Белосалик при атопическом дерматите
Обновлено: 19.04.2024
1 г раствора для наружного применения содержит:
активные вещества: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона, салициловая кислота - 20 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза 4000 сПз, натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код ATX [D07XC01]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Бетаметазон - синтетический фторированный глюкокортикоид, оказывает
противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота - обладает кератолитическим, бактериостатическим, фунгицидным действием.
Фармакокинетика
Проникновение и всасывание препарата через кожу зависит от области тела, состояния кожи, возраста, способа нанесения, использования окклюзионных повязок. Воспалительные и/или другие патологические процессы кожи могут увеличивать всасывание. Окклюзионные повязки существенно увеличивают всасывание местных кортикостероидов.
В нормальных условиях только часть из местно применяемой дозы кортикостероидов становится доступна системно.
Проникновение и поглощение кортикостероида усиливается салициловой кислотой, содержащейся в препарате.
После абсорбции через кожу местные кортикостероиды проходят фармакокинетические пути, аналогичные путям системных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются в печени и выводятся почками. Некоторые из местных кортикостероидов и их метаболитов выделяются из организма с желчью. Скорость проникновения салициловой кислоты зависит от места нанесения и состояния кожи. Всасывание, в частности, увеличивалось при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными или эрозивными изменениями в коже. Метаболизируется салициловая кислота в печени. Период полувыведения составляет в пределах нормального интервала доз от 2 до 3 часов.
Показания к применению
Для местного лечения дерматозов, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами: себорейного дерматита волосистой части головы, псориаза волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом, при которых показана терапия глюкокортикостероидами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, перианальный зуд, генитальный зуд, периоральный дерматит, пеленочный дерматит, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.
Применение при беременности и в период лактации
Местное применение препарата у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно только по строгим показаниям. Нельзя наносить препарат на кожу молочной железы. При необходимости использования высоких доз, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям нанести несколько капель лосьона на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в день - утром и вечером. Применение лосьона 2 раза в день ограничивается одной-двумя неделями; при поддерживающей терапии может быть достаточно использование препарата один раз в день. Увеличение числа применений может усугубить побочные эффекты без улучшения терапевтического эффекта.
Для некоторых заболеваний достаточно применения один раз в день. Частота применения может быть уменьшена в процессе течения болезни.
Лечение больших площадей требует особого внимания (учет количества использованного препарата).
На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 5 дней.
Прекращение лечения следует проводить постепенно, увеличивая интервалы между применениями или с помощью менее сильных, или менее дозированных кортикостероидов, или чередуя со средствами, не содержащими кортикостероиды.
Период применения не должен превышать три недели.
Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов независимо от возраста. Максимальная еженедельная доза препарата не должна быть более 60 г
Дети: Препарат применяют детям в возрасте от 2-х лет, под наблюдением врача. Продолжительность использования препарата у детей должна быть сведена к минимально короткому сроку и не должна превышать 5 дней.
Как правило, при лечении детей следует соблюдать осторожность в связи с повышенной проницаемостью кожи ребенка и большей площадью поверхности кожи по сравнению с массой тела, что увеличивает абсорбцию глюкокортикоидов и салициловой кислоты по сравнению со взрослыми. Площадь поверхности тела, на которую наносится препарат, у детей не должна превышать 10 %.
Побочное действие
В начале лечения
Иммунная система: реакции гиперчувствительности
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость
Более длительное применение
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеи, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойничковая сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой
Инфекции: инфекции
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания)
Кожа: стрии
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.
Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять в аногенитальной области и на участках кожи возле глаз. Нельзя наносить препарат на участки с атрофированной кожей.
Не рекомендуется использовать под окклюзионные повязки. Не использовать под подгузники.
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся после применения системного кортикостероида, включая подавление функции надпочечников, также могут возникнуть при использовании местного кортикостероида, особенно у младенцев и детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и кислоты салициловой увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно у детей.
Непрерывное использование препарата не должно превышать 3 недель.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции кожи на любой из компонентов препарата.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе из- за обострения болезни в связи с развитием толерантности, риска распространенных гнойничковых высыпаний и местной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Использование в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Влияние на способность управления транспортными средствами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
Первичная упаковка: по 50 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с капельницей, укупоренный навинчивающейся пробкой из полиэтилена низкой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия.
Вторичная упаковка: флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белосалик ®
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин мягкий белый - 869.36 мг.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата Белосалик ®
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L28.1 | Почесуха узловатая |
| L28.2 | Другая почесуха |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.1 | Дисгидроз [помфоликс] |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L50 | Крапивница |
| L51 | Эритема многоформная |
| L51.1 | Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона) |
| L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения - до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже - через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью : детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица - возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Р-р д/наружн. прим. 500 мкг+20 мг/1 г: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей; фл. 20 мл, 50 мл или 100 мл в компл. с насадкой-распылителем
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белосалик ® лосьон
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| салициловая кислота | 20 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.3 мг, гипромеллоза - 5 мг, натрия гидроксид - 5 мг, изопропанол - 392 мг, вода очищенная - 577.06 мг.
50 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем - пачки картонные.
50 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем - пачки картонные.
100 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания активных веществ препарата Белосалик ® лосьон
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L28.1 | Почесуха узловатая |
| L28.2 | Другая почесуха |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L30.1 | Дисгидроз [помфоликс] |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L50 | Крапивница |
| L51 | Эритема многоформная |
| L51.1 | Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона) |
| L85.0 | Приобретенный ихтиоз |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения - до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже - через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением).
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью : детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица - возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Препарат изготавливается на основе салициловой кислоты, бетаметазона, минерального и вазелинового масла. Активные компоненты Белосалика влияют на патологии кожи, мазь применяется для наружного нанесения. Сроки терапии ограничены из-за гормонального состава лекарственного средства, оно не может использоваться без назначения врача.
Показания к приему и противопоказания
Инструкция рекомендует назначение Белосалика для пациентов:
с хроническим и острым течением дерматозов, сопровождающихся шелушением, избыточным разрастанием рогового слоя, на фоне повышенной чувствительности к кортикостероидам;
псориазом, экземой себорейного, дисгидротического, тилотического типа;
плоским красным и асбестовидным лишаем, нейродермитами;
ихтиозами, себореей, дерматитами;
красной дискоидной волчанкой с хроническим течением.
Мазь противопоказана больным:
с индивидуальной непереносимостью ее компонентного состава;
вирусными инфекциями кожного покрова;
реакциями дермы на вакцинацию;
трофическими язвами, открытыми раневыми поверхностями;
угревой сыпью, дефектами кожного покрова при сифилисе;
ветряной оспой, туберкулезом дермы.
Средство не назначается детям первого полугодия жизни.
Побочные реакции
Аннотация обращает внимание на то, что Белосалик может провоцировать негативные эффекты при терапии, со слабой степенью выраженности. Побочные реакции обратимы и проявляются:
аллергией с покраснениями дермы, навязчивым зудом, высыпаниями;
атрофическими изменениями в дерме;
появлением сыпи, напоминающей акне;
активным ростом волос на отдельных участках тела;
частичным или полным исчезновением меланина в зоне обработки;
сосудистыми звездочками, системными эффектами от ГКС, салициловой кислоты.
При возникновении нестандартной симптоматики пациент должен посетить консультацию лечащего врача для изменения первоначальной терапевтической схемы.
Правила приема и передозировка
В аннотации указано, что мазь применяется исключительно наружно. При терапии небольшое количество Белосалика равномерно распределяется по пораженному кожному покрову, легкими втирающими движениями.
Терапевтические процедуры проходят дважды в сутки, при легком течении патологии – один раз в день. Продолжительность манипуляций ограничена одним календарным месяцем, при хронических заболеваниях их проводят до полного исчезновения клинических симптомов. Терапия проходит под постоянным контролем врача, для предупреждения рецидива патологического процесса. При необходимости курс может повторяться.
Продолжительное использование лекарственного средства на обширных областях кожного покрова, при применении окллюзионных повязок или нанесении на раневые поверхности, может отмечаться активное всасывание активных компонентов с последующим системным влиянием. Особенность чаще встречается у несовершеннолетних пациентов.
Передозировка провоцирует формирование синдрома Иценко-Кушинга, вторичной надпочечниковой недостаточности. Появление специфической симптоматики требует остановки терапии и применения симптоматического лечения.
Рекомендации производителя
Аннотация рекомендует обратить внимание на следующие нюансы:
мазь должна использоваться только для обработки кожи;
нельзя допускать ее попадания в глаза и на слизистые покровы, запрещается применение в области ануса и половых органов;
средства относятся к гормональным препаратам и должны использоваться только по назначению лечащего врача с соблюдением ограниченного времени терапии;
медикамент не подходит в качестве основы под окклюзионную повязку, исключением являются случаи, когда терапия рекомендована участковым специалистом;
при грибке или бактериальном поражении в схему дополнительно включаются антигрибковые и антибактериальные препараты;
запрещается продолжительное использование мази на кожном покрове лица из-за высокого риска формирования дерматитов.
Производитель не указывает на влияние Белосалика на скорость реакций. При терапевтических процедурах пациенты могут водить автомобиль и работать со сложными движущимися механизмами.
Аналоги
Возникновение признаков непереносимости мази или симптомов аллергии требует изменения первоначального курса лечения. Популярные аналоги Белосалика представлены:
Активное вещество: бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг, салициловая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин мягкий белый - 869.36 мг.
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе - псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
розовые угри, акне, периоральный дерматит;
бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
поствакцинальные кожные реакции;
перианальный и генитальный зуд;
детский возраст до 2 лет;
беременность (длительное лечение в больших дозах);
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением.
При применении препарата у детей или для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство.
Действие
Белосалик® - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием. Совместное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Побочные действия
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабо- выраженный характер.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных глюкокортикостериодов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения глюкокортикостероидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Перед применением препарата Белосалик®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикостероидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Белосалик®, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Передозировка
Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Читайте также: