Аллокин альфа инструкция по применению при герпесе

Обновлено: 15.04.2024

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [J05AХ, L03A]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Телефон/факс: (499) 149-02-13

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Коды АТХ

J05AX (Прочие противовирусные препараты)
L03A (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллокин-альфа

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.

1 амп.
аллоферон (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин)	1 мг

1 мг - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мг - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство - олигопептид (гистидин - глицин - валин - серин - глицин - гистидин - глицин - глутамин - гистидин - глицин - валин - гистидин - глицин), по фармакологическому действию близок к интерферону альфа.

Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).

Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.

Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа

Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для п/к введения.

Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. При гепатите В - не позднее 7 дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Коды АТХ

J05AX (Прочие противовирусные препараты)
L03A (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллокин-альфа

1 амп.
аллоферон (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин)	1 мг

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа

Режим дозирования

Для п/к введения.

Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Инструкция по медицинскому применению препарата АЛЛОКИН-АЛЬФА

Регистрационный номер: P N002829/01

Торговое название: Аллокин-альфа

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [J05AХ, L03A]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):

Вся информация размещенная на данном информационном ресурсе предназначена исключительно для практикующих специалистов и не может использоваться посетителями сайта для самостоятельной постановки диагноза и назначения лечения.

Генитальный герпес (в обиходе иногда встречается выражение - половой герпес) – это инфекция, передающаяся преимущественно половым путем. Характерными признаками являются высыпания в виде пузырьков размером 1-2 мм (рис. 1, 2, 3), на месте которых после вскрытия образуются болезненные язвочки (рис. 4, 5). Высыпания чаще всего локализуются в области гениталий (иногда на внутренней поверхности бедра или на ягодицах) и сопровождаются зудом, жжением и болью, что может повлечь за собой раздражительность, угнетенность, депрессию и более серьезные психические расстройства, ведущие за собой скандалы в семье, на работе, в общественном транспорте и т.д.

Так же существуют проявления генитального герпеса без характерных признаков, описанных выше. Тогда на первое место выходят такие проявления, как покраснение и отек кожи, слизистых, трещины и выделения из половых путей. Которые, в свою очередь, так же могут сопровождаться болью, зудом и жжением.

Возбудителем генитального герпеса в 80% случаев является вирус простого герпеса 2 типа (hsv 2). Реже причиной генитального герпеса становится так называемый «лабиальный» герпес (вирус герпеса 1 типа). (Лабиальные герпес-высыпания обычно локализуются в области рта). Это связано с широким распространением практики орогенитальных контактов между половыми партнерами. Иногда в развитии генитального герпеса могут участвовать сразу два типа вируса герпеса: 1-й и 2-й соответственно.

Более чем 90% населения планеты являются носителями вируса простого герпеса 1 и 2 типа. У взрослых антитела к вирусу простого герпеса 1 типа определяются в 99% случаев, а к вирусу 2 типа в 73%.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения 10% женщин регулярно страдают от рецидивов генитального герпеса (чаще всего рецидив бывает один раз в месяц и связан с менструальным циклом).

Как передается герпес?

Вероятность заражения даже при однократном контакте достигает 80%.

После заражения вирус герпеса по периферическим нервам перемещается от места проникновения в ганглии спинного мозга и там переходит в латентную стадию (стадию затишья). К сожалению, после попадания в организм вирус навсегда остается в нем.

Проявления генитального герпеса

Генитальный герпес проявляется в виде различных высыпаний: пузырьков, расположенных на нормальной или покрасневшей коже, язвочек, а иногда трещин слизистой оболочки. Вначале содержимое пузырьков прозрачное (рис 1), далее, через 1-3 дня, содержимое мутнеет (рис 2, 3). На 3-4 день на месте вскрывшихся пузырьков образуются болезненные язвочки (рис 4,5), часто покрытые медово-желтыми корочками. Высыпания обычно локализуются на гениталиях и анальной области.

У женщин сыпь локализуется в промежности, на лобке, половых губах и во влагалище. Для генитального герпеса у мужчин характерны высыпания в паху, на мошонке, на головке полового члена, крайней плоти.

Пораженные участки вызывают чувство жжения, зуд, доставляют сильную боль при ходьбе, особенно при занятиях спортом. Во время рецидивов герпеса женщины и мужчины вынуждены полностью отказаться от половых отношений. Высыпания неприглядны, а их повреждение во время полового акта вызывает сильные болезненные ощущения.

У пациентов с продолжительными и частыми рецидивами развиваются комплексы, нередко они впадают в депрессивные состояния, которые могут привести, как к проблемам в семье, так и на работе. Зачастую такие пациентки вынуждены обращаться за помощью к психотерапевту.

Почему герпес рецидивирует?

Вирус герпеса надежно укрывается от иммунного ответа организма в нервных клетках спинного мозга. Из 100% всех людей с генитальным герпесом рецидивирующей формой страдает около 80%. У оставшихся 20%, инфицированных вирусом простого герпеса 2 типа, заболевание протекает бессимптомно, и люди даже не подозревают, что являются носителями вируса.

Механизм развития генитального герпеса (герпесвирусной инфекции)

Обострение обычно возникает на фоне снижения иммунной защиты, которое происходит из-за множества факторов:

простуда
стресс
нервное переутомление
хирургические вмешательства
резкая смена климата
длительное пребывание на солнце
цикличные колебания гормонального фона (менструальный цикл)

На этом фоне вирус начинает размножаться и из нервных клеток спинного мозга, своего места обитания, по нервным волокнам перемещаться к коже и слизистым, где вызывает типичные проявление герпеса. (см. описание выше).

Генитальный герпес – фактор риска для женщин, которые хотят иметь детей. Если на этапе планирования беременности женщина с генитальным герпесом не позаботится об эффективном лечении, то это заболевание может стать проблемой на пути к материнству.

Носительство вируса герпеса является одной из причин нарушения репродуктивной функции: развитие хронического эндометрита, невынашивание беременности, внутриутробное инфицирование плода и преждевременные роды.

Если женщина впервые заразилась герпесом во время беременности, особенно в первом триместре, то герпес может передаться плоду. При внутриутробном заражении до 80 % детей погибают или становятся инвалидами, так как в первую очередь страдает нервная система. Развивается энцефалопатия, тугоухость, поражения печени и селезенки. К счастью, это встречается редко.

Диагностика генитального герпеса

Диагностика генитального герпеса довольно проста. Если человек обнаружил у себя внешние признаки генитального герпеса, ему следует обязательно как можно скорее обратится к врачу дерматовенерологу, урологу или гинекологу!

В первую очередь доктор проводит внешний осмотр высыпаний. В большинстве случаев этого достаточно для постановки диагноза, так как генитальный герпес имеет характерную клиническую картину.

Если проявления герпеса не вкладываются в классическую картину, у врача появляются сомнения, то проводят лабораторные исследования на герпес:

ПЦР-тестирование на ДНК вируса герпеса 1 и 2 типов. (HHV-1,2, ПЦР) Тест показывает наличие вируса герпеса в организме, а также определяет его количество.
Тест на антитела к вирусу простого герпеса. Положительный результат анализа на антитела М (IgM) говорит о том, что вероятнее всего человек впервые заразился герпесом. Наличие антител G (IgG) (anti – HSV (1 и 2 типа) IgG) показывает, что человек уже давно инфицирован, а увеличение количества антител G говорит о реактивации вируса – рецидиве.

Лечение герпеса

Если вы заметили первые проявления инфекции, необходимо начать лечение, которое должен назначать врач (гинеколог, дерматовенеролог или уролог). К сожалению, полностью избавиться от вируса герпеса невозможно. Тем не менее терапия убирает неприятные симптомы и существенно снижает риск рецидивов.

Существуют несколько подходов к лечению генитального герпеса. Пациентам, впервые заболевшим генитальным герпесом, назначают противогерпетические препараты (таблетки и мази) на 7-10 дней. После лечения вирус переходит в латентную фазу (затихает и прячется в нервной системе). Для пациента наступает стадия ремиссии.

Во время последующих рецидивов генитального герпеса, если обострения становятся более частыми (не менее 6 раз в год) и длительными, протекают с выраженными болевыми симптомами и оказывают сильное влияние на психоэмоциональное состояние, врач может назначить супрессивную терапию. В этом случае противовирусные препараты приходится принимать длительное время - в течение месяца или более длительного срока. Такая терапия обычно помогает сократить длительность рецидива и уменьшить выраженность симптомов. Однако лечение не всегда влияет на частоту и тяжесть развития рецидивов в последующем.

Применение при лечении генитального герпеса современных противовирусных препаратов с иммуномодулирующим действием показало преимущество перед монотерапией противогерпетическимим препаратами.

Применение инновационного препарата Аллокина-альфа способствует сокращению длительности рецидива генитального герпеса и снижению его тяжести в 2 раза. Длительное наблюдение за больными показало, что частота обострений в течение года снизилась более чем в 2 раза* (при рецидивах 4-6 раз в год было отмечено снижение обострений до 2 раз в год).

При лечении Аллокином-альфа уже в течение первых 2-х часов после подкожной инъекции проходят боль, жжение и зуд. А период заживления сокращается примерно на 30%.**

Терапия Аллокином-альфа значительно улучшает качество жизни больных генитальным герпесом.

Запомните: Генитальный герпес необходимо лечить, даже если обострения редкие и не вызывают сильного дискомфорта. Потому что без лечения количество вируса в организме будет увеличиваться, что приводит к серьезным осложнениям и заболеваниям. Вирус простого герпеса, особенно вирус герпеса 2 типа, в ассоциации с вирусами папилломы человека, цитомегаловирусом, хламидиями и микоплазмами способствует развитию неопластических процессов у человека, в частности, рака шейки матки и рака предстательной железы.

Читайте также: