Энгистол при генитальном герпесе
Обновлено: 18.04.2024
Вялотекущие хронические заболевания внутренних органов; общая слабость, насморк, лихорадка, головная боль (комплексная терапия простудных заболеваний и гриппозных состояний), вирусные инфекции; сепсис.
Группа
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные гомеопатические
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 3-х лет, галактоземия (врожденная), синдромом мальабсорбции глюкозы (или галактозы), врожденная лактозная недостаточность.
Как применять: дозировка и курс лечения
Сублингвально, по 1 таблетке через час после приема пищи 3 раза в день. Курс лечения - 2-3 недели. Возможно повторение курса после консультации у врача. При обострениях: 1 таблетка каждые 15 минут продолжительностью не более 2-х часов.
Фармакологическое действие
Гомеопатический препарат, оказывающий иммуностимулирующее и противовирусное действие.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата.
Особые указания
Больные, страдающих сахарным диабетом, должные учитывать содержание 0,025 ХЕ в 1 таблетке Энгистола.
При применении Энгистола возможно первичное ухудшение (обострение имеющихся симптомов) - прекратить прием таблеток и обратиться к врачу, ведущему лечение.
Взаимодействие
Лечение Энгистолом не исключает использование других препаратов.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Энгистол
Здравствуйте!помогите пожалуйста разобратся) такая ситуация:у меня генитальный герпес острой формы (каждый месяц рецидив).собираюсь проколоть препарат \"герпес симплекс нозод инъель\". Обязательно ли вместе с этим препаратом употреблять другие для усиления эффекта? в инструкции указывают определенные препараты -перед курсом лечения Лимфомиозот и Галиум-хеел и во время лечения Энгистол, Эхинацея композитум.. не уверенна что у нас их продают, т.к.и сам \"герпес симплекс\"заказывала в Германии,а больше нет такой возможности. Подскажите пожалуйста, без дополнительных препаратов есть смысл лечения \"герпес-симплексом\"? если нужны дополнителные препараты, то какие ,чем можно заменить? пишут что при начале лечения должен активизироваться герпес..можно тогда принять табл.ацикловир ? и последнее при лечении \"герпес-симплексом\" можно параллелно принимать таблетки для лечения например желудка и др. спасибо за внимание!
Перечисленные Вами препараты (кроме герпес симплекс нозод) продаются в аптеках РФ. Поэтому можете смело следовать схеме.
Добрый день, Евгения Михайловна. В любом случае, конечно, заочная консультация не заменяет очной. По поводу старшего ребенка, 3 года, можно порекомендовать Лимфомиозот по 3 капли 2 раза в день плюс Энгистол 1/3 таб 2 раза в день. - 2 -3 недели, в течение которых все-таки дойти до врача-гомеопата. То ,что касается маленького - Вибуркол по аннотации плюс Инфлюпай по 1 горошке растворять в воде 2-3 раза в день. Также 2 недели и обратиться к педиатру-гомеопату. В данном случае важна индивидуальная терапия, которую возможно подобрать только на консультации.
С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н., доцент кафедры физиотерапии и медицинской реабилитации СЗГМУ им. И.И.Мечникова.
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста я даю ребенку для профилактики энгистол от простуды нам очень помогает мы часто болеем (ребенку 2 года) но я слышала что если все время давать какие нибудь лекарства для профилактики то детский иммунитет ни когда не окрепнет и не сможет сам бороться. Повлияет как то энгистол на детский иммунитет.
Добрый день. Все препараты, влияющие на иммунную систему лучше периодически менять. Энгистол лучше принимать не более 21 дня, далее Вы можете использовать Иммунокинд по 1таб 2 раза в день - 21 день , далее Аденопай по 2 горшки 3 раза в день - 21 день.
С уважением, Любовь Юрьевна Долинина, к.м.н., доцент кафедры физиотерапии и медицинской реабилитации СЗГМУ им. И.И.Мечникова.
Первый вопрос: с какого возраста применяют Энгистол и Гирель.
Ребенку 1 год.
Второй вопрос; частые ангины. Иногда 2 раза в месяц. Какие
гомеопатические средства могут помочь? Лечились дважды 10-
дневным курсом Вильпрафен солютаб. На короткий период
помогало. Последний месяц опять дважды болел. Гнойная ангина.
Взрослый 20 лет.
Спасибо.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энгистол ®
Таблетки подъязычные гомеопатические от белого до желтовато-белого цвета, иногда с желтоватыми или сероватыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской; без запаха.
| 1 таб. | |
| Vincetoxicum hirundinaria (винцетоксикум гирундинария) D6 | 75 мг |
| Vincetoxicum hirundinaria (винцетоксикум гирундинария) D10 | 75 мг |
| Vincetoxicum hirundinaria (винцетоксикум гирундинария) D30 | 75 мг |
| Sulfur (сульфур) D4 | 37.5 мг |
| Sulfur (сульфур) D10 | 37.5 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1.5 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки массой около 302 мг.
50 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания препарата Энгистол ®
- в комплексной терапии простудных заболеваний и гриппозных состояний (лихорадка, общая слабость, головная боль, насморк) в качестве средства, активирующего неспецифические защитные механизмы организма.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет по 1 таб. 3 раза/сут. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. При обострениях принимают по 1 таб. каждые полчаса - час (не более 6 раз/сут).
Дети от 6 до 12 лет: при хроническом течении заболевания по 2/3 таб. 1-3 раза/сут. При обострениях принимают по 2/3 таб. каждые полчаса - час (не более 6 раз/сут). Растворяют 1 таб. в приблизительно 150 мл воды. Дают ребенку 2/3 полученного раствора, остальное выливают.
Дети от 3 до 6 лет: при хроническом течении заболевания по 1/2 таб. 1-3 раза/сут. При обострениях принимают по 1/2 таб. каждые полчаса - час (не более 6 раз/сут). Растворяют 1 таб. в приблизительно 150 мл воды. Дают ребенку 1/2 полученного раствора, остальное выливают.
Применение препарата у детей oт 3 лет возможно по назначению и под контролем врача. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Продолжительность применения - препарат можно принимать без консультации с врачом не более 1 недели.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей до 3 лет.
Применение препарата у детей от 3 лет возможно по назначению и под контролем врача.
Особые указания
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 таб.содержит 0.025 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Условия хранения препарата Энгистол ®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацикловир
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат - синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающего высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов. Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30%, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0.3 мг/кг/сут).
C max препарата в плазме крови после приема внутрь по 200 мг 5 раз/сут - 0.7 мкг/мл, C min - 0.4 мкг/мл; время достижения C max в плазме - 1.5-2 ч. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 84% выводится почками в неизменном виде, 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазменного клиренса.T 1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T 1/2 - 20 ч, при гемодиализе - 5,7 ч, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания препарата Ацикловир
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B20 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней |
| Z94.8 | Наличие других трансплантированных органов и тканей |
Режим дозирования
Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы - по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов , у пациентов с иммунодефицитом .
Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster(ветряная оспа)
Назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет : по 400 мг 4 раза/сут, старше 6 лет : по 800 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай)
Назначают по 800 мг 4 раза/сут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpessimplex 1 и 2 типов , пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом .
Дети от 3-х лет до 6 лет - 400 мг раза/сут; старше 6 лет - 800 мг 4 раза/сут. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.
Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза/сут каждые 6 ч (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом ).
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью . У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster , a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/10, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; очень редко - гепатит, желтуха, в единичных случаях - абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: редко - преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия; очень редко - лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко - алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто - утомляемость, лихорадка; редко - периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.
Противопоказания к применению
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Принимать с осторожностью при нарушении функции почек.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью . У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster , a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) - по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) - по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Особые указания
Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести в появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего T 1/2 и снижению клиренса ацикловира.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.
Условия хранения препарата Ацикловир
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валвир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "VC2" с одной стороны.
| 1 таб. | |
| валацикловира гидрохлорида гидрат | 611.7 мг, |
| что соответствует содержанию валацикловира | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 59.6 мг, повидон-К30 - 24.5 мг, магния стеарат - 4.2 мг.
Состав пленочного покрытия: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP - 7.35 мг, гипролоза - 6.3 мг, титана диоксид - 4.2 мг, макрогол/ПЭГ 400 - 2.1 мг, гипромеллоза 50cP - 1.05 мг) - 21 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "VC3" с одной стороны.
| 1 таб. | |
| валацикловира гидрохлорида гидрат | 1223.4 мг, |
| что соответствует содержанию валацикловира | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 119.2 мг, повидон-К30 - 49 мг, магния стеарат - 8.4 мг.
Состав пленочного покрытия: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP - 14.7 мг, гипролоза - 12.6 мг, титана диоксид - 8.4 мг, макрогол/ПЭГ 400 - 4.2 мг, гипромеллоза 50cP - 2.1 мг) - 42 мг.
7 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).
В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин предположительно под воздействием фермента валацикловиргидролазы.
Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барр, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.
Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барр таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частично селективность фосфорилирования поддерживается у цитомегаловируса опосредованно через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Необходимость активации ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами.
Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
Резистентность к ацикловиру обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. В редких случаях снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
По результатам обширного исследования штаммов Herpes simplex и Varicella zoster, отобранных у пациентов, получавших терапию ацикловиром или применявших его в целях профилактики, установлено, что вирусы с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но могут быть обнаружены в редких случаях у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, реципиентов трансплантата костного мозга или органа, пациентов получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и у ВИЧ-инфицированных.
Валацикловир способствует купированию болевого синдрома: уменьшает его продолжительность и сокращает процент больных с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая острую постгерпетическую невралгию.
Фармакокинетика
После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Это превращение, вероятно, осуществляется ферментом печени валацикловиргидролазой.
При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень всасывания уменьшаются с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению C max в плазме крови по сравнению с терапевтическим диапазоном доз и снижению биодоступности при дозах выше 500 мг.
Таблица 1. Результаты оценки фармакокинетики ацикловира при приеме однократных доз валацикловира от 250 мг до 2 г у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени
| Фармакокинетические параметры ацикловира | 250 мг (N=15) | 500 мг (N=15) | 1 г (N=15) | 2 г (N=8) | |
| C max | мкмоль/л | 9.78±1.71 | 15.0±4.23 | 23.1±8.53 | 36.9±6.36 |
| мкг/мл | 2.20±0.38 | 3.37±0.95 | 5.20±1.92 | 8.30±1.43 | |
| Т max | часы (ч) | 0.75 (0.75-1.5) | 1.0 (0.75-2.5) | 2.0 (0.75-3.0) | 2.0 (1.5-3.0) |
| AUC | ч×мкмоль/л | 24.4±3.65 | 49.3±7.77 | 83.9±20.1 | 131±28.3 |
| ч×мкг/мл | 5.50±0.82 | 11.1±1.75 | 18.9±4.51 | 29.5±6.36 | |
Значения С max и AUC отражают среднее стандартное отклонение.
Значения Т max отражают медианное значение и диапазон значений.
C max валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения составляет от 30 до 100 мин после приема препарата. Через 3 ч после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже.
Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. Herpes simplex и Varicella zoster значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь.
У пациентов с нормальной функцией почек T 1/2 ацикловира после приема в разовой дозе и повторного применения составляет около 3 ч. Менее 1% принятой дозы валацикловира выводится почками в неизмененном виде. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80% принятой дозы) и метаболита ацикловира - CMMG.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний Т 1/2 ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 ч по сравнению с примерно 3 ч при нормальной функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Т 1/2 ацикловира не зависит от функции печени.
Беременность. В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1 г/сут, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1.2 г/сут.
ВИЧ-инфекция. У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1 г или 2 г валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровым добровольцами.
Трансплантация органов. C max ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, была сопоставима или выше C max , наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу.
Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие.
Что такое генитальный герпес,
как узнать, что это он
Генитальный герпес — это хроническая вирусная инфекция, которая может быть вызвана вирусами простого герпеса I и II типа. Раньше считалось, что это инфекционное заболевание вызывается только вторым типом вируса, а «простуда» на губах — это проделки вируса 1-го типа, но оральный секс изменил нашу жизнь. В последнее время доля случаев генитального герпеса, вызванного ВПГ I типа, растет, что особенно заметно среди МСМ и молодых женщин. Для генитального герпеса, вызванного II типом ВПГ, характерно более тяжелое течение и частые рецидивы.
Передача вируса происходит половым путем при всех видах секса, а также при контактах со слюной, спермой и другими содержащими вирус биологическими жидкостями.
У большинства людей без симптомов или с умеренными клиническими проявлениями диагноз генитального герпеса может быть и не установлен. Легкие симптомы могут остаться незамеченными или быть ошибочно приняты за другие кожные заболевания (прыщ или вросшие волосы). Это не круто, потому что, если человек не знает, что у него герпес, он не соблюдает достаточно профилактических мер, чтобы не передать вирус своему половому партнеру.
При симптоматическом течении генитального герпеса обычно появляются один или несколько волдырей/пузырьков в области половых органов. Волдыри лопаются и оставляют болезненные язвы, для заживления которых может потребоваться неделя или больше. Гриппоподобные симптомы, например, лихорадка, ломота в теле или увеличение лимфоузлов, могут сопровождать высыпания или предшествовать им.
Диагностика заболевания
Диагноз устанавливается клинически — при наличии характерных изменений на губах, крыльях носа или половых органах — но требует подтверждения методом ПЦР (выявление генетического материала вируса в жидкости из пузырьков или отделяемом язвочек). При отрицательном результате ПЦР может помочь серологическая диагностика — исследование, есть ли в крови специфические антитела к вирусам I и II типов.
Если никаких высыпаний и других симптомов (боли, жжение) никогда не было, то рутинное обследование не показано. Правда есть два исключения: планирование беременности (необходимо проверять обоих партнеров) или высокий риск генитального герпеса (более 10 половых партнеров за жизнь, ВИЧ-инфекция или выявление/лечение ранее других инфекций, передаваемых половым путем).
Но если есть хоть малейшее подозрение, что у вас может быть генитальный герпес, особенно при появлении каких-то умеренных высыпаний, даже не очень похожих на герпетические по описанию, необходимо обратиться к врачу для уточнения их причины.
Как лечить генитальный герпес
Чего только не делают мужчины и женщины, когда появляются высыпания в интимных зонах, чем только не мажут, какие свечи и куда только не вставляют. На самом деле нет ничего эффективнее настоящей противовирусной терапии, которая доказано работает. Это основа лечения герпеса. Главное понимать — что и у кого мы собираемся лечить.
Для противовирусного лечения используют широко известные препараты: ацикловир, валацикловир или фамцикловир. Далее в статье речь пойдет только о формах препаратов для приема внутрь. Существует также мазь ацикловира, она даже пользуется большой популярностью, но на деле биодоступность, способность активного компонента проникать в место борьбы с вирусом, местной терапии (мази) низкая. Эффективной такая терапия не будет и может привести к формированию устойчивости вируса к ацикловиру.
В некоторых случаях лечение проводят внутривенно, но часто это тяжелые случаи, которые требуют госпитализации, поэтому обсуждаем только таблетки.
Разные клинические ситуации требуют от нас совершенно разного подхода к тому, как лечить герпес на половых органах (половых губах, члене). Большое значение имеет — первичный ли это эпизод или повторный, а если повторный, то — как часто происходят рецидивы?
Первичный эпизод может быть достаточно интенсивным и длительным, с большим объемом поражения и тяжелыми язвенными дефектами, поэтому лечение необходимо для сокращения длительности процесса и ускорения заживления.
Почти все люди, у которых был зафиксирован симптоматический первичный эпизод генитального герпеса, в дальнейшем испытывают рецидивы. Конечно, последующие рецидивы могут быть менее интенсивными и не такими длительными.
Каждый эпизод обострения генитального герпеса должен быть пролечен стандартными курсами противовирусной терапии, что в дальнейшем может снизить количество эпизодов и интенсивность проявлений, а может и ремиссия наступить на какое-то время.
Прием препаратов необходимо начинать как можно раньше, желательно — в первые 24 часа от появления высыпаний или даже в продромальную фазу — когда появляются дискомфот: например, жжение/зуд, где должны появиться высыпания, но их пока нет. Некоторые люди знают свои триггеры обострения генитального герпеса и начинают принимать препараты заранее (например, перед менструацией, сменой климата, стрессовыми ситуациями), но официальных рекомендаций по упреждающей терапии нет.
Согласно рекомендациям ВОЗ и Европейским, а также рекомендациям CDC, если за год у пациента более шести рецидивов герпетической инфекции, это уже показание к так называемой супрессивной/подавляющей терапии: приему препарата в одной дозе ежедневно на протяжении длительного периода (обычно не менее года и далее каждый год пересмотр необходимости дальнейшего приема). Супрессивная терапия снижает частоту рецидивов на 70–80%! И это безопасно — существуют исследования, которые подтверждали безопасность длительного приема препаратов (на протяжении нескольких лет подряд).
Но, опять же, если рецидивов больше шести, но меньше десяти — это одни дозировки, а если рецидивов более десяти — совсем другие.
Генитальный герпес при беременности и
у ВИЧ-положительных
В некоторых случаях ежедневный прием противовирусных препаратов назначают мужчинам на период зачатия для предотвращения передачи вируса партнерше. И на поздних сроках беременности могут назначить противовирусные препараты маме для предотвращения инфицирования плода.
При лечении генитального герпеса у людей с положительным и отрицательным ВИЧ-статусом также существуют различия в дозах и длительности приема препаратов. И, в целом, на выбор препарата, дозы, схемы и длительности приема может влиять много факторов: возраст, беременность (тут все зависит от сроков беременности и от того, первичная ли это инфекция или повторная), эффективность ранее проводимой терапии и другие факторы, поэтому тут не обойтись без специалиста, который поможет все разложить по полочкам. Вернемся к тому, что, если вы не уверены в том, что это герпес, правильно оценить ситуацию и выбрать тактику может только врач.
Возможна ли вакцинация
Вылечить герпес раз и навсегда невозможно, но есть много способов достаточно эффективно бороться с ним, снижать количество рецидивов, длительность и выраженность их течения, повышать качество жизни пациентов. А какой из этих способов подойдет каждому конкретному человеку, подскажет врач. В нашей клинике мы назначаем только информативные анализы и эффективное лечение герпеса, а также дружественно и с пониманием относимся к особенностям каждого пациента.
Читайте также: