Есть ли прививки от рака кожи

Обновлено: 22.04.2024

В настоящее время активно продолжается вакцинация населения от . При этом она вызывает множество споров и вопросов. Рассмотрим один из актуальных. Можно ли проходить вакцинацию от коронавируса при онкологии? Подробно разберемся в вопросе и определим, какой препарат можно ввести и какие реакции организма возможны после процедуры.

Противопоказания к вакцинации для больных онкологией

В первоначальных инструкциях к таким препаратам, как «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» злокачественные опухоли указывались как одно из противопоказаний. Это было обусловлено тем, что исследования по поведению организма с раком в ответ на постановку прививок не проводились. Сегодня уже есть их результаты. Очередные испытания «Спутника V», например, показали, что прививка может быть поставлена и онкологическим пациентам. При этом она будет не только эффективной, но и безопасной.

Более того, такие больные входят в группу риска по тяжелому течению заболевания и высокой летальности, поэтому им следует вакцинироваться как можно быстрее. Необходимость в иммунизации не должна вызывать паники, страха и сомнений. Препарат действительно безопасен для онкологических пациентов. При этом вводиться он может как лицам, которые в настоящий момент проходят лечение, так и уже находящимся в ремиссии.

Противопоказаниями являются только состояния, связанные с:

  • серьезным угнетением иммунной системы
  • распространенностью опухолевого процесса на большое количество органов и систем
  • осложненным течением заболевания
  • сопутствующими рисками: наличием хронических заболеваний, в том числе с аллергическими реакциями в анамнезе

Важно! Если пациенту предстоит курс химио- или лучевой терапии, прививку лучше поставить за 2–3 недели до лечения. При этом гормональная терапия, например, противопоказанием не является. Это обусловлено тем, что такое лечение не имеет выраженных побочных эффектов, не вызывает существенного воздействия на основные показатели крови и серьезного ухудшения состояния больного.

Чем прививаться?

В настоящий момент при онкологии вакцинация от возможна такими препаратами, как «Спутник V» и «Спутник Лайт». Также запрета для иммунизации нет у препарата «КовиВак». Только в инструкции к «ЭпиВакКороне» злокачественные новообразования отмечены как противопоказания. Недопустимо введение живых вакцин пациентам, которые проходят лучевую или химиотерапию.

Реакции после прививки у онкобольных

Следует понимать, что реакция каждого организма на введение того или иного препарата всегда будет индивидуальной. Тем не менее у онкологических пациентов она не является более выраженной, чем у здоровых людей.

Как после первой, так и после второй дозы вакцины («Спутник V», например) возможны следующие побочные эффекты:

  • небольшое и временное повышение температуры тела
  • дискомфорт в области введения препарата
  • общая слабость и сонливость
  • ломота в суставах
  • головная боль и др.

Наиболее распространенными эффектами обычно являются подобные гриппу симптомы и местные реакции в виде зуда, покраснения кожи в области постановки укола.

Важно! Следует понимать, что такие состояния не опасны и не требуют обращения к врачу.

В медицинскую организацию за помощью нужно обращаться исключительно при:

  • усилившихся покраснении и боли в зоне введения препарата
  • повышении температуры тела до 39 и более градусов
  • кашле, насморке и воспалении горла
  • ухудшении общего состояния
  • одышке
  • появлении сыпи на теле
  • выраженной головной боли, которая не купируется лекарственными препаратами
  • затруднениях дыхания

Важно понимать и то, что вакцинация от коронавируса при онкологии не провоцирует дальнейший рост опухоли и не усугубляет состояние пациента. Гораздо более опасным является факт заражения ковидом. В этом случае возможны серьезные осложнения, которые способны привести к летальному исходу.

Преимущества обращения в МЕДСИ

  • Передача данных о вакцинации в ЕМИАС и выдача сертификата. Наши специалисты обеспечивают передачу данных в специальный регистр
  • Возможности для введения двух препаратов. Иммунизация может проводиться вакцинами «Спутник V» и «Спутник Лайт»
  • Консультация с врачом перед процедурой. Терапевт расскажет о противопоказаниях к вакцинации при онкологии, ответит на все возникшие вопросы и примет решение о постановке прививки. При необходимости пациент будет направлен к специалистам узкого профиля или на обследование с целью выявления у него возможных противопоказаний
  • Комфортные условия проведения процедуры. Прививку можно поставить без очередей и длительного ожидания, в удобный день. Для прохождения процедуры каждый пациент выбирает ближайшую к нему клинику
  • Возможности для диагностики. Перед вакцинацией можно сдать все необходимые анализы и пройти комплексное обследование для исключения наличия противопоказаний (как относительных, так и абсолютных)
  • Опытные специалисты. Прививки ставятся средним медицинским персоналом с необходимыми навыками и знаниями

Чтобы уточнить условия вакцинации (в том числе при онкологии) или записаться на прививку, достаточно позвонить . Наш специалист ответит на все вопросы. Также запись возможна через приложение SmartMed.

Ученые из университета штата Орегон (Oregon State University, США) продемонстрировали, что белок, играющий важную роль в защите от активных форм кислорода, может защитить от развития рака кожи. А стимулировать выработку этого белка в тканях человека можно с помощью вакцины.

Основной фактор риска развития рака кожи — ультрафиолетовое излучение. Оно вызывает окислительный стресс, в результате которого происходит повреждение клеток и их озлокачествление. Американские ученые считают, что этот процесс можно предотвратить, активировав продукцию белка под названием TR1. Это можно сделать с помощью вакцин на основе информационной РНК (синоним — матричная, мРНК). Технология уже хорошо изучена: например, именно так созданы вакцины Moderna и Pfizer против .

Пока роль белка TR1 в поддержании здоровья клеток кожи была изучена только на мышах, но результаты вполне применимы и к людям. Ученые из университета штата Орегон недавно представили свою работу в журнале Journal of Investigative Dermatology.

Почему важна профилактика рака кожи?

Злокачественные опухоли кожи входят в число наиболее распространенных онкологических заболеваний. Среди них чаще всего встречаются базальноклеточный и плоскоклеточный рак. Меланома — намного более редкая, но и более смертоносная опухоль.

Все современные ученые признают, что главный фактор риска развития рака кожи и меланомы — воздействие ультрафиолетовых лучей. Люди подвергаются ему, когда посещают пляжи, солярии или просто находятся на улице в жаркую погоду. Многие по старинке считают, что загар — признак здоровья и хорошо проведенного отпуска, но на самом деле это защитная реакция кожи в ответ на повреждающее воздействие.

Профессор Аруп Индра (Arup Indra), руководивший исследованием, объясняет:

Несмотря на все усилия врачей по повышению осведомленности населения об опасности ультрафиолетового излучения и первых признаках злокачественных опухолей кожи, распространенность меланомы продолжает расти. В течение последних 40 лет исследователи рассматривали в качестве способа профилактики антиоксиданты, которые содержатся в пищевых продуктах и БАДах. Но эти соединения не показали высокой эффективности в клинических исследованиях. В ряде случаев они приносили даже больше вреда, чем пользы. Поэтому мы считаем, что нужно попробовать другие подходы. Например, с применением вакцин.

Как белок TR1 защищает от рака кожи?

Полное название белка TR1 — тиоредоксинредуктаза 1. Это фермент, стимулирующий реакции переноса электронов от одних молекул к другим. TR1 является важным компонентом антиоксидантной системы. Эта система защищает клетки от активных форм кислорода, способных повреждать ДНК.

С меланоцитами ситуация особенная: они подвергаются атаке активных форм кислорода не только ультрафиолетовых лучей. Свободные радикалы вырабатываются также и в процессе синтеза пигмента меланина. Без антиоксидантов запустилась бы цепная реакция, сопровождающаяся повреждением многих важных молекул.

Вакцины с информационной РНК являются своего рода инструкциями, которые клетки используют для синтеза определенных белков. Например, после введения препаратов Pfizer и Moderna клетки начинают синтезировать безопасный спайковый белок коронавируса, против которого развивается иммунная реакция. А вакцина против меланомы будет стимулировать выработку белка TR1.

Профессор Индра рассказывает:

После того, как клетка поглотит мРНК, она должна начать вырабатывать большое количество антиоксидантов, и это защитит ее от окислительного стресса, повреждения ДНК, вызванного воздействием ультрафиолетовых лучей. Люди, подверженные повышенному риску развития рака кожи, например, те, кто работает на улице, могли бы проходить вакцинацию раз в год.

Авторы работы отмечают, что для полноценной защиты можно стимулировать только выработку TR1, а на другие антиоксиданты не обращать внимания. Эксперименты показали, что в отсутствии TR1 развивается выраженный окислительный стресс и сильно повреждается ДНК, даже когда другие антиоксиданты присутствуют в тканях. Тем не менее, такие соединения, как глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза тоже могут быть важны.

Профессор Индра отмечает:

Всё необходимо тщательно проверить в доклинических исследованиях. Нам нужно создать вакцину, вводить ее локально или системно, а затем оценивать, насколько хорошо она повышает защитные силы организма. Очевидно, пока мы находимся лишь на самой верхушке айсберга. Возможность предотвращать онкологические заболевания, влияя на антиоксидантную систему организма — это очень интересно.

Важно помнить, что антиоксиданты полезны не для всех онкологических больных, и они точно не смогут заменить противоопухолевую терапию, назначенную врачом. Если параллельно с лечением вы решили принимать витамины или БАДы — обязательно предварительно проконсультируйтесь с лечащим онкологом.

Это позволит быстро создавать вакцину для каждого больного (так называемую «вакцину по требованию»), которая активирует иммунную систему против опухолевых клеток, при этом нормальные ткани останутся нетронутыми.

Основная идея иммунотерапии – активировать иммунную систему, чтобы она могла распознавать и атаковать опухолевые клетки. Это было много раз продемонстрировано в чашках Петри. Но результаты, полученные в лаборатории, далеко не всегда удается воспроизвести в живом организме.

Недавно в биофармацевтическом научно-исследовательском институте TRON в Майнце, в Германии, (biopharmaceutical research institute TRON in Mainz, Germany) было проведено исследование, во время которого были решены две важнейшие проблемы, мешавшие перенести теорию на практику. Это приближает ученых к созданию «вакцины по требованию».

Профессор Угур Сахин (Ugur Sahin), руководитель исследования, доктор медицины и управляющий директор TRON, отмечает: уже давно известно, что каждая раковая опухоль имеет собственный набор мутаций, который называется мутаномом.

Первая задача, с которой столкнулись исследователи – создание своего рода шаблона опухоли из ее мутанома, который можно доработать, включив в него варианты, являющиеся специфическими для конкретных онкологических заболеваний.

Вторая задача – быстрая и точная настройка этого «шаблона» под конкретного пациента, которую можно было бы сделать, прежде чем опухоль сильно увеличится в размерах и даст метастазы.

Самой главной проблемой является то, что опухоль прогрессирует. Как и другие виды лечения онкологических заболеваний, иммунотерапия является «гонкой на время».

В ходе экспериментов на мышах ученые показали, как решение этих двух задач приводит не только к регрессу, но и, в некоторых случаях, к полному исчезновению опухоли.

Метод секвенирования помог обнаружить «отпечатки пальцев» трех типов опухолей

Для решения первой задачи исследователи занялись поисками мутаций в образцах тканей трех различных типов опухолей: рака кожи, толстой кишки и молочных желез. Для этого применялся метод секвенирования – определения нуклеотидной последовательности ДНК.

Целью ученых было обнаружение, среди множества мутаций в каждом типе рака, тех, которые с наибольшей вероятностью могли бы стать мишенями для иммунной системы.

В ходе исследования было впервые обнаружено, что около 20% всех мутаций в опухолевых клетках потенциально могут вызывать иммунный ответ.

Профессор Сахин комментирует результаты исследования:

«Такая высокая доля мутаций, способных вызывать иммунный ответ, имеет важное значение для широкого применения иммунотерапии, так как многие виды опухолевых клеток, в принципе, могут быть атакованы иммунной системой, и онкологические заболевания могут быть излечимы».

Коррекция «шаблона» и настройка вакцины против конкретных типов опухолей

Для решения второй задачи ученые использовали полученный шаблон и биоинформационный алгоритм для быстрой идентификации, — в образце опухоли, взятом от пациента, — уникального набора мутаций, чтобы поместить его в вакцину и активировать иммунную систему против конкретной опухоли.

«После того как мы выявили эти мутации, мы можем создавать индивидуальное лекарство для лечения онкологических заболеваний без особых усилий», — отмечает профессор Сахин.

Как уже упоминалось выше, большое значение имеет скорость. Также важно решить, какое необходимое минимальное количество мутаций нужно использовать, чтобы получить эффективную вакцину.

Ученые решили, что десяти мутаций достаточно для того, чтобы заставить иммунную систему атаковать опухоль в разных точках и предотвратить развитие резистентности. В качестве носителя мутации применялась молекула РНК (мРНК).

Ученые показали на мышах, что решение двух стоявших перед ними задач по созданию «вакцины по требованию» привело к регрессии, а в некоторых случаях — к полной ликвидации опухолей.

В ближайшем будущем ученые планируют проверить свои результаты во время международного клинического исследования у пациентов с меланомой, а также в ходе двух других клинических исследований.

Пандемия COVID-19, вспыхнувшая в 2020 году, стала серьезным вызовом для всего человечества, особенно для врачей и ученых. Население Земли не испытывало подобных потрясений со времен знаменитой испанки — гриппа, за два года унесшего 17 миллионов жизней. К счастью, на данный момент учеными из разных стран, в том числе России, накоплен богатый опыт в разработке вакцин. Прививки против нового коронавируса были разработаны, испытаны и начали широко применяться в рекордно короткие сроки. [1,2]

Если вы уже вакцинированы — рекомендуем ознакомиться с нашим материалом как вести себя онкологическим больным после прививки.

Сейчас в России проводится всеобщая вакцинация. Привиться можно во многих поликлиниках, частных клиниках, разворачиваются мобильные пункты. Это экстренная мера, она принята и в других странах. Обычно так не делают: испытания новых препаратов продолжаются в среднем 10 лет. Но сложившаяся ситуация заставляет действовать максимально оперативно. Многих людей это беспокоит. Далеко не все спешат сделать укол, боясь, что не до конца исследованная вакцина может причинить вред. Особенно много поводов для страхов и сомнений у тех, кто имеет серьезные проблемы со здоровьем. Например, у онкологических больных. Можно ли прививаться во время курса химиотерапии или лучевой терапии? Не опасно ли это? Сработает ли вакцина?


Особенности вакцинации онкологических больных

Если говорить об уже существующих вакцинах, то некоторые из них вполне можно вводить онкологическим больным. Но важно учитывать некоторые нюансы:

  • Состав вакцины. Например, людям с онкологическими заболеваниями можно прививаться против гриппа, но только препаратами, в которых нет живого вируса. В противном случае из-за ослабленного иммунитета может развиться инфекция. По той же причине, в частности, не рекомендуется прививаться вакциной против кори, краснухи и паротита.
  • Характер онкологического заболевания.
  • Программа лечения. Не рекомендуется делать прививки непосредственно во время курса химиотерапии, лучевой терапии.
  • Состояние иммунной системы. У многих онкологических больных она сильно ослаблена из-за рака, побочных эффектов лечения, сильного истощения. В таких случаях не получится сформировать надежный иммунитет, а живые вакцины только создадут риск развития инфекции. [2]

Почему онкологическим больным всё же важно прививаться против некоторых инфекций? Рассмотрим на примере гриппа и COVID-19. У людей с онкозаболеваниями повышен риск заражения и тяжелого течения инфекции, фатального исхода. Американский онколог и эксперт в области общественного здравоохранения Гэри Лайман отмечает: «Я бы отнес онкологических больных к приоритетной категории [для вакцинации против COVID-19]. Мы боремся с пандемией, при которой для больных раком риск смерти в три, четыре или пять раз выше, чем для других. Речь о соотношении риска и пользы. Риск заражения COVID-19 для этих пациентов исключительно высок». [3]

Можно ли заразиться новым коронавирусом «через вакцину»?

Такая вероятность исключена, потому что в вакцинах, разработанных в России и США, отсутствует живой вирус SARS-CoV-2:

  • В Российских клиниках пациентам чаще всего предлагают привиться вакциной «Спутник V», разработанной НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Ее создали с применением платформы вектора аденовируса человека — эта технология существует не первый день и хорошо изучена. Суть в том, что из аденовируса удаляют гены, за счет которых он вызывает заболевание, и вставляют ген нового коронавируса. Он кодирует белок, в ответ на который развивается иммунная реакция. [8]
  • «ЭпиВакКорона» — тоже российская вакцина, ее разработали ученые из новосибирского научного центра «Вектор». В ней вообще нет вирусов. Ее готовят из пептидов — фрагментов вирусных белков. Это инновационная технология, она считается очень безопасной.
  • Две американские вакцины — Pfizer и Moderna — содержат вирусную РНК. Она проникает в клетки и заставляет их синтезировать вирусный белок, вызывающий иммунную реакцию. Тут тоже нет живого вируса. [4]


Что говорят западные эксперты?

В декабре 2020 года эксперты из Американского общества клинической онкологии (ASCO) заявили, что вакцины Pfizer и Moderna показали высокую безопасность для населения в целом, и нет никаких оснований полагать, что они могут быть опасны для онкологических больных. [6]

На сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) опубликованы временные клинические рекомендации по РНК-овым вакцинам против нового коронавируса. В последний раз они обновлялись 21 января 2021 года, и в них есть такая фраза:

Это касается и людей, которые в настоящее время проходят курс химиотерапии, лучевой терапии, трансплантацию стволовых клеток. Исходя из конкретной клинической ситуации, врач вполне может решить, что такого больного можно привить. [5]

Эксперты отмечают, что из-за ослабленной иммунной системы поствакцинальный иммунитет может оказаться слабым или не сформироваться вообще. Однако это будет лучше, чем без прививки. Вакцинация, если к ней нет противопоказаний, реально помогает снизить риск заражения и тяжелого течения COVID-19. [7]

В испытаниях вакцины Pfizer уже принимали участие онкологические больные, хотя их было и немного. Тем не менее, имеющиеся данные говорят о том, что прививка безопасна. Конечно же, могут возникать некоторые побочные эффекты, как и у здоровых людей, но они практически всегда легкие и быстро проходят. Помимо прочих побочных эффектов, возможно временное увеличение подкожных лимфатических узлов — оно отмечалось у 0,4% участников испытаний. Онкологический больной может напугаться и решить, что болезнь начала прогрессировать, появился метастаз. В остальном это не опасно. Однако, нужно проявлять осторожность у больных с лимфедемой — отеком, возникшим после удаления лимфатических узлов. [5,6]

Как обстоят дела с российскими вакцинами?

Не так давно в инструкции к российской вакцине «Спутник V» появилась такая фраза:

«Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: с аутоиммунными заболеваниями …; со злокачественными новообразованиями». [10]

Это вовсе не означает, что вакцина причинит вред здоровью онкобольного. Просто о ее безопасности для этой группы людей пока нет информации. В настоящее время уже планируется клиническое исследование. Предположительно в нем примут участие 250 онкологических больных, и оно продлится 6–7 месяцев. [8,9]

Прививаться или нет?

Однозначного ответа на этот вопрос для онкологического больного не существует. Решение должен принимать лечащий врач, с учетом всех нюансов. Если ваш онколог не владеет информацией и затрудняется дать рекомендации, стоит поискать специалиста, компетентного в данных вопросах.

Согласно актуальным рекомендациям минздрава РФ, вакцинацию от Covid-19 рекомендовано проводить онкологическим пациентам, поскольку они находятся в группе высокого риска развития осложнений. Проводить ее нужно не менее, чем за 14 дней до начала лечения онкозаболевания, либо после выписки из стационара и стабилизации состояния

Вадим Сергеевич Соловьев, врач анестезиолог-реаниматолог.

Можно ли прививаться людям, которые ухаживают за онкологическими больными?

Можно, но есть один нюанс. Вакцинированный человек защищен, но неизвестно, может ли он передать вирус окружающим. Если вы сделали прививку и перестали соблюдать рекомендации по защите от COVID-19, часто бываете в людных местах — для вашего непривитого больного родственника это может быть опасно. Так что придется по-прежнему носить маску, мыть с мылом руки и соблюдать социальное дистанцирование.

Врачи «Евроонко» постоянно держат руку на пульсе. У нас вы всегда можете получить актуальную информацию о рисках, связанных с COVID-19, для онкологических больных, мерах профилактики, вакцинации. В нашей клинике по-прежнему принимаются все необходимые меры для защиты пациентов и персонала от инфекции. Помните: пандемия — не повод прекращать, откладывать лечение рака.

Доказана высокая эффективность геномодифицированной противоопухолевой вакцины при меланоме кожи и раке почки

Применение вакцины, изготовленной из собственных опухолевых клеток пациента, модифицированных геном tag7, обеспечило общую 5-летнюю выживаемость 25,1% пациентов и общую 10-летнюю выживаемость 22% пациентов с III-IV стадиями меланомы кожи и рака почки. Ученым также удалось обнаружить, что на эффективность лечения злокачественных новообразований влияет уровень продукции опухолевыми клетками белка MICA, который блокирует рецепторы Т-лимфоцитов и мешает им уничтожать раковые клетки.

К этим результатам пришли специалисты НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова при оценке эффективности лечения геномодифицированной вакциной, которое пациенты получили в 2001-2014 годах в рамках исследования, инициированного Центром и Институтом биологии гена РАН. Об этом сообщается в статье, опубликованной в журнале Oncologist.

Вакцина на основе аутологичных опухолевых клеток (собственных опухолевых клеток пациента), модифицированных геном tag7/PGRP-S – совместная разработка НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и Института биологии гена Российской академии наук. Работа над проектом велась в рамках гранта Правительства Москвы в 2001-2009 годах. В то время современных иммуноонкологических препаратов, которые сегодня перевернули представление о лечении онкологических заболеваний, еще не существовало. Онкологи не верили, что можно «разбудить» противоопухолевый иммунитет, помочь ему обнаружить и уничтожить раковые клетки, которые, чтобы стать для него невидимыми, вырабатывают различные факторы-блокаторы.

Пациентам с меланомой и раком почки могли предложить только хирургическое лечение, системного лекарственного лечения в адъювантном режиме (послеоперационном, поддерживающем режиме) они не получали, так как стандартная химиотерапия при таких диагнозах малоэффективна.

Научная гипотеза

Группа исследователей из Института биологии гена РАН под руководством академика Георгия Павловича Георгиева во время экспериментальных исследований на мышах обнаружила ген tag7. Его трансфекция в опухолевые клетки замедляла их рост. Иными словами, перенос в опухоль генетической информации, которую несет ген tag7, активировала клетки иммунной системы. Предполагалось, что белок Tag7 принимает участие в передаче сигнала антигенпрезентирующим дендритным клеткам – виду клеток, которые демонстрируют T-лимфоцитам – клеткам-киллерам, мишень для уничтожения.

Исследователям удалось обнаружить аналог гена tag7 в клетках иммунной системы человека. Они предположили, что ген может использоваться в противоопухолевой терапии. Исследования Института биологии гена РАН и стали научной базой для создания вакцины на основе аутологичных опухолевых клеток, модифицированных геном tag7/PGRP-S.

Как изготавливается вакцина

Вакцина изготавливается из клеток опухоли самого пациента, которые берутся из операционного материала.

Образцы опухоли пациентов переносили в культуру, трансфецировали геном tag7, после чего способность опухолевых клеток размножаться уничтожалась с помощью радиации. Трансфецированные опухолевые клетки могут жить в организме пациента около двух месяцев, не давая смертельно опасного потомства, и синтезировать белок Tag7, который привлекает и активирует клетки иммунной системы.

Полученный продукт вводили пациентам подкожно каждые три недели до прогрессирования заболевания или в течение двух лет с момента начала лечения.

Как проходило исследование

С 2001 по 2014 год в исследовании, которое проводилось на базе научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, приняли участие 80 пациентов. Из них 68 с меланомой кожи и 12 с раком почки. У 26 (33%) пациентов установлена III стадия заболевания, у 54 (67%) – IV стадия. В качестве адъювантной терапии вакцину получали 19 больных: 17 с меланомой, 2 с раком почки. В лечебном режиме, то есть после неполного удаления опухоли и уже после обнаружения метастазов – 61 пациент: 51 с меланомой кожи, 10 с раком почки. Никто из них не лечился другими иммунотерапевтическими препаратами и методами.

Как оценивалась эффективность

С 2014 года проводилось наблюдение за пациентами, которое было завершено к 2018 году.

В описанной публикации проведен заключительный анализ отдаленных результатов исследования, которые в первую очередь определяются по общей выживаемости. Общая выживаемость – это процент пациентов с определенным типом и стадией рака, которые не умерли от любых причин в течение определенного периода времени после постановки диагноза.

Выяснилось, что 5-летняя общая выживаемость в совместной группе больных и меланомой, и раком почки составила 25,1%. Различий в общей выживаемости между ними не было. 10-летняя общая выживаемость составила 22% для пациентов с меланомой кожи, 42% – для пациентов с меланомой кожи с благоприятным прогнозом.

Медиана общей выживаемости (время, которое переживают 50% больных) – 6,6 лет в группе благоприятного прогноза и 4,6 мес.– в группе неблагоприятного прогноза. Для больных меланомой кожи III-IV стадии медиана общей выживаемости в группе благоприятного прогноза составила 2,3 года, при этом 31% пациентов прожили более 10 лет. В группе неблагоприятного прогноза медиана общей выживаемости составила всего 0,4 года (около 5 мес.).

В ходе исследования ученые также пытались понять, за счет чего лечение геномодифицированной вакциной было эффективно для одних пациентов и не эффективно для других. Они оценивали свойства опухоли, подавляющие иммунную систему, индивидуальные у каждого пациента.

После сбора данных об общей выживаемости пациентов, получивших лечение геномодифицированной вакциной, и изучения культуры их опухолевых клеток, которая хранилась в банке биологических образцов НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, была проведена математическая обработка данных.

Пациентов разделили на две группы: благоприятного прогноза, с достаточным эффектом (остановка прогрессирования, уменьшение или исчезновение опухоли, ремиссия) и неблагоприятного прогноза, с недостаточным эффектом (быстрое прогрессирование или смерть). Затем сравнили их опухолевые клетки. Оказалось, что клетки пациентов с недостаточным эффектом активно продуцировали иммуносупрессирующие факторы. На основании данных о свойствах опухолей ученые построили четыре прогностические модели, базирующиеся на четырех данных об иммуносупрессирующих факторах. Одна из прогностических моделей оказалась наиболее эффективной.

Выяснилось, что прогноз определяется по уровню MICA. Если этот белок избыточно продуцируется опухолевыми клетками, то его молекулы попадают в опухолевое микроокружение, а затем в кровоток, где соединяются с рецепторами на Т-лимфоцитах и NK-клетках (клетках-киллерах) и блокируют их способность уничтожать раковые клетки. Таким образом, от присутствия белка MICA зависела эффективность лечения пациента.

Тем не менее очевидно, что геномодифицированная аутологичная вакцина – это дополнительная возможность продлить жизнь тысячам пациентов с меланомой кожи и раком почки, потому что ни один из применяемых на сегодняшний день лекарственных препаратов не является панацеей, не обладает 100% эффективностью. Вакцина может дать шанс на ремиссию пациентам с исчерпанными возможностями стандартного лечения.

Почему работа над проектом в настоящее время приостановлена

Несмотря на впечатляющие результаты, работа над геномодифицированной вакциной приостановлена. В связи с тем, что в начале 2017 года вступил в силу Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», вакцина на основе аутологичных опухолевых клеток, модифицированных геном tag7/PGRP-S, должна снова пройти весь цикл доклинических и клинических исследований. Это требует существенных финансовых затрат, а также времени, ведь ученым вновь придется начать с исследований на лабораторных животных, а значит до использования вакцины в клинической практике даже в рамках экспериментального исследования пройдет не менее 10-15 лет.

Читайте также: