Фастум гель можно на ожог

Обновлено: 24.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фастум ®

Гель для наружного применения бесцветный, почти прозрачный, вязкой консистенции, с характерным запахом.

100 г
кетопрофен	2.5 г

Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания активных веществ препарата Фастум ®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M02.3	Болезнь Рейтера
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M42	Остеохондроз позвоночника
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения

Код АТХ: М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, делая возможным местное лечение поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

При местном применении кетопрофен проникает в очаг воспаления через кожные покровы, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля около 5%). После применения кетопрофена в дозе 50−150 мг концентрация в плазме крови через 5−8 ч составляет 0,08−0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1−3 ч. Связь с белками плазмы крови 60−90 %. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24 ч.

Показания к применению

- боль травматического происхождения (повреждения, ушибы, растяжения связок и мышц);
- напряженность и скованность мышц шеи;
- люмбаго (боль отделе позвоночника);
- мышечная боль ревматического происхождения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на симптомы астмы, крапивницу или ринит, вызванные приемом препаратов);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая непрямые солнечные лучи и солярий в течение курса применения препарата и 2−х недель после применения, патологические изменения кожи, такие как акне, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- третий триместр беременности.

С осторожностью

- нарушения функции печени и почек;
- сердечная недостаточность;
- пожилой возраст (пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных препаратов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В первом и втором триместре беременности

В исследовании на мышах и крысах не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов препарата. В исследовании на кроликах отмечался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью в отношении матери.
Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, следует избегать его применения в первом и втором триместре беременности.

В третьем триместре беременности

Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении кетопрофена в молоко матери отсутствуют. Кетопрофен не рекомендован для применения у кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Полоску геля длиной 5−10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления раза в сутки и слегка втирают.
Возможно применение препарата Фастум ® в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).

Побочное действие

Возможные побочные эффекты препарата Фастум ® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).
Со стороны кожных покровов
Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема, чувство жжения;
Редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
Очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны тракта
Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: почечная недостаточность или усугубление имеющейся почечной недостаточности.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция действующего вещества препарата при наружном применении делает передозировку маловероятной.
При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим, как при передозировке НПВП для приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Особые указания

Не наносить гель на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу!
Избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
Рекомендуется тщательно мыть руки после каждого применения препарата. Не применять в виде герметических повязок. Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с увеличением времени применения возрастает риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Во избежание проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, (в т. ч. посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
Пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум ® ; сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен. При наружном применении препарата в больших количествах возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны тракта и почек). Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения (поэтому не следует превышать максимальную рекомендованную продолжительность курса лечения).
Следует избегать попадания солнечных или на обрабатываемые участки в период лечения и в течение двух недель после лечения.
У пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и/или полипами носа, имеет место более высокий риск развития аллергических реакций на аспирин и/или НПВП, чем у других людей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Фастум ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Владелец регистрации

А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия

Производитель

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Дистрибьютор

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на набережной», Блок Б.

Что представляет собой препарат и для чего он предназначен

Фастум® гель содержит лекарственное вещество кетопрофен и относится к группе препаратов под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти препараты уменьшают воспаление и болевые ощущения.
Фастум® гель применяется для местного лечения при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, напряженности мышц шеи, люмбаго.

Препарат нельзя использовать

• Если в прошлом у Вас имели место кожные проявления аллергии на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или парфюмерные продукты.
• Если в прошлом у Вас имели место реакции фотосенсибилизации.
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к действующему веществу кетопрофену или каким-либо другим компонентам. Фастум® геля (перечень всех компонентов см. в разделе «Состав»).
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, иному НПВС (нацр. ибупрофену) или любому лекарственному препарату, предназначенному для облегчения боли или снятия воспаления. К симптомам аллергии относятся: свистящее дыхание (астма), выделения из носа (ринит) или зудящая сыпь (крапивница).
• Во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения те участки кожи, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев.
При возникновении каких-либо кожных реакций применение Фастум® геля следует немедленно прекратить, в том числе при развитии кожных реакций, связанных с совместным применением препарата и продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен – это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления процесса старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).

Особые меры предосторожности, необходимые при применении

• Если у Вас имеются проблемы с почками, сообщите об этом врачу до применения Фастум® геля.
• Если после применения Фастум® геля появились какие-либо кожные реакции, лечение следует немедленно прекратить.
• Фастум® гель не следует наносить на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
• Фастум® гель не следует наносить вблизи глаз, рта, ноздрей, в анальной и генитальной областях.
• Не следует применять в сочетании с воздухо- и водонепроницаемыми повязками (т. е. область применения не следует бинтовать, обертывать или закрывать повязками, в которых используется перевязочный материал из пластика)
Лица пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу для применения у пожилых пациентов.
Педиатрия: безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена.
Защита от солнечных лучей и соляриев
При воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового излучения на тех участках кожи, на которые наносится Фастум® гель, могут развиться потенциально тяжелые кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
- На протяжении лечения гелем и в течение двух недель после его прекращения прикрывать одеждой те области, на которые наносится препарат – во избежание развития фотосенсибилизации кожи.
- Тщательно мыть руки после каждого нанесения Фастум® геля.
Во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения те области, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев

Применение совместно с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе антикоагулянты, принимаемые внутрь (лекарства для разжижения крови), сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также касается лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Данное требование связано с тем, что Фастум® гель может оказывать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие Фастум® геля.

Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Состав

1 г содержит:
нимесулид	10 мг
метилсалицилат	100 мг
ментол	50 мг
капсаицин	0.25 мг
вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода.

Фармакологическая информация

Фармакодинамика

Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.

Метилсалицилат - производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания к применению

- в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.

- растяжение мышц и связок.

Режим дозирования и способ применения

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Предупреждения и меры предосторожности

При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.

Мутагенность и канцерогенность

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Побочное действие

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.

Передозировка

Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Противопоказания

Беременность и лактация.

Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.

Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.

Дети младше 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).

Особенности применения

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Показания и рекомендации по применению у детей не известны.

Применение у беременных и кормящих женщин

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.

Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

24 месяцев с момента производства.

Отпуск из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Изготовлено
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Уч №41, Насигере, Касаба Хобли, K.LA.D.B. Малур 563 130, р-н Колар, ИНДИЯ.

В 1 г мази содержится: нонивамид 4 мг, никобоксил 25 мг.
Вспомогательные вещества: диизопропиловый адипат, кремния диоксид коллоидный, белый мягкий парафин, сорбиновая кислота, цейлонское цитронелловое масло, очищенная вода.

Описание

Почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка матовая, мягкая гомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ФИНАЛГОН содержит два сосудорасширяющих средства, которые вызывают интенсивное, продолжающееся в течение нескольких часов, тепловое раздражение кожи.
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате высвобождения активного вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, оказывает расширяющее действие на окружающие кровеносные сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.
Никобоксил
Никотиновая кислота является витамином группы В с простагландин- опосредованными сосудорасширяющими свойствами. Гиперемический эффект никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с нонивамидом.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил имеют комплементарные сосудорасширяющие свойства, что сокращает время до начала гиперемии кожи после нанесения мази. Это приводит к повышению местного кровообращения кожи, благодаря чему ФИНАЛГОН вызывает продолжительное ощущение тепла.
Фармакокинетика
Финалгон наносят местно, клинический эффект возникает в месте применения. Данные о системных эффектах отсутствуют. Реакция (эритема и повышение температуры кожи) развивается через несколько минут после нанесения, что указывает на быстрое проникновение активных ингредиентов.

Показания к применению

Способствует усилению кровотока в коже у пациентов с мышечными и суставными болями.
Симптоматическое лечение мышечно-суставных болей.

Способ применения и дозы

В начале лечения немного ФИНАЛГОНА наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази существенно варьируется: некоторым пациентам нужно очень небольшое количество мази для появления ощущения тепла, в то время как у некоторых пациентов данный эффект будет слабовыраженным или отсутствовать.
Начальная доза не должна превышать ½ см мази (то есть примерно размером с горошину) для площади поверхности кожи размером с ладонь. Даже небольшое количество вызовет ощущение тепла, которое появится через несколько минут после нанесения и полностью проявится через 20-30 минут.
При последующих нанесениях доза может увеличиваться в зависимости от индивидуальной переносимости. Максимальная рекомендуемая доза при нанесении составляет 1 см для поверхности кожи размером с ладонь.
ФИНАЛГОН применяется по мере необходимости до 2-3 раз в день. Не использовать более трех раз в сутки.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность ФИНАЛГОНА у детей и подростков до 18 лет не изучалась.
Способ применения
Для нанесения на кожу.
Мазь легкими движениями следует распространить на болезненной области, используя прилагаемый аппликатор. После нанесения ФИНАЛГОНА следует тщательно вымыть руки с мылом.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нонивамиду, никобоксилу, а также любому из вспомогательных веществ;
- очень чувствительная кожа;
- открытые раны;
- дерматиты;
- кожные заболевания.

Побочное действие

Информация о следующих побочных реакциях основана на пострегистрационном опыте применения и данных клинических исследований с участием применявших ФИНАЛГОН пациентов.
Частота указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы
Часто: чувство жжения кожи.
Неизвестно: парестезия.
Со стороны дыхательной системы
Неизвестно: кашель, диспноэ.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: эритема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Неизвестно: в месте нанесения – пустулы, местные кожные реакции, пузыри, отек лица, крапивница.
Общие нарушения и состояние места ввода препарата
Часто: ощущение жара.
При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы
После нанесения слишком большого количества ФИНАЛГОНА его гиперемический эффект может усиливаться, а тяжесть описанных побочных действий может возрастать. Нанесение слишком большого количества может привести к повреждению кожи, в частности, к появлению пузырей. Так как никобоксил хорошо всасывается через кожу, передозировка ФИНАЛГОНА может повлечь за собой системные реакции, например, покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы, гиперемия с болезненными ощущениями и снижение артериального давления.
Терапия
При нанесении избыточного количества ФИНАЛГОНА эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи салфетки с маслом (например, оливковым маслом) или губки с кремом. Лечение симптоматическое.
При случайном приеме внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной ФИНАЛГОНОМ, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество ФИНАЛГОНА, или если ФИНАЛГОН слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание мази может привести к образованию волдырей.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что:
- непосредственно после каждого применения ФИНАЛГОНА руки следует тщательно вымыть с мылом и водой, чтобы избежать попадания мази на другие участки кожи или других людей;
- ФИНАЛГОН не должен ни при каких обстоятельствах контактировать с лицом, глазами или ртом, потому что это может привести к временному отеку лица, боли, раздражению конъюнктивы, покраснению глаз, жжению в глазах, ухудшению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту;
- ФИНАЛГОН не следует применять на чувствительных участках кожи, таких как шея, пах или внутренняя поверхность бедер;
- светловолосые люди и люди с повышенной чувствительностью кожи обычно реагируют сильнее, поэтому тепловое раздражение может быть достигнуто при применении меньшего количества ФИНАЛГОНА;
- до или после нанесения ФИНАЛГОНА не следует принимать горячую ванну или душ. Даже через несколько часов после применения ФИНАЛГОНА при потении или нагревании могут быть вызваны покраснение кожи и сильное ощущение тепла.
ФИНАЛГОН мазь содержит сорбиновую кислоту в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).
Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по применению препарата во время беременности или лактации, ФИНАЛГОН не следует применять в эти периоды. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Читайте также: