиков и 7 девочек). В анамнезе частые ОРВИ (более 6 раз в год), аденоиды (5 детей), риносинусопатия (5 детей), хронический фарингит (4 детей), хронический отит (2 ребенка).

Клинико-иммунологическое обследование проводилось до назначения ИРС-19 (Solvay Pharma, Германия), после окончания курса лечения ИРС-19 и через три месяца. ИРС-19 назначали по стандартной схеме — одна ингаляция в каждую ноздрю два раза в день вне периода обострения. 8 детей получали ИРС-19 в течение 14 дней; 7 детей со снижением CD4+-клеток — в течение одного месяца. Клетки CD3+, CD4+, CD8+, CD19+ определяли с помощью моноклональных антител (фирма Becton-Dikinsen), сывороточные IgM, IgG, IgA методом радиальной иммунодиффузии, IgA в слюне — методом ИФА, показатели хемилюминесценции — по стандартным методикам, специфические IgM, IgG к общим антигенам Staphylococcus, Neisseria, Klebsiella species, Streptococcus (гиалуронидаза) — методом иммуноферментного анализа.

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием компьютерных программ общепринятыми методами.

По данным таблицы можно отметить увеличение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток у больных с изначальным снижением этого показателя (разница статистически достоверна). Динамика клеток CD3+, CD8+, ИРИ не была значимой.

Значимой динамики количества лейкоцитов, лимфоцитов, эозинофилов, палочкоядерных и нейтрофильных лейкоцитов на фоне приема ИРС-19 не отмечено, прослеживалась лишь тенденция к нормализации количества лейкоцитов при исходном повышении.

Динамика CD19+-клеток не была значимой, до начала курса лечения ИРС-19 их количество составляло 12±0,7%, после окончания курса — 12±0,9%.

Клинический эффект применения ИРС-19 описан и в других исследованиях. По данным М. Р. Богомильского с соавт., у 89% пациентов с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей назначение ИРС-19 в комплексе с базисной терапией приводило к выздоровлению. А. В. Караулов с соавт. отмечают снижение числа эпизодов респираторных инфекций у детей в 2,4 раза и сокращение длительности обострений у взрослых. Со стороны иммунологических показателей авторы отмечают повышение числа CD4+-клеток, фагоцитарной активности нейтрофильных лейкоцитов, уровня секреторного IgA.

Необходимо отметить, что ИРС-19 является в основном препаратом местного действия, не определяется его влияния в общей группе больных на показатели крови (клетки CD3+, CD8+, CD19+; ИРИ), повышение уровня сывороточных иммуноглобулинов, изменение уровня специфических IgG, IgM-AT к Staphylococcus sp., Streptococcus (гиалуронидаза), Klebsiella sp., Neisseria sp. Мы наблюдали повышение относительного и абсолютного количества CD4+-клеток, уровня сывороточного, IgG и IgA у детей с исходным снижением CD4+-клеток. Четкая динамика, повышение уровня IgA в слюне наблюдались у всех больных. В последние годы отмечается резистентность высеваемой из зева флоры к антибактериальной терапии.

Снижение CD4+-клеток, по нашим данным, наблюдается у 20-30% длительно и часто болеющих детей, может быть связано с запаздыванием развития иммунной системы и не является противопоказанием для назначения препарата у данной категории больных. У таких детей целесообразно применение препарата в течение месяца.

Преимущества местной «противобактериальной иммунизации» при респираторных инфекциях обсуждаются целым рядом исследователей. У 22 больных, получавших ИРС-19 (19 больных с раком легкого и 3 больных с бронхоэктатической болезнью), отмечено увеличение плазматических клеток в миндалинах, уровня IgA и специфических АТ к различным штаммам Diplococcus pneumoniae, Streptococcus D19 в клетках мерцательного эпителия.

Заболевания ЛОР-органов отличаются значительной распространенностью и активной ролью в формировании многочисленных, порой тяжелых, осложнений.

Высокая частота этих заболеваний во многом связана с острой респираторной инфекцией (ОРИ), занимающей ведущее место в структуре современной патологии человека. По самым скромным подсчетам, ежегодно в мире регистрируется до 10 млрд заболевших ОРИ, а в России — от 27,3 до 41,2 млн человек [1]. Острые респираторные заболевания составляют почти 90% всех инфекционных болезней [2].

Этиологически значимыми возбудителями ОРИ, кроме вирусов, являются стрептококки, стафилококки, гемофильная палочка и другие микроорганизмы [3].

Наряду с типичными и хорошо известными неспецифическими признаками инфекционного заболевания — недомоганием, повышением температуры тела, головной болью, ОРИ проявляется и симптомами, характерными для поражения начальных отделов респираторного тракта и уха.

Одними из наиболее частых заболеваний, ассоциированных с ОРИ, являются воспалительные изменения слизистой оболочки носа (острый ринит) и околоносовых пазух (острый синусит, риносинусит), которые регистрируются у 5—10% больных с ОРИ и входят в десятку наиболее часто встречающихся в амбулаторной практике заболеваний. Риносинусит отличается склонностью к рецидивам и в 10—15% случаев приобретает хроническое течение [4, 5].

Другим не менее частым заболеванием, связанным с ОРИ, является острый тонзиллофарингит (ОТФ), по поводу которого за медицинской помощью ежегодно обращается примерно 10% населения развитых стран [6]. Среди бактериальных возбудителей ОТФ наиболее значимым является бета-гемолитический стрептококк группы, А (БГСА), вызывающий до 30% случаев ОТФ у детей в возрасте 5—15 лет. Реже возникновение ОТФ связано со стрептококками других серологических групп, а также Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Arcanobacterium hаemolyticum, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и др. [7].

Клиническими проявлениями стрептококкового ОТФ являются воспаление небных миндалин, шейный лимфаденит, лихорадка и отсутствие кашля. Наличие у пациента всех четырех симптомов или трех симптомов и положительного теста на БГСА рассматривается в качестве основания для антибактериальной терапии. Для вирусного фарингита, кроме изменений в глотке, характерны так называемые респираторные симптомы — ринит, дисфония, кашель. Прием антибиотиков в этих случаях, как правило, неэффективен.

Нередко на фоне ОРИ развивается воспаление наружного и/или среднего уха. Удельный вес наружного отита (НО) в структуре обращаемости составляет около 12% [8]. Наиболее распространенными патогенами при бактериальном, НО являются Pseudomonas aeruginosa (50—70%), Staphylococcus aureus (10%), Staphylococcus epidermidis (8—10%), бета-гемолитический стрептококк (5%) [9].

Еще одним частым осложнением инфекции верхних дыхательных путей является острый средний отит (ОСО), занимающий лидирующее положение в структуре современной патологии, в особенности детского возраста. Например, к 3-летнему возрасту 83% детей переносят хотя бы 1 эпизод ОСО, а у 46% — диагностируется 3 и более случаев этого заболевания [10].

Таким образом, актуальность проблемы ОРИ обусловлена, с одной стороны, значительной распространенностью и высокой вероятностью их осложненного течения, а с другой — быстрым формированием на этом фоне бактериально-ассоциированных заболеваний верхних дыхательных путей, в первую очередь острого риносинусита, ОТФ и острого отита.

В практическом отношении поставить этиологически правильный диагноз, т. е. дифференцировать конкретные нозологические формы в зависимости от возбудителя, учитывая только клинические признаки заболевания, крайне сложно. Это обстоятельство нередко является источником ошибочного применения антибактериальных препаратов, до 75% которых, по данным экспертов ВОЗ, используются нерационально [11]. Достаточно яркой иллюстрацией необоснованного применения антибиотиков является их назначение 95% пациентов с симптомами ОТФ [12]. В определенной степени это подтверждается и данными многоцентрового исследования, проведенного в России, — у 95% пациентов боль в горле являлась основанием для назначения антибиотиков [13]. В США этот показатель составил 73% [14].

Очевидно, что эффективное лечение бактериально-ассоциированной патологии ЛОР-органов зачастую невозможно без адекватной антибиотикотерапии. Вместе с тем четкие дифференциально-диагностические критерии, позволяющие с высокой степенью достоверности говорить о наличии вирусной или бактериальной инфекции, например, при остром риносинусите, за исключением культурального исследования аспирата из синуса, отсутствуют. Как правило, в качестве основного признака бактериальной этиологии синусита рассматривается временнoй фактор — сохранение или прогрессирование симптомов заболевания на протяжении 5—7 дней. В связи с этим современные клинические рекомендации и согласительные документы экспертов, представляющих различные медицинские специальности, отмечают важность исключения антибактериальных средств из протоколов лечения неосложненного острого риносинусита в течение первых 5—7 дней развития заболевания, поскольку назначение антибиотиков, как известно, не оказывает влияния на течение и исход вирусной инфекции, а нерациональное применение антибактериальных препаратов способствует быстрой селекции резистентных штаммов этиологически значимых возбудителей инфекционной патологии ЛОР-органов [15, 16].

Следует отметить, что значительные изменения в профиле микробной резистентности отмечаются у наиболее вероятных возбудителей острых заболеваний ЛОР-органов, в частности S. pneumoniae. Устойчивость пневмококков, например, к b-лактамным антибиотикам связана с изменением пенициллинсвязывающих белков, которые являются ферментами, обеспечивающими строительство клеточной стенки бактерий. В то же время пенициллинрезистентные пневмококки часто демонстрируют одновременную устойчивость к макролидам, ко-тримоксазолу, тетрациклинам и в отдельных случаях — к цефалоспоринам III поколения (цефотаксиму, цефтриаксону). Отмечено, что за период с 1994 по 1999 г. резистентность пневмококков к макролидам в США выросла почти в три раза. Рост устойчивости пневмококков к макролидам объясняют, в первую очередь, наличием гена mefE, обусловливающего эффлюкс (активное выведение) макролидов из клетки. В 4 исследованиях, опубликованных в 90-х годах, показано, что более 30% штаммов S. pneumoniaе отличались умеренной устойчивостью к пенициллину по сравнению с 0,02% в период с 1979 по 1987 г. [17]. Схожая ситуация наблюдается и в отношении распространенности антибиотикорезистентных штаммов H. influenzae и M. catarralis [15, 18, 19]. Перечисленные обстоятельства крайне отрицательно сказываются на эффективности антибактериального лечения воспалительных заболеваний ЛОР-органов.

Как известно, механизм действия бактериофагов заключается в их проникновении в бактериальные клетки и взаимодействии с геномом, что приводит, в зависимости от природы фага, к лизогенному или литическому эффекту. При литическом действии бактериофаги начинают размножаться и разрушать бактериальную клетку, а при лизогенном геном фага интегрируется в бактериальный геном и передается из поколения в поколение. При этом в некотором количестве клеток периодически синтезируются вирионы, лизирующие эти клетки и выходящие затем во внешнюю среду. Такие фаги называются умеренными, а фаги, вызывающие литический эффект, — вирулентными [21]. Именно вирулентные бактериофаги используются в лечении и профилактике. Определенные перспективы в повышении эффективности лечения хронического отита связываются с применением поливалентного препарата бактериофагов, предназначенного для воздействия на антибиотикорезистентные штаммы P. aeruginosa [22], интраназальных форм (мази и капли) бактериофагов для профилактики и лечения внутригоспитальных инфекций, вызываемых метициллин-резистентными S. aureus (MRSA) [23].

Получены обнадеживающие результаты изучения активности муреиновой гидролазы (лизина), которая продуцируется стрептококковым бактериофагом С (1), в отношении стрептококков групп А, С и Е. В иследованиях на экспериментальных животных показано, что лизин (муреиновая гидролаза) оказывает летальное действие на стрептококки группы, А in vitro и in vivo без воздействия на другие микроорганизмы. В частности, 1000 единиц (10 нг) этого фермента было достаточно для эрадикации 10 7 стрептококков в течение 5 с. При введении лизина орально в дозе 500 ЕД мышам с высокой степенью колонизации ротоглотки стрептококками, микроорганизмы не обнаруживались уже через 2 ч после начала лечения лизином [24]. Авторы полагают, что применение лизина может быть использовано для элиминации и снижения количества бактерий, колонизирующих слизистую оболочку верхних дыхательных путей как при клинически выраженном заболевании, так и при носительстве, способствуя снижению заболеваемости стрептококковыми инфекциями. Однако бактериофаги обладают более высокой специфичностью действия.

В нашей стране бактериофаги для лечения и профилактики различных инфекций производятся ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России с 40-х годов XX столетия. Областью их применения традиционно являются гнойно-инфекционные заболевания различной локализации [20].

Результаты клинического исследования свидетельствуют о положительном влиянии фаготерапии на клинические проявления хронического тонзиллита и высеваемость S. аureus с поверхности небных миндалин [25]. В частности, на фоне монотерапии стафилококковым бактериофагом у больных, имевших до лечения скудный рост золотистого стафилококка, после применения бактериофага S. аureus не выделялся в течение 1 мес. У 8 пациентов с умеренным ростом на следующий день после окончания фаготерапии наблюдался очень скудный и скудный рост стафилококка у 4 обследованных; у остальных 4 пациентов сохранился умеренный характер роста. В дальнейшем S. aureus не высевался у 2 пациентов через 10 и 30 дней после фаготерапии. Умеренный рост на протяжении всего времени наблюдения сохранился у 1 обследованного. Однако в этом случае, как и у всех пациентов этой группы, по окончании фаготерапии отсутствовали жалобы на боли и дискомфорт, наблюдалась положительная динамика фарингоскопических изменений. У пациентов с обильным ростом S. aureus (7 человек) после применения бактериофага золотистый стафилококк не высевался на следующий день у 1, через 10 дней у 3, через 30 дней у 1 пациента. Очень скудный и скудный рост S. aureus регистрировался у 3 пациентов через 10 и 30 дней после фаготерапии, умеренный — у 2 пациентов на следующий день, у 1 — через 10 и 30 дней после завершения фаготерапии. Обильный рост S. aureus сохранялся у 2 пациентов в течение 1 мес наблюдения. При этом авторы наблюдали снижение степени выделения золотистого стафилококка (с 10 6 до 10 3 КОЕ/мл) и регресс клинической симптоматики хронического тонзиллита. Положительные результаты регистрировались и при сочетании фаготерапии с другими методами лечения хронического тонзиллита, в частности в комбинации с применением аппарата Тонзиллор (10 процедур по стандартной методике). Отмечается эффективность применения внутригортанных инстилляций раствора бактериофага при ларингите [26]. Согласно полученным авторами данным, использование в комплексном лечении таких пациентов специфического бактериофага в виде инстилляций в гортань, а в случае тяжелого обострения — в виде приема внутрь, позволяет существенно сократить продолжительность лечения, повышая его качество, достичь более длительной ремиссии болезни и снизить частоту обострений.

Показано значение местного (внутрипазушного) применения пиобактериофага комплексного (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), представляющего собой смесь стерильных фильтратов фаголизатов стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек, при лечении больных риносинуситом [27].

В отличие от антибиотикотерапии, на фоне которой сохранялись признаки воспаления в виде активации нейтрофильного звена иммунной системы, увеличения внеклеточной пероксидазной активности и угнетения процесса фагоцитоза, применение пиобактериофага сопровождалось улучшением показателей завершенности фагоцитоза, что свидетельствует о снижении интенсивности воспаления с восстановлением адекватного иммунного ответа слизистой оболочки носа, а также положительной динамике клинических проявлений заболевания [27].

Пиобактериофаг поливалентный — Секстафаг (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России) способен специфически лизировать наиболее значимые возбудители заболеваний ЛОР-органов, в частности стафилококки и другие микроорганизмы. В связи с этим показаниями к применению этого препарата являются гнойно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и уха — риносинусит, средний отит, тонзиллофарингит, ларингит, а также их осложнения — паратонзиллярный абсцесс и др. Способ применения препарата Секстафаг (пиобактериофаг поливалентный) зависит от характера и локализации патологического процесса. Согласно инструкции производителя, препарат может применятся местно, в виде полосканий, орошений, аппликаций; для введения в околоносовые пазухи, полость среднего уха, промывания полости абсцесса. Доза определяется индивидуально. Для внутриполостного введения при инфекциях ЛОР-органов рекомендуется использовать от 2,0 до 20,0 мл 1—3 раза в день. Длительность лечения пиобактериофагом поливалентным составляет от 5 до 15 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

Включение в схему лечения препарата пиобактериофаг поливалентный (Секстафаг) стимулирует повышение способности Нф к завершенности фагоцитоза и уменьшению уровня ВПА (маркера воспаления). Монотерапия препаратом пиобактериофаг поливалентный не сопровождается снижением фагоцитарных свойств Нф, а показатели местного иммунитета соответствуют ПЗЛ и свидетельствуют о завершении воспалительного процесса. Следовательно, препарат пиобактериофаг поливалентный (Секстафаг), обладает противовоспалительными и иммунорегуляторными свойствами, что проявляется нормализацией показателей местного иммунитета [27].

Еще одним средством для профилактики на основе бактериофагов является гель Отофаг (ООО НПЦ «МикроМир»). Это новый топический препарат с бактериофагами (50 мл, концентрация 10 5 —10 6 БОЕ/см 3 ): S.aureus spp., M. catarrhalis, P. aeruginosa spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris spp., Escherichiacoli spp., Streptococcus pyogenes spp., Klebsiella spp., H. sinfluenzae spp., Providencia rettgeri spp., Bacteroides spp., Neisseria spp., с широким спектром профилактической активности, способный осуществлять эффективный специфический лизис бактерий, в частности — этиологически значимых возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов [28].

Гель рекомендуется применять местно (в виде аппликаций) на слизистую оболочку полости носа, поверхности небных миндалин, кожу наружного слухового прохода 2—3 раза в день до исчезновения патологических изменений.

Таким образом, применение бактериофагов при лечении часто встречающихся инфекций ЛОР-органов является одним из перспективных разделов клинической оториноларингологии. Во многом это связано с реальными преимуществами бактериофагов — их высокой специфичностью, отсутствием воздействия на нормальную микрофлору организма, стимулирующим влиянием на гуморальное и клеточное звенья иммунитета, отсутствием токсичности, аллергогенности и тератогенного действия.

К преимуществам бактериофаговой терапии следует отнести и такие ее характеристики, как эффективность против антибиотикорезистентных возбудителей, возможность применения при аллергии к антибиотикам. В связи с этим есть основания полагать, что дальнейшие исследования этого направления будут способствовать повышению эффективности лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и уха.

Одного флакона ИРС ® 19 хватает на 2 курса лечения или профилактики 6 .

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС ® 19 * . В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС ® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке ИРС ® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов .
Код ATX : R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

Применение во время беременности

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется .

Способ применения и дозы

® 19 " src="/local/templates/abbot_irs/img/irs-banner-image.webp" > Подробнее

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС ® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
- - детям с 3-х месяцев до 3-х лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
- - детям старше 3-х лет и взрослым по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС ® 19:
- Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
- При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
- Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
- При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция
по применению
препарата ИРС ® 19
спрей назальный

Побочное действие

Во время курса ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях - приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении
- Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
- Не прокалывать флакон.
- Не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования

Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес предприятия-производителя

Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Материал разработан при поддержке компании Abbott в целях повышения осведомленности пациентов о состоянии здоровья.
Информация в материале не заменяет консультацию специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

ИСТОЧНИКИ:

При таких симптомах ОРВИ как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
**При добавлении к основному комплексу лечения.
*** За счет повышения спецефического и неспецефического иммунитета.

1. Инструкция по медицинскому применению препарата ИРС®19 спрей назальный от 17.05.2016
2. Кондратенко В. А. Клиническая оценка эффективности современных схем восстановительного лечения часто болеющих детей в условиях детской городской поликлиники //Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2005.-Т.56.- №.57.
3. Противовирусный эффект лекарства ИРС19 — активация синтеза эндогенного интерферона — основного фактора противовирусной защиты.
4. Кладова ОВ. Учайкин ВХ. и др. Местный иммуномодулятор ИРС+19 в комплексной терапии ОРЗ // Детские инфекции, — 2006. — №4. С. 51-54.
5. Шамшева О. В. Зверева Н.Н. и соавт. Лечебная и профилактическая эффективность комплексного топического иммуномодулятора при острых респираторных инфекциях // Вопросы современной педиатрии. — 201. -Т.10. — №1.- С. 73-76.
6. ~120 доз профилактикиллечения (продолжительность лечебного курса в среднем — 2 недели) — Савенкова М. С. и др. Вопросы совр. педиатрии

Официальный сайт препарата ИРС ® 19
© 2022 ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, строение 1.

Чтобы выздороветь быстрее и легче 2 ,
ИРС ® 19 активирует собственный иммунитет в верхних
дыхательных путях и бронхах 1 для борьбы с вирусными
и бактериальными инфекциями 3,4 .

ИРС ® 19

ПРОТИВ
ВИРУСОВ ПРОТИВ
БАКТЕРИЙ

ИРС ® 19

КАК РАБОТАЕТ ИРС ® 19 ?

ИРС ® 19 действует естественно и физиологично, активируя иммунозащиту в верхних
дыхательных путях и бронхах. 1 Повышается выработка собственного интерферона в 4 раза 4 ,
а также мобилизуется ряд других защитных факторов 1,7 :

Попадая в организм, лизаты (разрушенные частицы бактерий) ИРС ® 19
быстро 1,8 распознаются иммунной системой, которая начинает борьбу
с настоящими возбудителями — вирусами и бактериями
в месте попадания инфекции 3,4 .

ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИРС ® 19
ЛЕГКО И УДОБНО

источники информации

* Мелкодисперсный аэрозоль ИРС®19 покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.
** ~120 доз профилактики/лечения (продолжительность лечебного курса в среднем — 2 недели) — Савенкова М. С. и др. Вопросы совр. педиатрии.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата ИРС®19 спрей назальный от 17.05.2016.
2. При добавлении к основному комплексу лечения.
3. Кондратенко В. А. Клиническая оценка эффективности современных схем восстановительного лечения часто болеющих детей в условиях детской городской поликлиники //Сибирский медицинский журнал (Иркутск). – 2005. – Т. 56. – №. S7.
4. Противовирусный эффект лекарства ИРС®19 – активация синтеза эндогенного интерферона – основного фактора противовирусной защиты.
5. Кладова О.В. Учайкин В.Ф. и др. Местный иммуномодулятор ИРС®19 в комплексной терапии ОРЗ // Детские инфекции, – 2006. – №4. С. 51-54.
6. Намазова-Баранова Л.С. и др. топические иммуномодуляторы: от лечения ринита до коллективной профилактики острой и хронической респираторной патологии // Вопросы современной педиатрии, – 2011, Том 10. – №5, С. 32-38.
7. Шамшева О. В., Зверева Н. Н. и соавт. Лечебная и профилактическая эффективность комплексного топического иммуномодулятора при острых респираторных инфекциях // Вопросы современной педиатрии. – 2011. –Т. 10. – № 1. – С. 73–76.

RUS2204015 (v1.2)

Официальный сайт препарата ИРС ® 19
© 2022 ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, строение 1.

Высокий уровень заболеваемости детей острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) – одна из острейших медико-социальных проблем современности.

Существующие методы профилактики (в том числе вакцинация против вирусов гриппа, пневмококка и гемофильной палочки) недостаточны для достижения существенного снижения заболеваемости ОРВИ ввиду большого разнообразия иных респираторных патогенов 1 .

Чем опасны частые респираторные заболевания в детском возрасте 2-5 ?
- развитием обострений (отитов, синуситов, аденоидитов, инфекционно-воспалительных заболеваний горла);
- риском формирования бронхиальной астмы (БА);
- развитием и обострением фоновых заболеваний (рахит, дистрофия, анемия и др.), отставанием в физическом и психомоторном развитии;
- полипрагмазией, при этом многие препараты (антибиотики, жаропонижающие и др.) сами обладают иммуносупрессивным действием и усиливают нарушение иммунологической резистентности, способствуя развитию аллергии;
- нарушением социальной адаптации детей.
В этой связи возрастающую актуальность приобретают неспецифические иммунопрофилактические препараты – иммуномодуляторы. В настоящее время используются как синтетические, так и природные иммуномодуляторы. Большой интерес у медико-научного сообщества вызывают топические иммуномодуляторы бактериального происхождения (бактериальные лизаты). Они известны уже более 40 лет, и за это время хорошо себя зарекомендовали в отношении лечения и профилактики ОРИ 6,7 .

Бактериальные лизаты: механизм действия

В свою очередь, взаимодействие TLR иммунных клеток с PAMP бактериальных лизатов приводит к следующим биологическим эффектам 11 :
- Активация клеток врожденного иммунитета. Главным образом, это нейтрофилы, макрофаги, моноциты и дендритные клетки.
- Повышение продукции цитокинов – интерлейкина 2, интерлейкина 10, а также интерферона-гамма. Кроме того, повышается и чувствительность лимфоцитарных рецепторов к интерлейкину 2.
- Активация натуральных киллеров, которые активно секретируют интерферон γ (INF-γ) и другие цитокины. INF-γ, продуцируемый NK-клетками, повышает способность макрофагов убивать поглощённые ими бактерии (фагоцитоз).
- Увеличение продукции бактерицидного фермента лизоцима.
- Запуск процесса презентации антигенов и дифференцировка Т- и В-лимфоцитов. В дальнейшем В-лимфоциты, чьи рецепторы комплементарны к антигенам лизатов, трансформируются в плазмоциты, которые начинают синтезировать специфические антитела, такие как иммуноглобулин А.
Важно!
Установлено, что повышение выработки специфических антител (главным образом, иммуноглобулин А) плазмоцитами при использовании бактериальных лизатов осуществляется в основном в системе местного иммунитета 8 .

ИРС®19 и Имудон® – уникальные бактериальные лизаты в профилактике и лечении респираторных инфекций Поскольку в лечении и иммунопрофилактике особое значение имеет иммунитет дыхательных путей, то среди бактериальных лизатов интерес вызывают препараты местного действия. Особенность этой группы препаратов в том, что они действуют непосредственно в местах введения. В частности, в отношении препаратов ИРС®19 и Имудон® это слизистые носоглотки и ротоглотки соответственно. Именно в этих зонах осуществляется первичная иммунная защита, которая заключается в увеличении выработки интерферона, секреторного иммуноглобулина А, бактерицидного фермента лизоцима, а также увеличения количества иммунокомпетентных клеток и активации фагоцитоза 13 .

Усиливая звенья местного иммунитета (главным образом, за счет активации выработки интерферона и секреторного иммуноглобулина А), можно существенно снизить вероятность развития инфекционно-воспалительного заболевания. Именно на активацию иммунитета верхних дыхательных путей направлены топические иммуномодуляторы ИРС®19 и Имудон®, фармакологические эффекты которых осуществляются в слизистых носо- и ротоглотки. В том числе речь идет и о финальном этапе иммунологической защиты – выработке специфических антител 7 .

В состав ИРС®19 и Имудон® входят лизаты самых распространенных патогенных возбудителей респираторных инфекций. Для ИРС®19 это, в частности, St. pneumonie I, II, III, V, VIII, XII типов, а также несколько типов пиогенного стрептококка А, С, G.24. ИРС®19 состоит из смеси лизатов 13 штаммов бактерий и грибов. Это возбудители, которые наиболее часто вызывают воспалительные процессы в полости рта и глотки: Lactobacillus acidophilus, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Candida albicans и другие 23 . Процедура лизиса бактерий осуществляется по методикам, которые позволяют сохранять антигенные и иммуногенные свойства лизатов 20 .

ИРС®19 и Имудон®, полученные в результате разрушения бактериальных клеток, содержат большое число как антигенов (АГ), так и ассоциированных с микробами молекулярных паттернов (МАМП), благодаря чему способны не только индуцировать/активировать адаптивный ответ против бактерий, АГ которых входят в состав препарата, но и потенцировать врожденные механизмы защиты от множества других патогенов, принадлежащих самым разнообразным таксономическим группам и не входящим в состав препаратов 13 .

Исследование эффективности топических бактериальных лизатов

В отношении препаратов ИРС®19 и Имудон® проведен ряд исследований, подтверждающих их клинико-иммунологические, лечебные и профилактические свойства. Наряду с этим также были продемонстрированы высокие профили безопасности препаратов и хорошая переносимость, что позволяет использовать их в педиатрической практике (ИРС®19 с 3-месячного возраста 24 , Имудон® – с 3 лет 23 ) 21-16 .

В одном из исследований, проводимом Карауловым А.В. и соавт 14 . изучалась эффективность топического бактериального лизата ИРС®19 у детей и взрослых. Под наблюдением исследователей находился 21 ребенок в возрасте от 3 до 14 лет и 19 взрослых с респираторными рецидивирующими заболеваниями, которые проявлялись в виде синусита и бронхита.

В ходе исследования Коровиной Н. А. и соавт. «Лечебно-профилактическая эффективность топического иммуномодулятора ИРС®19 у часто болеющих детей» изучались возможности применения препарата ИРС®19 для экстренной иммунопрофилактики у детей дошкольного возраста в возрасте от 3,5 до 5 лет 17 . Под наблюдением были 50 детей, среди которых 22 ребенка в опытной группе, а 28 – в контрольной. Всем детям на протяжении 2-х лет проводили общеоздоровительные мероприятия (нормализация режима сна, здоровое питание, ЛФК, витаминотерапия). При этом дети опытной группы также проходили 2-недельное лечение назальным препаратов ИРС®19.

Анализ полученных результатов в исследовании Коровиной Н.А. и соавт. 17 показывает, что при использовании ИРС®19 в профилактических целях у детей снижается заболеваемость ОРВИ. Кроме того, значительно снижается частота обострений хронических инфекционно-воспалительных патологий носоглотки. В частности, установлено, что у 2/3 детей опытной группы нормализовалась продукция интерферона-альфа (ИФНα) в то время, как в контрольной группе такой эффект отмечался только у 1/3 детей.

Важным показателем для исследователей была и частота эпизодов острых респираторных заболеваний. За первый год наблюдений дети опытной группы болели на 42,6% реже, чем годом ранее (до терапии). В контрольной группе этот показатель составил лишь 14,8%. Кроме того, у детей, принимавших ИРС®19, заметно снизилась и частота бактериальных инфекций, что позволило реже применять антибиотики 17 . Авторы исследования резюмируют, что применение топических бактериальных лизатов позволяет заметно снизить количество пропусков в школах и детских садах, а также поддерживать детский, еще неокрепший организм.

В лечении и профилактике респираторных заболеваний немаловажное значение имеет усиление местной защиты ротоглотки. Для этих задач применяется топический иммуномодулятор Имудон®. В открытом рандомизированном исследовании по изучению терапевтической эффективности и безопасности препарата Имудон® у детей с тонзиллофарингитом на фоне ОРЗ была выявлена способность препарата сокращать длительность симптомов (ринит, отечность слизистой носа, гиперемия зева) в 2 раза при добавлении к симптоматической терапии. Что немаловажно, Имудон® воздействует на причину – снижает обсемененность микроорганизмами, а также предупреждает развитие кандидоза 18 .

Имудон® способствует не только сокращению сроков лечения заболевания, но и ускорению купирования основных симптомов, таких как боль, сухость, садненые, першение в горле, дисфония. Лучихин Л.А. и соав. 19 установили, что выраженность болевого синдрома через 5 дней после начала терапии уменьшилась на 65,7%, в то время как в контрольной группе, которая получала традиционную терапию, только на 20,3%, а на 10-й день процентное соотношение было 93,5% и 76,3% соответственно. Ощущение сухости, першения, саднения в горле, дисфония на 5 и 10 дни лечения в основной группе снизилось на 57,5% и 84,5% от исходного, а в контрольной – всего на 22,2% и 61,7% соответственно.

Проведенные исследования позволяют применять топические бактериальные лизаты как для лечения, так и для профилактики. Сегодня топические иммуномодуляторы ИРС®19 и Имудон® применяются у взрослых и детей, начиная с 3-месячного возраста для ИРС®19 24 и 3-летнего возраста для Имудон® 23 . Препараты стимулируют различные звенья врожденного и адаптивного иммунитета, в том числе активацию макрофагов, выработку интерферонов, лизоцима, а также продукцию секреторного иммуноглобулина А. Профилактический эффект после курсового приема препаратов сохраняется до 4-х месяцев 17,21 .
- Предотвращение развития бактериальных осложнений;
- Ускорение процессов выздоровления;
- Уменьшение клинических проявлений воспалительного процесса;
- Снижение потребности в антибиотикотерапии.
- Ускорение процессов выздоровления;
- Повышение эффективности антибактериальной терапии;
- Снижение риска сохранения в организме антибиотикорезистентных штаммов бактерий;
- Уменьшение клинических проявлений заболевания;
- Ограничение дальнейшей генерализации инфекции;
- Профилактика хронического воспаления.
- Ускорение репаративных процессов;
- Профилактика рецидивов и хронизации заболевания.
- Стойкая защита слизистой оболочки дыхательных путей от патогенов;
- Предотвращение повторных острых респираторных инфекций и прогрессирования;
- Предотвращение обострений и прогрессирования хронических респираторных заболеваний.
Подробнее

Материал разработан при поддержке компании abbott в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. информация в материале не заменяет консультацию специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Читайте также: