Эпиген применение при герпесе

Обновлено: 18.04.2024

Генитальный герпес (ГГ) занимает одно из ведущих мест в структуре инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), что связано с пожизненной персистенцией вируса в организме инфицированных, полиморфизмом клинических проявлений герпетической инфекции, высоким процентом формирования рецидивирующих форм течения заболевания. Комплексная терапия с локальным использованием препарата активированной глицирризиновой кислоты способствует сокращению продолжительности рецидива ГГ, более быстрому заживлению поражений кожи и слизистых оболочек, увеличению продолжительности периода ремиссии. Планирование беременности возможно при отсутствии рецидивов ГГ в период предгравидарной подготовки, нормоценозе влагалища и отсутствии ДНК вируса простого герпеса (ВПГ) 1 типа и ВПГ 2 типа в генитальном тракте по данным ПЦР-диагностики, достаточном титре типоспецифических противогерпетических антител, отсутствии рецидивов ГГ у полового партнера.

Генитальный герпес (ГГ) – хроническая пожизненная вирусная инфекция, передаваемая половым путем, которая вызывается вирусом простого герпеса (ВПГ) 2 и/или 1 типа. Ежегодно ГГ заболевает около 500 тыс. человек. У большинства из них заболевание остается недиагностированным вследствие частых субклинических и атипических форм. В России заболеваемость ГГ в 2015 г. составила 13,5 случая на 100 тыс. населения: у лиц в возрасте 15–17 лет – 9,4 случая на 100 тыс. населения, а в возрасте старше 18 лет – 16,4 случая на 100 тыс. населения. Согласно данным ВОЗ от 2015 г., в мире 536 млн инфицированных ВПГ 2 типа и 3,7 млрд инфицированных ВПГ 1 типа (67% населения). В многочисленных исследованиях на общей популяции показано, что женщины инфицируются чаще, чем мужчины, при одинаковом количестве половых партнеров в течение жизни. Самая высокая заболеваемость ГГ регистрируется в возрастной группе 20–29 лет, а второй пик заболеваемости приходится на возраст 35–40 лет [1–3]. Возбудителем ГГ является ВПГ, облигатный внутриклеточный паразит, принадлежащий к семейству Herpesviridae, подсемейству L – Herpesviridae, виду ВПГ. Данный вирус обладает пантропизмом (дерматонейротропный), т. е. способностью присоединяться к клеткам кожи, слизистых оболочек, центральной и периферической нервной системы, печени, эндотелию сосудов, клеткам крови: Т-лимфоцитам, тромбоцитам, эритроцитам [4]. При изучении большого количества штаммов вируса были выделены 2 основные антигенные группы этих возбудителей – ВПГ 1 типа и ВПГ 2 типа, которые незначительно различаются по вирулентности и патогенности. ВПГ 1 типа преимущественно инфицирует слизистую оболочку полости рта, и его распространение при заболевании полового тракта происходит преимущественно генитально-оральным путем, тогда как ВПГ 2 типа обладает большей тропностью к слизистой оболочке гениталий.

Результаты исследований Л.А. Марченко (2000) показали, что при инфицировании половых органов чаще выявляется ВПГ 2 типа (55%), ВПГ 1 типа выявляют в 27% случаев, смешанные типы – в 22% [5]. В основе патогенеза ГГ лежит универсальный для всех герпесвирусов механизм развития латентной инфекции в чувствительных ганглиях вегетативной нервной системы. На пути трансформации от внешнего везикулярного элемента к нервным клеткам регионарного ганглия герпесвирусы трансформируются в безоболочечные частицы. Под воздействием триггерных факторов (стрессовые ситуации, иммунодефицитные состояния и др.) происходят реактивация вируса и манифестация заболевания. По клиническим проявлениям различают герпетическую инфекцию половых органов и мочеполового тракта (герпетический вагинит, цервицит, уретрит, цистит) и герпетическую инфекцию перианальных кожных покровов и прямой кишки [6]. Герпетический уретрит и цистит, как правило, возникают в первые 3 мес. после начала половой жизни или смены полового партнера и могут сопровождаться болями и резями при мочеиспускании, гематурией, частыми позывами и т. д. Герпес анальной области часто вызывает диагностические ошибки, т. к. очаг поражения часто представляет собой рецидивирующую трещину анальной области, и такие пациенты попадают к хирургам. Эти обстоятельства необходимо учитывать при планировании беременности в связи с существующей вероятностью развития во время беременности осложнений ВПГ-инфекции. В зависимости от частоты обострений выделяют 3 степени тяжести ГГ: тяжелое течение – ремиссия от нескольких дней до 6 нед. (в год 6 или более рецидивов), средней тяжести – от 2 до 3 мес. (до 4 рецидивов в год), легкое – ремиссия не менее 4 мес. У 20% больных наблюдается 6 и более рецидивов ГГ в год. По данным Л.А. Марченко, типичные формы ГГ встречаются в 20% случаев, атипичные формы – в 60%, бессимптомные – в 20% [5].

В настоящее время следует особо подчеркнуть клинические проявления атипических форм ГГ: гиперемию и отечность кожных покровов и/или слизистых оболочек в области поражения при отсутствии патологических высыпаний; рецидивирующие трещины слизистой оболочки вульвы, которые самостоятельно эпителизируются через 4–5 дней; единичные или множественные везикулы с геморрагическим содержимым (геморрагическая форма); очаг поражения в виде зудящего пятна или папулы при отсутствии везикулезных элементов (абортивная форма); кратковременное проявление на слизистой оболочке наружных половых органов поверхностных трещинок, сопровождающихся незначительным зудом. ГГ относится к классу заболеваний, передаваемых половым путем. Заражение ГГ происходит в случае, когда у полового партнера, являющегося источником инфекции, имеются типичные герпетические высыпания на половых органах или, что особенно важно, когда он выделяет вирус, не имея при этом типичных клинических симптомов заболевания (атипичная форма или бессимптомное вирусоносительство). В настоящее время известно, что за 7 дней до появления типичных герпетических высыпаний и в течение 7 дней после заживления герпетического очага больной продолжает бессимптомно выделять вирус, являясь источником заражения. Клинические проявления в случае первичного эпизода ГГ наиболее выражены, инкубационный период длится от 10 дней до 2–3 нед.

Местным проявлениям могут предшествовать симптомы интоксикации: повышение температуры тела, недомогание, мышечные, суставные, головные боли. Часто отмечается регионарный лимфаденит. Местные проявления при типичной форме характеризуются появлением отечной эритемы различной степени интенсивности. На фоне эритемы быстро появляются сгруппированные везикулы диаметром до 3–4 мм с серозным содержимым, число таких элементов варьирует от единичных до нескольких десятков. Через несколько дней содержимое пузырьков мутнеет, они вскрываются и образуют эрозии, которые эпителизируются без образования рубцов. Высыпания чаще локализуются на половых губах (60–80%), слизистой влагалища (27–38%), шейки матки (12–88%), преддверия влагалища (27–38%), на коже промежности (8–17%), вокруг ануса и на ягодицах. Длительность высыпаний в среднем составляет 10–14 дней, но без лечения может удлиняться до месяца. Период вирусовыделения продолжается от 11 до 30 дней после заживления всех элементов [6, 7].

При первичном эпизоде ГГ частыми осложнениями бывают цервицит, уретрит, цистит, присоединение вторичной бактериальной инфекции. Неврологические осложнения отмечаются у 13–35% больных: ригидность затылочных мышц, светобоязнь, головная боль обычно возникают на 3—12-й день от момента появления высыпаний, возможно развитие стойкой сакральной радикуломиелопатии, паралича Белла (неврит лицевого нерва). Наибольшую опасность представляет развитие первичного ГГ во время беременности, в этом случае риск инфицирования плода составляет от 40% до 75%. Первичный эпизод ГГ у беременных женщин может вызвать выкидыш в I или II триместрах, внутриутробную гибель плода, преждевременные роды, пороки развития плода (микроцефалия, гидроцефалия). При рецидивирующей форме ГГ клинические проявления, как правило, менее выражены, чем при первичном эпизоде, симптомы интоксикации отсутствуют или неярко выражены. Высыпания у женщин продолжаются в среднем 3–9 дней. Около половины больных за 2 дня до появления высыпаний отмечают продромальные симптомы: покалывание, жжение, боль, зуд, чувство дискомфорта, иногда возникает боль по ходу седалищных нервов или тазовая невралгия. К факторам риска рецидивирования ГГ относятся: стресс – 78%, переутомление – 56%, менструация – 50%, половой акт – 38%, иммуносупрессивные заболевания – 24% [6].

При атипичной форме ГГ специфические проявления инфекции скрыты симптомами сопутствующих заболеваний. Так, клиническими критериями диагностики атипичной формы являются: стойкие выделения из половых путей (85%), упорная вульводиния (78%), тазовый ганглионеврит (29%) [5]. Атипичная форма ГГ вызывает наибольшее число ошибок в постановке диагноза, поэтому проведение лабораторной диагностики герпеса во всех сомнительных клинических случаях обязательно. План обследования при ГГ и подозрении на него включает в себя: осмотр наружных половых органов и гинекологический осмотр; пальпацию паховых лимфоузлов; вульво-, вагиноскопию, кольпоскопию, перинеоскопию, аноскопию (при помощи кольпоскопа); обследование на ИППП, в т. ч. ВПГ 1 типа, ВПГ 2 типа (ПЦР-диагностика); анализ крови на выявление герпес-специфических антител (IgM, IgG); обследование на ВПЧ. При атипических формах заболевания, а также с целью дифференциальной диагностики рекомендуется исследование содержимого везикул, смывов с тканей и органов, мазков-отпечатков, соскобов, биологических жидкостей и секретов организма молекулярно-биологическими методами. Обнаружение ДНК ВПГ методом ПЦР в реальном времени – предпочтительный метод диагностики, можно типировать ВПГ 1 типа и ВПГ 2 типа. Забор материала для выявления ВПГ необходимо проводить из цервикального канала и/или очагов герпетического поражения.

Положительный результат анализа свидетельствует о наличии ГГ. В случае отрицательного результата у больных с подозрением на ГГ забор материала на ПЦР-диагностику ВПГ следует проводить 3 раза с интервалом в 1 мес. Частота выделения вируса у женщин может зависеть от фазы менструального цикла. Более чем у 70% пациенток, страдающих ГГ, обследование на ВПГ в начале менструального цикла позволило правильно поставить диагноз. В соответствии с международными рекомендациями (CDC, 2015), в качестве лекарственных препаратов для лечения ГГ должны использоваться пероральные аналоги нуклеозидов (ацикловир, валацикловир, фамцикловир) в виде эпизодической или супрессивной терапии [8]. Ациклические нуклеозиды (аналоги нуклеозидов) специфически встраиваются в вирусные ДНК, обрывают процесс репликации вирусов на любой стадии и препятствуют образованию новых вирусов. Эффективность различных режимов для лечения герпесвирусной инфекции доказана во многих клинических исследованиях. Основными целями лечения являются: снижение тяжести и сокращение продолжительности текущего рецидива; снижение частоты последующих рецидивов; предотвращение передачи вируса партнеру.

Длительность, интенсивность и требуемый объем лечения больных ГГ определяются клинической формой, стадией и тяжестью течения процесса. Возможность проведения противовирусной терапии должна рассматриваться во всех случаях постановки диагноза генитальной герпесвирусной инфекции – наряду с системной терапией целесообразно использование местного лечения [7–11]. Одним из противовирусных средств для наружного и местного применения, в т. ч. в качестве профилактики рецидивов заболевания, является Эпиген Интим спрей. В состав препарата входит активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки), оказывающая комплексное противовирусное, иммуностимулирующее, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее действие. Активированная глицирризиновая кислота обладает прямым противовирусным действием, нарушая репликацию вирусов на ранних стадиях и вызывая выход вириона из капсида, что препятствует проникновению вируса в клетки. Также механизм действия активированной глицирризиновой кислоты связан с ее дополнительной способностью индуцировать синтез собственных (эндогенных) интерферонов.

При применении Эпиген Интим спрея отмечаются уменьшение уровня иммуноглобулина G и повышение уровня иммуноглобулинов M и A. Эпиген Интим спрей стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Действующее вещество препарата замедляет высвобождение кининов и синтез провоспалительных цитокинов (в частности, простагландинов) в очаге воспаления, способствует быстрому восстановлению слизистой оболочки. Системная абсорбция глицирризиновой кислоты незначительна. После местного применения в плазме крови препарат определяется в следовых количествах [12]. Изучение локального действия глицирризиновой кислоты в составе препарата Эпиген Интим спрей проведено в сравнительном исследовании (Шуршалина А.В. и соавт., 2009) у 100 женщин с различной вирусной инфекцией половых органов, доказанной путем детекции ДНК вируса методом ПЦР [12]. 1-ю группу составили 30 женщин с папилломавирусной инфекцией (ПВИ), 2-ю группу – 30 женщин с типичной формой ГГ, 3-ю группу – 30 пациенток с цитомегаловирусом, контрольную группу – 10 здоровых женщин репродуктивного возраста. В каждой группе проводили местную терапию глицирризиновой кислотой (n = 20) или препаратом плацебо (n = 10) в течение 1 мес. Во 2-й группе на фоне применения Эпиген Интим спрея отмечалось быстрое купирование симптомов – вульводинии, зуда, жжения, наблюдалось более быстрое заживление поражений по сравнению с таковым при применении плацебо. На фоне терапии глицирризиновой кислотой у пациенток с остроконечными кондиломами вульвы отмечено купирование симптомов стойкого дискомфорта, зуда, жжения. Результаты исследования показали, что применение спрея Эпиген Интим сопровождается нормализацией соотношения цитокинов Th1 и Th2: уровни ключевых 77 БЕРЕМЕННОСТЬ И РОДЫ провоспалительных цитокинов IL-1, IL-6, TNF-α и IFN-γ снизились до контрольных значений, содержание противовоспалительных цитокинов IL-4, IL-10 повысилось, что связывали с выраженным противовоспалительным и иммуномодулирующим действием препарата. Результаты исследования, проведенного в ФГБУ «НМИЦАГП им. В.И. Кулакова».

Минздрава России, показали высокую эффективность комплексной терапии рецидивирующего ГГ. Под наблюдением находились 36 женщин в возрасте от 18 до 45 лет (средний возраст – 24,5 ± 3,1 года) с клинически верифицированным и лабораторно подтвержденным рецидивирующим ГГ [13]. Диагноз ГГ был верифицирован на основании жалоб, результатов осмотра, лабораторных методов диагностики – выявления ДНК ВПГ 1 и 2 типов в соскобах из цервикального канала и очагов поражения методом ПЦР в режиме реального времени. Анализ клинико-анамнестических данных показал, что давность заболевания до 1 года отмечали 8 (22,2%) пациенток, от 1 года до 5 лет – 22 (61,1%), от 5 до 10 лет – 6 (16,7%). Рецидивы ГГ 3–4 раза в год наблюдались у 7 (19,4%) пациенток, у 17 (47,2%) – 6 рецидивов, у 12 (33,3%) отмечались ежемесячные рецидивы (тяжелое течение заболевания). Длительность течения рецидива до 7 дней была у 10 (27,8%) женщин, от 7 до 10 дней – у 19 (52,8%), 10 и более – у 7 (19,4%) пациенток. Жалобы на высыпания на коже и слизистых наружных половых органов предъявляли при обращении все пациентки (100%). Зуд и жжение отмечались у 33 (91, 7%) пациенток, боль в местах поражения и чувство дискомфорта – у 30 (83,3%), слабость и быстрая утомляемость – у 13 (36,1%), увеличение паховых лимфоузлов – у 6 (16,7%). При гинекологическом осмотре определялись типичные сгруппированные пузырьковые высыпания на коже и гиперемированных слизистых оболочках гениталий: на больших половых губах – у 20 (55,6%), в области малых половых губ – у 12 (33,3%), в перианальной области – у 4 (11,1%). Всем пациенткам согласно стандартам лечения назначали противовирусную терапию ацикловиром в дозе 200 мг 5 р/сут в течение 5 дней.

В комплексное лечение была добавлена местная терапия препаратом активированной глицирризиновой кислоты – Эпиген Интим спрей 0,1%, который применялся 5 р/сут на область наружных половых органов и интравагинально в течение 14 дней. После купирования рецидива – наружно и интравагинально 3 р/сут в течение 10 дней. Эффективность терапии оценивали по следующим критериям: Значительное улучшение – сокращение длительности рецидива и/или увеличение длительности ремиссии в 2 раза и более. Улучшение – сокращение длительности рецидива и/или увеличение длительности ремиссии менее чем в 2 раза. Отсутствие эффекта – нет изменений в течении заболевания. Исчезновение таких симптомов, как боль, жжение, зуд наблюдалось через 1–3 дня (в среднем 2,2 ± 0,2 дня), также отмечались быстрое разрешение элементов и ускорение образования корочек и эпителизации. При оценке результатов проведенного лечения через 3 и 6 мес. наблюдения длительность межрецидивного периода увеличилась в 1,5–2 раза у 30 (83,3%) пациенток (в основном с легким и среднетяжелым течением процесса). Значительное улучшение отмечалось у 21 (58,3%) пациентки, улучшение – у 10 (27,8%). Отсутствие эффекта наблюдалось у 5 (13,9%) пациенток с тяжелым течением рецидивирующего ГГ. Таким образом, комплексная терапия с использованием Эпиген Интим спрея способствует сокращению продолжительности рецидива, более быстрому и безболезненному заживлению герпетических поражений кожи и слизистых оболочек, увеличению продолжительности периода ремиссии [14].

Планирование беременности возможно при отсутствии рецидивов ГГ в период предгравидарной подготовки, нормоценозе влагалища, отсутствии вирусной ДНК ВПГ 1 типа и ВПГ 2 типа в половом тракте по данным ПЦР, достаточном титре типоспецифических противогерпетических антител и отсутствии рецидивов ГГ у полового партнера. Согласно проведенным исследованиям, применение глицирризиновой кислоты возможно в период беременности, в т. ч. в качестве предгравидарной подготовки у пациенток с вирусными инфекциями (генитальный герпес, ПВИ) [12]. Многочисленные наблюдения показывают, что применение ацикловира во время беременности не вызывает развития пороков и дефектов плода, при этом препарат накапливается в амниотической жидкости. Лечение показано только при первичном эпизоде заболевания: ацикловир 400 мг 2 р/сут 5–10 дней, последующие рецидивы лечению не подлежат [10, 11, 13, 15]. Наружная и местная терапия препаратом Эпиген Интим спрей возможна в течение всего периода беременности. Со срока 36–37 нед. беременности до родоразрешения проводится лечение по подозрению: ацикловир 400 мг 2 р/сут [8, 9]. За 1 мес. до предполагаемой даты родов – ежедневно 2 р/сут Эпиген Интим спрей. Таким образом, ГГ занимает одно из ведущих мест в структуре ИППП, что связано с пожизненной персистенцией вируса в организме инфицированных, полиморфизмом клинических проявлений герпетической инфекции, высоким процентом формирования рецидивирующих форм течения заболевания. Комплексная терапия с использованием препарата активированной глицирризиновой кислоты (Эпиген Интим спрей) способствует сокращению продолжительности рецидива ГГ, более быстрому заживлению поражений кожи и слизистых оболочек, увеличению продолжительности периода ремиссии. Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в ходе написания данной статьи.

Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное, противовоспалительное местное, регенерирующее, противозудное, иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, включая иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов.

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации IgG и увеличением концентрации IgА и IgМ.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella zoster; вирус простого герпеса типов 1 и 2; ЦМВ , различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, в составе комбинированной и комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса типов 1 и 2 в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;

профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типов 1 и 2, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, при недостаточности функции яичников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействие с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально, интрауретрально.

Перед употреблением баллон встряхнуть. При применении баллон держать в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см 1–2 нажатиями клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.

При герпесвирусной инфекции типа 1, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день, на очаг поражения, в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпесвирусной инфекции типа 2 (генитальный герпес), ЦМВ-инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки, в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и ЦМВ-инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18 — 20-го дня менструального цикла до окончания менструации, 2 раза в день, утром и вечером.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

- до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии;

- на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления;

- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 мес.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, — 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой ПЭ упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительное промывание участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Форма выпуска

Спрей для местного и наружного применения, 0,1%. По 15 и 60 мл в пластиковом баллоне с распылителем. Баллон упаковывают в пленку из ПВХ (контроль первого вскрытия). Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.

По 15 мл (бесплатный образец) в пластиковом баллоне с распылителем. Каждый баллон вместе с распылительной насадкой для интравагинального применения упаковывают в картонную пачку.

Производитель

По заказу «Хемигруп Франс С.А.», Франция («Б. Браун Медикал С.А.», Хаен, Испания).

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Инвар», Россия.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.

К.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, врач акушер-гинеколог высшей квалификационной категории.

Генитальный герпес — это вирусная инфекция, которая передается половым путем. Считается, что примерно каждый десятый житель России заражен или был заражен ею. Чаще всего заболевание диагностируется у женщин: вирус передается более эффективно от мужчины к женщине, чем от женщины к мужчине.

Виды генитального герпеса

Обычно врачи выделяют первичный и рецидивирующий герпес. В первом случае симптомы герпеса проявляются впервые. Во втором — заболевание повторяется периодически.

От количества рецидивов зависит тяжесть болезни: при легкой обострения проявляются до четырех раз в год, средней — до шести, а при тяжелой еще чаще. Обострения герпеса могут возникать каждый месяц, в том числе вследствие естественного снижения иммунитета во вторую фазу менструального цикла.

Причины генитального герпеса

Возбудители болезни — представители семейства герпесвирусов: ВПГ-1 или ВПГ-2. Обычно второй. Заразиться им можно во время полового контакта: вагинального, анального или орального. При этом у сексуального партнера может и не быть видимых проявлений, он даже может не знать, что инфицирован.

Появлению заболевания способствует беспорядочная половая жизнь, отказ от презервативов, использование маточных спиралей, сниженный иммунитет и наличие сопутствующих генитальных инфекций.

Если у партнера есть ротовой герпес (ВПГ-1), при занятиях оральным сексом он может передаться и на ваши половые органы. Заразить проще всего во время обострения, но даже если высыпаний нет, риск передачи герпеса остается.

Инфицироваться можно при поцелуях, используя одни предметы гигиены и даже воздушно-капельным путем. Но вопреки распространенному заблуждению, заразиться через сидение унитаза нельзя: вирус быстро погибает вне тела человека.

Симптомы генитального герпеса

Большинство людей, инфицированных генитальным герпесом (около 80%), не имеют никаких признаков болезни вообще. Либо симптомы выражены настолько слабо, что их можно принять за воспаления кожи, прыщи или вросшие волосы. Можно вообще не знать о болезни много лет, являясь при этом источником инфекции.

Обычно генитальный герпес проявляется так: в области половых органов появляются пузырьки, затем они начинают объединяться друг с другом, образуя участки величиной до двух-двух с половиной сантиметров. Через несколько дней пузырьки лопаются, и на их месте появляются болезненные язвочки. Заживают они довольно долго: на протяжении месяца. Но рубцы на коже не остаются. При первом проявлении герпеса часто появляются симптомы интоксикации: повышается температура, появляется слабость и боль в теле. Могут появиться боль в малом тазу и пояснице.

Но в последнее время все чаще герпес протекает атипично: возникает небольшая отечность, зудящие пятна, обильные бели или на слизистых половых органов появляются трещины.

Генитальный герпес во время беременности

Если заражение происходит впервые во время беременности, то может пострадать плод: в крови у матери еще отсутствуют антитела к вирусу простого герпеса — иммуноглобулины G и M. Особенно опасно, если вы заразились им в первом или последнем триместре. Ряд исследований доказывает, что инфекция может спровоцировать преждевременные роды, выкидыш и замершую беременность. Возрастает риск рождения ребенка с аномалиями развития.

Рецидив генитального герпеса не столь опасен: в этом случае в крови беременной уже есть антитела к вирусу, которые ограничивают инфекцию. Но при обострении герпеса новорожденный может заразиться во время родов, проходя через родовые пути.

Поэтому, если вы беременны или планируете беременность, важно сдать анализ на наличие антител к вирусу простого герпеса. Он покажет были ли вы инфицированы им ранее. Также необходимо регулярно проводить обследования, проходить пренатальный скрининг. Не стесняйтесь врача: обязательно расскажите ему, если у вас были симптомы генитального герпеса или если диагноз уже подтверждали ранее.

Диагностика генитального герпеса

Симптомы генитального герпеса легко спутать с другими болезнями: сифилисом, пузырчаткой, красным плоским лишаем. Поэтому на этапе диагностики главная задача врача — определить, с какой именно болезнью он имеет дело. Для этого проводится врачебный осмотр и лабораторные исследования.

Сначала доктор осмотрит высыпания и соберет анамнез — расспросит о том, какие у вас жалобы, как вы ведете половую жизнь, имели ли вы контакты с больными герпесом и предохраняетесь ли вы во время секса.

Затем нужно сдать ПЦР-анализ. Дополнительно может потребоваться исследование крови методом ИФА для определения специфических антител к герпесвирусной инфекции.

Лечение генитального герпеса

Полностью вылечиться от болезни нельзя: вирус простого герпеса сохраняется в организме на протяжении всей жизни. Он живет в нервных ганглиях и проявляет себя только в случае неблагоприятного состояния иммунной системы. Лекарственные препараты могут только сократить сроки болезни или убрать симптомы, но не избавить от генитального герпеса навсегда.

Это местный препарат с противовирусным и иммуностимулирующим действием. Его действующее вещество — активированная глицирризиновая кислота — прерывает размножение вируса на ранних стадиях, не допуская его проникновение в клетки. Спрей Эпиген Интим усиливает эффект ациклических нуклеозидов и стимулирует выработку собственных интерферонов. Интерферон — это молекула белка, которая вырабатывается в организме в ответ на вторжение вируса и препятствует его размножению и распространению.

Спрей Эпиген Интим помогает быстро устранить неприятные проявления герпеса — зуд и жжение в области половых органов, а также ускоряет заживление и увеличивает период ремиссии. Действующее вещество спрея накапливается в очагах поражения, где и оказывает свое действие. Во время лечения руки никак не контактируют с пораженной слизистой, поэтому риск переноса вируса на другие участки сводится к минимуму.

Препарат можно использовать на любом сроке беременности и в период кормления грудью. Единственное противопоказание — повышенная чувствительность к компонентам в его составе.

При герпесвирусной инфекции спрей необходимо применять пять раз в день в течение двух недель, а затем — три раза в сутки еще около десяти дней. Для профилактики рецидивов препарат нужно использовать наружно с 18–20 дня менструального цикла до окончания менструации два раза в день утром и вечером. Но это не должно стать проблемой: у спрея есть специальная насадка, которая помогает использовать лекарство вне дома.

вспомогательные вещества: кислота яблочная, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, Твин-80 (полисорбат –80), пропилленгликоль, вода дистиллированная.

Описание

Желтоватый раствор с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки)

Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т - лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.

Активированная глицирризиновая кислота обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2 ; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Активированная глицирризиновая кислота прерывают репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида. Тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простогландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Показания к применению

инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (острое первичное и рецидивирующее течение)

предупреждение рецидивов герпесвирусной инфекции; лечение опоясывающего лишая, вызываемого вирусом Варицелла Зостер (в составе комбинированной терапии)

лечение папилломовирусной инфекции, вызываемой различными типами (в том числе онкогенными) вируса папилломы человека

лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализация микрофлоры влагалища

профилактика инфекций при незащищенных половых контактах

Способ применения и дозы

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

Перед употреблением баллон необходимо взболтать.

При применении баллон держать в вертикальном положении.

При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1-2 нажатий клапана насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора с расстояния 0,5-1 см.

При герпевирусной инфекции 1 типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При герпевирусной инфекции 2 типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива 3 раза в сутки в течение 10 дней.

При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять:

-до удаления кондилом–3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии.

- на фоне деструкции-5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления.

- для профилактики ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 месяца.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) -3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) - 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.

В качестве профилактического противовирусного средства, препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Побочные действия

- возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружен синергизм при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Особые указания

Насадку промывают кипяченной водой с мылом и хранят в прилагаемой полэтиленовой упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.

В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Опыт клинического применения у детей ограничен. Детям применять по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Данных о передозировке не имеется.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл препарата помещают в пластиковый флакон с распылителем.

Флакон в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения вместе инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Хеминова Интернейшнл С.А.», Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Хеминова Интернейшнл С.А.», Испания

Адрес организаций, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата

Государственная лицензия №ОР64602914Р от 30.03.2002г.

Республика Казахстан. г.Алматы , ул. Сейфуллина 460, офис 321 тел.2790329, 2790325,факс 2797671

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпиген Интим

Спрей для местного и наружного применения 0.1% в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

100 мл
глицирризиновая кислота активированная (эквивалентно аммонию глицирризинату)	0.1 г

Вспомогательные вещества: яблочная кислота - 3 г, фумаровая кислота - 2 г, аскорбиновая кислота - 0.3 г, фолиевая кислота - 0.08 г, пропиленгликоль - 50 г, твин 80 (полисорбат 80) - 0.9 г, вода очищенная - до 100 мл.

15 мл - баллоны пластиковые (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.
60 мл - баллоны пластиковые (1) в комплекте с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аммония глицирризинат обладает комплексным терапевтическим воздействием (противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим).

Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа I и II, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Аммония глицирризинат прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к препарату, как и не мутантные штаммы.

Аммония глицирризинат обладает противовоспалительной активностью, которая сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина С и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М. Индуцирует выработку собственных интерферонов. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении аммония глицирризинат депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Лекарственное средство обнаруживается в крови в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Эпиген Интим

Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии; вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом в составе комплексной терапии; профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом; профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии; при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в т.ч. после полового акта; при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0	Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B25	Цитомегаловирусная болезнь
B97.7	Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
L29.3	Аногенитальный зуд неуточненный
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно, интравагинально, интрауретрально.

Доза, частота применения, схема лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, в т.ч. в виде контактного дерматита.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешен к применению в течение всего периода беременности и периода грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и иммуномодуляторов , происходит усиление его действия.

Читайте также: