Бактробан при стафилококке на коже

Обновлено: 23.04.2024

Резюме. Под наблюдением находились 33 больных с пиодермией. Возраст пациентов — от 7 до 46 лет. Острая форма пиодермии в виде распространенного импетиго диагностирована у 10 больных, глубоких множественных рецидивирующих фолликулитов волосистой части головы — у 5, поверхностной диффузной стрептодермии голеней (пиококковый эпидермит) — у 7. Для лечения больных местно 2 раза в день применяли мазь БАКТРОБАН (мупироцин), оказывающую бактерицидное действие на возбудителей пиодермии. Полное клиническое выздоровление больных с импетиго отмечали на 5–6-й день, сикозом — в течение 2 нед, с фолликулитом волосистой части головы — в течение 9–11 дней; из 7 пациентов с диффузной стрептодермией голеней у 3 больных — в течение 14–18 дней, еще у 4 — достигнуто улучшение состояния. В группу сравнения вошли 22 больных с импетиго и 50 — со стафилококковым сикозом. Излечение импетиго у этих больных достигнуто в течение 8–12 дней, при стафилококковом сикозе отмечено лишь некоторое улучшение состояния больных. На основании результатов наблюдений и данных литературы автор рекомендует БАКТРОБАН для широкого применения в дерматологической практике.

БАКТРОБАН новый антибиотик широкого спектра действия для наружного (местного) применения.

Препарат получают при ферментации Pseudomonas fluorescens в виде активной субстанции кальциевой соли мупироцина, которая ингибирует изолейцин-транспортную РНК-синтетазу. Это приводит к торможению синтеза бактериального белка и последующей гибели микроорганизма.

Такой механизм действия препарата практически исключает или существенно замедляет формирование резистентности к нему. Препарат широко применяют в Европе и Америке более 10 лет, а резистентность к нему не превышает 1% (Leyden J. J., 1997).

Препарат эффективен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к эритромицину и другим антибиотикам (Ohana N. et al., 1989).

БАКТРОБАН в зависимости от концентрации обладает выраженной бактерицидной активностью в отношении возбудителей гнойничковых заболеваний кожи.

Препарат эффективен в отношении золотистого (патогенного), эпидермального и сапрофитного стафилококков, а также в отношении β-гемолитических стрептококков (Str. pyogenes) и некоторых других микроорганизмов.

Терапевтическая эффективность БАКТРОБАНА при наружном (местном) применении у больных с поверхностными пиодермиями, вызванными стафилококками и стрептококками, превосходит таковую антибиотиков для перорального применения: эритромицина, клоксациллина и цефалексина. В составе препарата нет системно действующих компонентов и в химическом отношении он не является «родственником» ни одного из известных антибиотиков.

Кроме того, пероральное применение антибиотиков имеет ряд существенных недостатков, часто сопровождается побочными явлениями со стороны пищеварительного тракта (тошнота, диарея, дисбактериоз, кандидоз и др.), а также возникновением аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока.

К тому же быстрыми темпами повышается устойчивость микроорганизмов к таким основным антибиотикам, как эритромицин, цефалексин и флуклоксациллин и др. (Finnerty E.F., Folan D.W., 1979; Leyden J.J., 1990).

БАКТРОБАН не обладает системным и локальным токсическим эффектом, поскольку предназначен только для наружного применения, поэтому он не оказывает негативного влияния на флору пищеварительного тракта и не взаимодействует с антибиотиками и другими препаратами для перорального применения.

При наружном применении мупироцин практически не всасывается. Следовые количества его, абсорбированные с кожи, быстро метаболизируются путем гидролиза в неактивную мониевую кислоту, которая выводится из организма с мочой. Результатами многочисленных исследований установлено, что монотерапия мазью (кремом) БАКТРОБАН (мупироцин) превышает или аналогична по эффективности пероральной терапии эритромицином, пенициллином, клоксациллином и цефалексином (Ohana N. et al., 1989; Leyden J.J., 1990, 1992; Martin de Nicolas M.M. et al., 1995; Kraus S. et al., 1997; Leyden J.J., 1997).

Все исследователи при лечении поверхностных пиодермий единодушно отдают предпочтение БАКТРОБАНУ среди многих других антибиотиков (Atherton D.J., 1996; Williams R.E.A., 1996; Kraus S. et al., 1997; Leyden J.J., 1997).

В прошлом году БАКТРОБАН появился в аптечной сети Украины. Препарат выпускается в виде 2% мази для наружного применения в тубах по 15 г, для интраназального применения в тубах по 3 г (эта форма предназначена для элиминации назального носительства S. aureus).

Цель работы изучить терапевтическую эффективность 2% мази БАКТРОБАНА (мупироцина) при некоторых гнойничковых заболеваниях кожи.

Наблюдали 33 больных с пиодермией. Возрастпациентов от 7 до 46 лет.

Острая форма пиодермии в виде импетиго выявлена у 17 больных: у 12 детей в возрасте от 6 до 12 лет и у 2 женщин в возрасте от 20 до 22 лет. Ранее 5 детей безуспешно лечили линиментом хлорамфеникола и эритромициновой мазью, 2 бетаметазоном, что привело к диссеминации гнойничков.

У всех наблюдаемых нами больных проявленияимпетиго локализовались в области верхних конечностей, у 5 на лице, у 3 из них с образованием в углах рта трещин (заеды), у 2 женщин и у 4 детей и в области нижних конечностей.

Всех больных импетиго лечили 2% мазью БАКТРОБАН. Мазь наносили на очаги поражения 2 раза в сутки. Перед наложением мази пустулы и фликтены вскрывали.

Заметное улучшение состояния больных отмечали на 2-е3-и сутки. Полное выздоровление всех больных (отторжение корок, полная эпителизация эрозий) наступило на 57-й день.

В группу сравнения вошли 22 ребенка с импетиго в возрасте 512 лет. При лечении 10 из них использовали 510% линимент хлорамфеникола, 12 эритромициновую мазь. Терапевтический эффект при таком лечении был намного хуже, чем при лечении мазью БАКТРОБАН.

Клиническое излечение в течение 1015 дней отмечено у 6 больных при использовании линимента хлорамфеникола.

Под нашим наблюдением также находились 12 больных (все мужчины) с рецидивирующим фолликулитом волосистой части головы (7) и стафилококковым сикозом бороды и усов (5).

Мазью БАКТРОБАН смазывали очаги поражения 2 раза в сутки. Излечение у всех больных с фолликулитом волосистой части головы наступило на 811-е сутки. До назначения БАКТРОБАНА у 3 из них безуспешно применяли анилиновые краски в сочетании с мазями, содержащими антибиотики.

В группу сравнения вошли 15 больных с фолликулитом волосистой части головы, которых безуспешно лечили 5% линиментом хлорамфеникола в течение длительного времени. Клиническое излечение этих больных было достигнуто только при сочетании местного лечения антибиотиксодержащими мазями с пероральным приемом доксициклина. Излечение с помощью 2% мази БАКТРОБАН 5 больных с сикозом бороды и усов было достигнуто на 1415-й день.

В группу сравнения вошли 50 больных с сикозом, которых лечили антибиотиксодержащими мазями (эритромициновой, тетрациклиновой, линиментом хлорамфеникола и др.), 1% желтой или 2% белой ртутной мазью.

У всех больных этой группы было достигнутолишь улучшение их состояния. Только после применения общей стимулирующей и антибактериальной системной терапии (в основном доксициклином) были излечены 42 больных.

Из 7 больных с поверхностной диффузной стрептодермией голеней (стрептококковый эпидермит голеней) клиническое излечение в течение 14 18 дней достигнуто только у 3, у 4 отмечено значительное улучшение состояния.

Применение линимента хлорамфеникола, эритромициновой и тетрациклиновой мазей у пациентов с аналогичной патологией способствует лишь временному улучшению их состояния.

При использовании 2% мази БАКТРОБАН осложнений и побочных явлений не наблюдали.

На основании результатов наблюдений и данных литературы можно прийти к выводу о том, что БАКТРОБАН в настоящее время наиболее эффективный препарат, применяемый наружно у больных с поверхностной пиодермией. Местная терапия БАКТРОБАНОМ при поверхностной пиодермии более приемлема и эффективна, чем системная терапия антибиотиками.

БАКТРОБАН (мупироцин) в настоящее время можно считать «золотым стандартом» в лечении поверхностных пиодермий.

БАКТРОБАН соответствует всем требованиям, предъявляемым к лекарственным препаратам для наружного применения:

по терапевтической активности превосходит эффективность других антибиотиков, применяемых перорально и местно;
не содержит системно действующих компонентов;
активен в отношении всех возбудителей пиодермии;
хорошо переносится, не оказывает побочных эффектов и не вызывает осложнений.

ВЫВОДЫ

Полученные результаты позволяют рекомендовать БАКТРОБАН для широкого применения в дерматологической практике как один из наиболее эффективных препаратов для лечения больных с пиодермией.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактробан ®

Мазь назальная белого или почти белого цвета.

1 г
мупироцин кальция	21.5 мг,
что соответствует содержанию мупироцина	20 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 929.6 мг, софтизан 649 - 48.9 мг.

3 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником пластмассовым и навинчивающимся колпачком из полиэтилена - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным свойствами.

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и β-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды: Staphylococcus aureus 1,2 ; Staphylococcus epidermidis 1,2 ; коагулазонегативные Staphylococci 1,2 ; Streptococcus species 1 ; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.

2 - Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

чувствительные - ≤ 1 мкг/мл;
промежуточная чувствительность - от 2 до 256 мкг/мл;
устойчивые - > 256 мкг/мл.

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК ≥ 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1% нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).

Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан ®

носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы);
профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Режим дозирования

Для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.

Следует наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход 2 раза/сут на протяжении 5 дней.

После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.

Детям и подросткам старше 12 лет коррекция дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны иммунной системы: очень редко - местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы: нечасто - реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей в возрасте до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан ® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей в возрасте до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Для пациентов пожилого возраста ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Передозировка

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль состояния пациента при необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Условия хранения препарата Бактробан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бактробан ®

Срок годности - 3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бактробан ®

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

100 г
мупироцин	2.2 г*

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 58.7 г, макрогол 3350 - 39.1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия - пачки картонные.

* стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

2 - Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

чувствительные - ≤ 1 мкг/мл;
промежуточная чувствительность - от 2 до 256 мкг/мл;
устойчивые - > 256 мкг/мл.

Фармакокинетика

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Показания препарата Бактробан ®

лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H60	Наружный отит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0	Пиодермия
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L73.9	Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Мазь применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка.

Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей. Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Нет ограничений по применению препарата у детей . Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов в возрасте от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Пациенты пожилого возраста - см. раздел "Особые указания".

Пациенты с нарушением функции почек - см. раздел "Особые указания".

Побочное действие

Распространенность частых и нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 1573 пациентов.

Со стороны иммунной системы: очень редко - системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение в месте нанесения; нечасто - зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан ® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза - промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Как и другие мази на основе макрогола, мазь Бактробан ® не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Ограничений для пациентов пожилого возраста нет (при отсутствии симптомов почечной недостаточности средней или тяжелой степени).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Бактробан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C .

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бондерм

Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная.

1 г
мупироцин	20 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 587 мг, макрогол 3350 - 393 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами в минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидными свойствами в более высоких концентрациях при местном применении.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками отсутствует.

Активен в отношении грамположительных бактерий, вызывающих развитие кожных инфекций: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, устойчивые к метициллину, стрептомицину, тетрациклину, эритромицину, неомицину, фузидовой кислоте, линкомицину, левомицетину), а также другие штаммы Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. коагулаза-отрицательные); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii.

Фармакокинетика

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты и выводится почками.

Показания активных веществ препарата Бондерм

Для наружного применения: первичные бактериальные инфекции кожи (в т.ч. импетиго, фолликулит, фурункулез, в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины, эктимы); вторичные бактериальные инфекции (в т.ч. инфицированные экземы, травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные раны и ожоги, не требующие госпитализации); профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Для интраназального применения: носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы); профилактика инфицирования Staphylococcus aureus у пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B95.6	Staphylococcus aureus как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H60.0	Абсцесс наружного уха (карбункул, фурункул)
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L73.9	Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z22.3	Носительство возбудителя других бактериальных болезней (менингококков, стафилококков, стрептококков)
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : очень редко - системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Местные реакции: часто - жжение в месте нанесения; нечасто - зуд, эритема, покалывание или сухость в месте нанесения, кожные аллергические реакции; при интраназальном применении - реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мупироцину. Детский возраст до 12 лет (для интраназального применения).

С осторожностью: почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому применение мупироцина возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения мупироцина для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

Средство не предназначено для применения в офтальмологической практике.

Следует избегать попадания средства в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков средства.

Как и в случае других антибактериальных средств, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения.
код ATX: D06AX09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, продуцируемый посредством ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирут синтез изолейцилтрансфер-РНК-синтетазы, что предотвращает синтез бактериального белка.
Мупироцин в минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких концентрациях при местном использовании бактерицидными свойствами.
Механизм формирования резистентности
Низкий уровень резистентности стафилококков предположительно вызван точечными мутациями внутри обычного хромосомного гена стафилококка (ileS) фермента-мишени
изолейцил-тРНК-синтетаза. Высокий уровень резистентности стафилококков вызван отличительным ферментом изолейцил-тРНК-синтетаза, кодируемым плазмидами.
Природная устойчивость грамотрицательных организмов, таких как Enterobacteriaceae, может быть связана с плохой проницаемостью наружной мембраны клеточной стенки грамотрицательных бактерий.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками, применяющимися в клинической практике, отсутствует.
Микробиологическая чувствительность
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pyogenes*
Streptococcus spp. (β-гемолитические, кроме S. pyogenes)
Микроорганизмы. для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные)
Природно устойчивые микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
*В клинических исследованиях продемонстрирована удовлетворительная активность.
Фармакокинетика
После местного применения мази Бактробан ТМ абсорбируется системно лишь в минимальных количествах. Абсорбируемое количество мупироцина быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и при наложении октюзионных повязок.
Пациенты пожилого возраста
Ограничений по применению мази у пациентов пожилого возраста нет, за исключением пациентов с признаками умеренной или тяжелой почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Показания к применению

Бактробан ТМ — антибактериальное средство для местного применения, обладающее активностью против микроорганизмов, вызывающих большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, воючая метициллинрезистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Препарат тате активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia соli и Haemophilus influenzae. Мазь Бактробан ТМ применяется для лечения инфекций кожи, среди которых импетиго, фолликулит, фурункулез.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Данная лекарственная форма препарата Бактробан ТМ не предназначена для офтальмологического или интраназального применения.

Применение при беременности и лактации

Беременность: Репродуктивные исследования лекарственного средства Бактробан ТМ на животных не выявили признаков негативного воздействия на плод. В настоящее время недостаточно данных о применении мази Бактробан ТМ при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Лактация: Информации о выведении препарата в грудное молоко не получено. При применении препарата для лечения трещин грудных сосков перед кормлением ребенка соски следует тщательно промыть.
Фертильность: Данные о влиянии мупироцина на фертильность человека отсутствуют.
Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Мазь Бактробан ТМ предназначена для наружного применения.
Дети и взрослые (включая пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени):
Препарат применяется два-три раза в сутки в течение периода времени до 10 дней, в зависимости от ответа на лечение.
Небольшое количество мази Бактробан ТМ наносится на пораженную поверхность кожи.
При необходимости на обработанный мазью участок может быть наложена повязка.
После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.
Мазь, оставшуюся в тубе после окончания лечения, следует уничтожить.
Неиспользованное лекарственное средство и остатки упаковочных материалов подлежат уничтожению в соответствии с локальными требованиями.
Мазь Бактробан ТМ не следует смешивать с другими препаратами из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности мупироцина в мази.
Нарушения функции печени
Коррекции дозы не требуется.
Нарушения функции почек
См. раздел «Меры предосторожности».

Побочное действие

Передозировка

Симптомы и признаки
В настоящее время данные о передозировке мупироцина ограничены.
Лечение
Отсутствует специфическое лечение передозировки мупироцина. В случае передозировки при необходимости следует проводить поддерживающее лечение с надлежащим наблюдением. Дальнейшее ведение следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями или национальными рекомендациями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

В случае возникновения аллергической реакции или выраженного раздражения кожи при применении мази Бактробан ТМ лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить необходимую терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Бактробан ТМ может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Почечная недостаточность
Полиэтиленгликоль может всасываться из открытых ран и поврежденных участков кожи и выводится почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, мазь на основе мупироцина не следует использовать в случаях, когда возможно всасывание большого количества полиэтиленгликоля, особенно при наличии признаков умеренного или тяжелого нарушения функции почек.
Мазь Бактробан ТМ не применяется:
Для использования в офтальмологической практике
Интраназально
В сочетании с катетерами
В области катетеризации центральных вен
Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Не было выявлено каких-либо побочных реакций, оказывающих влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2 0/0. По 15 г в алюминиевых тубах, покрытых изнутри лаком, с защитной мембраной, алюминиевым наконечником и навинчивающимся
колпачком с остриём для вскрытия. По одной тубе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Читайте также: