Анаферон детский при атопическом дерматите

Обновлено: 17.04.2024

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Tх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Tх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tх1- и Tх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Tх2 (ИЛ-4, -10), нормализует (модулирует) баланс Tх1-/Tх2-активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК-клеток).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций ( ОРВИ ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.

Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 1 месяца — для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей;

детский возраст до 1 года — для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами, у детей;

детский возраст до 6 месяцев — для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Анаферон детский у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Детям от 1 месяца и старше.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1–3 месяцев.

Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом в составе комплексной терапии.

Детям от 6 месяцев и старше.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии.

Детям от 1 года и старше.

Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Хранить в недоступном для детей месте.

Статья посвящена эффективности применения анаферона при атопических заболеваниях. На основании клинического, аллергологического и иммунологического обследования пациентов с различными формами атопических заболеваний показано, что препарат способствует нормализации клеточного и гуморального иммунитета, усилению цитотоксической активности NK- клеток, активации макрофагов, восстанавливает баланс Th1/Th2, и повышает резистентность организма к инфекциям. Учитывая эффективность применения анаферона и анаферона детского, безопасность их использования у пациентов из групп риска, а также возможность применения длительными курсами, можно рекомендовать эти препараты для включения в схемы терапии пациентов с аллергическими заболеваниями.

Согласно официальной статистике, аллергическими заболеваниями в нашей стране страдают от 10 до 15% населения, достигая в экологически неблагоприятных районах 60% (1). Однако эти данные не соответствуют истинным величинам заболеваемости и распространенности аллергических заболеваний среди населения России, т.к. эпидемиологическому учету подлежат, в основном, среднетяжелые и тяжелые формы заболеваний. Среди нозологических форм аллергических заболеваний преобладающими являются аллергодерматозы, поллинозы и бронхиальная астма (таблица 1) (2).

Нозологические формы, преобладающие в структуре аллергических заболеваний

Заболевание	Распространённость в структуре аллергических заболеваний
Бронхиальная астма	23 — 60 %
Поллиноз: аллергический ринит, аллергический конъюнктивит	10-70%
Аллергодерматозы (атопический дерматит, острая крапивница и др.)	7 — 73 %
Лекарственная и пищевая аллергия	10-30%
Инсектная аллергия	0,5 — 3,5 %
Анафилактический шок	1,5%
Прочие аллергические заболевания	3,5 — 5,2 %

Контроль течения атопической патологии является одним из направлений современного здравоохранения. Методики ведения данной категории пациентов постоянно совершенствуются. Благодаря внедрению и разработке новых лекарственных средств, стало возможно контролировать эти заболевания, предотвращая развитие тяжелых форм и инвалидизации пациентов. Вместе с тем у этой группы пациентов отмечается высокая заболеваемость острыми респираторными инфекциями вирусной этиологии. Это в свою очередь поддерживает воспалительный процесс и нередко способствует обострению атопической патологии и утяжелению состояния пациента.

Частые ОРВИ у пациентов с аллергическими заболеваниями обусловлены нарушениями в работе иммунной системы. В настоящее время доказано, что аллергия — иммунозависимое состояние, в патогенезе которого особое значение имеют нарушения как клеточного, так и гуморального звена иммунной системы, а также изменение местного иммунитета. Установлено, что у пациентов с атопической патологией отмечается так называемый «фетальный» тип иммунного ответа, характеризующийся преобладаем активности субпопуляции T-хелперов 2-го типа (Th-2) и повышенным синтезом провоспалительных цитокинов. В результате недостаточности T-хелперов 1-го типа (Th-1) происходит снижение синтеза интерферона-γ (ИФН-γ), а следовательно и его ингибирующего влияния на синтез иммуноглобулина Е (IgE), что обуславливает обострение аллергического воспаления.

Следует отметить, что довольно часто некорректное лечение кортикостероидами, антибиотиками широкого спектра действия, антигистаминными препаратами и особенно их комбинацией не исправляет, а усугубляет иммунную недостаточность (3).

На практике возникает порочный круг, когда существование аллергической патологии предрасполагает к частым вирусным инфекциям, а они, в свою очередь, вызывают усугубление атопической патологии и препятствуют подбору базисной терапии.

Поэтому поиск эффективных программ профилактики ОРВИ важен для предупреждения не только инфекционной патологии, но и прогрессирования самого атопического заболевания.

На сегодняшний день наиболее перспективными препаратами, которые используются для профилактики ОРВИ у пациентов с аллергическими заболеваниями, являются иммуномодуляторы. Эта группа препаратов, которые регулируют деятельность иммунной системы и вместе с тем способствую выработке эндогенного ИФН-γ, недостаточность которого выявляется у пациентов с аллергопатологией.

Одними из применяемых для этой цели препаратов являются «Анаферон» (регистрационный номер 003362/01) и «Анаферон детский» (регистрационный номер 000372/01), разработанные учеными НПФ «Материа Медика Холдинг» совместно с сотрудниками НИИ фармакологии СО РАМН.

Анаферон, согласно инструкции по медицинскому применению, является иммуномодулирующим и противовирусным средством (код ATX: L03AX).

Действующим веществом препарата являются сверхмалые дозы антител к гамма-интерферону (ИФН-γ) человека. Анаферон производится по технологии, которая позволяет использовать действующее вещество в сверхмалых дозах, при условии сохранения высокой биологической активности препарата. Создание анаферона базируется на модифицирующем феномене сверхмалых доз антител, открытом в конце прошлого века профессором Эпштейном О.И. (4).

Анаферон проявляет свои эффекты, прежде всего, через влияние на систему эндогенных интерферонов и на экспрессию функционально сопряженных с интерферонами цитокинов — ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10. Так же, как и другие препараты, реализующие свои эффекты через интерфероны, анаферон способствует выработке эндогенных интерферонов -альфа и -гамма (ИФН-α и ИФН-γ), при этом в большей степени он оказывает влияние на ИФН-γ. В отличие от других (классических) индукторов интерферона, пропорционально повышающих все показатели интерферонового статуса (уровень сывороточного ИФН, спонтанная продукция, стимулированная/индуцированная продукция), анаферон, принимаемый для профилактики, оказывает более выраженное влияние на индуцированную продукцию интерферонов, в то время, как применение препарата для лечения обеспечивает влияние на все показатели ИФН-статуса. Как показали доклинические испытания, анаферон активизирует функции Т-эффекторов и Т-хелперов, повышает функциональный резерв клеток, участвующих в иммунном ответе, увеличивает продукцию защитных антител (включая секреторный IgA) и восстанавливает функциональную активность фагоцитов и NК клеток. Являясь индуктором смешанного Th1 и Th2 — типа иммунного ответа, анаферон нормализует (модулирует) баланс Th1/Th2 активностей. Результатом комплексного влияния анаферона на систему противоинфекционной защиты является его способность снижать концентрацию вируса в пораженных тканях (4-9).

За последние 6 лет, в более чем 40 научно-исследовательских и лечебно-профилактических учреждений России и за рубежом были проведено большое количество исследований терапевтической эффективности и безопасности анаферона и анаферона детского, проведенных с высоким уровнем доказательности.

Изучение эффективности анаферона у детей, страдающих атопическими заболеваниями, в том числе бронхиальной астмой, атопическим дерматитом и аллергическим ринитом, было проведено на базах Центра здоровья детей и подростков (г. Москва), Сибирского государственного медицинского университета (г.Томск), Новосибирского государственного медицинского университета (г. Новосибирск), Челябинской государственной медицинской академии (г. Челябинск) (10-16).

При исследовании иммунного статуса детей в группе, получавшей анаферон детский, отмечена достоверное снижение количества детей с исходно низкими показателями ИФН-γ с 58,8% до 16,7% и увеличение количества детей с высокими показателями ИФН-γ с 29,4% до 55,6% (р=0,04). Также было отмечено положительное влияние анаферона детского на состояние слизистой эпителия дыхательных путей, что отражает восстановление клеточных структур слизистой оболочки и улучшение их барьерной функции.

Согласно другим исследованиям, на фоне профилактического применения анаферона детского заболеваемость ОРВИ снижалась в 3,3 раза, также было отмечено значительное снижение частоты обострения атопических заболеваний (аллергический ринит — в 2 раза, БА — в 3,8 раза и атопический дерматит — в 3,2 раза) (10). Были получены данные о том, что у детей, получавших анаферон, отмечалось улучшение и со стороны местного иммунитета. Так, в основной группе наблюдалось повышение в 2 раза содержания общего IgA и его фракций в слюне. Что в свою очередь сопровождалось существенным уменьшением (в 2,5-5 раз) доли детей — носителей вирусных патогенов.

Применение анаферона для профилактики ОРВИ у взрослых пациентов, страдающих атопической патологией (бронхиальная астма) показало, что в группе, получавшей анаферон в течение периода наблюдения (90 дней), в 3 раза сократилось число случаев ОРВИ (р< 0,001), также значительно снизился процент повторных эпизодов ОРВИ (р< 0,001) (рис. 1) (17).

Согласно полученным данным, в группе больных, принимавших анаферон, течение ОРВИ было более легким, также отмечено сокращение продолжительности симптомов интоксикации, уменьшение на 3 дня периода гипертермии, снижение интенсивности и длительности катаральных явлений.

Рис. 1. Структура заболеваемости ОРВИ в группах

Было отмечено, что на фоне профилактического приема анаферона увеличивается временной интервал между эпизодами ОРВИ, а также сокращается количество обострений бронхолегочной патологии (табл. 2), что согласуется с данными других авторов (18, 19).

Характеристика течения ОРВИ и обострения основного заболевания (n- число заболевших ОРВИ)

Кроме бронхиальной астмы, внимание аллергологов привлекла возможность применения анаферона при поллинозе. Поллиноз в структуре аллергических заболеваний занимает второе место, а в некоторых регионах регистрируется даже чаще, чем бронхиальная астма. Стандартом лечения данной нозологии считается аллерго-специфическая иммунотерапия (АСИТ), являющаяся по сути своей единственным патогенетически обоснованным методом терапии поллинозов. Однако во многих случаях терапевтическая эффективность АСИТ ограничена, особенно у лиц с синдромом вторичной иммунологической недостаточности (ВИН), вызванной частыми ОРВИ (20). В связи с этим встает вопрос о разработке методов коррекции ВИН путем включения иммунотропных препаратов в схему лечения больных поллинозом. На базе Ростовского государственного медицинского университета в целях повышения эффективности АСИТ было изучено совместное применение мукозальной АСИТ и анаферона.

В течение 2004-2006 г. было проведено клинико-лабораторное, аллергологическое, иммунологическое обследование и лечение пациентов в возрасте от 16 до 29 лет, страдающих поллинозом с сопутствующим синдромом ВИН (21, 22). В ходе контролируемого рандомизированного исследования, 35 больным, дополнительно к стандартной схеме каждого курса АСИТ проводили иммунокоррекцию анафероном. Препарат назначался совместно с каждым курсом АСИТ (было проведено 2 курса) по 1 таблетке в сутки, сублингвально в течение 2-х месяцев. Контрольную группу составили больные (n=30), получавшие только АСИТ по стандартной схеме без применения иммунокоррекции: водно-солевые экстракты аллергенов вводились интраназально. Динамическое наблюдение осуществлялось в течение 2 лет.

При анализе эффективности мукозальной АСИТ, проведенной на фоне анаферона, отмечено уменьшение частоты и продолжительности простудных заболеваний и обострений хронических воспалительных заболеваний, как по сравнению с исходным уровнем, так и с группой контроля, более чем в 2 раза. У всех пациентов опытной группы отмечался более выраженный терапевтический эффект по шкале Duchaine (4,2±0,2 балла — 1-ый курс АСИТ, 4,4±0,1 балла — 2-ой курс АСИТ, а в контрольной группе 3,1±0,2 и 3,2±0,2 соответственно). На фоне анаферона отмечалась более выраженная положительная динамика при провокационном назальном тесте (ПНТ). После проведения АСИТ на фоне анаферона отмечалась более выраженная, по сравнению с контрольной группой, положительная динамика, проявившаяся в снижении длительности сезонных проявлений поллинозов и уменьшении выраженности симптомов аллергии. Только 14,3% пациентов из группы анаферона после 1-го курса АСИТ и 8, 57% — после 2-го курса не отметили выраженного улучшения, тогда как в контрольной группе они составляли 56% и 43% соответственно.

При анализе данных иммунологического обследования у пациентов группы анаферона отмечены более выраженные положительные сдвиги. Статистически значимо увеличивалось содержание зрелых Т-лимфоцитов CD3+, CD4+ лимфоцитов, NK- клеток. На фоне АСИТ с включением анаферона достоверно снижалось количество клеток, экспрессирующих маркер поздней активации — HLA-DR+, а также Th2-лимфоцитов. При проведении АСИТ на фоне анаферона отмечено повышение спонтанной и ФГА-стимулированной пролиферативной активности с увеличением индекса стимуляции ФГА, снижение аллергенстимулированной бласттрансформации, отмечалась нормализация содержания CD20+ лимфоцитов, которая сопровождалась усилением их функциональной активности, увеличением IgA и IgG, снижением содержания ЦИК. Кроме того, в этой группе регистрировалось повышение активности как спонтанного, так и стимулированного НСТ-теста, что свидетельствовало об увеличении адаптационных резервов фагоцитов. Следует также отметить, что в группе анаферона также наблюдалось статистически достоверное снижение уровня общего и аллергенспецифического IgE.

Резюмируя полученные данные клинического, аллергологического и иммунологического обследований пациентов обеих групп, следует отметить, что включение в традиционные схемы мукозальной АСИТ препарата анаферон особенно актуально у пациентов с ВИН и персистирующими вирусными инфекциями, страдающих частыми ОРВИ. Анаферон у таких больных способствует нормализации клеточного и гуморального иммунитета, усилению цитотоксической активности NK- клеток, активации макрофагов, восстанавливает баланс Th1/Th2, и в конечном счете повышает резистентность организма к инфекциям, создавая благоприятные условия для более эффективного проведения АСИТ.

В заключении хочется отметить, что ведение пациентов с атопической патологией это длительная многоуровневая программа, которая должна включать не только базисные препараты, но и препараты, способствующие коррекции нарушений в иммунной системе и предотвращению возникновения инфекционной патологии. Учитывая эффективность применения анаферона и анаферона детского в практическом здравоохранении, безопасность их использования у пациентов из групп риска, а также возможность применения длительными курсами, можно рекомендовать эти препараты для включения в схемы терапии пациентов с аллергическими заболеваниями.

А.Ю. Павлова, М.С. Зак, М.В. Качанова, С.А. Сергеева

НПФ «Материа Медика Холдинг», Москва

Литература:
1. Эпидемиология аллергических заболеваний в России / Р. М. Хаитов, А. В. Богова, Н. И. Ильина // Иммунология. — 1998. — N 3 . — С. 4-9. — ISSN 0206-4952.
2. Лусс Л. В. Сравнительная оценка диагностической значимости разных методов специфической аллергодиагностики у больных с атопическими заболеваниями /Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии: материалы симпозиума «Новейшие методы диагностики аллергии» 29-31 мая 2001 г., Москва.
3. Земсков А.М., Земсков В.М., Караулов А.В. «Клиническая иммунология», М., 2006 г., С.174-180.
4. Эпштейн О.И., Штарк М.Б., Дыгай А.М. и др. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Изд. РАМН, 2005. 225 с.
5. Учайкин В.Ф., Эпштейн О.И., Сергеева С.А. и др. Анаферон детский. Отечественный иммунокорректор с противовирусной активностью. Пособие для врачей-педиатров, инфекционистов. Под ред. В.Ф. Учайкина. М. 2003. 31 с.
6. Эпштейн О.И., Зилов В.Г., Судаков К.А. Элементы информационной биологии и медицины. М.2001, с. 135-176.
7. Мартюшев-Поклад А.В. Механизмы противовирусных и иммуномодулирующих эффектов сверхмалых доз антител к гамма-интерферону. Дисс…канд. мед. наук. Томск, 2003, 119 с.
8. Осидак Л.В., Афанасьева О.И., Дриневский В.П. Анаферон детский. Новое средство в терапии и профилактике ОРЗ у детей. Методическое пособие для врачей. Санкт-Петербург. 2003.
9. Саноцкий И.В. Методы определения токсичности и опасности химических веществ. М. Медицина. 1970, с. 5-35.
10. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Ревякина В.А. и др. Новые аспекты применения иммуномодулирующей терапии у пациентов из групп риска. Поликлиника. 2007. №6. С. 95-98.
11. Кондратьева Е.И., Шемякина Т.А., Голикова Е.В. и др. Неспецифическая профилактика острых респираторных заболеваний у детей с бронхиальной астмой. Педиатрия. 2007. №2. С. 76-79.
12. Егоров В.Б., Кладова О.В., Кондюрина Е.Г. и др. Основные вопросы профилактики и терапии вирусных инфекций у детей из групп риска. Поликлиника. 2008. №1. С.20-22.
13. Малахов А.Б., Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н. и др. Современные аспекты профилактики респираторных инфекций у детей с атопией. Лечащий врач. 2007. №7 С.91-93.
14. Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Штейнберг М.В. и др. Профилактика острых респираторных инфекций у детей с атопией. Сибирский Консилиум. 2007. №1. С.49-53.
15. Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Штейнберг М.В. Профилактика респираторных инфекций при бронхиальной астме у детей в возрасте от года до 5 лет. Педиатрия. 2006. №5. С. 72-77.
16. Кондратьева Е.И., Неряхина С.В., Соболева Н.Г. Новые аспекты применения Анаферона в пульмонологии и педиатрической практике. Поликлиника. 2006. №6 С.17-19.
17. Веревщиков В.К., Копылов А.Н., Павлова А.Ю. Профилактика и лечение вирусных инфекций у пациентов с отягощенным анамнезом. Поликлиника. 2008. №6 С.81-83.
18. Куделя Л.М., Можина Л.Н., Королева О.В., Соколова Н.Б., Тихомирова Е.Г., Манжилеева Т.В. Комплексная терапия обострений хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы. //Сибирский консилиум. — 2007. №1 С.47-48.
19. Куделя Л.М., Сидорова Л.Д., Мельникова Е.М., Можина Л.Н., Попова Н.В. Опыт применения индукторов интерферона в комплексной терапии больных бронхиальной астмой в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких. //Сибирский консилиум. — 2008. №1 С.16-21.
20. Rudenko M., Siziakina L., Frolova S. Immunomodulation optimizes specific immunotherapy of pollen allergy accompanied by secondary immunodeficiency // FOCIS. Trainee Satellite Symposium.- Boston, Massachusetts, 2005.- P.43.
21. Руденко М.Ю. Эффективность различных схем мукозальной специфической иммунотерапии у больных с поллинозом с сопутствующим синдромом вторичной иммунной недостаточности. // Дисс. … канд. Мед. Наук. — Ростов-на-Дону. — 2006
22. Руденко М.Ю., Сизякина Л.П., Урбан Е.О. Эффективность сверхмалых доз антител к интерферону гамма в комплексной терапии аллергических заболеваний // ХIII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Сб. материалов конгресса. Тезисы докладов.- М., 2006.- С.451- 452.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анаферон детский

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

1 таб.
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	0.003 г*

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -16 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Анаферон детский

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет;
лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет;
лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом, в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A08.0	Ротавирусный энтерит
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B27	Инфекционный мононуклеоз
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 мес до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Детям в возрасте от 1 месяца и старше в 1-й день лечения назначают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее - по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на 3-й день лечения препаратом ОРВИ и гриппа - следует обратиться к врачу.

В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз/сут в течение 1-3 мес.

Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом, в составе комплексной терапии

Детям в возрасте от 6 месяцев и старше в 1-й день лечения назначают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее - по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа), в составе комплексной терапии

Детям в возрасте от 1 года и старше в 1-й день лечения назначают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее - по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней, инфекционного мононуклеоза - 14 дней.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

детский возраст до 1 мес (для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ);
детский возраст до 1 года (для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами);
детский возраст до 6 месяцев (для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Анаферона детского при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 месяца (для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ); в детском возрасте до 1 года (для лечения инфекций, вызванных герпес-вирусами); в детском возрасте до 6 месяцев (для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Условия хранения препарата Анаферон детский

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Анаферон детский

В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анаферон

1 таб.
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	0.003 г*

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -15 нг/г активной формы действующего вещества.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа и вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анаферон детский

Капли для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	0.006 г*

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Вспомогательные вещества: мальтитол - 0.06 г, глицерол - 0.03 г, сорбат калия - 0.00165 г, лимонная кислота безводная - 0.0002 г, вода очищенная - до 1 мл.

25 мл - флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Читайте также: