Через сколько помогает белара от прыщей

Обновлено: 29.04.2024

Статья посвящена оценке эффективности лечения угревых высыпаний разной степени тяжести при использовании комбинированного гормонального контрацептива Белара® и его влиянию на показатели психологического и социального состояния у женщин репродуктивного возраста. Обследованы 123 пациентки, заинтересованные в контрацепции, в возрасте 18–45 лет с угревыми высыпаниями на лице различной степени тяжести. Проведено анкетирование по субъективной и объективной оценке состояния кожи и наличию психологических и социальных проблем, связанных с угревой болезнью, до назначения, через 3 и 6 циклов приема препарата Белара®. Показано, что комбинированный оральный контрацептив Белара®, содержащий в своем составе этинилэстрадиол и хлормадинона ацетат, обладает хорошей переносимостью и эффективно улучшает состояние кожи у пациенток с акне, что положительно отражается на их психологической, эмоциональной и социальной самооценке. Высокую удовлетворенность препаратом отметили 87% пациенток.

Ключевые слова: акне, состояние кожи, хлормадинона ацетат, Белара, дерматологический и социальный статус.

Для цитирования: Воробьева Н.Е., Тарасова М.А. Влияние комбинированного контрацептива с хлормадинона ацетатом на дерматологический и психосоциальный статус пациенток с акне. Гинекология. 2016; 18 (1): 74–78.

The effect of the combined contraceptive with chlormadinone acetate in the dermatological and psychosocial status of patients with acne

D.O.Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 199034, Russian Federation, Saint Petersburg, Mendeleevskaia liniia, d. 3

The article is about assessing the effectiveness of the treatment of acne of varying severity using a combined hormonal contraceptive Belara® and its impact on the indicators of psychological and social status of women of reproductive age. The study included 123 women interested in contraception, aged 18–45 years old with acne on the face of varying severity. A survey on subjective and objective assessment of the condition of the skin and the presence of psychological and social problems associated with acne, after 3 and 6 cycles of using Belara®. It has been shown that the combined oral contraceptive Belara® containing in its composition ethinylestradiol and chlormadinone acetate, is well tolerated and effective in improving skin condition in patients with acne, that has a positive impact on their psychological, emotional and social self-esteem. High satisfaction drug indicated 87% of the patients.

For citation: Vorobyova N.E., Tarasova M.A. The effect of the combined contraceptive with chlormadinone acetate in the dermatological and psychosocial status of patients with acne. Gynecology. 2016; 18 (1): 74–78.

Введение

Обыкновенные угри (акне), гирсутизм, себорея, алопеция – дерматологические проявления заболеваний, часто связанных с гиперандрогенией и избытком андрогенов в пилосебоцитарных зонах кожи. Акне чаще всего выявляются у подростков, но нередко сохраняются и в зрелом возрасте. Частота акне среди женщин репродуктивного возраста составляет 12% [1]. Большинство пациенток с акне, особенно подростков, не удовлетворены своим внешним видом, что может стать причиной эмоциональных, психологических, сексуальных расстройств, приводящих к социальной дезадаптации и снижению качества жизни.

В патогенезе образования угрей имеют значение следующие механизмы: гиперпродукция кожного сала гиперплазированными сальными железами, фолликулярный гиперкератоз, размножение микроорганизмов. В основе развития фолликулярного гиперкератоза лежит нарушение нормального процесса постоянного обновления клеток волосяных фолликулов. Утолщение поверхностного рогового слоя волосяных фолликулов наряду с сальными пробками создает препятствие для оттока секрета сальных желез. Сально-роговые пробки волосяных фолликулов являются благоприятной средой для усиленного размножения бактерий Propionibacterium acnes, наиболее часто выделяемых при бактериологическом исследовании у пациентов с акне. Важнейшее значение в патогенезе этих состояний имеют как активность ферментов, участвующих в метаболизме андрогенов в организме, так и активность андрогеновых рецепторов кожи. Значимым является равновесие между андрогенами и эстрогенами кожи, которое поддерживается специфическими андроген- и эстрогенсинтезирующими ферментами клеток кожи и активацией андрогеновых рецепторов [2].

Длительное течение акне, появление после 20-летнего возраста и устойчивость к стандартному дерматологическому лечению должны насторожить врача, заставив задуматься о гиперандрогении, особенно если угревые высыпания сопровождаются гирсутизмом и нарушением менструальной функции [3, 4].

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) нередко используются с лечебной целью для улучшения состояния кожи и волос, так как их применение сопровождается антиандрогенным эффектом, который связан прежде всего с тем, что эти препараты содержат комбинацию эстрогенов и прогестагенов. Эстрогенный компонент препаратов повышает уровень глобулина, связывающего половые гормоны. Сочетанное воздействие прогестагенного и эстрогенного компонентов подавляет циклическую секрецию гонадотропин-рилизинг-гормона в гипоталамусе, вызывает антигонадотропный эффект и снижение уровня секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, в результате чего уменьшается синтез андрогенов в яичниках. Большинство применяемых в настоящее время комбинированных контрацептивов содержит в своем составе прогестагены с низкой андрогенностью или имеющих антиандрогенные свойства (ципротерона ацетат, дроспиренон, диеногест, хлормадинона ацетат), которые обладают способностью прямого антиандрогенного действия за счет конкурентной блокады рецепторов андрогенов и уменьшения активности 5a-редуктазы – фермента, участвующего в преобразовании тестостерона в более сильнодействующий андроген дигидротестостерон. Антиандрогенный эффект этих препаратов приводит к снижению влияния андрогенов на фолликулярные кератиноциты и себоциты и вследствие этого – уменьшению секреции кожного сала в 5 раз.

Общеизвестно, что прогестерон и его метаболиты аллопрегнанолон (3a, 5a-тетрагидропрогестерон) и эпипрегнанолон (3a, 5b-тетрагидропрогестерон, эльтанолон) оказывают влияние на психоэмоциональное состояние женщин за счет активации рецепторов g-аминомасляной кислоты (ГАМК). Активация ГАМК-рецепторов вызывает седативный эффект. Следует принимать во внимание, что разные синтетические прогестагены могут отличаться друг от друга по их влиянию на психоэмоциональное состояние женщин. Для препарата, содержащего в своем составе хлормадинона ацетат, имеется достаточная доказательная база о его положительном влиянии на улучшение настроения. Результаты четырех перспективных исследований с участием 50 тыс. женщин, принимавших хлормадинона ацетат 2 мг в сочетании с 0,03 мг этинилэстрадиола, показали уменьшение эмоциональных перепадов настроения при приеме препарата в течение 4, 6 и 12 циклов [6]. Ряд исследователей отмечают, что использование КОК, содержащего в своем составе этинилэстрадиол и хлормадинона ацетат, в течение 6 мес вызывает значительное улучшение состояния кожи и волос [7–10]. При проведении рандомизированных плацебо-контролируемых исследований препарат Белара® у пациенток с легкой и средней степенью тяжести папулопустулезных акне оказался эффективнее, чем плацебо, и сравним по действию с контрацептивным препаратом, содержащим этинилэстрадиол/левоноргестрел [7, 8].

Цель настоящего исследования состояла в оценке эффективности терапии угревых высыпаний разной степени тяжести при использовании комбинированного гормонального контрацептива Белара® и его влиянии на показатели психологического и социального состояния у женщин репродуктивного возраста.

Материалы и методы

В исследование были включены 123 пациентки в возрасте 18–45 лет, у которых на лице были угревые высыпания разной степени тяжести. Все женщины были заинтересованы в контрацепции и после консультирования выбрали КОК, содержащий 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата. На каждую пациентку заполнялась анкета, которая включала четыре раздела:

• вопросы о контрацепции (использование контрацептивных средств в прошлом, заинтересованность в контрацепции на момент консультирования и ожидаемые результаты применения контрацептивных препаратов);

• субъективная оценка кожи (выраженность угревой сыпи, оцениваемая в баллах (1–10 баллов), выраженность жирности кожи, оцениваемая в баллах (1–10 баллов);

Степень тяжести угревой болезни определяли согласно классификации Г.Плевинга и А.Клигмана, с учетом количества комедонов, папул, пустул, степени секреции кожного сала (оценки жирности кожи) на основании объективного осмотра и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для субъективной оценки состояния кожи.

Пациентки применяли КОК Белара®, относящийся к клинико-фармакологической группе монофазных пероральных контрацептивов с антиандрогенными свойствами. Одна таблетка препарата содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата.

Все женщины подписали информированное согласие на применение контрацептива Белара®, прием которого начинали с 1-го дня менструального цикла (МЦ) в течение

Результаты и обсуждение

Среди обследованных 123 женщин 89% находились в возрастной категории от 18 до 35 лет, возраст старше 35 лет имели 11% пациенток.

Способы контрацепции в прошлом использовали 113 (92%) женщин. Из них: большинство – 71 (62,3%) применяла барьерный метод (презерватив); 6 – сочетали применение барьерной и внутриматочной контрацепции; 3 – барьерную и гормональную контрацепцию. Гормональную контрацепцию использовали 39 (34,5%) пациенток, внутриматочную контрацепцию – 3.

До начала приема препарата при оценке ВАШ умеренную степень выраженности угревых высыпаний (1–3 балла) имели 55 (45%) женщин; среднюю (4–7 баллов) – 50 (40%); тяжелую (8–10 баллов) – 18 (15%). Степень жирности кожи, согласно шкале ВАШ, умеренной степени выраженности (1–3 балла) имели 39 (31%) пациенток; средней – 65 (53%) женщин (4–7 баллов); 19 (16%) пациенток считали свою кожу очень жирной (8–10 баллов).

По результатам анкетирования, на вопрос о том, мешала ли угревая болезнь повседневной социальной жизни и/или общению с противоположным полом, только 38 (30%) женщин не отметили проблем психологической и социальной адаптации. Большинство пациенток (70%) испытывали психологическое и социальное беспокойство по поводу угревой болезни, они указали на разочарование, раздражение и смущение, связанные с состоянием кожи.

При осмотре у 16 (13%) пациенток не было выраженных высыпных элементов; у 11 (9%) отмечены только комедоны; у 37 (30%) – комедоны и пустулы в незначительном количестве (до 10 элементов); у 5 (4%) – более 10 элементов. Комедоны, папулы, пустулы и узлы (до 5 элементов) выявлены у 34 (28%) женщин; более 5 элементов – у 20 (16%). Таким образом, 87% женщин имели угревую сыпь той или иной степени выраженности.

Решение о применении препарата Белара® у 40 (35,7%) женщин связано исключительно с необходимостью применения контрацепции; у 46 (41,1%) пациенток – с целью улучшения состояния кожи и волос, остальные 37 женщин были заинтересованы как в контрацептивном эффекте, так и улучшении состояния кожи и волос.

Через 3 цикла приема препарата анкетирование и осмотр проведены у 112 женщин; через 6 циклов – у 83. До назначения Белары психологические проблемы испытывали 38% женщин. Через 12 нед выраженные психологические проблемы по поводу угревой болезни испытывали лишь 7 пациенток из 112, что составило 7%, через 24 нед все женщины отметили отсутствие у них психологических проблем.

До назначения Белары проблемы социальной адаптации вследствие угревой болезни имелись у 32% женщин. Проблемы социальной адаптации сохранились у 20 (18%) из 112 пациенток через 3 цикла приема препарата и у 5 (6%) из 83 – через 6 циклов. Эти данные представлены на рис. 1.

В течение времени наблюдения улучшилась и субъективная оценка степени выраженности угревой болезни. Так, большинство женщин через 3 и 6 МЦ отметили исчезновение высыпных элементов на коже лица: 64 (57%) из 112 – через 3 цикла и 74 (89%) из 83 – через 6 циклов. Данные представлены на рис. 2.

Субъективная оценка степени выраженности жирности кожи (рис. 3) также свидетельствует о значительном улучшении состояния кожи у большинства женщин на фоне приема Белары.

При осмотре 56 (50%) женщин из 112 через 3 цикла приема Белары и у 61 (74%) из 83 пациенток через 6 циклов отсутствовали высыпные элементы. У остальных оставались единичные или умеренные высыпные элементы (рис. 4).

Оценка эффективности использования препарата Белара® пациентками и врачом через 3 и 6 циклов представлена на рис. 5, 6 соответственно.

Через 3 цикла применения препарата и врачом, и пациентками отмечены улучшение состояния кожи и исчезновение угревых высыпаний соответственно в 55 и 57% случаев (рис. 5).

Через 6 циклов использования препарата Белара® отмечены следующие показатели эффективности его действия на кожу при угревых высыпаниях: выздоровление отмечено пациентками в 89% случаев, врачом – в 74%. Улучшение состояния кожи и уменьшение количества высыпных элементов отметили 11% пациенток, врач зафиксировал улучшение у 18%. Отсутствие эффекта было выявлено врачом только в 8% случаев (рис. 6).

Таким образом, и врач, и пациентка оценивали действие препарата Белара® на состояние кожи лица в основном равнозначно.

Побочные эффекты, такие как нагрубание молочных желез, прибавку массы тела на 1–2 кг, головную боль во время приема Белары, отметили 37 (33%) женщин из 112 через 3 цикла и 9 (11%) из 83 – через 6 циклов.

На вопрос о либидо на фоне приема Белары ответили 112 женщин через 3 цикла приема препарата и 83 – через 6 циклов. Либидо не изменилось соответственно у 73 (65%) и 67 (81%) женщин. У 11 (10%) пациенток через 3 цикла приема Белары и 9 (11%) женщин через 6 циклов отмечено повышение либидо. Снижение либидо имели 25% женщин через 3 МЦ и лишь у 8% – через 6 МЦ.

Большинство пациенток были полностью удовлетворены контрацептивным препаратом: 51% (57/112) – через 3 цикла приема препарата и 87% (72/83) – через 6 циклов. Эмоциональное состояние женщин или не изменилось, или улучшилось. Улучшение эмоционального состояния отмечали 25% женщин уже через 3 цикла приема Белары и 30% – через 6 циклов.

Результаты приведенного исследования совпадают с данными открытого проспективного одноцентрового исследования IV фазы, целью которого было изучение влияния орального контрацептива, содержащего хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол (Белара®), на состояние склонной к акне кожи лица у здоровых пациенток в возрасте 18–37 лет [11]. В двух возрастных группах – 18–27 лет и 28–37 лет – определяли количественные параметры высыпных элементов, рН кожи, содержание липидов кожи. Белару назначали по той же схеме (21 день приема с 7-дневным перерывом), контрольные исследования проводили через 3 и 6 МЦ.

Было отмечено значительное улучшение состояния кожи лица через 3 и 6 циклов приема препарата. Количество папул, пустул значительно уменьшилось, снизилась жирность кожи, статистически значимо уменьшился размер пор. Нормализовался окислительно-восстановительный потенциал поверхности кожи, улучшилась функция эпидермального барьера (о чем свидетельствовало уменьшение трансэпидермальной потери влаги с поверхности кожи лба). Значительно уменьшилось содержание липидов поверхности кожи лба, причем более существенно в возрастной группе 28–37 лет.

В.Térouanne и соавт. (2002 г.) in vitro на андрогензависимой линии клеток человека было показано, что по антиандрогенной активности хлормадинона ацетат сопоставим с ципротерона ацетатом [8]. Клиническая эффективность комбинированных препаратов с этими прогестагенами при лечении акне многими исследователями также расценивается как сопоставимая [12–15].

А.Arowojolu и соавт. (2007 г.) провели поиск в компьютеризированных базах данных Кохрановского центрального регистра контролируемых клинических испытаний, куда были включены все рандомизированные контролируемые исследования, опубликованные на любом языке, по сравнению эффективности КОК, содержащих эстроген и прогестаген, с плацебо или другой активной терапией акне у женщин [16]. В результате такого поиска было выяснено, что проведено 23 исследования: 5 плацебо-контролируемых исследований касались 3 разных сравнений, в 17 – проведено 13 сравнений между двумя различными схемами использования КОК и 1 исследование – по сравнению действия КОК и антибактериальных препаратов. Результат метаанализа показал, что оральные контрацептивы приводят к уменьшению количества высыпных элементов при акне, тяжести заболевания и повышению самооценки по сравнению с пациентками группы плацебо.

Показано, что КОК, содержащие хлормадинона ацетат или ципротерона ацетат, – прогестагены, производные 17-гидроксипрогестерона, имеют более высокую эффективность при акне, чем левоноргестрел, хотя это очевидное преимущество было получено на основе ограниченных данных. Лишь одно исследование эффективности хлормадинона ацетата/этинилэстрадиола было включено в метаанализ в Кохрановской базе. I.Worret и соавт. (2001 г.) показали хорошую эффективность хлормадинона ацетата/этинилэстрадиола в лечении женщин с акне. В течение 12 циклов приема препарата количество высыпных элементов уменьшилось на 50% [17].

Заключение

КОК Белара®, содержащий в своем составе этинилэстрадиол и хлормадинона ацетат, обладает хорошей переносимостью и эффективно улучшает состояние кожи у пациенток с акне, что положительно отражается на их психологической, эмоциональной и социальной самооценке. Высокую удовлетворенность препаратом отметили 87% пациенток. Через 6 циклов продолжали прием препарата 67,5% женщин.

Воробьева Надежда Евгеньевна – канд. мед. наук, науч. сотр. отд-ния гинекологической эндокринологии ФГБНУ НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии

Тарасова Марина Анатольевна – д-р мед. наук, проф., рук. отд-ния гинекологической эндокринологии ФГБНУ НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии

Тогда это проблема негормонального характера. Обратитесь к дерматологу. Надо исключить именно кожные проблемы

Елена, здравствуйте!
Кок с какой целью начинали принимать? До кок жалобы на акне были, на избыточное оволосение, выпадение волос на голове, повышенную жирность кожи головы?
Как долго уже принимаете Клайру - на каком из кок ситуация была лучше всего?
Перерыв в кок с какой целью делали?

Анна, добрый день, начала пить после вторых родов, с целью контрацепции и чтобы был цикл, так как у мегя поликизтоз яичников, и цикл доходил до 50-60 дней, проблем с кожей серьезных не было, и волосы не выпадали и на приеме ок все было хорошо и на ярине и клайре, перерыв решила сделать потому что началась крапивница и решила все исключить чтобы понять в чем дело

Елена, я поняла.
Все же Жанин, линдиннт, Клайра не обладают тем нужным антиандрогенным эффектом. У Вас если были проявления поликистоза, гиперандрогении, как раз кок нужны с антиандрогенным эффектом (ярина, мидиана Белара)
Поэтому, если на Ярине был лучше эффект, вернуться лучше к ней, либо как вариант белару попробовать

Елена, на фоне приема кок сдавали гормоны?
Гормоны вообще могут и в норме быть, а проявления на фоне повышенной активности рецепторов к андрогенам на уровне кожи.
Но тут конечно только подбирать если - можно попробовать Белару.
Либо отменять совсем кок и другие варианты контрацепции рассмотреть - Мироненко допустим

Анна, а возможно узнать как то по анализам какие такие проявления к андрогенам?) белара как я понимаю аналог ярины, я ярину перестала пить потому что все было глухо с либидо(( и еще момент мне контрацеция не очень важна, важно чтобы месячные были и все проявления поликизтоза не вылазили.. может есть альтернатива таблеткам этим?

Елена, белара вот как раз помягче действует. Это не аналог ярины - другой гестагеный компонент. Она как раз по Либидо не бьет, в отличие от Ярины и ее аналогов.
Можно конечно от кок отказаться, и просто регулировать цикл приемом Дюфастона с 16 по 25 дни цикла. Главное, что бы эндометрий регулярно отторгался и не повышался риск гиперплазии на фоне длительных задержек.
А если до кок проявлений в виде акне и избыточного оволосение не было - то вероятно и после отмены и не будет

Анна спасибо большое, попробую белару, а если все останется как есть ? Или будет еще хуже? Прыщи не просто прыщи они внутри очень болючие ну и красотка я конечно в ковычках((

Елена, на здоровье!
если необходимости в контрацепции нет - Вы конечно уже сейчас можете кок отменить и перейти на дюфастон.
Тем более в перерыве акне не беспокоило
Если есть силы пробовать новый препарат - можно попробовать

Здравствуйте, Елена.
Почему Вы перешли на Жанин или Линдинет?
Линднинет в 35 лет - в принципе не подходит, содержит малую дозировку гормона.
С акне - лучше борятся Ярина, Белара, Хлоэ или Диане 35
Я так понимаю у Вас синдром поликистозных яичников и в этом случае - более рекомендованы именно КОК с антиандрогенным эффектом, из тех, что я перечислила выше, Клайра, Жанин, Линдинет не обладают этим эффектом в должной мере
Так же рекомендую посетить гастроэнтеролога и дерматолога - возможно есть другая причина появления акне.
А так же сдать ферритин, ТТГ, витамин Д - возможно дело в слабой сопротивляемости организма.

Адэль, перешла на жанин по совету врача своего((( я после них перешла на ярину и пила 3 месяца и акне не проходили( и раньше до перерыва не было прыщей ни на ярине ни на клайре

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Алексей, и может пройти акне от них?
Мне ранее говорили, что только у белары косметический эффект , но как оказалось на меня он не подействовал

Дарья, на середине упаковки пошли месячные. От мидиана меня тоже обсыпало и падало либидо и прыгал вес.

лг и фсг вроде были повышены

Диагноз поликистоза не мтавится только на УЗИ.
А с акне проблема не гормональная, если контрацептивы вместо того, чтоб лечить, только усугубляют проблему.
Скорее всего проблемы с печенью и смена контрацептива не даст улвчшений. Сдайте биохимический анализ крови.
Кроме того в 13 лет нет диагноза СПКЯ. Есть Формирующийся СПКЯ, который прекоасно корректируется снижением веса.

Дарья, сдавала анализы - все в норме.
С печенью все в норме.
Ранее у меня была такая же проблема с акне, три года назад и начала пить белару и все прошло.

Я совсем запуталась. Вы пьете Белару 3 месяца и появились проблемы. 3 года назад Вы тоже принимали Белару? Почему бросили?
Вы могли бы по порядку рассказать свой путь по приему КОК и исследованиям?

Дарья,
С 2016 года принимала разные кок : лея, Димиа.
Димиа пила достаточно долго, в 2018 бросила после двух лет приема, начинала набирать вес по немногу и подумала, что они мне уже не нужны.
После того как их бросила , месячные пропали на пол года и очень сильно обсыпало лицо. Гинеколог выписала дюфастон. Но после того как увидела лицо, сказала, что лучше принимать белару , она и цикл урегулирует и лицо почистит. Это было в начале 2019 года. Пропила их год, и бросила , потому что набрала вес на 10-15кг и пропало полностью либидо.
Лицо так и оставалось чистым.

Но потом снова обратилась к гинекологу с тем, что цикла нет никакого, в 2020 году летом и мне выписали джес плюс, мне он наотрез неподошел, я падала в обморок и рвало.
Перешла на мидиану, пила достаточно долго, но начала толстеть снова. И бросила.

После, мне снова гинеколог сказала , что нужно пить кок, потому что без них воодще никак не будет цикла.
Я начала пить снова мидиану в начале 2021, меня начало снова очень покрывать , пропила их месяца 4. Затем перешла на джес , но для меня гормон оказался маленьким и у меня начались месячные на середине упаковки, гинеколог сказал больше их не пить, так как гормон мал и организм не будет ничего понимать. И сказал пить белару. Начала 4 упаковку. И лицо становится только хуже. Акне не проходит.

Яна, месяца 2 это очень маленький срок. Необходимо использовать средства минимум 3 месяца без перерыва.

Здравствуйте! Можно Белару, Ярину, джес они все с антиандрогенным эффектом, принимать их можете, но при отмене акне может вернуться, кок не лечит, а на время снимает симптомы, чтобы вы знали об этом)

Да тогда акнекутаном , это лучше уже с дерматологом решить. Но ни один кок не лечит акне, а на время стихают.

Здравствуйте. Какое лечение получали и как долго? Наружное лечение должно продолжаться минимум 3-4 месяца для оценки эффекта. Нет смысла пить Акнекутан в низких дозах, если пропивать то полный курс, как положено.

Дарья, дифферин, клензит С. По два месяца. но никакой сдвиг не произошел. Скинорен не помогает. Болтушки никакие не действуют. Чем только меня не мазали. очень долго перечислять

Все побочные эффекты в виде сухости кожи, слизистых и других, успешно корректируются с помощью использования эмолентов, стиков для губ, препаратов искусственной слезы при необходимости, к сожалению без этих побочных эффектов никуда, у кого-то они менее выражены, у кого-то более, но все они проходят после курса терапии, а кожа остаётся чистая.

Необходимые анализы: 1. Клинический анализ крови
2. Биохимия: АЛТ, АСТ, билирубин+фракции, ЩФ, ГГТ, глюкоза, креатинин
3. Липидный спектр: холестерин общий, триглицериды, ЛПНП, ЛПВП
Далее раз в месяц контроль уровня АЛТ, АСТ, ХС и ТГ. И контрацепция на время лечения обязательно.
Контроль лечения под наблюдением дерматолога.

Если не проходили полный курс лечения ретиноидами наружно, хотя бы 4 месяца подряд, то можно попробовать. Вечером наносить гель Эффезел на чистую сухую кожу, длительно, курс минимум 3 месяца! В начале использования препарата возможно обострение болезни, не нужно отменять препарат (это прописано в инструкции к препарату) , уменьшите частоту его применения, например 2 раза в неделю, по мере стихания верните ежедневное использование. Наносить увлажняющий крем для коррекции сухости кожи во время лечения (эффаклар Н, цераве, ла рош позе рич гидранс, топикрем, Виши нормадерм). Необходимо так же использовать солнцезащитные крема для лица утром, пока будете пользоваться эффезелом, спф 30-50.

Н.В. Зильберберг, А.И. Толстая
ФГБУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава РФ, Екатеринбург

В статье приведены результаты оценки эффективности применения препарата Белара (Этинилэстрадиол* + Хлормадинон) в комбинированной терапии больных папулопустулезной формой акне, проведенной на основании клинико-функциональной и ультрасонографической диагностики состояния кожи. На основании изучения динамики морфологических изменений кожи invivo с помощью конфокальной микроскопии выявлены положительные структурные изменения коллагенового каркаса дермы в процессе терапии.

Актуальность

Акне – одно из наиболее часто встречающихся заболеваний кожи. По статистике, пораженность данным дерматозом составляет 65,0–93,3% молодых людей и подростков, в среднем – 85,0%, что занимает 12,0% амбулаторного приема дерматологов. За последние годы наблюдается тенденция персистенции или позднего начала заболевания более чем у 50% пациентов. В свете рассмотрения акне как хронического рецидивирующего дерматоза, дебютирующего в подростковом возрасте или позже, подход к лечению взрослых женщин должен быть комплексным [1–3].

Согласно последним рекомендациям Глобального альянса по лечению пациентов с акне и Европейского дерматологического сообщества, при легком, среднетяжелом и тяжелом течении папулопустулезных акне второй линией выбора в сочетании с топической терапией помимо оральных антиандрогенов применяют комбинированные оральные контрацептивы (КОК).

Для женщин они служат альтернативой приему системных ретиноидов. При нодулокистозных акне КОК могут применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с оральными антиандогенами, антибактериальными препаратами либо системными ретиноидами [4–5].

Целесообразность назначения гормональной терапии обусловлена ключевым значением половых стероидов в патогенезе акне. Количество и чувствительность сальных желез к гормонам у женщин можно скорректировать. С целью минимизации дозозависимых побочных эффектов антиандрогенов наиболее оптимальным являются их фиксированные комбинации в форме КОК, содержащих этинилэстрадиол (ЭЭ) и различные гестагены. Препараты, включающие ципротерона ацетат (ЦПА), являются более результативными по сравнению с другими прогестинами, однако могут способствовать увеличению массы тела, задержке жидкости, снижению настроения.

Это в свою очередь снижает приверженность терапии и может усугубить психосоциальную дезадаптацию пациенток. Хлормадинона ацетат (ХМА) по эффективности сопоставим с ЦПА, но не обладает вышеперечисленными побочными эффектами. При сравнении КОК, содержащих фиксированные дозы ЦПА и ХМА, и препарата Белара, следует отметить, что последний в 4,5 раза безопаснее по риску развития тромбозов [6–7].

В ФГБУ «Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии» Минздрава РФ в 2014 г. проведено открытое сравнительное рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Белара (ЭЭ+ХМА; Гедеон Рихтер, Венгрия) в сочетании с традиционной топической терапией женщин с папулопустулезной формой акне средней степени тяжести.

Целью исследования стало оценить клиническую эффективность и безопасность терапии препаратом Белара в составе комплексной терапии пациентов, страдающих папулопустулезной формой акне средней степени тяжести по сравнению со стандартным топическим лечением.

Материал и методы

В исследование были включены 40 пациенток, рандомизированных в 2 группы – 1-ю (основную, n=20) и 2-ю (сравнения, n=20). Группы больных формировались параллельно в соотношении 1:1; рандомизированный список был составлен координатором исследования (методом случайных чисел).

Критерии включения: женщины в возрасте 25–39 лет включительно, находящиеся на амбулаторном лечении с клинически установленным диагнозом акне, папулопустулезная форма средней степени тяжести (характерная картина при визуальном осмотре); подписание информированного согласия на участие в исследовании; строгое соблюдение указаний врача относительно применения назначенных препаратов.

Критерии исключения: индивидуальная непереносимость препарата Белара в таблетках и/или компонентов топической терапии; применение КОК и/или топических ретиноидов, в т.ч. препаратов адапалена менее чем за 3 месяца до включения в исследование; беременность и лактация; прием препаратов, способных влиять на результаты исследования (антибактериальные, системные ретиноиды и другие лекарственные препараты системного действия); ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты В и С, онкологические заболевания, в т.ч. в анамнезе, наркомания, алкоголизм, никотиновая зависимость, варикозная болезнь, предрасположенность к тромбозам и тромбообразованию, в т.ч. у родственников 1-й линии родства, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, заболевания печени, мигрень; отсутствие готовности к сотрудничеству со стороны пациента.

Во 2-й группе из исследования выбыла 1 (2,5%) пациентка в связи с непереносимостью топической терапии адапаленом: постоянно рецидивирующими проявлениями тяжелого течения ретиноидного дерматита. Никто из пациенток 1-й группы не был исключен из исследования в соответствии с критериями, утвержденными в программе исследования.

Пациенткам 1-й группы (n=20) врач-гинеколог после предварительной консультации назначил препарат Белара: циклически по схеме по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня и последующим перерывом 7 дней. Белара-КОК, содержащий ЭЭ 0,03 мг и ХМА 2,0 мг, с антиандрогенными свойствами. Одновременно проведена топическая терапия препаратом, содержащим адапален+клиндамицин (Клензит С), в сочетании с увлажняющим средством и пенкой для умывания Сетафил дермаконтрол (1 месяц) и дальнейшим переходом на Клензит в сочетании с бензоила пероксидом (Базирон АС 5%). Пациенткам 2-й группы (n=19) для лечения акне назначена исключительно вышеуказанная топическая терапия.

До начала терапии каждой пациентке было проведено исследование показателей общего и биохимического анализов крови, уровней гормонов (пролактин, общий тестостерон, дегидроэпиандростерон-сульфат – ДГЭА, тиреотропный гормон – ТТГ), ультразвуковое исследование органов малого таза, щитовидной железы.

Клиническое обследование пациенток включало сбор жалоб, анализ анамнеза, объективное исследование, включающее подсчет индекса общей тяжести угрей (ОТУ) до и после терапии.

Для оценки влияния препарата Белара на дермоэпидермальные структуры кожи проведено ультрасонографическое исследование кожи сканером DUB-USB производства Taberna Pro Medicum (Германия) с датчиком 75 МГц и конфокальная лазерная микроскопия на аппарате Vivascope 1500 Multilaser (Lucid-Tech. Inc., Henrietta, NY; Mavig GmbH Munich, Germany). Стандартной была выбрана точка Макгрегора слева, которая находится на месте пересечения линии, соединяющей крыло носа и козелок уха, и линией, соединяющей латеральный угол глаза и угол рта. Для оценки функционального состояния кожи всем пациенткам до и после терапии проведена себу-, корнео-, вапо- и мексаметрия на аппарате Courage and Khazaka Electronic GmbH (страна производитель – Германия) в контрольных точках измерений при стандартизированных показателях увлажненности воздуха в помещении.

Статистический анализ данных показал ненормальный характер распределения генеральной совокупности, что обусловило применение непараметрических методов статистики. Результаты были представлены в виде среднего и ошибки среднего (M±m) или медианы и межквартильного интервала Ме (МКИ 25,0%; 75,0%). Для сравнения количественных и порядковых данных внутри группы до и после лечения использован парный критерий Вилкоксона, для сравнения независимых выборок – критерий Манна–Уитни. Для всех статистических критериев ошибка первого рода установлена равной 0,05. Нулевая гипотеза (отсутствие различий) отвергалась, если вероятность (p) не превышала ошибку первого рода.

Результаты исследования и обсуждение

В исследование вошли 39 женщин, возраст которых составил в 1-й группе 31 год (МКИ 28,8; 33,3), во 2-й – 30 лет (МКИ 27,0; 32,0). Возраст начала заболевания составил 16 лет (МКИ 14,0; 20,0), при этом статистически значимой разницы между группами не выявлено (p>0,05). У 25 (64,1%) женщин он составил 14 лет (МКИ 13,3; 15,0) и соответствовал персистенции высыпаний. У 14 (35,9 %) женщин выявлено позднее начало акне в 20,5 лет (МКИ 19,0; 24,0). В выборке в целом длительность течения дерматоза составила 10,1 года (МКИ 5,2; 16,0).

Ранее чем за 3 месяца до начала исследования пациентки получали в качестве терапии акне топические антибактериальные препараты (83,1% всех больных), препараты салициловой кислоты (53,8%), азелаиновой кислоты (51,3%), КОК (28,8% женщин). Топические ретиноиды как препараты первого выбора ранее назначались пациенткам, включенным в исследование, лишь в 28,2% случаев. Из процедур косметологического профиля пациенткам назначали механическую комедоэкстракцию (66,7%), токи Д’Арсонваля (25,6%), поверхностные пилинги фруктовыми кислотами (53,8%). Данная терапия приносила лишь временное улучшение в отношении динамики воспалительных и невоспалительных акне. Процесс носил постоянно рецидивирующее течение у всех пациенток.

У родственников 1-й линии родства 32 (82,1%) пациенток выявлено наличие акне. При этом рубцевание у них наблюдалось в 46,9% случаев.

Согласно данным лабораторного исследования, значимых отклонений показателей биохимического и общего анализов крови, свидетельствующих о выраженных изменениях функции печени и нарушении липидного обмена, в обеих группах не выявлено.

У пяти пациенток 1-й и четырех больных 2-й группы до начала терапии выявлено повышение уровня ДГЭА на 12,1 (МКИ 5,6; 13,1) и 5,2 (МКИ 3,1; 10,2) мкг/дл соответственно. Уровень общего тестостерона был повышен лишь у 1 пациентки 1-й группы на 3,1 нг/дл. Уровень ТТГ у всех пациенток не выходил за пределы референсных значений. Ультразвуковых признаков, которые являлись бы противопоказанием к назначению врачами-гинекологами КОК Белара, выявлено не было.

Жалобы пациенток обеих групп до начала терапии были сопоставимыми и выражались в наличии множественных воспалительных элементов, комедонов, неровности цвета кожи лица у 100,0% респондентов. Выраженная жирность кожи беспокоила часть пациенток (65,0 и 73,7% в 1-й и 2-й группах соответственно). Наиболее полный субъективно оцениваемый регресс воспалительных и невоспалительных элементов наблюдался в 1-й группе, где в комплексную терапию входил пероральный прием препарата Белара. Большинство женщин отметили наступление полной ремиссии акне (80,0%), лишь 2 (10,0%) пациенток беспокоило незначительное количество комедонов. Во 2-й группе после лечения у 1 (5,3%) пациентки сохранялись жалобы на множественные воспалительные элементы, 13 (68,4%) указали на их единичный характер и лишь 5 (26,3%) отметили полную ремиссию, при этом комедоны беспокоили 6 (31,6%) пациенток. Также в 1-й группе число пациенток с избыточной жирностью кожи лица значительно уменьшилось: с 13 (65,0%) до 1 (5,0%). Во 2-й группе эти показатели составили 14 (73,7%) и 8 (42,1%) женщин соответственно. Улучшение тона кожи в большей степени было отмечено пациентками 1-й группы: на 70,0 против 36,4% во 2-й группе.

При оценке клинической эффективности терапии проведен количественный подсчет воспалительных и невоспалительных элементов с определением индекса ОТУ (табл. 1).

До начала терапии индекс ОТУ был сопоставим в обеих группах (р>0,05). В конце лечения регресс клинической картины в 1-й группе на фоне приема препарата Белара составил 79,8% (МКИ 74,2%; 91,0%), во 2-й – 49,3% (МКИ 38,8%; 60,1%), что служит статистически значимым отличием в динамике терапии, а также при оценке показателя между группами после лечения (р<0,05).

При оценке функциональных показателей эффективности комбинированной терапии с использованием Белары и топического лечения установлено, что исходная жирность кожи в 1-й и 2-й группах была сопоставимой (p>0,05) и находилась в пределах рекомендованных удовлетворительных значений (табл. 2).

Для 2-й группы через 6 месяцев терапии не было выявлено значимой разницы в показателях себуметрии по сравнению с исходными данными. Включение Белары в комплексную терапию в течение 6 циклов привело к значимому снижению жирности кожи лица пациенток 1-й группы до оптимальных значений в целом на 42,3% (р<0,05) – с 40,7 до 21,7 у.е.

Исходные показатели корнеометрии кожи пациенток с папулопустулезной формой акне были сопоставимыми в обеих группах и соответствовали удовлетворительному уровню увлажненности (31,2±4,4 и 35,4±6,7 у.е.). В 1-й группе после терапии статистически значимое увеличение увлажненности кожи наблюдалось в среднем на 33,0±6,2% (p между группами <0,05). Показатели корнеометрии во 2-й группе не изменились.

Показатели вапометрии между группами до начала курса терапии были статистически неразличимы и составили 5,8±2,7 и 4,6±1,1 у.е., что соответствовало оптимальному рекомендованному уровню. Динамика показателей трансэпидермальной потери влаги на фоне проводимого лечения в 1-й и 2-й группах не показала статистически значимых изменений, что, возможно, связано с применением топического ретиноида в течение последних 3 месяцев в поддерживающем режиме терапии, а также с адекватной терапией сопровождения (p между группами > 0,05).

По данным мексаметрии, индексы меланина (IM) и эритемы (IE) в группах до начала лечения не различались. В динамике на фоне комплексной терапии с пероральным приемом препарата Белара в 1-й группе произошло статистически значимое снижение IM на 34,9±5,1% – с 20,3±4,2 до 13,1±2,1 у.е., что можно объяснить более быстрым регрессом воспалительных элементов и меньшим риском формирования поствоспалительной гиперпигментации. Отсутствие динамики IE, несмотря на регресс большинства воспалительных элементов, возможно, связано с часто наблюдаемой легкой гиперемией кожи лица, характерной для топического нанесения ретиноидов. Разницы между группами в динамике показателей IM и IE не выявлено (р>0,05).

В ходе ультрасонографического исследования кожи оценивали толщину и акустическую плотность эпидермиса (табл. 3). Толщина эпидермиса была сопоставимой в обеих группах и менялась в ходе терапии незначительно (р>0,05).

Акустическая плотность эпидермиса после курса лечения имела тенденцию к увеличению, особенно в 1-й группе, где изменение было статистически значимо и составило 27,2% (МКИ 19,1%; 33,5%) (р<0,05).

Ультрасонографическая картина кожи лица после лечения характеризовалась большей яркостью, четкостью и глубиной проникновения ультразвукового сигнала (рис. 1). Данные изменения были более выражены в 1-й группе пациенток, принимавших препарат Белара. Косвенно это свидетельствует в пользу структуризации белковых структур эпидермиса и процессов неоколлагеногенеза и улучшения качества каркасной матрицы преимущественно в верхних слоях ретикулярной дермы, что может быть обусловлено влиянием ЭЭ и гестагена ХМА на пластические процессы в коже за счет влияния на скорость и активность пролиферации фибробластов, усиления регенераторных процессов, подавления матриксных металлопротеиназ [8–9].

При проведении конфокальной микроскопии в 1-й группе на фоне приема препарата Белара было выявлено статистически значимое уменьшение диаметра просвета волосяного фолликула на 19,0% (МКИ 0; 50,0). В обеих группах отмечено уменьшение количества особей Demodex folliculerum: на 86,7% (МКИ 52,3; 94,7) и 84,3% (МКИ 35,3; 92,1) в 1-й и 2-й группах соответственно (p между группами >0,05). В 1-й группе также отмечена более яркая и равномерная структура коллагена, улучшение кровообращения в сосочках дермы (табл. 5, рис. 2).

Таким образом, сравнительный клинико-инструментальный анализ эффективности лечения показал, что терапия папулопустулезных акне у женщин с использованием только топической терапии привела к снижению индекса ОТУ лишь на 49,3% (МКИ 38,8; 60,1), а включение в комплекс лечения препарата Белара позволило добиться выраженного клинического эффекта со снижением индекса ОТУ на 79,8% (МКИ 74,2; 91,0). Кроме этого препарат Белара положительно повлиял на структуризацию белковых структур эпидермиса и дермы, способствуя увеличению и улучшению качества коллагеновых фибрилл, улучшению микроциркуляции папиллярной дермы, тем самым предупреждая и уменьшая первые признаки инволютивных изменений кожи.

Выводы

Включение в комплексную терапию пациенток с папулопустулезной формой акне препарата Белара в сочетании с топической терапией позволяет добиваться высокой клинической эффективности для 90,0% пациентов, что подтверждается не только полным регрессом симптоматики у 80,0% больных, но и результатами объективных инструментальных методов диагностики – себу-, корнео-, вапо- и мексаметрии, ультрасонографического исследования и конфокальной лазерной микроскопии.
Согласно данным функциональной диагностики, включение препарата Белара в комплексную терапию акне у взрослых женщин позволяет снижать жирность кожи на 42,3%, способствует увеличению показателя увлажненности на 33,0% (до оптимальных значений). Данный аспект не только позволяет нивелировать побочные эффекты топической терапии, но и способствует улучшению изначальных функциональных показателей кожи, способствуя нормализации водно-липидного баланса, что в свою очередь приводит к улучшению качества и эстетической привлекательности кожи и повышению приверженности пациенток данному виду комплексной терапии.
По данным инструментальных методов исследования, препарат Белара влияет на количественное и качественное улучшение коллагенового каркаса дермы за счет сочетанного воздействия эстрогена (ЭЭ) и гестагена (ХМА): способствует увеличению и улучшению качества коллагеновых фибрилл, усиливает микроциркуляцию поверхностной сосудистой сети, тем самым улучшая регенерацию и влияя на процессы хроностарения кожи.
Полученные данные о высокой эффективности и удовлетворенности пациенток результатами лечения, подтвержденные данными проведенного исследования, позволяют рекомендовать включение в комплексную терапию больных папулопустулезной формой акне средней степени тяжести препарат Белара одновременно с проведением топической терапии первого выбора.
Полученные результаты предполагают рассмотрение препарат Белара не только как эффективный КОК, но и как действенный и безопасный компонент в комплексной терапии больных папулопустулезной формой акне средней степени тяжести, обладающий себорегулирующей, антикомедоногенной активностью, улучшающий морфофункциональные показатели эпидермиса и дермы, а также позволяющий достигаь лучших клинических результатов по сравнению с топическим лечением, и рекомендовать его широкое внедрение в практику дерматовенерологов и гинекологов.

Литература

Об авторах / Для корреспонденции

Читайте также: