Деринат при раке кожи
Обновлено: 29.04.2024
Проведено проспективное рандомизированное исследование иммуномодулятора деринат при лечении хирургических больных. 30 последовательно оказавшихся в реанимации больных с тяжелым сепсисом случайным образом были разбиты на контрольную группу 1 (15 чел.) с традиционным лечением сепсиса и опытную группу 2 (15 чел.) с дополнительным введением дерината. В обеих группах исходные показатели тяжести состояния по SAPS (7,5 ± 0,6 и 7,0 ± 1,2) и регистрации бактериемии 47 и 40% были сходными. Деринат вводили внутримышечно в количестве 75 мг в первый день тяжелого сепсиса. Действие препарата оценивали в течение 1 недели. Результаты лечения оценивали путем традиционного сравнения госпитальной летальности в каждой из групп. Кроме того внутри групп у каждого больного сравнивали прогностическую и реальную длительность нахождения в реанимации. Прогноз рассчитывали в первый день пребывания больного в реанимации по формуле индивидуального прогнозирования ±ИП. Введение дерината при тяжелом сепсисе способствовало активации показателей исходно сниженного клеточного иммунитета. Максимум действия дерината приходился на 3–4 сутки после ведения. При сравнении прогностической и реальной длительности пребывания в реанимации в опытной группе улучшение результата лечения достигнуто у 13 из 15 больных (p 0,05, λ2 = 1,2).
1. Белоус А.М., Годин В.П., Панков Е.Я. Экзогенные нуклеиновые кислоты и восстановительные процессы. – М.: Медицина, 1974. – 200 c.
2. Громов М.И. Реаниматологические проблемы хирургического сепсиса (оценка тяжести, прогнозирование исхода, иммунотерапия): автореф. дис. . д-ра мед. наук. – СПб., 1998. – 46 с.
3. Громов М.И., Широков Д.М. Математическое моделирование – объективная оценка новых лекарственных препаратов и лечебных технологий // Вестн. хир. – 2002. – Т.161, №5. – С. 66–70.
4. Мисюк Н.С., Мастыркин А.С., Кузнецов Г.П. Корреляционно-регрессионный анализ в клинической медицине. – М.: Медицина, 1975. – 192 с.
5. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference: Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for use of innovative therapies in sepsis // Crit. Care Med. – 1992. – Vol.20, №6. – P. 864–874.
6. Dellinger R.Ph., Levy M.M., Carlet J.M. et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock:2008. Crit. Care Med. – 2008. – Vol.36, №1. – P. 296–327.
7. Le Gall J.R., Loirat Ph., Alperovich A. et al. A simplified acute physiology score for ISU patients // Crit. Саге Меd. – 1984. – Vol. 12, №11. – Р. 975–977.
Сепсис - это одно из наиболее тяжелых осложнений, возникающих у пациентов после травмы или хирургических вмешательств. Развитие сепсиса происходит на фоне сниженной иммунной реактивности и нарушенного гемопоэза.
Общий дефицит пластического материала, отмечаемый в катаболической фазе сепсиса, существенно влияет на количественные и качественные характеристики состояния гемопоэза и иммунной реактивности, которые являются взаимозависимыми. Одним из возможных аспектов септического истощения является недостаток материала для синтеза ДНК. В отличие от лекарств, действующим началом которых являются мономерные нуклеотиды и их производные (метилурацил, пентоксил, рибоксин и др.), полимерные фрагменты дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) могут избирательно поступать посредством эндоцитоза в ядра делящихся клеток, где происходит интенсивный синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты [1].
Цель настоящего исследования состояла в изучении основных направлений иммуномодулирующего и репаративного действия лекарственного препарата деринат и эффективности его применения в составе комплексного лечения хирургических больных с тяжелым сепсисом.
Материал и методы исследования
В исследование включены 30 хирургических пациентов, в ходе лечения которых был диагностирован тяжелый сепсис. Диагноз «тяжелого сепсиса» констатировали при наличии двух или более признаков системного воспалительного ответа в сочетании с полиорганной недостаточностью инфекционного генеза (гипоксия, олигурия, нарушение уровня сознания, гипотензия, коагулопатия) [5]. Критериями исключения были: возраст пациентов менее 18 и более 75 лет, наличие злокачественных новообразований, а также анемия, требующая трансфузии донорских эритроцитов.
Препарат Деринат ® (ЗАО «ФП «Техномедсервис», Москва, Россия) представляет собой совокупность полимерных фрагментов нативной ДНК с молекулярной массой от 270 до 400 тысяч дальтон, получаемой из молок осетровых рыб.
Всем больным 2-й группы в течение первых суток с момента установления диагноза тяжелого сепсиса вводился деринат внутримышечно в количестве 75 мг (5 мл 1,5% раствора). Действие препарата оценивали в течение недели, а эффективность проводимого лечения определяли по длительности пребывания в отделении хирургической реанимации и итоговой летальности в стационаре.
Анализ состояния больных производили с учетом стандартных клинических, гематологических (в том числе ЛИИ - лейкоцитарного индекса интоксикации) и биохимических показателей. Общую тяжесть состояния пациентов определяли по шкале SAPS [7], согласно которой высчитывали сумму баллов 13 основных клинических и лабораторных показателей, определяемых по степени отклонения значений от нормальных величин. Иммунологические исследования крови включали определение содержания в крови зрелых Т-лимфоцитов (СD3 + ), Т-хелперов (СD4 + ), цитотоксических лимфоцитов (СD8 + ), естественных киллеров (СD16 + ), активированных лимфоцитов (СD25 + ), В-лимфоцитов (СD20 + ) с помощью моноклональных антител («Диагнотех», Москва). Также оценивали реакцию торможения миграции лейкоцитов (РТМЛ) как интегральный показатель состояния клеточного иммунитета, концентрации иммуноглобулинов классов А, G, М и уровень циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) в качестве тестов, определяющих активность гуморального иммунитета, и факторы неспецифической резистентности иммунитета: спонтанную миграцию лейкоцитов (СМЛ), реакцию торможения миграции лимфоцитов (РТМЛ), хемилюминесценцию цельной крови спонтанную и индуцированную липополисахаридом, популяцию полиморфноядерных лейкоцитов, содержащих лизосомальные катионные белки (ЛКТ-тест), фагоцитарную активность клеток в течение 30 и 60 минут.
Индивидуальный прогноз (±ИП) для каждого пациента рассчитывался в первые сутки пребывания в отделении хирургической реанимации по формуле:
1/ИП = -1,45 - 0,00046·АД - 0,00052·ЧД - 0,016·Бил - 0,0174·СМ + 0,0055·Ди + + 0,03·Ком - 0,00017·Кр - 0,1054·Лей + 0,0156·Лим + 0,0639·Мон - 0,0071·Моч + + 0,0097·Нат - 0,0022·Осм + 0,1403·Пал + 0,001·Пульс + 0,1307·Сег + + 0,005·ОБ - - 0,00187·Воз + 0,0019·Глю + 0,009·Ка - 0,0442·Темп + 0,00076·Гем,
где итоговый ИП (индивидуальный прогноз) определялся в виде количества дней, которые больной пробудет в отделении реанимации (со знаком «плюс», если больной должен выжить или со знаком «минус», если больной должен умереть); АД - систолическое артериальное давление крови, мм рт. ст.; ЧД-частота дыхания/мин; Бил - билирубин сыворотки, мкмоль/л; СМ - уровень средних молекул, усл.ед.опт.пл.; Ди - диурез, л/сут; Ком - шкала ком Глазго, баллы; Кр - креатинин сыворотки, мкмоль/л; Лей - лейкоциты крови·10 9 /л; Лим - лимфоциты крови, %; Мон - моноциты крови·10 9 /л; Моч - мочевина сыворотки, ммоль/л; Нат - натрий сыворотки, моль/л; Осм - осмолярность сыворотки, мосм/л; Пал - палочкоядерные нейтрофилы·10 9 /л; Пульс - частота сердечных сокращений/мин; Сег - сегментоядерные нейтрофилы·10 9 /л; ОБ - общий белок сыворотки, г/л; Воз - возраст, годы; Глю - глюкоза крови, моль/л; Ка - калий сыворотки, моль/л; Темп - модуль отклонения температуры тела от 36,6 гр.С; Гем - уровень гемоглобина крови, г/л. При проведении искусственной вентиляции легких используется ЧД = 30.
Данное уравнение было получено на основе многофакторного регрессионного анализа [4] 22 наиболее информативных параметров, определяемых у каждого пациента, находящегося в реанимационном отделении. При использовании этой формулы в качестве инструмента оценки тяжести и исхода тяжелого сепсиса была выявлена высокая корреляция при сопоставлении реального количества дней пребывания в реанимации с учетом исхода (±) и прогнозируемого количества, также с учетом исхода (Rмн = 0,9; р < 0,01). По критерию только «выжил-погиб» (±) ИП обеспечивала совпадение исходов в 93% случаев [2].
С помощью этой прогностической формулы, учитывающей индивидуальную тяжесть каждого пациента в первый день нахождения в реанимации с диагнозом тяжелый сепсис, оценивались результаты лечения больных в обеих группах путем сравнения прогностического и реального исходов [3].
Положительным итогом при сравнении реального исхода с прогностическим является увеличение отрицательного числа (то есть числа дней, проведенных больным в реанимации до смерти, удлинение жизни); уменьшение положительного числа (то есть числа дней, проведенных больным в реанимации до перевода в хирургическое отделение, укорочение времени тяжелого состояния); изменение знака с отрицательного - должен умереть - на положительный - выжил, истинное изменение летальности. Противоположные виды сравнений следует расценивать в качестве отрицательного итога лечения больных.
Результаты исследования и их обсуждение
Coгласно данным, исходная тяжесть больных с сепсисом в контрольной (7,5 ± 0,6) балла и опытной (7,0 ± 1,2) балла группах была практически одинаковой. Наблюдение за клиническими показателями в динамике свидетельствовало о благоприятном воздействии дерината на уровень интоксикационной энцефалопатии, оцениваемый по шкале ком Глазго. В опытной группе он не снижается на 3-4 сутки наблюдения в отличие от контрольной группы. Это различие становится еще более значимым и статистически достоверным к 5‒7 суткам наблюдения. Также к 5-7 дню наблюдения отмечалось статистически достоверное улучшение общего состояния больных, оцениваемого по шкале SAPS в опытной группе по сравнению с аналогичным сроком наблюдения в контрольной группе. Остальные клинические показатели не претерпевали существенных изменений.
При анализе гематологических и биохимических данных (табл. 1) был выявлен эритропоэтический эффект дерината. Гематокрит увеличивался на 17% к 5-7 суткам после введения препарата. Подсчет количества эритроцитов подтвердил стимуляцию эритропоэза, причем достоверное увеличение числа эритроцитов по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в чуть большей степени к 3-4 дню наблюдения (на 15%), чем к 5-7 дню (на 12%).
Динамика гематологических и биохимических показателей крови в процессе лечения больных тяжелым сепсисом
В современной медицине существует множество различных вариантов и форм онкологических заболеваний. И, хотя в большинстве своем, пациенты принимают онкологический диагноз как приговор, далеко не все, даже злокачественные, опухоли приводят к смерти. Высокую долю летальности имеют осложнения основной (хирургической, лучевой и химиотерапевтической) терапии новообразований.
В комплексе лечебных мероприятий злокачественных опухолей важное место занимает лучевая терапия. Однако наряду с положительными эффектами данного лечения часто отмечается выраженное побочное действие — различного рода радио-индуцированные реакции и повреждения.
Лучевые повреждения мочевого пузыря и прямой кишки, несмотря на схожие патогенетические механизмы развития, отличаются большим клиническим разнообразием и могут проявляться в виде нарушений гемопоэза, постлучевых ректитов, циститов, формирования микроцистисов. Данные постлучевые осложнения снижают качество жизни, удлиняют сроки временной нетрудоспособности или сопровождаются инвалидизацией пациентов. Поэтому при выборе лечебной тактики необходим индивидуальный подход к каждому пациенту. Препарат Деринат, р-р 15 мг/мл обладая цитопротективным и регенераторным эффектами при его системном применении, позволяет полноценно восстанавливать радиоиндуцированные повреждения эпителия мочевого пузыря [1].
Кроме того, установлено, что препарат снижает чувствительность здоровых клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Регенерация эпителиальной ткани мочевого пузыря сопровождается выходом из просвета сосудов в межклеточное пространство фибриногена и синтезом фибрина, формирующего структуру для пролиферации клеток. Применение Дерината способствует накоплению макрофагов на участках повреждения тканей, стимуляции синтеза фактора роста эндотелиоцитов в зоне разрушения, ускорению ангиогенеза и закрытию дефекта эпителия.
Таким образом, сочетание лучевой терапии опухолей с внутримышечным введением препарата Деринат приводит к снижению выраженности лучевых реакций средней и тяжелой степени степени, появлению случаев неосложненного течения постлучевых циститов и ректитов, сопровождается минимальным воздействием на гемопоэз и минимизирует воспалительные изменения в мочеполовой системе [1].
Химиотерапевтическое лечение онкологических заболеваний вызывает нарушения в процессах восстановления количественного и качественного состава клеток крови больных (миелосупрессии). Эти изменения не ограничены определенным временным периодом — они могут колебаться от нескольких недель до нескольких месяцев и зависят от многих составляющих: общей курсовой дозы химиопрепаратов, индивидуальной чувствительности пациентов, их возраста и сопутствующих соматических заболеваний [2].
Несомненно, что снижение гематологической токсичности химиопрепаратов является одним из путей повышения эффективности противоопухолевой терапии. Помимо очевидных инфекционных и геморрагических осложнений, серьезным последствием выраженной или продолжительной миелосупрессии становится отсрочка проведения очередного курса лечения или редукция дозы препаратов, и, как следствие, снижение общей эффективности проводимого противоопухолевого лечения. Для уменьшения гематологической токсичности, в частности миелосупрессии при химиотерапии, возможно применение препарата Деринат, который дает положительный эффект, выражающийся в быстрой нормализации показателей периферической крови и иммунной системы [2].
Еще одним важным клиническим действием препарата Деринат является его дезинтоксикационное воздействие, и это его свойство особенно важно при современных жестких программах химиотерапии онкогематологических заболеваний.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Деринат ®
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
| 1 мл | 1 фл. | |
| дезоксирибонуклеат натрия | 15 мг | 30 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).
2 мл - флаконы стеклянные (10) - поддоны (1) - пачки картонные.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
| 1 мл | 1 фл. | |
| дезоксирибонуклеат натрия | 15 мг | 75 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).
5 мл - флаконы стеклянные (5) - поддоны (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат ® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат ® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат ® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат ® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.
В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения C max достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. C max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T 1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.
Показания препарата Деринат ®
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ИБС;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
- простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| D25 | Лейомиома матки |
| D75.8 | Другие уточненные болезни крови и кроветворных органов |
| I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J20 | Острый бронхит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N80 | Эндометриоз |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Деринат ® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения - 5 инъекций.
При онкологических заболеваниях - в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.
При туберкулезе - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10-15 инъекций.
При острых воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения - 3-5 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие - каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения - 10 инъекций.
При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
Побочное действие
Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Применение у детей
У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
Особые указания
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Возможно п/к введение препарата.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Деринат ® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 5-10 инъекций.
Передозировка
Симптомов передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат ® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Условия хранения препарата Деринат ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Деринат ®
Раствор для наружного и местного применения 0.25% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
| 1 мл | |
| дезоксирибонуклеат натрия | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы с насадкой-распылителем (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Деринат ® стимулирует репаративные процессы, обладает противовоспалительным действием, нормализует состояние тканей при дистрофических изменениях сосудистого генеза.
Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет, обладает высоким репаративным и регенераторным действием.
При наружном применении Деринат ® способствует заживлению трофических язв, инфицированных ран и глубоких ожогов, значительно ускоряя эпителизацию. Под действием Дерината происходит безрубцовое заживление язвенных дефектов на слизистой оболочке.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Дезоксирибонуклеат натрия быстро абсорбируется при местном применении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях.
Метаболизм и выведение
Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом.
Показания препарата Деринат ®
В качестве монотерапии:
- профилактика и лечение ОРВИ;
- ОРЗ;
- воспалительные и дистрофические заболевания глаз;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта.
В составе комплексной терапии:
- хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых оболочек в гинекологии;
- острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (ринит, синусит /в т.ч. фронтит, гайморит/);
- облитерирующие заболевания нижних конечностей;
- трофические язвы;
- гангрена;
- инфицированные и длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете);
- ожоги;
- отморожения;
- постлучевые некрозы кожи и слизистых оболочек;
- геморрой.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K62.8 | Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит) |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T33 | Поверхностное отморожение |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Деринат ® в виде раствора для наружного и местного применения назначают в зависимости от локализации патологического процесса.
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым .
Для профилактики ОРВИ закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 2-4 раза/сут в течение 1-2 недель. При появлении симптомов респираторного заболевания препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход каждые 1-1.5 ч в течение первых суток, далее - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Продолжительность курса терапии - от 5 дней до 1 мес.
При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух препарат закапывают по 3-5 капель в каждый носовой ход 4-6 раз/сут; продолжительность курса - 7-15 дней.
При воспалительных заболеваниях полости рта производят полоскание ротовой полости раствором препарата 4-6 раз/сут (1 флакон на 2-3 полоскания). Продолжительность курса терапии - 5-10 дней.
При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологической практике - интравагинальное введение тампонов с препаратом или орошение влагалища и шейки матки по 5 мл на процедуру 1-2 раза/сут в течение 10-14 дней.
При геморрое препарат вводят ректально при помощи микроклизм по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения составляет 4-10 дней.
В офтальмологической практике при тяжелых воспалительных и дистрофических процессах Деринат ® закапывают в глаза по 1-2 капли 2-3 раза/сут в течение 14-45 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей с целью достижения системного эффекта препарат закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 6 раз/сут, продолжительность курса - до 6 мес.
При постлучевых некрозах кожных покровов и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, отморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене на пораженные места рекомендуют накладывать аппликационные повязки (марля в 2 слоя) с нанесением препарата 3-4 раза/сут или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 10-40 мл 4-5 раз/сут. Курс лечения - 1-3 мес.
Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат ® способствует заживлению трофических язв различной этиологии, а также быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под действием препарата происходит безрубцовое восстановление. Деринат ® не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Деринат ® при местном применении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. Препарат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
Показания
профилактика и лечение ОРВИ;
офтальмология — воспалительные и дистрофические процессы;
воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта.
хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит);
облитерирующие заболевания нижних конечностей;
трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в т.ч. при сахарном диабете);
постлучевые некрозы кожи и слизистых.
Противопоказания
Побочные действия
При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова.
При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.
Взаимодействие
При местном применении несовместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Способ применения и дозы
Наружно, местно.
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.
Для профилактики ОРВИ закапывают по 2 капли в каждый носовой ход 2–4 раза в день в течение 1–2 нед.
При ОРЗ , ОРВИ препарат закапывают в нос по 2–3 капли в каждый носовой ход через каждые 1–1,5 ч, в течение первых суток; далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день, продолжительность курса — 1 мес.
При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух препарат закапывают по 3–5 капель в каждый носовой ход 4–6 раз в день. Продолжительность курса — 7–15 дней.
При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 фл. — 1–2 полоскания). Продолжительность курса лечения — 5–10 дней.
При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии — внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл. Продолжительность курса лечения — 4–10 дней.
При тяжелых воспалительных и дистрофических процессах в офтальмологии Деринат ® закапывают в глаза 2–3 раза в день по 1–2 капли, в течение 14–45 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность курса — до 6 мес.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня (курс лечения — 1–3 мес).
Передозировка
Форма выпуска
Раствор для наружного и местного применения, 0,25%. В стеклянных флаконах по 10 или 20 мл. Во флаконах-капельницах по 10 мл. В упаковке 1 фл.
Читайте также: