Драполен крем при атопическом дерматите

Обновлено: 27.03.2024

1 г крема для наружного применения содержит:
активное вещество: алклометазона дипропионат микронизированный 0,5 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфат, фосфорная кислота, белый мягкий парафин, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, глицерил стеарат полиэтиленгликоль 100 стеарат, натрия гидроксид, вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды, умеренно активные (группа II).
Код АТХ [D07AB10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Алклометазон - синтетический, нефторованый, умеренно действующий ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, иммуносупрессивной и антипролиферативное действие. Противовоспалительная активность связана с производством, высвобождением и активностью факторов посредников воспаления, таких как хинин, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые способствуют развитию воспалительного процесса. Кортикостероиды предотвращают расширение кровеносных сосудов и увеличение их проницаемости, соответственно уменьшается миграция воспалительных клеток к очагам поврежденной ткани. Данный эффект уменьшает экстравазацию сыворотки и возникновение отека.
Иммуносупрессивным эффект проявляется в торможении реакций ранней чрезмерной чувствительности (III и IV типа). Механизм активности проявляется в снижении токсического действия комплекса антиген-антитело, который оседает на стенках кровеносных сосудов и приводит к возникновению аллергического контактного дерматита с одной стороны и снижению активности лимфокинов целевых клеток и макрофагов, которые вместе приводят к развитию реакции аллергического контактного дерматита - с другой стороны. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевых клеток.
Фармакокинетика
При местном применении алклометазона на неповрежденной, здоровой коже, 3% от всего количества препарата абсорбируется в систему кровообращения. Повреждения кожи или применения окклюзионной повязки может повысить абсорбцию алклометазона. Алклометазона дипропионат метаболизируется в первую очередь в печени; метаболиты преимущественно выводятся с мочой и меньшей степени с желчью.

Показания к применению

Заболевания кожи, чувствительные к глюкокортикостероидам (в т.ч. атопический, аллергический и контактный дерматит, псориаз, экзема).

Противопоказания

Следует избегать контакта препарата с глазами или периорбитальной областью.
Не следует использовать препарат при грибковой или бактериальной инфекции кожи без сопутствующей соответствующей антибактериальной терапии.
Препарат противопоказан при туберкулезных и острых вирусных поражениях кожи (простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа). Препарат противопоказан при инфекциях кожи, вызванных паразитами (например, чесотка). Препарат не следует использовать для лечения язв на ногах, при розацее или акне на лице, периоральном дерматите или пеленочном дерматите, сухой шелушащейся коже, при реакции на вакцины, сифилисе (поражение кожи), распространенном бляшковидном псориазе, в течение 2-8 недель после вакцинации, а также противопоказано наносить на грудь непосредственно перед кормлением грудью.
Препарат не следует назначать детям до 1 года.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Применение препарата у кормящих матерей возможно. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.
Крем показан для применения у взрослых и детей от 12 лет и старше. Применение у детей в возрасте до 12 лет только по рекомендации врача.
Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Если состояние не улучшается в течение первых 7 дней или отмечается ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
При улучшении состояния следует уменьшить кратность применения крема. После ослабления симптомов терапию необходимо прекратить.
Пациенты детского возраста
Афлодерм не следует использовать для лечения детей до 1 года.
Для детей старше одного года крем может быть нанесен на пораженную область максимум два раза в день, чтобы снизить возможность развития нежелательных эффектов. Лечение может длиться в течение не более 5 дней. Нанесение под окклюзионную повязку не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Кортикостероиды следует использовать с осторожностью и в течение коротких периодов времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи. Продолжительность лечения зависит от типа, тяжести и течения заболевания.
Следует избегать нанесения крема на большие площади поверхности тела особенно под окклюзионные повязки, поскольку возможно усиление абсорбции алклометазона.

Побочное действие

Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, у 1-2 % пациентов может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, а также раздражение и сыпь в виде палул). Крайне редко могут развиться акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Афлодерм крем применяют для лечения острых, мокрых дерматозов.
В случае, если при применении препарата наблюдаются реакции гиперчувствительности (раздражение кожи, которое сопровождается зудом, жжением и покраснением), терапию следует немедленно прекратить.
Длительное лечение препаратом больших участков кожи не рекомендуется, особенно применением окклюзионных повязок; необходимо тщательное наблюдение за возможностью проявления повышенной абсорбции алклометазону, а также системных проявлений. Пациентам, которые входят в группу риска системных побочных эффектов вызванных алклометазоном (дети, больные дисфункцией печени и больные требующие длительного лечения) следует периодически контролировать функции системы гипоталамус-гипофиз- надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме, тест АСТН-стимуляции). Если будет установлено угнетение, необходимо прекратить применение препарата, уменьшить частоту применения.
Афлодерм крем нельзя применять для лечения глаз и вокруг глаз вследствие возможного возникновения глаукомы или катаракты.
В случаях грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо также дополнительное местное назначение антибиотиков или противогрибковых средств. Применение препарата не рекомендуется под пеленками (подгузниками), потому что они могут повысить системную абсорбцию активных веществ препарата, поскольку действуют как окклюзионные повязки.
Некоторые места на теле, такие как пах, подмышки, перианальные участки, где существует естественная окклюзия, чувствительны к возникновению растяжек при лечении алклометазоном. Поэтому применение на таких участках должно быть максимально ограничено.
Применение препарата в генитальной и анальной области может привести к снижению прочности презервативов и таким образом оказать влияние на их безопасность из-за наличия парафина в составе крема.
Пропиленгликоль, входящий в состав крема, может вызвать раздражение кожи.
Применение у детей
Препарат может быть назначен детям только в исключительных обстоятельствах!
Дети могут быть более восприимчивы к местным кортикостероидам и чувствительны к их системной токсичности из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела и повышенной её проницаемости. Хроническая терапия кортикостероидами может препятствовать росту и развитию детей.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,05 %
Первичная упаковка: по 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Вторичная упаковка: туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Антисептик для наружного применения у детей имеет в своем составе комбинацию действующих веществ, обладающих противомикробным действием относительно большинства бактерий. Препарат позволяет лечить дерматит и обеззараживать поврежденные участки кожи.

Производитель

Производство препарата Драполен осуществляет компания GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Страна происхождения

Группа препаратов

Медикамент относится к группе препаратов наружного применения. Антисептик.

Действующее вещество

Основные действующие компоненты:

  • бензалкония хлорид, или benzalkonium chloride;
  • цетримид, или cetrimide.

Формы выпуска

Выпуск осуществляется в виде крема. Однородная масса розового цвета.

Упаковка

Тубы с ламинированным покрытием массой 55 г (1 шт.) — пачка из картона.

К каждой пачке прилагается инструкция по применению с описанием лекарства.

Состав

На 1 г средства Драполен приходится активных компонентов: бензалкония хлорид — 0,1 мг, цетримид — 2 мг.

Вспомогательные составляющие: мягкий белый парафин — 100 мг, безводный ланолин — 20 мг, спирт цетиловый — 50 мг, поливакс GP200 — 50 мг, хлорокрезол — 1 мг, кармозин — 0,02 мг, вода специальная — 1000 мг.

Дозировка

Для лечения пеленочной сыпи у детей в грудном возрасте назначается 3-кратное нанесение крема на проблемный участок кожи. При необходимости число применений может быть выше указанного. Наносится при смене пеленок или подгузников.

В целях профилактической терапии наносится на участки кожи, которые покрываются пеленками или подгузниками. Наибольшая необходимость профилактики требуется во время ночного сна.

При порезах, царапинах или ожогах назначается однократное нанесение крема на поврежденный участок кожи, который не является инфицированным. При необходимости может быть нанесена марлевая повязка.

Показания к применению

Показан к применению в следующих клинических случаях:

  • в профилактических и терапевтических целях при пеленочном дерматите у детей грудного возраста;
  • в качестве медицинского средства первой необходимости при механических повреждениях кожи, таких как порез, ожог, царапина.

Передозировка

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав.

Побочные действия

Если у ребенка имеется повышенная чувствительность к составу препарата, то возможно развитие местных аллергических реакций.

Способ применения

Применять наружно, нанося Драполен тонким слоем. Перед применением следует убедиться, что пораженная область чистая и сухая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат предназначен для применения у детей. Использование лекарственного средства у взрослых не предусмотрено.

Противопоказаний не имеется.

Фармакологическое действие

Комбинированное антисептическое средство, имеющее в своем составе два активных вещества, которые относятся к четвертичным аммониевым соединениям.

При наружном применении оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие.

Медицинское средство обладает активностью, направленной против микробов, относящихся к грамположительным бактериям, и в меньшей степени — к грамотрицательным бактериям. Не обладает активностью по отношению к бактериям и спорам бактерий, имеющим кислотную устойчивость.

Синонимы

В аптеках и специализированных магазинах встречаются аналоги, имеющие схожий состав или фармакологические свойства, к ним можно отнести:

  • Бепантен;
  • Цинковая мазь;
  • Мустела;
  • Судокрем;
  • Деситин;
  • Веледа беби;
  • Кроха крем.

Необходимо принимать во внимание отличие в составе и технологии изготовления у разных производителей. Перед применением следует изучить инструкцию на имеющиеся показания и противопоказания.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетических свойствах не указана.

Взаимодействие с другими препаратами

Мыло и анионовые сурфактанты оказывают воздействие, способствующее снижению эффективности препарата.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Условия хранения

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей и защищенном от проникновения солнечного света. Температура хранения — до 25 °С.

Срок годности

Соблюдение условий хранения позволяет использовать лекарство в течение 3 лет. По истечении указанного срока медикамент применению не подлежит.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность при использовании во избежание попадания препарата в глаза или рот.

При безрезультатном использовании в течение 48–72 часов следует обратиться к специалисту.

Необходимо избегать нанесения крема на поврежденные, инфицированные участки.

Условия отпуска из аптек

На территории России Драполен в аптеке относится к средствам безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драполен

Крем для наружного применения однородный, розового цвета.

1 г
бензалкония хлорид0.1 мг
цетримид2 мг

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 100 мг, ланолин безводный - 20 мг, цетиловый спирт - 50 мг, поливакс GP200 - 50 мг, хлорокрезол - 1 мг, кармозин (Е122) - 0.02 мг, вода очищенная - до 1000 мг.

55 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептик комбинированного состава для наружного применения. Активные компоненты препарата - бензалкония хлорид и цетримид - являются четвертичными аммониевыми соединениями.

Оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие.

Препарат обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных бактерий, в меньшей степени - в отношении грамотрицательных бактерий. Не активен в отношении кислотоустойчивых бактерий и спор бактерий.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Драполен

  • профилактика и лечение пеленочного дерматита;
  • в качестве средства первой помощи при легких повреждениях кожи (небольшие ожоги, порезы, царапины и солнечные ожоги).

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения.

Пеленочная сыпь у детей с грудного возраста

Перед применением препарата следует вымыть и высушить пораженную область.

Для лечения при появлении первых признаков дерматита (покраснения, опрелости или небольшого раздражения кожи) крем наносят 3 или более раз в сутки, по мере необходимости, обычно при любой смене пеленок (подгузников, памперсов).

С целью профилактики наносят на кожу, покрываемую пеленками или подгузниками (памперсами), особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках (подгузниках).

Порезы, царапины и солнечные ожоги

Крем наносят тонким слоем, при необходимости накладывают марлевую повязку.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантодерм ®

Мазь для наружного применения 5% от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

100 г
декспантенол5 г

Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, масло миндаля, воск пчелиный белый, ланолин, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), ланолиновый спирт, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Декспантенол в организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью кофермента А, участвует в процессах ацетилирования, обмене углеводов и жиров, синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Фармакокинетика

При местном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту. Связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином).

Концентрация пантотеновой кислоты в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке - 100 мкг/л.

В организме пантотеновая кислота не подвергается метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Пантодерм ®

  • сухость кожи;
  • мелкие повреждения кожи, ссадины, трещины, ожоги (в т.ч. солнечные);
  • буллезный дерматит;
  • абсцессы, фурункулы;
  • трофические язвы голени, пролежни;
  • асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты;
  • лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочной железы в период лактации;
  • лечение и профилактика опрелостей у грудных детей.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L13 Другие буллезные изменения
L22 Пеленочный дерматит
L30.4 Эритематозная опрелость
L55 Солнечный ожог
L89 Декубитальная язва и область давления
N64.0 Трещина и свищ соска
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи один или несколько раз в сутки.

При уходе за молочными железами у кормящих матерей мазь наносят на соски после каждого кормления; можно использовать в виде компресса.

При уходе за грудными детьми мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантодерм ®

Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие слабого характерного запаха.

100 г
декспантенол5 г

Вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, сквалан, парафин жидкий (масло вазелиновое), диметикон 100 cst, цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%, макрогола цетостеарат, пантолактон, вода очищенная.

30 г - туба (1) - картонная пачка.
50 г - туба (1) - картонная пачка.
100 г - туба (1) - картонная пачка.

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей, относится к витаминам группы B. Декспантенол - предшественник пантотеновой кислоты. В организме переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном и местном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика

Декспантенол быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту.

Связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином и β-глобулином).

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Пантодерм ®

Нарушение целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, порезы, трещины); профилактика и лечение сухости кожи, в т.ч. и как следствие дерматитов различного генеза; ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки); уход за молочными железами в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы); уход за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
L20 Атопический дерматит
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L22 Пеленочный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.4 Эритематозная опрелость
L30.9 Дерматит неуточненный
L55 Солнечный ожог
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
O92.1 Трещина соска, связанная с деторождением
R23.4 Изменения структуры кожи
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно на пораженную поверхность кожи или с целью ухода и слегка втирают. Частота применения зависит от показаний.

Читайте также: